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众生药业(002317)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 药品研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 24.05亿 95.31 13.91亿 98.25 57.85 医药贸易(行业) 1.03亿 4.07 2032.47万 1.44 19.79 其他业务收入(行业) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.22亿 52.39 9.12亿 64.45 69.03 化学药销售(产品) 9.20亿 36.48 4.51亿 31.84 48.98 中药材及中药饮片销售(产品) 2.07亿 8.21 1869.35万 1.32 9.03 原料药及中间体销售(产品) 5823.34万 2.31 2942.57万 2.08 50.53 其他业务收入(产品) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 15.27亿 60.51 8.65亿 61.12 56.69 广东省内(地区) 9.81亿 38.87 5.46亿 38.56 55.66 其他业务收入(地区) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 24.05亿 95.31 13.91亿 98.25 57.85 商业模式(销售模式) 1.03亿 4.07 2032.47万 1.44 19.79 其他业务收入(销售模式) 1549.16万 0.61 447.38万 0.32 28.88 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.49亿 96.13 7.43亿 98.44 59.47 医药贸易(行业) 4273.08万 3.29 991.25万 1.31 23.20 其他业务收入(行业) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 6.89亿 53.03 4.80亿 63.54 69.57 化学药销售(产品) 4.95亿 38.12 2.49亿 33.02 50.29 中药材及中药饮片销售(产品) 7965.68万 6.13 --- --- --- 原料药及中间体销售(产品) 2777.55万 2.14 --- --- --- 其他业务收入(产品) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 7.52亿 57.87 4.56亿 60.45 60.66 广东省内(地区) 5.40亿 41.55 2.97亿 39.31 54.93 其他业务收入(地区) 759.34万 0.58 183.42万 0.24 24.15 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 医药贸易(行业) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(行业) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 13.18亿 53.42 9.23亿 66.78 70.05 化学药销售(产品) 9.00亿 36.46 4.37亿 31.59 48.55 中药材及中药饮片销售(产品) 1.96亿 7.93 813.98万 0.59 4.16 原料药及中间体销售(产品) 3049.33万 1.24 770.91万 0.56 25.28 其他业务收入(产品) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 16.13亿 65.39 9.47亿 68.52 58.72 广东省内(地区) 8.31亿 33.67 4.29亿 31.00 51.60 其他业务收入(地区) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 工业模式(销售模式) 23.42亿 94.93 13.60亿 98.36 58.06 商业模式(销售模式) 1.02亿 4.13 1608.40万 1.16 15.79 其他业务收入(销售模式) 2334.63万 0.95 660.52万 0.48 28.29 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 12.84亿 94.09 7.65亿 98.50 59.60 医药贸易(行业) 7227.83万 5.30 793.10万 1.02 10.97 其他业务收入(行业) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 中成药销售(产品) 7.67亿 56.22 5.30亿 68.25 69.11 化学药销售(产品) 4.67亿 34.23 2.36亿 30.45 50.64 中药材及中药饮片销售(产品) 1.14亿 8.36 --- --- --- 其他业务收入(产品) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 原料药及中间体销售(产品) 792.91万 0.58 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 广东省外(地区) 8.70亿 63.77 5.03亿 64.79 57.83 广东省内(地区) 4.86亿 35.61 2.70亿 34.73 55.52 其他业务收入(地区) 841.67万 0.62 370.48万 0.48 44.02 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售14.56亿元,占营业收入的57.70% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 43094.24│ 17.08│ │客户B │ 32015.26│ 12.69│ │客户C │ 31578.03│ 12.52│ │客户D │ 29827.38│ 11.82│ │客户E │ 9055.28│ 3.59│ │合计 │ 145570.19│ 57.70│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.67亿元,占总采购额的20.48% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 5623.33│ 6.91│ │供应商B │ 3683.72│ 4.53│ │供应商C │ 3006.08│ 3.69│ │供应商D │ 2523.94│ 3.10│ │供应商E │ 1827.75│ 2.25│ │合计 │ 16664.83│ 20.48│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质 服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志 成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极 拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员 、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元 化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。 