经营分析☆ ◇000597 东北制药 更新日期：2026-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学制药（包括原料药和制剂）、医药商业（批发与连锁）、医药工程（设计与制造安装）、生物医药（
生物诊断试剂）
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 38.98亿 55.10 24.00亿 90.99 61.55
医药商业(行业) 30.26亿 42.78 1.84亿 6.99 6.09
其他（含其他业务收入）(行业) 1.50亿 2.12 5322.62万 2.02 35.46
─────────────────────────────────────────────────
其他（含其他业务收入）(产品) 32.05亿 45.30 2.61亿 9.90 8.14
制剂销售(产品) 27.43亿 38.78 16.04亿 60.84 58.48
原料销售(产品) 11.27亿 15.92 7.72亿 29.27 68.51
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 59.87亿 84.63 24.99亿 94.75 41.73
出口(地区) 10.88亿 15.37 1.38亿 5.25 12.73
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 41.36亿 58.46 24.80亿 94.05 59.97
分销(销售模式) 29.39亿 41.54 1.57亿 5.95 5.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 20.03亿 52.00 12.12亿 90.66 60.52
医药商业(行业) 17.79亿 46.18 1.20亿 8.94 6.72
其他(行业) 7022.59万 1.82 542.71万 0.41 7.73
─────────────────────────────────────────────────
其他(产品) 18.73亿 48.61 1.45亿 10.85 7.75
制剂销售(产品) 13.16亿 34.17 8.10亿 60.57 61.54
原料销售(产品) 6.63亿 17.22 3.82亿 28.58 57.61
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 32.44亿 84.21 12.83亿 95.94 39.55
出口(地区) 6.08亿 15.79 5435.79万 4.06 8.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 42.91亿 57.20 26.27亿 90.39 61.21
医药商业(行业) 30.53亿 40.69 2.36亿 8.12 7.73
其他（含其他业务收入）(行业) 1.58亿 2.11 4336.56万 1.49 27.42
─────────────────────────────────────────────────
其他（含其他业务收入）(产品) 32.76亿 43.66 2.96亿 10.19 9.04
制剂销售(产品) 29.29亿 39.04 17.52亿 60.29 59.82
原料销售(产品) 12.98亿 17.30 8.58亿 29.52 66.11
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 66.00亿 87.97 28.61亿 98.46 43.35
出口(地区) 9.02亿 12.03 4478.87万 1.54 4.96
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 45.52亿 60.67 26.92亿 92.64 59.14
分销(销售模式) 29.51亿 39.33 2.14亿 7.36 7.25
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 21.96亿 52.67 13.48亿 91.21 61.38
医药商业(行业) 19.04亿 45.67 1.16亿 7.86 6.10
其他(行业) 6907.83万 1.66 1376.22万 0.93 19.92
─────────────────────────────────────────────────
其他(产品) 19.85亿 47.63 1.37亿 9.25 6.89
制剂销售(产品) 15.16亿 36.36 9.24亿 62.52 60.94
原料销售(产品) 6.67亿 16.01 4.17亿 28.23 62.49
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 37.53亿 90.03 14.65亿 99.17 39.04
出口(地区) 4.16亿 9.97 1225.69万 0.83 2.95
