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海森药业(001367)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇001367 海森药业 更新日期:2026-04-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展,公司 已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗菌类原料药,抗抑郁类原料药及制剂 为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广,能 够满足国内外客户的多元化需求,为公司的可持续发展奠定了良好的基础。 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 5.32亿 100.00 2.43亿 100.00 45.60 ───────────────────────────────────────────────── 原料药业务(产品) 4.72亿 88.64 2.13亿 87.89 45.21 中间体业务(产品) 4645.42万 8.73 2376.43万 9.79 51.16 制剂业务(产品) 1135.99万 2.13 655.13万 2.70 57.67 其他(产品) 264.05万 0.50 -91.17万 -0.38 -34.53 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 2.90亿 54.53 1.41亿 57.89 48.41 境内(地区) 2.42亿 45.47 1.02亿 42.11 42.23 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 2.42亿 100.00 1.08亿 100.00 44.52 ───────────────────────────────────────────────── 原料药业务(产品) 2.07亿 85.62 9187.54万 85.24 44.33 中间体业务(产品) 2876.08万 11.88 1364.15万 12.66 47.43 制剂业务(产品) 486.57万 2.01 269.10万 2.50 55.31 其他业务(产品) 118.43万 0.49 -42.18万 -0.39 -35.62 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 1.35亿 55.61 6158.76万 57.14 45.75 境内(地区) 1.07亿 44.39 4619.84万 42.86 42.99 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 4.72亿 100.00 1.96亿 100.00 41.47 ───────────────────────────────────────────────── 原料药业务(产品) 4.11亿 87.11 1.66亿 85.08 40.51 中间体业务(产品) 4683.10万 9.93 2373.57万 12.14 50.68 制剂业务(产品) 1165.46万 2.47 648.35万 3.32 55.63 其他(产品) 230.78万 0.49 -104.43万 -0.53 -45.25 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 2.37亿 50.27 1.07亿 54.79 45.20 境内(地区) 2.35亿 49.73 8841.37万 45.21 37.70 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 2.11亿 100.00 8628.09万 100.00 40.96 ───────────────────────────────────────────────── 原料药业务(产品) 1.82亿 86.36 7329.74万 84.95 40.29 中间体业务(产品) 2225.31万 10.56 1015.97万 11.78 45.65 制剂业务(产品) 540.95万 2.57 331.40万 3.84 61.26 其他(产品) 105.98万 0.50 -49.01万 -0.57 -46.24 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.23亿 58.23 4554.35万 52.79 37.13 境外(地区) 8797.25万 41.77 4073.74万 47.21 46.31 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售1.80亿元,占营业收入的33.87% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 