四十余载发展历程中,公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力作为自身发 展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广,挖掘优 势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 (二)主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式 如下: 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完 整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现 质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划 确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。 公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引, 制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售 至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司以营销模式创新赋能为牵引,不断优化产品管线布局, 提升专业学术推广能力,创新特色零售服务体系,持续拓展终端网络建设、全面驱动经营业绩高质量、可持 续发展。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给 工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定 制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用 直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以 满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式, 实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、药物发现、化学合成、生 物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校 、医疗机构建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作 。 (三)主要的业绩驱动因素 公司基于现有资源能力评估及行业发展趋势预判,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创 新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标。 在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司通过研、产、销三端战略协同,着力形成“研发有突破、 生产有保障、销售有增量”的价值闭环,提升企业在医药市场的核心竞争力。公司在研发端聚焦重点项目推 进、创新成果转化、研发平台搭建等关键维度,持续深耕、筑牢企业核心竞争力;在生产端落实供应链优化 、降本增效、组织进化等多个方面,实现从精益生产到卓越生产的过程;在营销端围绕多元化渠道布局、专 业化学术推广、品牌焕新与建设等重点工作,优化经营策略、加速商业转化。 1、坚持“中药为基” 中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续深化在中药领域的优势, 优化产品结构,提升质量与品牌价值。 (1)应对变局,突破瓶颈 公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份 额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。为有效对冲集采政策冲击,公司围绕核心产品构建“量 -本-费”协同增效模型:以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成本优化,辅以精细化 费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。报告期末至今,复方血栓通胶囊获得 澳门中成药注册证明书,有助于公司中成药产品扩展境外市场业务,提升产品的市场竞争力。 (2)强化核心产品循证医学证据构建 公司脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据 。依托“十四五”国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院 启动脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研 究),目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。报告 期内,脑栓通胶囊获批为2025年首家中药二级保护品种,RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作。 (3)零售市场品牌焕新与品牌建设 公司众生丸系列产品和清热祛湿颗粒是经典的OTC品牌药品,40年口碑传承,深受消费者喜爱。公司以 零售终端为核心,通过线上线下广告精准投放实现品牌唤醒与焕新,搭配O2O精准推广、新媒体种草等数字 化营销手段实现线上触达,借助社区行、大篷车路演等场景化推广活动实现线下深度渗透,构建“广告触达 -渠道承接-终端转化-消费者复购”的零售品牌闭环,全面提升品牌认知与终端动销。 2、坚持“创新引领” 创新是公司的立身之本,构筑技术壁垒与产品差异化优势,是公司实现高质量增长的关键支撑。公司全 力推进创新药的商业化落地,加快后续创新管线的研发进程,确保创新引擎持续发力。 (1)研发创新,厚植未来增长根基 公司集中资源支持呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。来瑞特 韦片已于2023年获国家药监局(NMPA)附条件批准上市(治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名:乐 睿灵),昂拉地韦片已于2025年获NMPA批准上市(治疗甲型流感一类创新药,商品名:安睿威),多个项目 处于临床试验的不同阶段。报告期内及报告期末至今,昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者 和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果 ,并已经向NMPA递交昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的补充申请;RAY1225注射液减重 和降糖适应症合计三项III期临床试验均完成全部参与者的入组工作,RAY1225注射液用于治疗代谢相关脂肪 性肝炎(MASH)以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(肥胖合并OSA)的临床试验均获得NMPA批准,RAY1225注 射液减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售与齐鲁制药有限公司达成许可授权合作。创新药项目 累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共172项授权专利 。在化学仿制药成果上,报告期内,公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯 磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液(III)、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液(10ml:30mg及100ml:0.3g 两个规格)共7项批文,并加速研发成果转化。 (2)营销创新,驱动产品价值变现 在创新药商业化布局中,公司以学术品牌建设为核心抓手,聚焦产品差异化推广优势,持续推进循证医 学证据积累与指南、目录准入等关键工作。在学术品牌项目方面,公司以“健康中国、双倍力量——新冠流 感规范化诊治”为总体框架,围绕乐睿灵用药观念更新、安睿威新品上市推广,通过专家咨询、上市发布、 学术引领和品牌拓展的策略链条,积极参与全国及省级呼吸、感染、药学领域专业会议,持续传递产品核心 信息、强化品牌传播;携手中国医药卫生文化协会开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目, 深化抗病毒药物临床应用理念教育;联合中华医学会与《中华医学杂志》社举办中青年呼吸医师英文论文大 赛,搭建领域专家与青年医师的学术交流平台。