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.85亿元，占营业收入的8.27%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 17797.04│ 2.52│
│营口方大医院有限公司 │ 14568.61│ 2.06│
│国药集团药业股份有限公司 │ 13029.34│ 1.84│
│FNF INGREDIENTS USA INC │ 6712.02│ 0.95│
│辽宁省肿瘤医院 │ 6399.08│ 0.90│
│合计 │ 58506.09│ 8.27│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购6.03亿元，占总采购额的13.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│NCPC HONG KONG COMPANY LIMITED │ 17707.87│ 4.10│
│诺和诺德(中国)制药有限公司 │ 12848.37│ 2.98│
│北京诺华制药有限公司 │ 10960.34│ 2.54│
│国网辽宁省电力有限公司沈阳供电公司 │ 10349.58│ 2.40│
│天津天士力医药商业有限公司 │ 8453.46│ 1.96│
│合计 │ 60319.61│ 13.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药
企业，向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心
和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和
口碑。
公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾
药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵
化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批
发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产
业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾
滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大
健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销多个国家和地
区，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。公司子公司鼎成肽源专注于创新型实体肿瘤细胞
治疗产品的开发及转化，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业,北京市“专精特新”企业、北京市级
企业科研机构，成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床
转化。其围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行基因
修饰和非基因修饰细胞药物和技术的开发，同步建立了质粒、病毒、细胞工艺和质量研究的转化平台。
（二）主要产品及其用途
1.维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首
创“两步发酵法”，出口全球60多个国家和地区；主要产品包括维生素C咀嚼片（德维喜）等，其中“德维
喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维
力口服溶液国家标准起草单位；拥有注射液、口服溶液两个剂型；2022年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获
批的药用原料药；左卡尼汀系列产品出口全球多个国家和地区。
2.抗感染类产品：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱、氯霉素等产品。
磷霉素系列国内品种最全，是全球主要的磷霉素钠生产商；注射用磷霉素钠（复美欣），广谱抗菌、勿需试
敏，可与其他抗生素联合应用，商标“复美欣”为中国驰名商标；磷霉素氨丁三醇散（復安欣）为国内首仿
，用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染
，是美国FDA批准用于治疗无并发症的尿路感染（UTI）的单剂量口服疗法，也是目前唯一被FDA批准作为单
剂量疗法用于细菌感染的药物。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病，也可用于
治疗脑血管障碍症和老年痴呆症，还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒
谱广、活性高，能有效杀死病毒，同时具有吸收快而安全，毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学