7302.09│ 13.72│ │第二名 │ 3795.76│ 7.13│ │第三名 │ 2429.58│ 4.56│ │第四名 │ 2261.89│ 4.25│ │第五名 │ 2236.02│ 4.20│ │合计 │ 18025.34│ 33.87│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.13亿元,占总采购额的51.63% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 3237.38│ 14.82│ │第二名 │ 3121.42│ 14.29│ │第三名 │ 1836.55│ 8.41│ │第四名 │ 1626.48│ 7.44│ │第五名 │ 1458.36│ 6.68│ │合计 │ 11280.19│ 51.63│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主要业务及产品 1、主营业务 公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展,公 司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗菌类原料药,抗抑郁类原料药及制剂 为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广,能够 满足国内外客户的多元化需求,为公司的可持续发展奠定了良好的基础。 公司主要产品为化学药品原料药、中间体,化学药品原料药及中间体是医药制造业的重要组成部分,在 整个医药制造产业链中处于上游位置。化学药品原料药为制造化学药品制剂提供原料,医药中间体是用于化 学药品原料药合成工艺过程中的原料。公司一直比较重视对潜力品种的精耕细作,目前已培育了硫糖铝、安 乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体产品,且在市场的占有率均较高;草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔 布钠等产品近几年正在扩大销量及市场占有率。 报告期内,公司实现营业收入53,225.94万元,较上年同期增长12.88%;归属于上市公司股东的净利润1 3,587.97万元,较上年同期增长10.87%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,810.13万元 ,较上年同期增长9.79%;扣除股份支付影响后的净利润为15,658.25万元,较上年同期增长22.14%。 2、主要产品及用途 公司主要产品为化学药品原料药、中间体,化学药品原料药为制造化学药品制剂提供原料,医药中间体 是用于化学药品原料药合成工艺过程中的原料,化学药品制剂是由化学药品原料药制成的适于医疗应用的剂 型药品,将直接用于人体疾病防治、诊断。 (二)经营模式 公司的经营模式分为采购模式、生产模式及销售模式。 1、采购模式 在供应商的选择上,由采购部从产品质量、价格、供货能力、服务情况等方面对供应商进行比较,初步 选出意向供应商;采购部会同工程部、生产部、质量管理部等部门,根据《合格供方管理规定》《设备、其 他供应商管理规定》对供应商进行评估、审计等,评审通过的供应商列入公司的《合格供应商名单》。正常 生产所需原辅料及重要设备,需在合格供应商中通过竞争性比价或招标方式进行采购,确保采购价格处于合 理水平。 在供应商的管理上,由采购部负责向供应商反馈产品质量情况,同时由质量管理部负责对供应商提供的 产品质量进行跟踪与评定。当供应商的生产工艺、质量标准、生产地址等发生变化时,由质量管理部负责对 供应商产品质量进行重新确认。供应商产品出现重大质量问题,或产品质量每年两次以上检测不合格,且整 改效果不明显的,由采购部提出取消其合格供应商的资质。采购部配合质量管理部每年按《合格供方管理规 定》对主要物料供应商进行一次业绩评定,形成《供应商业绩评定表》,评价合格的继续列入下一年度的《 合格供应商名单》。 2、生产模式 公司大部分产品按照生产计划生产,并建立了最高与最低库存管理制度,保证产品合理库存,保持产品 生产最佳状态及成本最优,确保满足市场需求的同时优化资金周转效率。 每年末生管中心根据销售中心的下一年度销售计划,结合库存周转及生产装置的实际产能情况制订年度 生产计划,根据已确定的生产计划组织生产,掌握本中心的生产规律,协调好生产过程中的各项工作,及时 了解并解决各生产环节中出现的问题。及时了解与生产品种相关的原辅材料、产成品、待验品的仓存情况, 出现问题时及时向相关部门反映,以确保生产计划顺利完成。 公司另有少量的特殊要求产品按订单生产,即采用“以销定产”的模式,根据客户订单确定的数量和产 品质量标准组织生产,灵活地制订生产计划并及时调整。 在质量控制方面,公司在合格供方选择、物料存储、生产环境与生产过程控制、不合格产品管理、客户 投诉处理与产品召回等全生命周期各环节中都制定了相应的质量管理操作指导文件。