在循证医学证据积累方面,公司立足产品特性、目标用药人 群及公共卫生防控需求,稳步推进安睿威上市后临床研究工作。报告期内,由广州呼吸健康研究院牵头的昂 拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究已正式启动。在指南与目录准入方面,报告期内,安睿 威成功获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》等4部临床指南、专家共识推荐,并且成功通过国家 医保谈判正式纳入2025年版《国家医保目录》,为产品市场拓展与后续销售放量奠定了坚实基础。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)医药行业的发展情况 人民健康是社会主义现代化的重要标志,也是广大人民群众的共同期盼。医药健康产业作为关系民生福 祉的战略性产业,是推动健康中国建设的核心支撑,对增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会 进步具有十分重要的作用。2025年作为医药行业深化改革、提质升级的关键一年,也是行业向高质量发展转 型的关键节点,国家层面出台一系列重磅政策,以“创新驱动、规范发展、普惠便民、质量为先”为导向, 全方位重塑医药行业发展逻辑,为医药从业者划定发展方向、带来全新机遇。 国家统计局发布的数据显示,2025年,全国规模以上医药制造业企业实现营业收入24870.0亿元,同比 下降1.2%;营业成本累计14362.4亿元,同比下降1.3%;实现利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%,在41个 工业大类中排名靠前,展现出强劲的行业韧性。 2025年是“十四五”规划收官筑基的关键之年,更是衔接“十五五”规划的重要过渡之年,医药相关的 纲领性政策密集出台。年初,国务院《政府工作报告》中,明确提出的“健全药品价格形成机制,制定创新 药目录,支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。”等内容, 为行业指明了发展方向。全年,国家和地方层面围绕提升创新能力、完善监管体系、优化支付机制和增强产 业链韧性等核心目标,密集出台医药行业相关政策,推动行业迈入高质量发展新周期。在医疗方面,实施医 疗卫生强基工程,优质医疗资源持续向基层下沉,各项专项活动陆续开展,助力“健康中国2030”战略实现 。在医保方面,医保支付方式改革持续深化,医保基金结算提质增效,药品集采及接续工作持续常态化开展 ,商保与基本医保差异化发展路径清晰,成功孕育了首版商保创新药目录,多层次保障体系推动创新药的临 床应用。在医药方面,支持创新药研发与注册审评审批的政策体系不断完善,加速创新药全球化发展;中医 药传承创新发展取得突破,进一步构建现代化中医药产业体系,促进中医药产业高质量发展。 创新药物作为生物医药产业核心竞争力的关键要素以及国家科技战略的重要组成部分,近年国家和地方 逐步搭建起“全链条支持创新药高质量发展”政策体系。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支 持创新药发展实施方案》。2025年7月,国家医保局与国家卫健委联合印发《关于支持创新药高质量发展的 若干措施》,提出加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本药品目录和商业健康保险创新药品目录、 支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力以及强化保障措施等五方面共16条措施,核心目标是“真支 持创新、支持真创新、支持差异化创新”。2025年9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审 批有关事项的公告》,进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效。总体而言,国家和 地方政策体系全力为创新药高质量发展注入新动能,在研发支持、目录优化、临床应用、支付创新、全球发 展等多维度举措,旨在实现患者获益、产业发展、医保可持续三方共赢。 综上所述,2025年中国医药行业在政策引导、技术创新与市场驱动的协同发力下,构建起了创新实力持 续提升、国际化步伐不断加快、民生保障持续升级、行业生态不断完善的新生态,中国正从医药大国向医药 强国加速转型。面对行业发展新格局,医药企业需精准锚定政策方向、聚焦核心技术突破与临床价值创新, 在抢抓产业升级、创新药高质量发展及国际化布局等重大机遇的同时,主动应对市场竞争加剧、研发投入承 压、产品迭代提速等现实挑战,以精细化运营与差异化创新筑牢发展根基。展望2026年,随着“十五五”规 划的前瞻布局与多项重磅政策的持续落地,中国医药行业将在政策引导、市场需求与科技赋能等多重驱动下 ,迎来一个创新迸发、产业结构优化、与健康中国战略同频共振的黄金发展期。 (二)公司所处的行业地位 公司为高新技术企业、国家知识产权示范企业、广东省专精特新中小企业、广东省制造业单项冠军企业 。公司入选“2025中国制药工业TOP101”“2025中国创新药企TOP101”。 公司产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域,产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳 健。公司坚持发展成为“中药为基、创新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标,逐渐形成以创 新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。 公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。公司复方血栓通系 列产品荣获“中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种复方血栓通胶囊荣获“中药大 品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖, 相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品种,获批为2025年首家中药二级保护 品种,其发明专利获得第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专 利。 来瑞特韦片、昂拉地韦片是公司已上市的一类创新药,均已纳入2025年版《国家医保目录》《广东省已 获批创新药械产品目录》和《广州市创新药械产品目录》,并荣获广州市科技创新企业协会颁发“广州市创 新产品”认定。昂拉地韦片荣获“2025年度中国生物医药产业链创新风云榜——全球新原研药物(化学药) ”“西鼎奖未来王者——20252026年度中国药品零售市场最具潜力创新药”。 公司创新药研发聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域,在国内处于领先地位,化学仿制药项目数 量和质量在国内生产企业名列前茅。 三、核心竞争力分析 (一)覆盖全面的现有产品管线,多元协同加强市场竞争力 公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼 科、消化等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端 市场需求。 在公司现有产品管线中,中成药是公司的核心业务基础和重要增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂 、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续 放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为 岭南名药的代表产品,公司已构建全渠道、多场景联动推广策略,助力品牌建设,逐步实现全国布局。