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双鹭药业(002038)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002038 双鹭药业 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 基因工程和生化药物的研究开发、生产经营。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 6.53亿 98.84 4.42亿 98.53 67.76 其他(行业) 768.15万 1.16 659.48万 1.47 85.85 ───────────────────────────────────────────────── 化学药(产品) 3.70亿 56.04 2.33亿 51.94 63.00 生物、生化药(产品) 2.77亿 41.99 2.05亿 45.60 73.81 其他(产品) 1300.96万 1.97 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 2.08亿 31.57 --- --- --- 中南(地区) 2.05亿 31.05 --- --- --- 华北(地区) 9203.75万 13.94 --- --- --- 西南(地区) 5853.26万 8.86 3822.23万 8.51 65.30 西北(地区) 4648.66万 7.04 3346.81万 7.46 72.00 东北(地区) 4499.22万 6.81 --- --- --- 总经销(不分区域及出口业务)(地区) 480.70万 0.73 284.93万 0.63 59.27 ───────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 6.60亿 100.00 4.49亿 100.00 67.97 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 3.89亿 99.29 3.00亿 99.26 77.05 其他(行业) 279.76万 0.71 224.37万 0.74 80.20 ───────────────────────────────────────────────── 化学药(产品) 2.39亿 60.97 1.87亿 62.05 78.44 生物、生化药(产品) 1.48亿 37.70 1.11亿 36.57 74.77 其他(产品) 520.06万 1.33 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 中南(地区) 1.26亿 32.15 --- --- --- 华东(地区) 1.25亿 31.98 9910.96万 32.80 79.06 华北(地区) 4476.15万 11.42 --- --- --- 西南(地区) 3855.14万 9.83 2893.92万 9.58 75.07 西北(地区) 2997.05万 7.64 2451.98万 8.11 81.81 东北(地区) 2442.78万 6.23 1827.09万 6.05 74.80 总经销(不分区域及出口业务)(地区) 294.52万 0.75 185.71万 0.61 63.05 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 10.05亿 98.73 8.22亿 98.95 81.77 其他(行业) 1297.77万 1.27 869.79万 1.05 67.02 ───────────────────────────────────────────────── 化学药(产品) 6.01亿 59.01 4.85亿 58.43 80.77 生物、生化药(产品) 3.97亿 38.97 3.30亿 39.78 83.26 其他(产品) 2059.59万 2.02 1479.60万 1.78 71.84 ───────────────────────────────────────────────── 中南(地区) 3.27亿 32.10 --- --- --- 华东(地区) 2.94亿 28.85 2.37亿 28.58 80.80 华北(地区) 1.46亿 14.30 --- --- --- 西南(地区) 1.14亿 11.21 9492.61万 11.43 83.14 东北(地区) 7336.78万 7.20 6168.36万 7.43 84.07 西北(地区) 6107.09万 6.00 5097.10万 6.14 83.46 总经销(不分区域及出口业务)(地区) 345.86万 0.34 216.20万 0.26 62.51 ───────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 10.18亿 100.00 8.31亿 100.00 81.56 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药行业(行业) 5.77亿 98.94 4.82亿 99.10 83.49 其他(补充)(行业) 619.59万 1.06 440.12万 0.90 71.03 ───────────────────────────────────────────────── 化学药(产品) 3.61亿 61.83 3.07亿 63.22 85.22 生物、生化药(产品) 2.12亿 36.30 1.71亿 35.07 80.54 其他(产品) 1089.72万 1.87 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 中南(地区) 1.84亿 31.56 --- --- --- 华东(地区) 1.54亿 26.46 1.30亿 26.77 84.32 华北(地区) 8359.94万 14.33 --- --- --- 西南(地区) 8267.48万 14.17 6984.93万 14.36 84.49 东北(地区) 4745.21万 8.13 3963.54万 8.15 83.53 西北(地区) 3036.67万 5.20 2545.97万 5.23 83.84 总经销(不分区域,包含出口业务)( 87.89万 0.15 50.33万 0.10 57.26 地区) ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.87亿元,占营业收入的13.11% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户1 │ 2712.75│ 4.11│ │客户2 │ 1559.45│ 2.36│ │客户3 │ 1534.54│ 2.32│ │客户4 │ 1497.30│ 2.27│ │客户5 │ 1352.76│ 2.05│ │合计 │ 8656.80│ 13.11│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.91亿元,占总采购额的48.60% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商1 │ 3796.46│ 20.24│ │供应商2 │ 1843.83│ 9.83│ │供应商3 │ 1482.39│ 7.90│ │供应商4 │ 1239.47│ 6.61│ │供应商5 │ 755.39│ 4.03│ │合计 │ 9117.53│ 48.60│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 2024年,中国医药行业在政策调整、市场需求变化和技术创新的多重驱动下,呈现出政策主导下改革持 续深化、行业出现结构性分化、创新与研发正在聚焦前沿技术、挑战与机遇并存的特点。医药行业属于关系 到国计民生的行业,国家扶持政策较多,也因人口老龄化加剧、医疗需求旺盛,从中长期看仍属于朝阳产业 ,但行业内部竞争激烈,产品价格因集采逐年下降,企业的经营利润大幅减少,未来也将影响企业的研发投 入和创新动力。健康产业的需求将随着老龄化发展以及疾病谱的变化不断提出新的需求,企业应该调整发展 方向以适应这种变化。 根据国家人口发展规划,我国60岁及以上老年人口将稳步增长,其中80岁及以上高龄老年人口总量也将 不断增加。随着人口老龄化趋势的加剧,医疗健康需求也将更加迫切。现阶段我国医药工业发展仍处于重要 战略机遇期,持续深化改革为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化,加速了药品价格下降 ,同时也促进了药品创新及差异化营销。创新药国家医保谈判已成常态,加速了国产创新药商业化进程,各 医疗医药及商业领域的企业正在积极探索新的商业模式,以适应市场的变化和需求的变化。 “十四五”医药工业发展规划中提出,到2025年医药工业全行业研发投入年均增长10%以上,进一步促 进医药工业的技术创新和发展。同时,创新药行业作为医药工业的重要组成部分,医药工业的研发创新为创 新药行业的发展提供了坚实基础。鼓励支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,紧盯新靶点、新机制 药物开展研发布局,积极引领创新。在创新的基础上,药品生命周期质量管理得到进一步加强,通过一致性 评价的仿制药数量进一步增加。目前市场从无限增长到有限存量竞争,传统的盈利模式遇到了挑战。 近几年国家陆续发布多项政策,不断深化医药卫生体制全面改革,医药工业发展的内外部环境发生了复 杂而深刻的变化。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技 术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、人工智能用于制药等为代表的新一代生物技术日渐成 熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。国家陆续出台了《深化医药卫生体制 改革2023年下半年重点工作任务》、《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等政策,国家医保 局等部门陆续组织了十批药品集中带量采购,涵盖了抗感染、抗过敏、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、 精神疾病等常见病、慢性病用药,目前国家集采已全面覆盖374种药品,平均降价超过50%,多家竞争的产品 降价幅度多数超过了80%,第十批集采进一步扩大降价幅度并引发更多社会关注。