经营分析☆ ◇002038 双鹭药业 更新日期：2026-08-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
基因工程及相关药物的研究开发和生产经营
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 6.12亿 98.21 3.78亿 97.42 61.64
其他(行业) 1115.16万 1.79 998.97万 2.58 89.58
─────────────────────────────────────────────────
化学药(产品) 3.61亿 57.85 1.93亿 49.77 53.46
生物、生化药(产品) 2.44亿 39.10 1.78亿 45.89 72.93
其他(产品) 1905.95万 3.06 1684.83万 4.35 88.40
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.85亿 29.67 --- --- ---
中南(地区) 1.67亿 26.81 --- --- ---
华北(地区) 1.13亿 18.17 --- --- ---
东北(地区) 6229.19万 9.99 4165.23万 10.75 66.87
西南(地区) 5940.24万 9.53 3585.72万 9.25 60.36
西北(地区) 3219.65万 5.16 1936.00万 5.00 60.13
总经销（不分区域及出口业务）(地区) 417.20万 0.67 235.53万 0.61 56.45
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 6.24亿 100.00 3.88亿 100.00 62.14
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 2.97亿 97.48 1.84亿 96.26 61.95
其他(行业) 767.29万 2.52 714.97万 3.74 93.18
─────────────────────────────────────────────────
化学药(产品) 1.73亿 56.82 8812.05万 46.08 50.88
生物、生化药(产品) 1.20亿 39.41 9267.34万 48.46 77.13
其他(产品) 1149.32万 3.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
中南(地区) 9321.36万 30.58 --- --- ---
华东(地区) 9125.83万 29.93 --- --- ---
华北(地区) 5168.14万 16.95 --- --- ---
西南(地区) 2700.08万 8.86 1586.98万 8.30 58.78
东北(地区) 2314.90万 7.59 --- --- ---
西北(地区) 1726.70万 5.66 1101.04万 5.76 63.77
总经销（不分区域及出口业务）(地区) 128.92万 0.42 70.28万 0.37 54.51
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 6.53亿 98.84 4.42亿 98.53 67.76
其他(行业) 768.15万 1.16 659.48万 1.47 85.85
─────────────────────────────────────────────────
化学药(产品) 3.70亿 56.04 2.33亿 51.94 63.00
生物、生化药(产品) 2.77亿 41.99 2.05亿 45.60 73.81
其他(产品) 1300.96万 1.97 1104.15万 2.46 84.87
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.08亿 31.57 --- --- ---
中南(地区) 2.05亿 31.05 --- --- ---
华北(地区) 9203.75万 13.94 --- --- ---
西南(地区) 5853.26万 8.86 3822.23万 8.51 65.30
西北(地区) 4648.66万 7.04 3346.81万 7.46 72.00
东北(地区) 4499.22万 6.81 --- --- ---
总经销（不分区域及出口业务）(地区) 480.70万 0.73 284.93万 0.63 59.27
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 6.60亿 100.00 4.49亿 100.00 67.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 3.89亿 99.29 3.00亿 99.26 77.05
其他(行业) 279.76万 0.71 224.37万 0.74 80.20
─────────────────────────────────────────────────
化学药(产品) 2.39亿 60.97 1.87亿 62.05 78.44
生物、生化药(产品) 1.48亿 37.70 1.11亿 36.57 74.77
其他(产品) 520.06万 1.33 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
中南(地区) 1.26亿 32.15 --- --- ---
华东(地区) 1.25亿 31.98 9910.96万 32.80 79.06
华北(地区) 4476.15万 11.42 --- --- ---
西南(地区) 3855.14万 9.83 2893.92万 9.58 75.07
西北(地区) 2997.05万 7.64 2451.98万 8.11 81.81
东北(地区) 2442.78万 6.23 1827.09万 6.05 74.80