中成 药发展重心在于推动院内集采中选产品渠道下沉拓展、构筑零售业务根基培育核心品类、拉动原有小份额产 品市场贡献,在多产品运营的总体策略下,稳固基本盘,逐步提升公司的经营业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场拓展也是公司业绩增长的源头活水。来瑞特韦片(商品 名:乐睿灵)是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托 那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,是老年人及合并基础疾病的患者等重点人群的“安全选 择”。昂拉地韦片(商品名:安睿威)作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物,凭 借快速、强效、低耐药的特性,为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。盐酸氮斯汀滴眼液、普拉洛芬 滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,环孢素滴眼液(III)是国内首仿获批的眼用纳米乳剂、 市场空间大,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫 糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念,配合5ml:1g袋装产品的快速增长以及内源性胃黏膜保护剂瑞巴派特 片的终端准入,在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液(含无糖规格)、羧甲司坦片以 及盐酸氨溴索口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,与公司头孢克肟分散片、众生丸系列、化 痰消咳片等呼吸系统产品共同拓展市场。公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作,公司累计有33 个品规通过仿制药一致性评价(含视同),13个品种在国家组织药品集中采购与国家组织集采药品协议期满 品种接续采购中选。公司通过仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会,有效提升了公司化学药产品 的市场价值。 截至报告期末,公司及子公司共有62个产品品规入选2018年版《国家基本药物目录》,141个产品品规 入选2025年版《国家医保目录》。 (二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作 作为传统制药企业转型升级的代表,公司自2010年以来,战略明确、路径清晰、投入坚决,坚定不移地 向创新转型。公司多年来持续加强研发平台建设,组建起一支协作高效、攻坚力强的创新研发团队,团队成 员具备丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”“广东省创新 药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”“广东 省呼吸与代谢疾病创新药物研发及产业化工程技术中心”“广东省抗感染药物工程技术研究中心”等专门从 事药物研发的科研机构和平台,已经形成小分子/多肽新药研发、药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台 ,为研发创新创造了良好的技术环境。公司近四年每年研发投入均超过营业收入10%,构筑起创新药、中药 、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵,从传统中药企业逐步向创新型医药健康企业迈进。 1、创新药研发工作 公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的 研究。公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域,截至目前,已有2个创新药项目获 批上市,多个创新药项目处于临床试验阶段,并探索布局具备差异化优势的早研管线。 (1)呼吸系统疾病研发管线 来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽类3CL单药抗 新冠病毒一类创新药,2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状 病毒感染(COVID-19)的成年患者,已成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。乐睿灵从基础机制研 究到临床试验的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊《NatureMicrobiology》和国际权威期 刊柳叶刀杂志子刊《eClinicalMedicine》。2024-2025年,来瑞特韦片获得《抗新型冠状病毒小分子药物临 床应用专家共识》《中国新型冠状病毒感染联合应用抗病毒药物专家共识》推荐,成为抗新冠病毒药物重点 选择。其有效性和安全性获得专家认可,尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感 染的治疗,并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,具有快 速、强效、低耐药等特点,于2025年5月获NMPA批准上市,并成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围 。安睿威与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明,安睿威在主要 终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标( 如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均显著优于安慰剂组。安睿威在中位TTAS和发热 缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。安睿威II期临床试验结果发表在医学顶刊柳叶刀杂志子刊《TheLanc etInfectiousDiseases》,III期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂 志子刊《TheLancetRespiratoryMedicine》。2025年,昂拉地韦片获得《中国流感治疗与药物预防临床实践 指南》《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识》《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》《流感联合 抗病毒治疗中国专家共识》等指南、专家共识推荐,新增多部临床教材录用,成为流感治疗的重要选择。 为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,公司组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性 甲型流感患者的III期临床试验和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验。报 告期内及报告期末至今,上述两项III期临床试验均获得积极的顶线分析数据结果,昂拉地韦颗粒和昂拉地 韦片均表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。公司将加快推进昂拉地韦颗粒2 ~11岁儿童单纯性甲型流感适应症和昂拉地韦片12~17岁青少年单纯性甲型流感适应症的上市进程。 (2)代谢性疾病研发管线 RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性

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