国家医保局明确提出,到 年底每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、 生物药均应有所覆盖。国家医保局可能会优化政策组合措施,关注社会关切。 同时,国家药品集中招标采购出现常态化趋势,药品和高值医用耗材集采范围进一步扩大,中选药品平 均价格降幅超过50%,仿制药的盈利空间进一步被压缩,行业内重新洗牌,倒逼企业向创新转型。医保支付 改革继续推进,DRG/DIP支付方式逐步覆盖全国;新药审批加速,2024年国家药监局(NMPA)批准超20款1类 新药,肿瘤、自免领域占比超60%,审评时限缩短至6-8个月。同时行业内的合规监管也呈现趋严趋势,医药 反腐持续深化,销售费用率普遍下降5-10个百分点,企业学术推广成主流模式。 2024年行业收入预计达3.2万亿元(同比增长约7%),虽然增速放缓但结构在不断优化。创新药PD-1等 热门靶点竞争白热化,双抗、ADC、CAR-T等新兴疗法商业化明显提速。 医药企业的研发投入正逐年加大,创业期的研发企业融资环境却面临寒冬。目前ADC药物国内在研管线 占全球40%,基因编辑领域首个CRISPR基因疗法临床试验获批(针对β地中海贫血);GLP-1类药物如司美格 鲁肽类似物出现企业扎堆申报,减重适应症成新挑战战场。License-out爆发,2024年出现超15笔海外授权 交易,总金额破50亿美元。 近几年医药行业的同质化竞争愈演愈烈,PD-1、CD19CAR-T等赛道内卷,医保谈判价格降幅大,挤压企 业盈利空间。在供应链安全方面存在隐忧,高端培养基、色谱填料、检测试剂等仍依赖进口,地缘政治加剧 有断供风险。医保支付能力受限,目前国内商业保险渗透率不足10%。 2025年中国医药行业预计将在政策引导、技术创新和市场需求的共同推动下迎来深刻变革。医药行业将 在深化改革和规范化下不断发展,集中招标采购将继续呈现常态化,集采范围将进一步扩大,仿制药的利润 将进一步被压缩。医保支付改革将继续推进,DRG/DIP支付方式全国推广,推动医院优先选用高性价比药品 。医药行业的监管将继续升级,ICH标准全面接轨,临床试验质量要求提高,MAH制度(药品上市许可持有人 )强化全生命周期监管。创新药与生物技术将出现爆发式增长,mRNA技术应用从疫苗扩展至肿瘤治疗,国内 企业加速布局。AI赋能药品研发全流程,包括AI辅助药物设计、智能生产(MES系统)、数字化营销等。同 时企业并购、跨界竞争将加剧,互联网巨头(阿里健康、京东健康)通过线上诊疗+药品零售切入慢病管理 ,传统药企将加速数字化转型。国内创新同质化、靶点扎堆、企业内卷将会加剧。 2025年的中国医药行业将呈现“创新驱动、政策主导、全球化竞争”的特征,企业需在研发效率、成本 控制与合规经营之间找到平衡,方能抓住行业洗牌中的机遇。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。 1、主营业务情况 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和 服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见 病等领域。 公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂( 含抗肿瘤药)、生化原料药(依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶)、治疗用生物制品(外用重组人 碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用 重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂)、精神药品(扎来普隆胶囊)、医疗用毒 性药品(注射用三氧化二砷);昌平生产基地主要包括片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗 粒剂(抗肿瘤药)、软胶囊剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻 用喷雾剂)、丸剂(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、生化原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)、治疗用生物制品 (重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素(122Arg)、重组人新型复合α干 扰素(122Arg)注射液;大兴生产基地主要包括片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、 喷雾剂、口服液、治疗用生物制品(门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50 注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液);河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。 2、经营模式 公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业,公司业务涵盖前端的原料、生物原液 和制剂的研发生产到终端的产品经营环节。