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688513(苑东生物)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688513 苑东生物 更新日期:2026-04-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-18 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 1 0 0 0 0 1 2月内 1 0 0 0 0 1 3月内 1 0 0 0 0 1 6月内 5 0 0 0 0 5 1年内 13 3 0 0 0 16 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 2.05│ 1.89│ 1.35│ 1.54│ 1.79│ 2.15│ │每股净资产(元) │ 20.36│ 21.68│ 15.28│ 16.43│ 17.79│ 19.51│ │净资产收益率% │ 10.08│ 8.70│ 8.83│ 9.40│ 10.14│ 11.16│ │归母净利润(百万元) │ 246.52│ 226.57│ 238.23│ 272.25│ 315.86│ 378.87│ │营业收入(百万元) │ 1170.51│ 1117.12│ 1349.76│ 1372.86│ 1605.94│ 1933.73│ │营业利润(百万元) │ 260.63│ 241.74│ 251.98│ 286.50│ 330.50│ 398.25│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-03-18 买入 维持 --- 1.60 1.77 2.03 华源证券 2025-12-30 买入 维持 87.6 1.57 1.79 2.20 华创证券 2025-11-23 买入 维持 82.5 1.57 1.92 2.40 华创证券 2025-11-02 买入 维持 --- 1.58 1.88 2.22 中信建投 2025-10-29 买入 维持 --- 1.39 1.58 1.89 太平洋证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-03-18│苑东生物(688513)主业稳健向上,分子胶平台稀缺性突出 │华源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 麻醉主业稳健增长,布局分子胶蓝海驱动公司成长。公司营收从2013年的1.62亿元增长至2024年的13.50亿元,复合 增速达21.3%,麻醉镇痛产品市占率持续提升。在此基础上,公司通过控股超阳药业,率先深度卡位CRBN分子胶,核心品 种HP-001具备Best-in-Class(BIC)潜力,叠加小分子管线推进,公司正从“高端仿制+改良药”向“创新麻醉+分子胶+ 小分子创新药”多轮驱动演进,中长期成长曲线有望显著抬升。 控股超阳药业深化蛋白降解分子胶布局,HP-001具备BIC潜力。公司子公司超阳药业(2025年10月持股提升至51.48% )创新属性强,聚焦分子胶、PROTAC、DAC等前沿技术平台。其核心产品HP-001作为口服CRBN分子胶,在CRBN结合力、IKZ F1降解效率、底物选择性及临床前模型疗效等方面,均显著优于现有IMiDs与代表性CELMoDs,具备明确BIC特征。2024年1 2月HP-001在国内启动复发/难治性MM及NHL的I期试验,截至2025年12月已累计入组15例患者。考虑到泊马度胺和来那度胺 超百亿美金市场,我们认为HP-001后续数据读出,或有出海授权可能性。此外,超阳药业正在同步推进HP-002(BTK-PROT AC)、HP-003(VAV1分子胶)等候选分子的研究以及DAC平台开发,创新管线丰富。 麻醉镇痛产品矩阵丰富,国际化布局贡献新增量。公司拥有包括布托啡诺、纳布啡在内的18款已上市麻醉镇痛产品, 另有20项临床在研项目。在研管线中,EP-9001A(抗NGF单抗)已完成Ib期临床,用于癌症骨转移疼痛。EP-0226(钙离子 通道α2δ亚基调节剂)已于2026年1月完成首例受试者给药;EP-0210已于2026年1月获批IND。制剂出海步伐加快,鼻喷 剂与高端仿制药有望贡献新增量。公司海外营业收入从2017年的0.02亿元提升至2024年的0.25亿元,收入占比由0.4%提升 至1.9%。公司盐酸尼卡地平注射液已在美国上市销售;单剂量纳洛酮鼻喷剂已于2024年9月提交ANDA申请,2025年5月接受 FDA现场检查和体外BE核查。原料药国际化项目推进中,枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,罗替高汀提 交日本PMDA注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA的DMF备案,其他国际化原料药研发项目按计划推进中。