总经销（不分区域及出口业务）(地区) 294.52万 0.75 185.71万 0.61 63.05
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.79亿元，占营业收入的12.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 1830.61│ 2.99│
│客户2 │ 1624.04│ 2.65│
│客户3 │ 1557.52│ 2.54│
│客户4 │ 1504.84│ 2.46│
│客户5 │ 1365.55│ 2.23│
│合计 │ 7882.56│ 12.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.51亿元，占总采购额的9.70%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1746.91│ 3.31│
│供应商2 │ 1293.76│ 2.45│
│供应商3 │ 833.00│ 1.58│
│供应商4 │ 629.66│ 1.19│
│供应商5 │ 619.83│ 1.17│
│合计 │ 5123.16│ 9.70│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。
1、主营业务情况
公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和
服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见
病等领域。
公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（
含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外用重组人
碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（125Ala）、重组人白介素-2（125Ala）注射液、注射用
重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒
性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗
粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻
用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品
（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素（122Arg）、重组人新型复合α干
扰素（122Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、
喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50
注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液）；河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。
2、主要产品及用途
3、经营模式
公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业，公司业务涵盖前端的原料、生物原液
和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。近年来公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到大健康领
域，涉及以医疗服务机构为主体的医疗服务和细胞治疗产业、生产销售活性微生物为主的健康产品、专注小
分子靶向和生物大分子创新药的研发、工业大麻的综合开发利用、开发用量大、前景好的特色药用原辅料，
以及药品终端市场投资和医美市场。
按照公司发展规划，公司仍将以药品研发与生产经营为主业，持续加大创新药的开发和创新服务的比重
。公司也将利用自身的优势继续筛选部分医药大健康领域的优质投资标的进行投资、引进，积极参与创新药
的创新活动。确保企业在医药健康领域打造一个完整的生态链，获得长期稳定的发展。力争主业发展稳健的
同时拓展业务也能持续获得良好回报。
（1）研发模式
公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式。公司技术中心系国家级企业技术中心、北
京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和
哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块
平台以及细胞治疗和复杂制剂的新技术平台，目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物（
包括抗体）、特色的专利药和特色生化药物。2025年公司在擅长的研发领域继续深耕，不断引进新技术和技
术骨干，同时筛选具有市场潜力的药物进行合作研发，有效地缩短了新药研发的时间，节约了研发成本，充
分利用国内外的优势研发资源，通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病
、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势，逐步进入人类健康的重要新领域。公司在常见多发
病、眼科用药及季节性应急药品组合产品链布局上取得突破，品种数量不断丰富，公司可供市场拓展的产品
不断丰富。
创新药的研发具有难度大、风险高、投入大、历时长的特点，研发进程受政策变化影响大，部分产品公
司采取“VIC模式”（VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包））相结合的新药研发模式。
（2）生产模式