近年来公司通过控股公司和参股公司将业务范围扩展到大健康领 域,涉及以医疗服务机构为主体的医疗产业、生产销售活性微生物为主的健康产品、专注小分子靶向创新药 的研发、工业大麻的综合开发利用、开发用量大、前景好的特色药用辅料,以及药品终端市场投资和医美市 场。 按照公司发展规划,公司仍将以药品研发与生产经营为主业,持续加大创新药的开发和创新服务的比重 。公司也将利用自身的优势继续筛选部分医药大健康领域的优质投资标的进行投资、引进,积极参与创新药 的创新活动。确保企业在医药健康领域打造一个完整的生态链,获得长期稳定的发展。力争主业发展稳健的 同时拓展业务也能持续获得良好回报。 (1)研发模式 公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式。公司技术中心系国家级企业技术中心、北 京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室、博士后工作站。拥有以原核、酵母和 哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块 平台以及mRNA和复杂制剂的新技术平台,目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物(包括 抗体)、特色的专利药和特色生化药物。2024年公司在擅长的研发领域继续深耕,不断引进新技术和技术骨 干,同时筛选具有市场潜力的药物进行合作研发,有效地缩短了新药研发的时间,节约了研发成本,充分利 用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代 谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,逐步进入人类健康的重要新领域。公司在常见多发病、 眼科用药及季节性应急药品组合产品链布局上取得突破,品种数量不断丰富,争取在两年内达到20个以上产 品。 创新药的研发具有难度大、风险高、投入大、历时长的特点,研发进程受政策变化影响大,部分产品公 司采取“VIC模式”(VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包))相结合的新药研发模式。 (2)生产模式 公司所有获批产品均采取自主生产的方式,根据市场销售情况和集中招标采购报量情况采取“以销定产 ”的模式。近两年,公司在口服和注射剂产能和品质提升方面不断取得进展,在未来两年争取在当前基础上 实现倍增。公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的,严格按照法规要求组织生产,以市场和客 户需求制订生产计划,结合各产品的生产能力情况,由生产部制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划 的完成,同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。质量保证部对生产全过程进行质量监督,对原料、辅 料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。 公司依托药品生产系统领域齐全的优势,吸引了多家研发公司合作进行创新药工艺后期的开发,采用接 受CMO的方式扩大生产经营服务规模。 (3)销售模式 公司目前的营销模式主要受到国家集采及地方联盟集采的影响,由于集采工作的常态化推进,对于在基 本医药药品目录内用量大、采购金额高的药品,公立医疗机构采购主要通过投标中标后进行销售,公司持续 跟进政策变化,全面推进新上市药品的全国挂网申报工作。针对除公立医疗机构以外的销售,公司仍采取经 销为主、直销为辅的方式,部分成熟地区建立自己的销售团队,部分地区采用经销模式,部分地区采取两者 相结合的方式。公司向所有销售区域提供专业化的学术推广服务,由公司市场和销售部门制定规划并实施。 公司通过加强区域管理,外包服务,积极吸收有实力的经销商和营销骨干,调整营销策略,根据公司自身产 品特点,在加强现有开发等级医院等终端体系的基础上,重点开发基层医疗机构,加强民营医院、专科医院 的开发力度。在互利共赢的基础上扩大市场占有率。 在发展传统销售模式的同时,公司积极进行营销转型,持续探索互联网及第三终端等新的药品营销模式 ,已初见成效,从主流平台自营业务入手,全力推进电商合作业务,在历经多轮谈判与商讨、完成了供应链 确认、统一文描信息、明确线上推广策略等工作后,成功推动部分品种的电商专供规格,目前已打开“终端 有覆盖、平台有布点、新渠道有增长”的良好局面,开辟了规范、稳定、可控的电商销售渠道。多种营销模 式经营格局基本形成,分散了渠道单一的风险。 (4)采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作,采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料 市场情况,协助原料库制定公司物资采购计划,报总经理批准后组织实施,确保各项采购任务按时完成,确 保生产经营所用的物资及时供应,并使资金合理使用。采购部每月初提出原材料、包装物等采购价格清单, 经采购负责人签字,财务部审核后,送总经理审批。其中,涉及到的大宗原材料的价格清单,送总经理专项 审批。