全合成，治疗领域广泛，主要用于肠道感染。近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用
。
3.生殖系统和性激素类产品：主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、左炔诺孕酮片（安婷）、他达拉非片
和盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓，国家一类新药，国家基本药物，2004年进入国家医保目录，
用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血，商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司20
22年获批上市产品，产后出血一线治疗药物，公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业，进
一步丰富了公司在妇科领域的产品管线，巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
4.神经系统类产品：主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。吡拉西坦国内首仿，是
全球主要原料药生产商，主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退
及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。2022年获批上市的左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓
溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作；长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动
脉硬化症。
5.麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡片、盐酸
羟考酮注射液、复方甘草系列、氨酚待因片等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛，含麻制剂一般
用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是公司2020年获批上市的产品，国内首仿，该产品为临床广泛使
用的阿片类镇痛药，镇痛作用强、起效迅速，对内脏痛治疗效果显著，且具有药物相互作用少、安全性高的
临床优势。复方甘草系列镇咳效果显著，毒副作用小。
6.抗艾滋病类产品：主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦、齐多拉米双夫定片等产
品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品，是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依
非韦伦是首选的一线抗HIV病毒药物，用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐
多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。
7.消化系统类产品：主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀
渭）等产品。整肠生为微生态活菌制剂，国家一类新药，主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，肝病引起
的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等，拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童不
同人群。
8.其他产品：主要有对乙酰氨基酚片、去痛片、非那西丁、普瑞巴林、那可丁糖浆、枸磺新啶片、甲硝
唑片、替硝唑片、马来酸氨氯地平、维格列汀、恩格列净、氨酚伪麻那敏口服溶液、氨酚烷胺片等产品，覆
盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、内分泌代谢药等近二十余类的产品。在临床上已经广
泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗。其中枸磺新啶片（消刻）镇咳、祛痰、消炎三效合一；商标“消刻
”为辽宁省著名商标。
9.体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主
要是用于通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病
或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
10.大健康领域产品：2025年公司新推出养颜护肤系列化妆品、药食同源功能饼干等大健康产品，此外
公司还有维生素C系列产品、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉、西洋参即食片等保