公司所有获批产品均采取自主生产的方式，根据市场销售情况和集中招标采购报量情况采取“以销定产
”的模式。近两年，公司在口服和注射剂产能和品质提升方面不断取得进展，经过一段时间的建设，公司已
实现产能倍增。公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的，严格按照法规要求组织生产，以市场
和客户需求制订生产计划，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划并协调和督促生产
计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生产全过程进行质量监督，对原料
、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
公司依托药品生产系统领域齐全的优势，吸引了多家研发公司合作进行创新药工艺后期的开发，采用接
受CMO的方式扩大生产经营服务规模。
（3）销售模式
公司目前的营销模式主要受到国家集采及地方联盟集采的影响，由于集采工作的常态化推进，对于在基
本医药药品目录内用量大、采购金额高的药品，公立医疗机构采购主要通过投标中标后进行销售，公司持续
跟进政策变化，全面推进新上市药品的全国挂网申报工作，使公司不参与集采并且有竞争力的新药特药占领
更大市场。针对除公立医疗机构以外的销售，公司仍采取经销为主、直销为辅的方式，部分成熟地区建立自
己的销售团队，部分地区采用经销模式，部分地区采取两者相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化
的学术推广服务，由公司市场和销售部门制定规划并实施。公司通过加强区域管理，外包服务，积极吸收有
实力的经销商和营销骨干，调整营销策略，根据公司自身产品特点，在加强现有开发等级医院等终端体系的
基础上，重点开发基层医疗机构，加强民营医院、专科医院的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有
率。
在发展传统销售模式的同时，公司积极进行营销转型，持续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式
，已初见成效，从主流平台自营业务入手，全力推进电商合作业务，在历经多轮谈判与商讨、完成了供应链
确认、统一文描信息、明确线上推广策略等工作后，成功推动部分品种的电商专供规格，目前已打开“终端
有覆盖、平台有布点、新渠道有增长”的良好局面，开辟了规范、稳定、可控的电商销售渠道。多种营销模
式经营格局基本形成，分散了渠道单一的风险。以上措施的落实使公司产品有效抵御了集采和市场价格过度
内卷导致的销售额的过度下降，稳定了公司产品的市场占有率。
（4）采购模式
本公司由采购部统一负责对外采购工作，采取“以产定购”的模式，根据生产计划、库存情况及原材料
市场情况，协助原料库制定公司物资采购计划，报总经理批准后组织实施，确保各项采购任务按时完成，确
保生产经营所用的物资及时供应，并使资金合理使用。采购部每月初提出原材料、包装物等采购价格清单，
经采购负责人签字，财务部审核后，送总经理审批。其中，涉及到的大宗原材料的价格清单，送总经理专项
审批。采购部根据产品特点及生产需要，做好供应商信息搜集，并及时组织相关部门对供应商进行选择和评
估，对质量管理体系和以往供货业绩评估等方面进行评价，评审合格的供应商列入合格产品和服务供应商名
单并定期复评。针对近年来价格波动大、市场内卷的特征，公司每次大宗采购前组织合格供应商展开竞价以
降低综合成本。
4、主要业绩驱动因素
公司近年来营业收入受到整个市场环境变化以及医药行业政策变化带来的消极影响，竞争压力加剧、单
品价格下降幅度较大，但公司产品品类较为丰富，且截至目前公司销售额占比较大的药品均全部参与到国家
以及地方集采中，价格大幅下降的趋势趋缓，且公司部分产品技术优势明显，不断有新品种上市及传统优势
产品的挖潜，产品结构得到进一步优化。
目前公司处于上市审批、临床试验和临床前不同阶段的品种管线形成了良好的梯队，后续储备品种丰富
，技术竞争壁垒高，业绩驱动力充足。随着公司生产设备的升级改造，大兴生物产业基地产业体系和智能化
的进一步完善，几个重磅基因工程药物和特色新药新产品将推向市场，公司将进一步提高国内国际市场竞争
力，为后期产品市场的不断开拓奠定基础。
二、报告期内公司所处行业情况
2025年，是我国“十四五”生物医药工业发展规划收官之年，也是中国医药行业从“规模扩张”向“高
质量创新”转型的关键攻坚期。中国医药行业顶压前行，展现出相当强的韧性和活力。行业整体运行平稳，
产品结构调整步伐加快，化学药凭借仿制药规模效应和带量采购政策推动，仍然占据主导地位，但行业内部
竞争激烈，产品价格因集采逐年下行，市场增长放缓。创新药及前沿技术赛道迎来价值兑现，以创新药及前
沿技术为代表的新质生产力，正推动改变整个行业的发展逻辑与未来走向，重塑全球竞争格局。
生物医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。随着
老年人口数量的增加以及人均预期寿命的延长，慢性病管理、康复护理、老年病治疗等领域的市场空间不断
扩大，为医药企业在相关治疗药物及健康服务等方面提供了广阔的发展前景。在消费升级背景下，居民健康
意识也在不断提升，对高品质、个性化的医疗健康产品和服务的需求日益增长，这不仅体现在对创新药、高
端医疗器械的需求上，也包括对健康管理、预防保健等领域的关注，为行业多元化发展注入了新的动力。医
药产业国际化进程加速，中国创新药凭借其成本优势和不断提升的研发实力，在国际市场上的竞争力逐渐增
强，国际市场份额有望进一步扩大，为企业带来新的增长方向。
2025年国家实施了一系列刺激经济增长的宏观政策，医药行业政策也在过去几年政策基础上进一步优化
完善，既推动行业规范化发展，也倒逼企业向高质量转型，向自主创新的新阶段发展。2025年6月国家医保
局和国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，为推进创新药的研发、临床应用、多
元支付等环节提供了全链条的制度保障和资源支持，加速了创新成果的转化和落地，推动行业向高质量发展