采购部根据产品特点及生产需要,做好供应商信息搜集,并及时组织相关部门对供应商进行选择和评 估,对质量管理体系和以往供货业绩评估等方面进行评价,评审合格的供应商列入合格产品和服务供应商名 单并定期复评。 4、主要业绩驱动因素 公司近年来营业收入受到整个市场环境变化以及医药行业政策变化带来的消极影响,竞争压力加剧、单 品价格下降幅度较大,但公司产品品类较为丰富,且截至目前公司销售额占比较大的药品均全部参与到国家 以及地方集采中,价格大幅下降的增势趋缓,且公司部分产品技术优势明显,新品种陆续上市及传统优势产 品的挖潜,产品结构得到进一步优化。 目前公司处于上市审批、临床试验和临床前不同阶段的品种管线形成了良好的梯队,后续储备品种丰富 ,技术竞争壁垒高,业绩驱动力充足。随着公司生产设备的升级改造,大兴生物产业基地的进一步完善,几 个重磅基因工程药物和特色新药新产品将推向市场,公司将进一步提高国内国际市场竞争力,为后期产品市 场的不断开拓奠定基础。 三、核心竞争力分析 双鹭药业自成立以来一直专注于生物药、特色化学药物及天然药物的研发和生产经营,主要产品涉及抗 肿瘤及免疫调节、心脑血管疾病治疗、抗感染、糖尿病治疗、创伤修复、肝病治疗等领域。公司系国家火炬 计划重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、中关村生物产业创新基地、北京市中关村核心区生物工程 和新医药产业联盟理事长单位、北京市工业企业知识产权运用示范企业、北京市国际科技合作基地、北京市 高新技术成果转化示范企业,海淀园博士后科研工作站,北京市“G20”一期工程优秀企业、二期入选企业 ,中关村“十百千工程”重点培育企业,全资子公司双鹭生物被评为北京市“专精特新”中小企业。2024年 公司核心竞争力未发生重大变化。 1、技术优势 公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程 实验室。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模 块、长效蛋白质制剂技术模块,不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控、辅助生殖等领域的重组蛋白药物。目 前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物、高端制剂、特色的专利药和特色生化药物。技术 中心拥有长效蛋白质表达、大分子化学修饰、大分子修饰剂等核心技术和产品。目前几个目标产品均处于同 行业领先地位。 近年来,技术中心积极实施国际化战略,充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以 及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,并 不断拓展研究领域,逐步进入糖尿病、眼科疾病、变态反应及退行性变等新领域。 公司积极加强与国外优秀团队、优秀企业的合作和技术交流。公司在美国设立了DIAPINTHERAPEUTICS,L LC.合资公司,与密西根大学等方面合作,共同开发新型抗糖尿病及非酒精性脂肪肝炎化合物Diapin及心脑 血管治疗领域原创药物。合资公司基于密西根大学转化医学中心的技术成果,我公司独家拥有该项目在中国 市场的开发主导权,并拥有30%的海外市场权益。公司投资美国ATGC公司,是一项战略投资,有重要的科技 引领和技术颠覆效应。加强与ATGC公司在基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术方面的合作,提升 公司未来在治疗性兔抗体开发平台的技术竞争优势,加快公司未来治疗性抗体药物的发现和开发应急药物及 抗感染人源化抗体药物的速度并提升产品质量,从而进一步提升公司的整体实力。近年来公司加大了对真核 表达系统的药物方面的开发,逐步攻克了表达载体、培养基系统、培养工艺等核心技术,并超前规划了生产 场地、设施和仪器配置。同时酵母表达体系研制糖尿病系列重组多肽药物取得明显进展。2024年度,公司一 项生物药申报生产并获得受理,并有两项生物药结束三期临床研究即将申报生产,当前在研品种20余项,生 产效率、工艺流程和质量控制均取得了很好的进展,处于三期临床的项目进展良好,正在逐步实现产业化, 公司将跻身基因工程系统药物研发与生产的领先行列,并成功实现了公司基因工程药物平台的优化升级,开 展了基因工程药物的“二次创业”。 在特色生化药物方面,公司利用坚实的生物技术平台,通过基因工程改造生化药物,取得了良好的效果 。相关研究内容得到了国家重大专项、国家技术竞争力提升专项资金及北京市的课题资助,本年度在腺苷蛋 氨酸、培门冬酶、依诺肝素钠、短肽化学修饰(长效化)等系列生化药物研究开发上均取得了重要研究和产 业化成果,逐步形成了我公司极具特色、差异化的产品竞争优势。 2、人才优势 公司技术中心在成为国家级企业技术中心和博士后工作站后,人才队伍建设不断深化。创新团队包括生 物药及生化药物研发团队,在基因工程和生化领域积累了丰富的研发及产业化经验,在化药研发领域的多层 次创新体系建立方面成绩突出。拥有多名核心技术骨干、知名外籍专家,多人荣获国家和市级人才工程资助 (包括领军人才、海聚工程、高聚工程等)。曾承担多项国家“863”、国家科技重大专项和北京市重大科 技专项课题,研究开发并投放市场多个具有自主知识产权的一类新药。曾先后获得国家科技进步二等奖一项 ,军队科技进步一等奖一项,北京市科技进步一等奖一项、二等奖三项(含山东省1项)、三等奖六项等科 研成果;近几年获得国内授权专利十余项,获得PCT国际专利三项,申请国内外专利五十余项。 