由公司质量管理部对生 产过程进行全过程监督管控,确保产品的生产过程严格遵照公司的操作指导文件进行,并最终验收入库。 3、销售模式 公司原料药、中间体业务的销售模式均为直销,不存在经销模式。下游客户按客户类型可分为生产商和 贸易商,生产商为终端客户,主要包括医药制剂、医药原料药等生产企业,购入公司产品后直接用于其主营 业务产品的生产;贸易商从公司购买产品后,再向终端客户进行销售,贸易商一般在获取下游终端客户的采 购需求后,再向公司进行询价,与公司达成采购意向后,双方签署买断/卖断式销售合同或订单,公司与贸 易商无经销协议,贸易商对外销售产品时自行定价。 在国内销售中,大部分客户为生产商,公司主要通过参加展会和会议、网络推广、拜访客户等方式获客 ,后将产品直接销售给客户,但部分产品在某些为更好满足当地市场需求的情况下也会向贸易商销售,如通 过当地贸易商更容易实现对生产商的产品销售或更容易满足当地市场的分散需求时。 在国外销售中,为节约成本及提高获客效率,一般情况下公司会同时通过向生产商及贸易商销售实现出 口。 公司制剂销售业务下游客户按客户类型主要可分为贸易商和配送商。其中,公司在集采中标区域下游客 户主要为配送商,在非集采中标区域下游客户主要为贸易商。配送商从公司采购制剂后,向终端客户进行配 送;贸易商从公司采购制剂后,自行向下游客户进行销售。 (三)公司在行业中的市场地位 从全球市场来看,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的 发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发 、创新能力提出更高的要求。中国、印度等发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿制药相关的特 色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。 原料药品类众多,跨度较大,技术壁垒高,研发周期长,有利于原料药企业凭借少数几个品种建立自己 的市场地位。公司是国内甚至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之 一,经过多年的竞争与发展,已具有较高的市场占有率和行业知名度,与全球领先客户建立了长期稳定的合 作关系。此外,制剂发展作为公司中长期规划的重要部分,公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采, 提升制剂产品销售量与销售占比。 硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。公司在长期的硫糖铝生产管理实践中积累了丰富的技术研发基 础,硫糖铝合成工艺稳定、工艺绿色环保,产品质量好,综合成本低。硫糖铝原料药获得欧美批准后,近两 年在欧美市场的销售量、销售额持续增长。报告期内该产品全球销售量继续保持领先地位。 阿托伐他汀钙产品经过大量的工艺研究,自主研发形成优势技术。该产品在国内市场占有率较高,具有 较高的地位和竞争力,当前正努力开拓国际市场,提升在国际市场的竞争力。报告期内增加了国外客户的合 格供应商备案,销售量逐步增长。 安乃近系列产品包括安乃近、安替比林等,该系列产品的合成对生产环保技术和安全控制要求较高。公 司经过长期的工艺改进,采用了管道化操作,自动化的安全控制技术。公司是国内甚至全球安乃近系列原料 药的少数生产厂家之一,具有较高的市场占有率和行业知名度,与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系 。 公司拥有近三十年的PHBA生产经验,工艺与技术成熟、具有自主研发的缩合反应技术,具备易操作、收 率高、化学纯度和光学纯度高、反应时间短、后处理简单易行等优势。当前市场认可度高,具有较强的规模 优势和较高的市场占有率。报告期内,该产品销量表现稳健,呈现良好态势。 草酸艾司西酞普兰片(商标名“泰齐”),公司作为该品种的上市许可持有人,积极推进各区域的集采 工作,努力开拓新市场提升产品销售量。 公司深耕医药行业近三十载,凭借着坚实的创新能力、严谨的质量管控、可靠的商业信誉、领先的制造 能力以及切实的经济社会贡献,持续巩固并提升在行业中的核心竞争力与市场影响力。公司先后获得了浙江 省“专精特新”中小企业、创新型中小企业、科技型中小企业、AAA级“守合同重信用”企业、第二批制造 业“云上企业”;金华市优秀企业金星奖、专利示范企业;东阳市“工业强市贡献奖”、“纳税百强”、政 府质量奖等荣誉称号。2025年以来,公司获评国家级专精特新“小巨人”企业和“浙江省制造业单项冠军” ,标志着公司在专业化、精细化、特色化、新颖化方面的发展获得了国家级和省级层面的认可,成为公司持 续巩固行业地位、实现高质量发展的新起点。 (四)主要的业绩驱动因素 报告期内,面对错综复杂的国内外经济环境,在“十四五”规划的收官关键阶段,在股权激励目标的明 确指引下,全体员工开拓进取,公司整体发展态势良好,实现了经营业绩的再次突破,全年营业收入与净利 润均创历史新高。 