迈进。2025年9月国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，宣布对符合要求
的创新药临床试验申请设立“30日审评审批通道”，进一步缩短了创新药临床试验审评审批时间，激励企业
加大研发投入，提升创新效率。2025年12月《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）
》和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步发布，其中2025年国家医保药品目录成功新增114种药
品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。纳入首版商保创新药目录的19种药品
中，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药
品等。此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢
性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。这标志着“基本医保+商业保险
”多层次保障体系进一步完善。同时，工信部等七部门也发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030
年）》，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，希望能够进一步提高
企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质
量发展。
这些政策举措都表明，作为企业应当积极顺应行业发展趋势，以政策为导向，持续加大研发投入，聚焦
创新药及前沿技术领域的突破，不断提升自主创新能力，推动创新成果更快更好地惠及患者。公司要根据多
年积累的经验，科学决策，理性选择攻关方向，要深刻理解并把握数智化转型浪潮，主动拥抱新一代信息技
术，加快生产、研发、管理等各环节的数字化、智能化升级，提高运营效率和核心竞争力，以适应医药行业
高质量发展的新要求。
2025年，药品集中带量采购继续常态化、制度化推进，第十一批国家集采于2025年10月完成，纳入55种
药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，集采范围进一
步扩大。与前几批集采相比，2025年集采规则核心目标围绕“稳临床、保质量、反内卷、防围标”展开，在
程序上进行了优化，但包括价格在内的竞争激烈程度并未改善。截至2025年底，国家集采已全面覆盖429种
药品，较2024年增加55种，覆盖各个领域使用量大的绝大多数药品。在有效降低药品价格、减轻患者负担的
同时，也促使企业更加注重产品质量提升和研发创新，推动行业从“以价换量”向“以质取胜”转变。
据国家药监局统计，2025年国家药监局全年批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个，大幅超过
2024年全年48个，创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短，59件境外新药获临时进口批准。儿童用药优
先审评审批机制持续推进，全年批准儿童药138个。罕见病药品临时进口通道持续畅通，全年批准罕见病药
品48个，有效填补特殊群体用药空白。医药产业国际化步伐提速，创新药对海外授权交易额累计突破1300亿
美元，标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。这表明，近年鼓励创新药发展是提升临
床用药技术水平，增进人民群众健康的重要渠道，也是支持我国生物医药产业自立自强、科技创新的重要手
段。对于企业而言，应该顺应局势，加大创新药的研发投入，驱动创新，是企业在激烈市场竞争中保持核心
竞争力的关键所在。
医药行业面临机遇的同时，传统盈利模式和盈利空间也面临着挑战。行业竞争日益激烈，尤其在创新药
领域，不仅面临国内众多企业的激烈角逐，还要与国际医药巨头展开竞争，对企业的研发能力、资金投入、
人才储备等都提出了更高要求。传统仿制药企业面临同质化竞争压力下，利润空间持续压缩，面临转型升级
的巨大压力。同时，研发风险高、周期长、投入大是医药行业的显著特点，创新药研发成功率较低，即使进
入临床试验阶段，也可能面临临床试验失败、审批不通过等风险，这对企业的研发策略和风险承受能力构成
严峻考验。再者，医保控费常态化，带量采购范围不断扩大，对药品价格形成持续压力，企业需要在保证产
品质量和疗效的前提下，有效控制成本，以应对价格竞争和利润空间的挤压。
此外，随着监管政策的全面趋严，对药品的研发、生产、流通、销售等各个环节的合规要求越来越高，
企业需要投入更多资源用于合规管理，以避免因不合规而带来的经营风险。加之全球供应链的不确定性以及
关键原材料、核心技术的对外依存度，也构成潜在挑战。
2026年是“十五五”计划开局之年，关于十五五规划的建议明确提出支持创新药和三医联动机制，推动
设备以旧换新为行业注入新动能。2025年政府工作报告也将生物医药列入新型支柱产业，与集成电路、航空
航天、低空经济等产业并列，再次证明政策端对医药行业的重视，给行业注入极大的信心。叠加产业端创新
水平提升、资本等因素，中国生物医药产业的热度有望持续提升。总体而言，中国医药产业行业技术创新能
力和产业竞争力将得到进一步提升，随着AI、大数据、基因编辑等技术与医药产业的深度融合，前沿领域将
迎来更快发展。然而，行业也将面临更为激烈的国际竞争和更为严格的全球监管环境，企业需要不断提升自
主创新能力和核心竞争力，以适应行业发展的新趋势和新要求。
三、核心竞争力分析
双鹭药业自成立以来一直专注于生物药、特色化学药物及新制剂的研发和生产经营，主要产品涉及抗肿
瘤及免疫调节、心脑血管疾病治疗、抗感染、糖尿病治疗、创伤修复、肝病治疗等领域。公司系国家火炬计
划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、中关村生物产业创新基地、北京市中关村核心区生物工程和