公司创始人、董事长、总经理徐明波博士为公司技术带头人,兼任国家级企业技术中心主任、北京重组 蛋白药物及长效制剂工程技术研究中心主任。其从事生物工程研究开发和产业化工作三十多年,创业已逾三 十年,凭着对行业发展机遇的把握和产品开发独到的见解,获得多项科研成果奖励。现兼任中国科学技术协 会第十届全国委员会委员、中国科协常委会科技经济融合专委会委员。北京市科学技术协会第九届副主席、 企业创新工作委员会主任,中关村核心区生物医药产业联盟理事长、中国医药卫生文化协会副会长、北京药 理学会常务理事、生化工程国家重点实验室学术委员会委员。多年来潜心科研,立志国内创业。其带领团队 近几年承担了“创新性基因工程药物孵化基地”国家重大专项等课题9项。以第一完成人获得北京市科技进 步一等奖1项、二等奖2项。获得国家科技进步二等奖1项。获军队科技进步一等奖1项。获得授权发明专利11 件,发表论文40余篇。主持研制上市了5个国家一、二类基因工程新药并取得巨大的经济和社会效益,是北 京市有突出贡献的专家并享受政府特殊津贴,新世纪百千万人才工程国家级人选,科技北京百名领军人才。 曾荣获首都五一劳动奖章。在“2014首都科技盛典”活动中被评为推动“北京创造”的十大科技人物。 公司技术中心及参股公司、海外团队还拥有众多优秀科研带头人,如美国密西根大学终身教授、密西根 大学转化医学研究所所长、美国心血管糖尿病专家、中国国家自然科学基金核心专家、中美临床药理基地主 任、美国ATGC公司陈育庆博士,美国密西根大学医学院教授徐捷博士,公司技术中心生物药核心团队,子公 司和参股公司的夏晓峰博士等。 3、公司产品及项目优势 公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内 领先水平,关键技术处于国际先进、国内领先,目前公司基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因 子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(重组人新型白介素-2,125AlaIL-2)系国际上第一个丙 氨酸突变体IL-2、国家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)国内首家上市的IL-11,获“863 ”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家 一类新药),获国家12年行政保护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准 生产并进入国家医保目录,销量逐年提升。公司将进一步丰富该产品剂型及用药便利性,进一步提升该产品 市场份额和竞争力。 在巩固公司第一代基因工程制药领域优势的同时,第二代真核、酵母基因工程技术产品已进入收获期, 十几项重要产品分处不同研发阶段。同时公司逐步介入生化和特色化药领域,积极利用基因工程的技术手段 改造传统生化药并陆续推出一批有竞争力的产品。公司产品不断丰富,逐步建立了肿瘤、肝病、代谢性疾病 和心脑血管产品线,公司的品种优势、规模优势、技术优势日趋明显。继PEG化长效、G-CSF低规格上市后, 公司又完成了两个主要规格的临床研究并已提交注册。未来两年,公司将有两个二代基因工程重磅新产品上 市,更多的生物药物将完成三期临床研究并申报生产,这将大为提升公司在生物药方面的竞争力。 同时公司在研项目拥有众多潜力产品,包括长效蛋白药物、特色的专利药、Me-too、Mebetter重组药物 和特色生化药物等。目前公司已上市产品及研发各个阶段的产品储备丰富,在肿瘤、血液病、抗感染及肝病 、心脑血管、糖尿病等治疗领域形成有突出竞争优势产品群。在血液病治疗领域拥有多个优势产品,包括三 氧化二砷、门冬酰胺酶及培门冬酶等,细胞因子类药物如长短效重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素 -2(125Ala)及重组人白介素-11。在抗感染和肝病用药领域产品储备日益丰富,在抗病毒领域富马酸替诺 福韦、磷酸奥司他韦均已获生产批件,而且增加了适用于儿童使用的规格、剂型。 公司抗真菌药物伏立康唑片及注射用伏立康唑均已获得生产批件并通过一致性评价。抗厌氧菌感染的奥 硝唑注射液已通过一致性评价。在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期 肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨酸(已通过一致性评价),它与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争 优势。预计上述产品将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。在心脑血管治疗领域拥有心脑血 管损伤修复药独家心脑血管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶,抗凝血药用药核心品种 依诺肝素钠、阿加曲班、依替巴肽等,抗高血压药替米沙坦及其复方制剂、左氨氯地平、以及有氨氯地平

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