公司业绩驱动因素主要为如下几个方面: 1、强化生产保障,促供需高效匹配 报告期内,公司主要产品市场订单充足,呈现供需两旺的良好态势。为持续巩固供应优势、精准匹配市 场需求,公司多措并举强化生产体系:一是在源头与基础设施上持续投入,通过引进先进生产装置、加强原 材料品质管理,并向上游延伸关键原材料布局,有效保障了供应链安全与成本竞争力;二是在生产环节推行 自动化改造,提升重要工序的自动化覆盖率,在提高产品安全性、收率与质量稳定性的同时,优化生产流程 、降低能源消耗;三是在管理层面强化全链条协同,通过精细化排产、动态调度生产任务,并持续优化采购 策略与库存管理,降低原材料成本与资金占用,同时加强费用控制与资源配置,减少无效支出。在上述举措 综合作用下,报告期内公司存货周转率较上年同期提升0.58次,增幅约为29%。以高效、稳健的供应能力有 力支撑市场开拓与客户需求。 2、深化市场开拓,强营收增长动能 报告期内,公司积极应对市场需求变化,以巩固存量、拓展增量为方向,及时调整销售策略,全面践行 “做深做广”客户战略,并依托“精准化客户政策”,构建立体化服务体系,在全力维护现有核心客户、提 升合作粘性的同时,大力拓展国内外新客户。在区域市场方面,通过全球化布局优化市场结构,公司国内业 务基本盘持续巩固,境外销售额同比增长22.46%,国际业务拓展成效良好。公司把握印度、印尼、孟加拉国 等新兴市场机遇,业绩实现提升;欧美与国内市场客户稳健增长,合作关系日益紧密。报告期内,公司继续 推进合格供应商备案,并重点加强在美洲、欧洲等主流市场的开发布局。 在业务维度,原料药业务持续发力,销售额同比增长14.87%,成为业绩增长的主要驱动力;中间体及制 剂业务延续稳健态势,为整体业绩提供了有力支撑。依托高标准的产品质量与高效服务体系,公司到货及时 率、信息反馈及时率等关键指标持续获得众多核心客户认可,客户满意度与合作意愿进一步增强。 3、攻坚研发创新,筑创新驱动内核 公司始终坚持创新的发展理念,用技术创新促进公司不断转型升级。公司长期以来坚持以市场为导向, 形成技术攻关平台,持续提升公司的技术水平和研发实力。公司拥有专业研发团队、完整研发体系和产业化 系统,包括设备完善、功能齐全的研发实验室和中试车间,具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发 能力,建立了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制,为及时、高效实现研发产业化目标提 供了保证。同时通过与科研企业、各大高校合作等方式,推动多渠道、多元化研发成果价值转化,加速创新 成果的市场应用。报告期内,公司持续保持对研发的较高投入,研发费用3,886.09万元,占营业收入的7.30 %,同比增长39.89%。 公司在研产品的更新迭代、项目结题及成果转化等工作有序推进。报告期内在研产品项目共计20项,截 至报告期末,项目结题验收1项,新增研发项目4项。包括原料药、中间体和制剂产品,涉及抗病毒、抗抑郁 、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等。公司加大抢仿及前端管线布局,强化选品能力,同时集 中资源加速推进项目调研与开发进度,布局未来十年的潜在大品种。 截至报告期末,公司已取得有效发明专利共计23项,专利覆盖了制备工艺、新药化合物、生产设备等。 报告期内,公司开发的全生命周期医药研发管理系统已投入使用,构建从产品调研、立项、设计、改进 等多维度的数字化研发管理体系,整合企业研发实验数据,有效提高研发协作效率。 4、升级质量管控,固产品可靠根基 质量体系建设是公司经营发展的重要一环。公司严格按照中国、欧美日韩等国际GMP规范建立质量管理 体系,确保合规高效开展质量管理工作,定期或不定期地接受国内外客户或药政监管机构的审计。报告期内 GMP自检程序运行有效,评估公司符合GMP要求,提出了必要的纠正预防措施,质量管理水平向精细化、高标 准化迈进。 报告期内,公司共接受47次各类外部审计。向EDQM申请欧洲CEP证书品种1个,申请1个品种姐妹CEP证书 并获批,提交1个品种CEP重大变更,完成1个品种的CEP证书再注册;完成国内再注册品种2个;及时向CDE提 交年报11份,向美国FDA提交年报2份,向韩国MFDS提交年报3份;韩国注册获批品种1个;向FDA申请注册品 种1个;完成制剂生产场地变更申报并获批;开展1个产品的日本注册相关工作和1个制剂注册相关工作。 在产品质量检测与分析方面,公司于2025年全面推进LIMS实验室数据管理的基础建设与上线运行。该系 统已覆盖公司主要产品成品和全部物料,完成了从检测流程、趋势分析到留样管理的全环节验证。海森LIMS 以实验室为核心,集成岛津、梅特勒等网络版色谱与数据系统,构建了一体化数据生态。系统实现了样品全 生命周期追踪、数据自动采集、无纸化操作,并严格遵循ALCOA+原则,通过现代信息技术与自动化分析的深 度融合,保障了检测过程的规范化、透明化,以及数据的可靠性、完整性与可追溯性。 