新医药产业联盟理事长单位、北京市工业企业知识产权运用示范企业、北京市国际科技合作基地、北京市高
新技术成果转化示范企业，海淀园博士后科研工作站，北京市“G20”一期工程优秀企业、二期入选企业，
中关村“十百千工程”重点培育企业，全资子公司双鹭生物被评为北京市“专精特新”中小企业。2025年公
司核心竞争力未发生重大变化。
1、技术优势
公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程
实验室。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模
块、长效蛋白质制剂技术模块，不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控、辅助生殖等领域的重组蛋白药物。目
前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物、高端制剂、特色的专利药和特色生化药物。技术
中心拥有长效蛋白质表达、大分子化学修饰、大分子修饰剂等核心技术和产品。目前几个目标产品均处于同
行业领先地位，该领域新产品的产业化获得北京市的重点支持。
近年来，技术中心积极实施国际化战略，充分利用国内外的优势研发资源，通过技术受让、合作研究以
及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势，并
不断拓展研究领域，逐步进入糖尿病、眼科疾病、变态反应及退行性变等新领域。
公司积极加强与国外优秀团队、优秀企业的合作和技术交流。公司在美国设立了DIAPINTHERAPEUTICS,L
LC.合资公司，与密西根大学等方面合作，共同开发新型抗糖尿病及非酒精性脂肪肝炎化合物Diapin及心脑
血管治疗领域原创药物。合资公司基于密西根大学转化医学中心的技术成果，我公司独家拥有该项目在中国
市场的开发主导权，并拥有30%的海外市场权益。公司投资美国ATGC公司，是一项战略投资，有重要的科技
引领和技术颠覆效应。加强与ATGC公司在基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术方面的合作，提升
公司未来在治疗性兔抗体开发平台的技术竞争优势，加快公司未来治疗性抗体药物的发现和开发应急药物及
抗感染人源化抗体药物的速度并提升产品质量，从而进一步提升公司的整体实力。近年来公司加大了对真核
表达系统的药物方面的开发，逐步攻克了表达载体、培养基系统、培养工艺等核心技术，并超前规划了生产
场地、设施和仪器配置。同时酵母表达体系研制糖尿病系列重组多肽药物取得明显进展。2025年度，公司两
项生物药申报生产并获得受理，两个项目完成发补即将获批并有两项生物药结束三期临床研究即将申报生产
，当前在研品种20余项，生产效率、工艺流程和质量控制均取得了很好的进展，处于三期临床的项目进展良
好，正在逐步实现产业化，公司将跻身基因工程系统药物研发与生产的领先行列，并成功实现了公司基因工
程药物平台的优化升级，开展了基因工程药物的“二次创业”。
在特色生化药物方面，公司利用坚实的生物技术平台，通过基因工程改造生化药物，取得了良好的效果
。相关研究内容得到了国家重大专项、国家技术竞争力提升专项资金及北京市的课题资助，本年度在长效G-
CSF主要规格产业化注册、长效卵泡刺激素及长效GLP-1产业化等系列生物药物研究开发上均取得了重要研究
和产业化成果，逐步形成了我公司极具特色、差异化的产品竞争优势。
2、人才优势
公司技术中心在成为国家级企业技术中心和博士后工作站后，人才队伍建设不断深化。创新团队包括生
物药及生化药物研发团队，在基因工程和生化领域积累了丰富的研发及产业化经验，在化药研发领域的多层
次创新体系建立方面成绩突出。拥有多名核心技术骨干、知名外籍专家，多人荣获国家和市级人才工程资助
（包括领军人才、海聚工程、高聚工程等）。曾承担多项国家“863”、国家科技重大专项和北京市重大科
技专项课题，研究开发并投放市场多个具有自主知识产权的一类新药。曾先后获得国家科技进步二等奖一项
，军队科技进步一等奖一项，北京市科技进步一等奖一项、二等奖三项（含山东省1项）、三等奖六项等科
研成果；近几年获得国内授权专利十余项，获得PCT国际专利三项，申请国内外专利五十余项。
公司创始人、董事长、总经理徐明波博士为公司技术带头人，兼任国家级企业技术中心主任、北京重组
蛋白药物及长效制剂工程技术研究中心主任。其从事生物工程研究开发和产业化工作三十多年，创业已逾三
十年，凭着对行业发展机遇的把握和产品开发独到的见解，获得多项科研成果奖励。现兼任中国科学技术协
会第十届全国委员会委员、中国科协常委会科技经济融合专委会委员。北京市科学技术协会第九届副主席，
中关村核心区生物医药产业联盟理事长、北京药理学会常务理事。多年来潜心科研，立志国内创业。其带领
团队近几年承担了“创新性基因工程药物孵化基地”国家重大专项等课题9项。以第一完成人获得北京市科
技进步一等奖1项、二等奖2项。获得国家科技进步二等奖1项。获军队科技进步一等奖1项。获得授权发明专
利11件，发表论文40余篇。主持研制上市了5个国家一、二类基因工程新药并取得巨大的经济和社会效益，
是北京市有突出贡献的专家并享受政府特殊津贴，新世纪百千万人才工程国家级人选，科技北京百名领军人
才。曾荣获首都五一劳动奖章。在“2014首都科技盛典”活动中被评为推动“北京创造”的十大科技人物。
公司技术中心及参股公司、海外团队还拥有众多优秀科研带头人，如美国密西根大学终身教授、密西根
大学转化医学研究所所长、美国心血管糖尿病专家、中国国家自然科学基金核心专家、中美临床药理基地主
任、美国ATGC公司陈育庆博士，美国密西根大学医学院教授徐捷博士，公司技术中心生物药核心团队，子公
司和参股公司的夏晓峰博士等。
3、公司产品及项目优势
公司在基因工程药物研究方面起步早，成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内
领先水平。目前公司基因工程产品中立生素（重组人粒细胞集落刺激因子）为国家重点新产品和北京市名牌