健品。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品，已形成口味、剂型多样化、
系列化的大健康产品体系。
11.细胞治疗产品：依托技术平台，重点布局TCR-T、CAR-T细胞治疗产品与非基因修饰细胞产品与技术
，聚焦胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等实体瘤适应症，开发靶向KRAS突变、EGFRvIII等核心靶
点的多款在研产品。
（三）经营模式
1.生产模式
东北制药的生产模式为围绕年度商业计划和客户特殊需求订单临时组织相结合的生产模式，长线生产、
常年销售品种严格按照年度商业计划执行，小品种及客户特殊需求订单按照订单要求组织生产。具体采取措
施包括：
（1）推进生产计划管理不断深入，进一步提升人效，统筹提前策划和应对动态变化两个方面，通过内
部挖潜进一步提高工作效率，保持供产销沟通顺畅，强化生产计划执行的严肃性，加强考核监督手段，兼顾
安全、环保、质量的合规要求，保障生产系统平稳运行，支撑年度生产经营目标。
（2）持续高水平推进降本工作，排产时充分考虑季节特点、生产周期及生产品规，合理利用工时集约
组织生产，在满足销售需求的同时，降低生产成本。结合公司经营实际，动态优化管控要求，建立全新对比
模板，指导生产单位和支撑中心发掘提升点，落实降本控费工作。
（3）积极主动对接，推进生产协调，做好一致性评价过评产品生产的过渡衔接，平衡好新产品、采购
新资源开发验证等衔接工作。充分参与产品盘活过程中自供原料的生产评估、现场对接等工作，支撑企业发
展需求。
（4）持续完善公司特殊药品体系管理，做好月度自查、季度内审、年度回顾工作，做好月度特殊药品
例会的组织及落实工作，切实做到特殊药品管理深入一线及各涉及岗位。同时组织各级特殊药品管理人员进
一步加强特殊药品防流弊管理，确保生产过程做到全链条跟踪，物料、成品可全程追溯。
（5）持续做好工艺执行检查、工艺精控赛马、现场5S管理、检化验视频监督等工作，实施全过程生产
工艺符合性检查、服务、指导，督促生产单位始终保持合规、高效运行。
2.销售模式
（1）原料药销售根据销售模式不同，将市场分为自营、代理/分销。
（2）制剂销售代理销售是公司主要的制剂销售方式。按产品属性采取多样化的销售策略，包括临床推
广、零售推广、渠道分销及电商销售等多种模式。根据不同产品和区域差异，组建销售支持单元，通过精准
市场定位和深入市场分析等手段，为各个省区和区域提供全方位服务，深耕市场，助力销售目标达成。
（3）供销公司供销公司下辖五大业务板块，集医院、推广、快批、配送、电商五大功能于一身，是成
熟的综合性、全业态医药商业企业。供销公司是诸多国内外知名企业的省级总经销商，经营中药饮片、中成
药、化学药、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。公司网络布局覆盖辽宁省全境和吉
林省，形成了独具区域特色的运营模式。
（4）东北大药房东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一，主要从事药品、保健品、
医疗器械等零售业务。
秉承“东北大药房，专业保健康”的经营理念，多年来公司持续深耕辽宁市场，在省内多个地市拥有多
家直营门店。门店类型包括院边店、商圈店、社区店及院内药房，主要服务对象为省内的普通消费者和企事
业单位团购客户（如政府机关、银行、大型企业等）。致力于为客户提供优质的商品及良好的购物体验。
在做好实体零售的同时，以公司线下门店为基础，通过有竞争力的商品资源，实现线上线下一体化，加
快医药电商（含O2O、B2C）的发展。报告期末，通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信
小程序等实现线上销售，发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作，扩大了本地化门店销售网络范
围。确保紧跟行业“新零售”步伐，扩大电商影响力。
（5）产品及在研情况
截至2025年12月31日，超敏高精准人类免疫缺陷病毒（HIV-1）载量检测试剂研发项目已顺利进入临床
收尾阶段。
截至2025年12月31日，公司子公司鼎成肽源DCTY1102注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药
物临床试验批准通知书》，有望成为全球第二款、国内首款靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。DCTY0801注射
液（胶质母细胞瘤适应症）已于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证，2025年9月29日获得国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
（6）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和最新版《国家基本药物目录》的
产品情况
截至2025年12月31日，公司359个批准文号产品中，有245个品规属于国家医保品种；有120个品规属于