在产品质量研究领域,公司持续深化技术攻坚,系统开展新方法开发与优化工作,报告期内累计完成80 余项分析方法验证或确认,进一步夯实了技术储备,有力支撑了新产品研发及质量标准的升级迭代。公司质 量管理数字化能力建设迈入新台阶,为持续提升产品质量竞争力提供了有力支撑。 5、优化治理结构,明战略发展路径 公司将治理结构优化与内控制度完善作为提升规范运作水平和科学决策能力的关键驱动力。为积极响应 监管要求并适应发展需要,公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施 相关过渡期安排》及《上市公司章程指引(2025年修订)》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动 了内部监督机构调整及配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监 督职权的目标,并同步增设职工代表董事职务。此项改革旨在完善监督机制、优化治理架构、提升决策效能 ,为风险管控与战略执行夯实更坚实基础。 此外,报告期内,公司启动上市后首个五年战略规划的制定工作并已定稿。该规划系统梳理了“十五五 ”期间原料药及医药行业的整体发展机遇,确立了“一体三翼”业务发展框架,并对各产品的营收目标与发 展策略进行了细化部署。这一前瞻性、系统性的战略规划工作,不仅明确了公司未来五年高质量发展的实施 路径与关键举措,更从顶层设计上强化了以产品目标为导向、以策略执行为抓手的业绩驱动力,为公司实现 持续增长注入了强劲动力。 6、创新人才机制,聚组织成长合力 公司始终将人才发展与组织发展放在同等重要的位置,面对公司发展带来的新形势与新要求,人力资源 管理紧扣四大战略,不断精进管理机制,为组织效能提升贡献力量。一是以战略为导向,以外部引进和内部 培养相结合补充了一批专业技术和基层管理人员,推动人才结构迈向专业化、年轻化,为战略落地注入新鲜 血液。二是不断完善以能力模型为导向的用人机制,紧密围绕“能者上、优者奖、平者让、庸者下”的用人 理念,建立岗位发展通道和任职资格标准,助力员工职业化成长。三是持续推进以绩效为导向的激励机制, 报告期内开展年度+月度考核工作,短期激励和长期激励相结合,不断促成组织目标的达成。四是围绕企业 愿景深化员工关怀,公司以“打造员工幸福的一流企业”为愿景,报告期内除保持特色文化活动外,结合员 工需求完善了多项福利补贴,增强员工幸福感,为企业长效发展提供坚实保障。 在报告期内,公司立足战略需求实施人才招募,成功引进数十名中高层次专业人才,其中硕士、博士人 才占比超过12%,人才结构与质量实现双重提升。人才引进集中在合成研发、制剂研发、质量研究、制剂销 售及生产管理储备干部等岗位,夯实了研发、质量、生产与销售的关键环节,为核心业务的持续创新与市场 拓展注入了动力。 7、加快投资布局,蓄长远发展潜能 为推进公司战略发展,促进主营业务做精做强,公司与东阳经济开发区管理委员会签署投资合作协议, 在东阳经济开发区“万亩千亿”平台生命健康产业园六歌园区内投资“海森药业新厂区建设项目(一期)” ,包含募投项目“年产300吨A-40(阿托伐他汀钙)等特色原料药建设项目”和“新区质量研发楼建设项目 ”。新区建设项目通过建设绿色智能化制药生产基地,提高产品质量和生产效率,满足市场持续增长的需求 ,为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实保障。报告期内,新区建设项目正在开展建设施工,各项工作 按计划有序推进。 公司募投项目“研发中心及综合办公楼建设项目”已于报告期内建设完成并投入使用。研发中心设有药 物合成研究所、药物制剂研究室、制剂中试生产线等,有效改善了研发硬件水平,有力支撑了公司整体研发 实力的提升,为在研项目探索性研究、工艺优化、质量控制能力提升以及商业转化等方面提供了强有力的支 撑,进一步助力公司灵活应对医药产业“高准入”挑战。 公司投资建立子公司杭州海森药物研究院有限公司,报告期内运营有序,目前研发团队持续充实,其中 硕博士及高级职称人员占比近80%。子公司定位为新产品小试研究开发、储备产品的探索性研究为主;总部 研发中心定位侧重工艺优化和产业化落地,双研发中心共同发力,报告期内研发投入的增长,推动公司高质 量发展。 随着各项目的推进实施,将进一步推动产能释放、优化产品结构,提升研发能力,加快培育和发展新质 生产力,为公司发展提供持续动力。 8、深化数字融合,赋智慧运营新篇 报告期内,公司围绕数智化发展战略及实施路径,全面推进数智化转型三大核心工程:第一,基础架构 优化,完成用友U9管理系统全面落地,重构集团化网络拓扑架构,实施数据中心、内网标准化改造,引入网 络安全终端设备(EDR)、零信任、网络安全准入、堡垒机等安全管控措施,搭建大语言模型应用开发平台 (dify、fastgpt)等本地化模型,探索企业AI模型的应用,夯实数字化基础设施底座;第二,业务中台构 建,建成企业级敏捷开发平台,基于该平台完成产品研发、工程项目、销售、人事、供应商等管理系统迭代 、质量管理系统(QMS)、企业经营分析管理平台等系列数字化应用建设,形成多场景业务支撑能力;第三 ,数据中台构建,通过主数据管理平台(MDM)实现人资、产品、客商等主数据标准化管理,依托数据集成 平台,联通销售管理系统、供应商管理、E6文档系统、电子实验记录、实验室信息管理系统等核心系统数据 ,构建全业务链数据互通体系。