产品；欣吉尔（重组人新型白介素-2，125AlaIL-2）系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国家重点新产品；
迈格尔（重组人白介素-11，rhIL-11）国内首家上市的IL-11，获“863”基金和国家企业技术创新基金资助
和北京市发明专利奖；扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子，国家一类新药），获国家12年行政保护，
是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准生产并进入国家医保目录，销量逐年
提升。公司将进一步丰富该产品剂型及用药便利性，进一步提升该产品市场份额和竞争力。
在巩固公司第一代基因工程制药领域优势的同时，第二代真核、酵母基因工程技术产品已进入收获期，
十几项重要产品分处不同研发阶段。同时公司逐步介入生化和特色化药领域，积极利用基因工程的技术手段
改造传统生化药并陆续推出一批有竞争力的产品。公司产品不断丰富，逐步建立了肿瘤、肝病、代谢性疾病
和心脑血管产品线，公司的品种优势、规模优势、技术优势日趋明显。继PEG化长效G-CSF低规格上市后，公
司又完成了两个主要规格的临床研究并已提交注册。未来两年，公司将有两个二代基因工程重磅新产品上市
，更多的生物药物将完成三期临床研究并申报生产，这将大为提升公司在生物药方面的竞争力。
同时公司在研项目拥有众多潜力产品，包括长效蛋白药物、特色的专利药、Me-too、Mebetter重组药物
和特色生化药物等。目前公司已上市产品及研发各个阶段的产品储备丰富，在肿瘤、血液病、抗感染及肝病
、心脑血管、糖尿病等治疗领域形成有突出竞争优势产品群。在血液病治疗领域拥有多个优势产品，包括三
氧化二砷、门冬酰胺酶及培门冬酶等，细胞因子类药物如长短效重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素
-2（125Ala）及重组人白介素-11。在抗感染和肝病用药领域产品储备日益丰富，在抗病毒领域磷酸奥司他
韦均已获生产批件，而且增加了适用于儿童使用的规格、剂型。公司抗真菌药物伏立康唑片及注射用伏立康
唑均已获得生产批件并通过一致性评价，市场占有率不断提升。抗厌氧菌感染的奥硝唑注射液已通过一致性
评价。在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨
酸（已通过一致性评价），它与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。预计上述产品将对
双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。在心脑血管治疗领域拥有心脑血管损伤修复药独家心脑血
管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶，抗凝血药用药核心品种依诺肝素钠、阿加曲班、
依替巴肽等，抗高血压药替米沙坦及其复方制剂、左氨氯地平、以及有氨氯地平的多种复方制剂，储备的众
多优势品种还包括口服高选择性因子Xa抑制剂利伐沙班（包括小规格2.5mg预防用药）。在抗血小板聚集用
药领域，公司拥有的专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物DT678（抗血小板药，用于急性冠脉综合征、冠脉支
架术和冠心病的一级二级预防，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险）已完成一期并
进入二期临床研究，该产品无需肝脏P450s的酶解，更适合亚洲人群及对氯吡格雷无效的慢代谢人群，目前
公司正在开发注射剂（可用于急救），各方面均凸显其优势所在，竞争力强大，是一个极具潜力的重磅品种
。公司与北京美倍他药物研究有限公司合作研发的抗丙肝的化学药品一类新药MBT-1608片也获得了临床试验
批准。公司在糖尿病治疗领域、肾病治疗领域等都储备了大量优势产品，共同构成了公司在血液病治疗领域
、心脑血管、肝病、糖尿病、肾病等慢性病治疗领域突出的竞争优势。公司合作研发的原创治疗老花眼项目
0101项目也处于关键性的临床阶段，具有良好的应用前景，有望尽快进入关键性的三期临床阶段。公司竞争
力的提升可以有效地抵御各种不利因素带来的风险，使公司保持稳步发展的趋势。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入623643928.90元，同比下降5.57%；实现归属于上市公司股东的净利润-34
7197803元，同比下降368.77%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-46130021.46元，同
比下降156.03%；经营活动产生的现金流量净额257663269.13元，同比上升14.27%。公司全年研发投入共计1
68168697.54元，同比下降40.59%。
2025年公司积极适应医药行业政策调整带来的机遇和挑战，继续把创新驱动作为公司核心战略，不断加
大研发投入，不断引进先进技术和技术人才。积极布局前沿科技领域，在蛋白长效制剂、新型抗体、基因细
胞治疗等生物领域和小分子药物、AI药物发现等领域积极布局，努力形成“创新药+生物类似药+高端制剂”
的立体产品矩阵。积极适应医保支付改革和零售渠道变革大趋势，积极调整公司营销策略和发展电商业务；
积极适应人口老龄化趋势和健康消费升级的新变化，积极开发防治结合药物和抗衰老药物等产品。努力在差
异化创新、统筹运营和数字化转型中建立核心竞争力，确保了公司稳步发展。
（一）研究开发方面
公司继续加强与海内外优势研发企业的合作并不断引进前沿新技术，继续加快重点研发项目的开发进程
、新产品的上市和新技术平台的建设。继续加大研究开发的资金投入，继续加大对创新药的开发力度，加快
公司细胞基因治疗新技术平台建设，推进公司预防性疫苗和治疗性疫苗研究平台、复杂注射剂和长效制剂的
研发技术平台和国家级专项口服和长效蛋白产业化平台建设，整体提升了公司的竞争力。报告期内有多个研