国家基本药物品种。
（四）公司产品市场地位
东北制药是我国较早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖中国境内、欧美等多个国家和地区
，在国内外市场均占据一定地位。公司重点推广的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产
品，在同通用名产品的竞争中展现较为显著的优势。
鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液，是一款适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的自体TCR-T
细胞免疫治疗产品。这是全球范围内同类同靶点产品中研发进度靠前的产品，该产品是全球第二款，国内第
一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿
药资格认证，获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收
优惠等激励政策，对药物上市或在全球推广极具价值。
（五）竞争优势与劣势
第一，公司布局全产业链条，形成差异化核心竞争力，通过工程设计、危化品运输、计量检验等配套子
公司，实现全流程自主可控。同时，构建覆盖辽宁全域、辐射东北三省的立体化医药商业网络，并打通医药
电商一体化服务，推动商业模式创新与生态升级。第二，公司深化“原料+制剂”一体化布局，主力产品均
实现全产业链自主可控，同时，通过关键品种的技术突破与产能落地，持续丰富产品管线，夯实原料制剂一
体化产业优势，为市场竞争构筑差异化壁垒。第三，公司通过优化工艺降低溶媒消耗，实现经济与环境效益
协同，启动循环经济产业园，强化废弃物资源化利用及焚烧炉、光伏发电等核心能力，形成可持续发展闭环
。第四，公司严格遵循国际国内GMP质量管理体系，构建了完备的系统化管理框架。通过生产全流程自动化
、可视化穿透式管控，实时监控生产、安全、能耗、质量等核心数据，实现全程可追溯，确保生产运营的合
规性与稳定性。
与此同时，公司清晰的意识到在竞争力上的不足。首先，产品结构单一。产品以低毛利传统仿制药为主
，缺乏高毛利的创新药或生物药，难以应对带量采购降价压力。其次，营销模式传统。销售队伍以老产品多
年销售经验为主，在适应市场变化方面显得被动。国内市场缺乏数字化营销布局。国际市场渠道薄弱，缺乏
自主品牌和海外直营网络，同时对国际市场（如欧美高附加值药品市场）渗透不足。再次，前沿人才技术储
备不足，制约工艺升级与成本控制。同时，公司还面临着环保压力。由于原料药生产属于高污染、高能耗行
业，因此随着环保政策趋严导致成本上升。
（六）主要的业绩驱动因素
1.营销体系奋力破局，全面激发市场活力
面对集采常态化、医保支付方式改革纵深推进带来的市场压力，公司锚定“扩终端、强覆盖、提贡献”
核心目标，持续优化学术推广核心路径，通过临床拉动、终端开发与渠道抢占，提升终端覆盖与单产，发挥
原料药制剂一体化优势，提升产业链产品市场竞争力。针对性出台终端纯销激励政策，稳固东维力、整肠生
、磷霉素钠等产品市场领导者地位，强化“三类终端”精准盯控，全面激活产品市场开发潜能，实现纯销同
比增长，所有主要品种覆盖率均同比增长。
面对国内市场与国外市场的严峻挑战，原料销售从产品战略策划、客户结构、绩效导向等多维度发力，
主动破局求进。加强产品策划，优化原料产品销售结构，实现经济效益最大化。左卡系列、硫糖铝、盐酸小
檗碱、出口磷霉素钠等重点产品均保持稳定增长。
2.精益生产优质保供，筑牢企业发展根基
以生产大综合部门为核心，构建“产销协同、全链精控”管理体系，统筹推进生产安排、物料保供及副
产拉运等相关工作，将精细化管理理念贯穿生产全流程，实现优质保供与降本增效的双向突破。紧盯指标进
度，聚焦工艺优化，从收率提升、质量管控、能耗降低、参数精控等维度精准发力，依托技术降本支撑项目
深挖潜力，持续高水平推进降本工作。深入推进设备管理向数据化、智能化、专业化转型，持续引进和应用
新技术、新设备、新材料，扎实开展技术提升与改造，为生产运营提供有力保障。秉持“以降本为核心重点
、以保供为基本职责”管理原则，在合规基础上推进新资源开发工作，提升采购保供韧性与议价主动权。密
切跟踪国内外政经形势与上下游价格走势，结合排产计划及供应商产能动态调整采购策略，供应链价值创造
能力持续增强。
安全管理构建“日常巡查+季节督查+重大节日排查”立体化监管模式，全年累计排查整改安全隐患1,04
5项，整改完成率100%；组织开展各层级应急演练267次，参加演练人数15,264人次。组织开展安全培训1,53
8人次，对外来人员安全教育累计1,313人次。持续强化安全风险分级管控和隐患排查治理，加速推进安全管
理数字化转型，建设完善危险化学品双重预防机制，以科技赋能提升安全管控效能。环保管理坚持“精准治
污、科学治污、依法治污”理念，全年环保系统稳定运行，顺利通过国家、省、市、区四级主管部门多次现
场监察监测。严格落实危险废物全流程管控，在线监测数据有效传输率超98%，自行监测达标及数据发布率
均达100%，实现VOCs减排，以扎实举措践行绿色发展责任。质量管理工作稳步提升，全年原料药及制剂产品
均未发生重大质量事故，原料药出厂合格率和抽检合格率均为100%，制剂产品出厂合格率和市场抽检合格率