通过前述举措,公司全面提升了数智化能力。 二、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业(C27)”。医药制造业 包括化学药、中药、生物药等制造和其他,其中,化学药制造包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造 。公司主要从事化学药品原料药及中间体制造,具有行业准入标准高、技术研发难度大、生产工艺独特等特 点。 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设 的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA预测,到2029年全球药 品使用量将增至3.71万亿剂,2025-2029年复合年增长率为0.8%。2025-2029年,中国药品使用量增长领先于 全球平均水平,复合年增长率1.6%,预计中国药品使用量2029年将增长至4,220亿剂。 2025年是“十四五”规划的收官之年,也是“十五五”规划谋篇之年,见证着全国医药行业迈入高质量 发展的新阶段。在此期间,医药行业多项新政策出台,为产业发展带来深刻变革。国务院办公厅印发《关于 全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确了产业高质量发展的目标与路径; 浙江省相应出台《全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》,从研发、审评到应用提供系统性支持。中 共二十届四中全会审议通过的“十五五”规划建议,首次提出实施医疗卫生“强基工程”,系统优化医疗机 构布局。药监、采购支付及国际化领域改革同步深化,生产质量监管要求持续强化,第十一批国家集采规则 进一步优化,医保目录动态调整机制不断完善,药品医疗器械出口管理也得到进一步规范。前述政策共同强 化了对于药品生产质量、供应链稳定、成本控制及国际合规的核心要求,为公司在质量合规、成本优势及全 球化布局方面明确了发展路径并带来了结构性机遇。 国家统计局数据显示,2025年,全国规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元,同比增长1.1%,利 润总额73,982.0亿元,同比增长0.6%,其中医药制造业实现营业收入24,870.0亿元,同比下降1.2%,营业成 本14,362.4亿元,同比下降1.3%,利润总额3,490.0亿元,同比增长2.7%。在人口老龄化进程加快、城镇化 水平不断提高、疾病普遍化趋势显现、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重因素的协同驱 动下,预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。 化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。日新月异的新技术,如AI技术、固相 和液相合成技术、连续流反应、光反应、不对称催化、酶催化等绿色技术的发展进步,也助推了原料药企业 的发展。当前我国的化学原料药行业已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特 点,是我国医药工业的战略支柱之一。据前瞻产业研究院预测,到2029年我国化学药品原料药行业规模以上 企业市场规模将超过7,400亿元,年均复合增长率达到4.2%。随着中国原料药生产企业的工艺技术、产品质 量及药政市场注册认证能力的快速提升,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国,多种原料药在国 际市场具有较强竞争力。多年来我国化学原料药出口规模持续增长,根据中国海关统计数据,2016-2025年 ,我国原料药和中间体出口额从237.5亿美元增长至428.7亿美元,年复合增长率6.8%,这表明我国原料药在 全球市场的需求持续旺盛。 三、核心竞争力分析 (一)持续推进国际化战略 医药中间体及原料药是药品制剂的核心组成部分,其质量直接关系到终端产品的安全性与有效性。因此 ,大型制剂企业对供应商的技术实力、质量体系、供应稳定性及履约能力设有严格的准入与考评机制。基于 医药行业的高监管要求与工艺复杂性,制药企业一旦确定了合格供应商,短时间内不会轻易更换,这对原料 药供应商的综合能力提出了较高的要求。 公司经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等,与多个战略合作客户的合作历程已超过 20年,在长期协同发展中构建起稳固的合作基础;同时,在多个产品上已经与TEVA等

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