发项目提交上市注册申请，长效重组人促卵泡激素注射液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（6mg、3mg
）、GLP-1-Fc融合蛋白、注射用替莫唑胺、伊布替尼胶囊、达沙替尼片、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液等22个
研发项目提交上市注册申请。重点在研项目噻吩吡啶二硫耦合物混合物（DT678)目前已进入调整优化后的Ⅱ
期临床试验。报告期内替米沙坦氨氯地平片、瑞戈非尼片、硝酸甘油喷雾剂、盐酸厄洛替尼片、苹果酸舒尼
替尼胶囊、氨氯地平阿托伐他汀钙片、哌柏西利胶囊、注射用培美曲塞二钠、二甲双胍恩格列净片、盐酸溴
己新注射液、富马酸伏诺拉生片、硫辛酸注射液、西格列汀二甲双胍片获得药品注册批件。
（二）市场推广和产品销售情况
2025年公司根据政策市场变化不断优化销售策略，继续积极参加国家和地区联盟的药品集中招标采购，
重视医联体形式的药品准入，重视基层社区和民营医疗机构的药品销售。目前公司主要品种中超过半数品种
进入国家集采（集采续标）和地区联盟集采。主要产品替莫唑胺胶囊在第四批国家药品集采中中标广东、河
南、山东、北京、四川等16省市自治区，2022年集采到期续标中再次中标，2025年再次续标中标全国。在第
九批国家药品集采中来那度胺中标山东、云南、黑龙江、吉林四个省；伏格列波糖片中标天津、江西、山东
、安徽、宁夏。在第八批国家药品集采中阿加曲班注射液中标河南、陕西、湖南；奥硝唑注射液中标重庆、
内蒙古、西藏。在第十批国家药品集采中新获批产品普瑞巴林口服溶液中标北京、山西、吉林、广东、甘肃
、青海；依帕司他片中标北京、天津、吉林、湖南、陕西。在第十一批国家药品集采中公司注射用丁二磺酸
腺苷蛋氨酸已中标，中标区域山东、湖北、天津、山西、宁夏。
通过本轮集采续标，公司有二十多个产品获得了新的销售机遇，市场占有率有望进一步提高，也为新上
市产品提供了全国销售机会。
报告期内公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入262624899.55元，同比下降4.97%，其中替莫唑胺胶
囊71841639.68元，占比27.36%，销售收入同比下降10.17%；立生素65276990.86元，占比24.86%，销售收入
同比下降17.73%；三氧化二砷占比12.57%，销售收入同比上升9.58%；胸腺五肽占比11.13%，销售收入同比
上升12.81%；迈格尔占比6.48%，销售收入同比下降13.53%；欣吉尔占比6.26%，销售收入同比下降15.17%；
来那度胺胶囊占比3.50%，销售收入同比下降31.88%。该系列产品共有14个产品，合计销售金额占公司销售
总额43.42%，目前是公司第一大系列产品群。
抗感染类产品实现销售收入154519412.11元，同比下降16.05%，其中磷酸奥司他韦胶囊销售收入同比下
降33.25%，销量增长27.18%，伏立康唑销售收入同比上升60.89%，销量增长83.67%。该系列产品共有9个产
品，合计销售金额占公司销售总额25.55%，目前是公司第二大系列产品群。
创伤修复类产品实现销售收入74220381.59元，同比下降20.17%，该系列产品包括外用人成纤维细胞生
长因子冻干粉和人成纤维细胞生长因子凝胶剂，两个产品均属于生物制品一类新药，是国家“九五”期间重
点开发的创新药，国家863计划重大产业化项目，荣获国家科技进步二等奖，该产品目前为公司独家品种。
该系列产品合计销售金额占公司销售总额12.27%，目前是公司第三大系列产品。
心脑血管类产品实现销售收入52083129.11元，同比上升16.31%，其中复合辅酶占比37.53%；替米沙坦
占比36.69%，销售收入同比上升164.56%；依诺肝素钠占比8.31%，销售收入同比下降5.52%；阿加曲班注射
液占比7.40%，销售收入同比上升12.75%；杏灵滴丸占比3.45%，销售收入同比下降23.64%。该系列产品共有
9个产品，合计销售金额占公司销售总额8.61%，目前是公司第四大系列产品群。
公司其他类产品目前共有23个产品，合计实现销售收入61442744.49元，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨
酸占比26.71%，销售收入同比上升82.81%；伏格列波糖占比13.56%，销售收入同比上升6.75%；出口产品占
比6.79%，销售收入同比下降13.21%；赛洛多辛胶囊占比6.73%，销售收入同比上升44.39%；鲑降钙素占比3.
37%，销售收入同比下降25.58%；氨酚曲马多占比4.04%，销售收入同比下降1.95%。
●未来展望:
2026年国内医药行业发展呈现创新引领、出海加速、数字化升级与行业分化四大核心趋势。医药行业政
策从“控费”转向全链条支持创新，推动行业向高质量发展转型。面对行业发展趋势和政策变化公司的未来
发展也将迎来机遇与挑战。公司将继续把创新驱动作为公司核心战略，不断加大研发投入，不断引进先进技
术和技术人才。积极布局前沿科技领域，继续在蛋白长效制剂、新型抗体、基因和细胞治疗等生物领域和小
分子药物、AI药物发现等领域积极布局，巩固逐步形成的“创新药+生物类似药+高端制剂”的立体产品矩阵
，力争在技术领域不断有所突破；积极适应医保支付改革和零售渠道变革大趋势，继续调整营销策略和发展
电商业务；积极适应人口老龄化趋势和健康消费升级的新变化，积极开发防治结合和抗衰老药物、儿童用药
产品。努力在差异化创新、统筹、合规运营和数字化转型中建立核心能力，坚持价值和质量竞争，确保公司
未来稳步发展。
在研究开发方面，公司将继续加强与海内外优势研发企业的合作并不断引进前沿新技术，积极适应医药
行业创新引领、出海加速、数字化升级的发展趋势，积极推动公司向高质量发展轨道迈进。继续加强与美国
密西根大学及ATGC公司的合作，在基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术方面加强合作，继续把创