均为100%。国际认证工作取得关键进展：氯霉素产品零缺陷首次通过巴西药品认证检查，细河厂区迎来美国
FDA膳食补充剂首次飞检并零缺陷通过，吡拉西坦产品通过欧盟CEP现场检查、磷霉素氨丁三醇产品获得欧盟
CEP证书，为公司拓展海外市场提供有力支撑。非那西丁、维生素D2、磷霉素钠产品顺利通过国内GMP认证检
查。构建化妆品质量管理体系，保障化妆品委托生产业务合规开展，为公司多元化发展提供质量支撑。
3.加大药品研发力度，项目引进成效凸显
持续加大新产品研发力度，聚焦优势治疗领域和产品集群，坚持仿制药与创新药“双轮驱动”。通过强
化研发节点管理、优化并行研发流程，提升研发质量管理，加速推进在研项目进度。依非韦伦原料药完成CD
E审评并获上市申请批准通知书，左乙拉西坦缓释片、左卡尼汀口服溶液获药品注册证书。依非韦伦片（200
mg）、多替拉韦钠片、恩格列净片、玛巴洛沙韦原料药4个仿制药新产品注册申报获得受理。推进研发项目
储备池建设，挖掘潜力品种，全年盘活谷维素等两个老品种。持续发力生物药赛道，鼎成肽源研发管线稳步
推进，重点项目取得关键进展并获得重要批件。
4.专业条线多点开花，协同赋能凝聚合力
根据公司战略规划推动招聘工作，有效填补关键岗位空缺，强化核心业务板块人才支撑。扎实开展应届
硕博专项招聘，建立全周期跟踪培养机制，为人才快速成长搭建良好平台。建立科学合理的结果考评机制，
以客观、公正、全面的评价标准精准衡量干部员工工作成果，激发团队工作积极性与创造力，为公司高质量
发展提供坚实的人才保障。
锚定国家“人工智能+制造”政策导向，以数据安全与合规为核心，完成细河数据中心基础升级，搭建
工业大数据容灾与统一备份体系，顺利通过计算机化系统国内外审计核查；深化智能工厂建设，落地DCS系
统数字孪生与异构系统远程管控，通过技能大赛锤炼专业人才队伍，以百余项AI应用场景论证夯实创新基础
，为全链数智化转型筑牢根基。
加强财务工作管理，聚焦风控、创效、降本核心目标多点发力。持续强化应收账款及逾期账款的日常监
管与风险防控。
加大审计监察力度，围绕合规运行与风险防控精准发力。
5.党建引领不断深入，福利待遇持续攀升
持续优化党群队伍结构，各基层党组织围绕企业生产经营中心，设立党员先锋岗65个，设置党员责任区
28个，立项党员工程55项，组建党员突击队36支，全面助力生产经营。
二、报告期内公司所处行业情况
2025年度，我国化学制药行业处于集采常态化提质、行业监管持续从严、产业创新转型加速、供给结构
不断优化的深度转型与高质量发展阶段。在人口老龄化、基层医疗需求提升及国家医药卫生体制改革持续深
化的背景下，化学制药行业整体保持稳中有进、提质增效、优胜劣汰加剧的运行态势，行业发展由过去的规
模扩张逐步转向质量优先、合规为本、成本可控、创新驱动、全产业链协同的新发展格局。
2025年医药制造业加快结构调整，新增长动能逐步壮大。根据国家统计局数据，全年规模以上企业营收
达2.49万亿元，同比下降1.2%，利润3,490亿元，同比增长2.7%，医药制造业经济指标逐渐复苏，但规模增
速仍弱于全国工业水平，高质量发展转型压力持续存在。
化学制药行业在政策引导下，持续向高质量、合规化、规模化、差异化、一体化方向转型升级，行业格
局持续优化，发展环境更趋健康有序，为东北制药这类具备完整原料制剂产业链、生产运营规范、质量体系
成熟、规模化优势突出、长期稳健经营的化学制药企业，提供了可持续、可预期、有利于长期健康发展的外
部行业环境。
（一）行业面临深度调整
随着国家政策的持续深化、市场需求的不断升级，医药行业竞争加剧。当前产业升级进入“深水区”，
高端制剂、生物药等创新领域核心技术仍依赖进口，产业链自主化率不足，而传统仿制药增长停滞与创新药
商业化周期长的矛盾凸显，叠加环保提标推高合规成本，导致行业整体利润率下滑。医药行业正面临着从“
规模扩张”向“高质量发展”的艰难转型。
（二）多重政策共同作用
带量采购和医保控费政策持续深化，药品价格成为关键因素。迄今为止已组织开展十一批次国家集采，
共纳入490种药品，平均降幅超50%。从国家集采到地方联盟集采，药品集采范围持续扩大，随着“四同药品
”价格治理等政策的出台，促使很多品种价格进一步下调，同时政策压力向上游传导，原料药企业开工率不
足。而创新药企虽通过“以价换量”进入医保，但医保支付价与研发成本的剪刀差扩大，行业利润空间被进
一步压缩。
（三）仿制药竞争日趋激烈
当前化药领域还是以仿制药为主，占比超70%，但行业呈现“低集中度、高同质化”的结构性矛盾，很
多企业依赖“规模扩张+价格竞争”的粗放模式在生存，有的中小企业甚至通过压缩生产标准、规避合规成
本等方式降低价格，进一步破坏市场秩序。尤其是维生素、抗生素等大宗原料药企业为争夺市场份额陷入“
价格战”，部分品种价格跌破原材料成本，国际市场充斥着大量低价国内出口产品，严重影响了中国医药制
造的价值内核。
（四）创新转型挑战与机遇并存
传统药企创新转型过程中面临双重影响：一方面，研发投入不足，单个新药的研发成本远超企业承受能
力；另一方面，研发基础薄弱、自主创新能力不足，目前多数企业仍集中于跟随创新，靶点扎堆严重。如抗
肿瘤领域的PD-1/PD-L1、Claudin18.2，代谢疾病
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