新驱动作为公司核心战略，以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点，努力开发1至3个具
有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性的抗体药物并完成临床前研究。继续加强公司细胞基因治疗新技术
平台建设，加快推进公司预防性疫苗和治疗性疫苗研究平台、复杂注射剂和长效制剂的研发技术平台和国家
级专项口服和长效蛋白产业化平台建设，整体提升公司的竞争力。力争本年度完成10个重点项目的注册申报
，在保证数量的前提下，增加创新药生物药申报的比例和数量。
公司也将继续提升公司真核系统的基因表达技术水平、糖蛋白与酵母表达蛋白多肽药物和抗体药物质量
研究平台的技术水平。密切关注国内热点研究项目和公司，寻找合适项目加强合作引进。继续加大创新药、
生物药的研究开发力度，并提升创新药和生物药在产品储备中的占比，逐步提升创新药和生物药在公司产品
中的占比，增加公司的盈利能力。
在生产质量体系建设方面，继续加强法规学习，强化员工的法规意识，认真学习落实新修订《药品管理
法实施条例》，继续完善八大处生产基地、昌平生产基地、大兴生产基地和新乡原料药基地的生产质量体系
，加快新乡新增制剂生产线和特色药用辅料基地的建设进程，逐步将普药品种转移至新乡普药生产基地，以
适应普药在集采中量大、价低的特点，以规模化优势适应药品集采带来的成本压力。继续以法规合规为底线
、以岗位技能为核心、以质量意识为根本加强员工培训，构建分层、分类的培训体系，对管理层人员着重进
行战略、合规责任和质量意识培训，对关键岗位人员着重强化GMP、风险评估、验证等专业能力培训，对一
般操作人员聚焦标准操作规程、实操演练、安全规范等培训。公司要建立长效机制确保培训效果，加强质量
文化建设，营造“人人讲质量品牌”的氛围，使员工能力转化为产品质量保障的核心竞争力。
在营销方面，公司将积极适应集采下带来的药品营销的新变化，积极适应公司口服固体制剂产品日益丰
富的特点，积极应对国内处方药互联网销售正进入规范化发展阶段，网上购药或将成为慢病患者的常规选择
等变化，首先制订精准化的市场营销策略,通过进行竞品分析和自身优势\不足分析来制订营销方案，避免同
质化竞争。将进一步加强学术推广，通过学术会议、临床试验数据分享、诊疗指南、专家共识等方式传递产
品价值与渠道构建密切配合完成营销全过程。针对公司口服制剂产品占比逐年加大，继续加大对互联网营销
的投入，继续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式，大力发展电商业务，努力增加公司口服制剂产品
在电商渠道的销售占比。加强新产品的市场推广工作。公司将进一步加强“患者教育”管理，通过DTP药房
、患教APP等为患者提供用药指导，以优质的服务获得患者信任。公司将继续强化营销人员的合规意识，加
强对营销人员的绩效管理，实行业绩考核细化管理，积极调动营销人员的积极性，持续培养营销人员的合作
精神、工作热情、对企业的忠诚责任感。公司将通过不断提升公司的营销效率，实现可持续增长。
在人才队伍建设方面，公司将优化人才引进与激励机制。建立精准的引进紧缺人才计划：重点生物药研
发、药物警戒、临床药学、AI+医药交叉等领域人才，采用多种灵活的人才引进形式。初步建立以降使部分
产品盈利空间减少，但对部分技术壁垒较高、国内竞争不激烈的产品，可以采取以价格换市场，实现国产替
代进口，从而迎来良好的市场机会。总体而言，风险因素主要有以下几点：
1、政策风险
国家集采在2026年仍会持续推进，自2018年11月国家医保局启动“4+7”集采试点以来，我国已开展十
一批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。2024年3月，第九批国采开始落地执行；2024年11月，第
十批国采工作正式启动，共涉及62个品种、865个产品，其中共计778个产品参与报价，385个产品中选，投
标产品中选率约为49.49%。从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新
进品种和接续品种都出现不同程度价格下降，医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。国家第
11批药品集中采购（集采）于2025年10月开标、10月28日公布中选结果，自2026年2月起在全国逐步落地执
行。相比以往批次，该轮集采在规则设计、质量保障、临床匹配和反内卷机制等方面均有一定程度优化。这
也预示着未来国家集采将会规则优化，聚焦“稳临床、保质量”，引导企业从低价竞争转向价值竞争。强调
不再简单以最低价中选，而是通过机制设计引导企业理性报价，避免因恶性竞争导致质量风险。
2、产品价格降低风险
集中招标采购的大力推进将使更多的品种进入集采目录，产品竞争激烈的品种将面临大幅降价风险，部
分产品可能会进入微利时代，非竞争激烈品种也会随着集采的推进价格下降而致盈利空间减少，企业的盈利
空间被压缩，从而对公司的经营业绩带来一定的影响。市场份额较大的产品反而面临的风险更大，而市场份
额较小的企业可能会迎来一定的市场机会。应对策略是努力培育一批小市场中的大产品，提质增效仍是公司
价值创造的根本。
3、研发风险
公司在研品种特别是创新药研发进度存在较大的不确定性，创新药研发失败风险高、投入大、周期长，
有时受临床试验进度，政策法规变化和药品审评进度等影响。生物药存在研发周期长和投入较大的特点，因
而存在较大的风险，公司将持续加强充分调研论证，提升研发人员素质效能和提升项目管理效率从而降低研
发风险，逐步提高产品研发成功率。
4、管理风险
随着时代的发展和公司规模的扩张，企业管理者的管理理念也需跟上时代的发展，如果公司中、高级管
理人员的管理理念不同步更新将影响企业的快速、健康发展，为此公司将不断引进、更新和培养各类管理人
才，适人适岗并加强绩效考核，不断完善内部的管理体系。
〖免责条款〗
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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