公司同步推进加拿大、 尼加拉瓜等非美市场合作,国际化布局有望进入兑现期。 盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为13.3/15.1/17.3亿元,同比增速分别为-1.33%/13.63%/1 4.16%,当前股价对应的PE分别为38.7/35.0/30.5倍。我们选取海思科,普洛药业,恩华药业,奥赛康作为可比公司,考 虑到公司开展制剂及原料药国际化顺利且布局大量创新药管线,维持“买入”评级。 风险提示:研发创新失败风险;国家集采和医保支付改革带来的风险;竞争加剧风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-12-30│苑东生物(688513)深度研究报告:体系整合,上海超阳打造差异化创新竞争力│华创证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司体系内研发的得与失。经过多年持续高强度的研发投入,公司在精麻领域已打造出一条丰富的精麻产品管线,且 当前已进入收获阶段,后续有望成为业绩增长的核心驱动。当然,作为一家常年保持20%+研发投入比例的公司而言,公司 的追求不会止步于改良型新药,而是创新药的星辰大海。在自主探索创新药研发的十余年期间内也暴露出了一定的不足。 近期控股的上海超阳是一个怎么样的创新药平台。上海超阳研发布局专注靶向蛋白降解领域,目前核心产品为HP-001 ,同时管线中还储备有多款具备全球BIC潜力的分子胶、PROTAC和DAC候选分子。 HP-001:全球潜在最佳的IKZF1/3分子胶,临床进展值得期待。HP-001目前I期单药剂量递增、剂量拓展以及II期联合 给药三个项目正在同步推进。根据现有爬坡数据来看,HP-001单药ORR为53%(7/13),包括1例CR,3-4级中性粒细胞减少 发生率60%左右;其中0.4、0.6mg/kg两个高剂量组ORR为83%(5/6),现有疗效数据全球同类最优。 HP-002:可透脑BTKPROTAC,临床前降解效率同类最优。HP-002计划于2026年初申报IND,根据临床前数据,在BTK突 变谱中,HP-002的IC50均优于百济的BGB-16673和Nurix的NX-5948,展现出更高的降解效率。 HP-003:VAV1分子胶有望成为自免潜力新星。VAV1分子胶则可借助泛素-蛋白酶体系统完成对VAV1的降解,从而使VAV 1分子胶成为T/B细胞相关自免疾病的潜力靶点。上海超阳HP-003已完成PCC确认,预计2026H2递交IND,有望成为全球第二 款进入临床的VAV1分子胶,剑指全球千亿美金自免市场。 DAC:抗体精准递送+蛋白靶向降解,技术平台持续拓展。DAC是一种全新的抗体偶联技术,其将单克隆抗体的靶向特 异性与靶向蛋白降解剂的降解能力相结合。对上海超阳而言,当前公司已搭建起完整的靶向蛋白降解平台,且HP-001、HP -002等分子具备全球竞争力,我们认为这一竞争力有望从TPD延续至DAC领域。 体系整合,苑东的研发能力有望再迈上一个新台阶。2025年公司进行了系统性的研发战略调整,公司梳理了现有研发 体系并实现了对上海超阳的控股。此次研发体系整合后,公司有望形成“成都苑东精麻”+“上海超阳肿瘤/自免”的双重 研发路径,在稳步推进管制精麻领域兑现的同时也补强了原有的短板,未来公司的研发能力有望再迈上一个新台阶。 投资建议:我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为2.77、3.16和3.88亿元(2026-2027年原预测值为3.39、4. 23亿元,下调的原因是考虑1-8批国采接续的影响),同比增长16.2%、14.0%和22.9%,当前股价对应PE分别为38、34和27 倍。综合主营业务与创新药业务,我们采用分部估值方法,给予苑东2026年合理估值155.1亿元,对应股价87.6元/股,维 持“强推”评级。 风险提示:1、产品获批时间晚于预期;2、公司产品集采丢标风险;3、创新药研发进展不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-23│苑东生物(688513)2025年三季报点评:主业经营持续改善,创新药进展顺利 │华创证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事项: 公司发布2025年三季报,单三季度收入3.65亿元(-1.55%),归母净利润8359万元(+18.52%,含股权激励费用),扣 非净利润6919万元(+27.85%,含股权激励费用)。受益于新品放量以及仿制药研发投入管控,利润端明显超出预期。评 论: 主业经营拐点确立,业绩有望重回高增长通道。由于第十批国采的冲击,苑东25H1业绩承压,下半年切换至低基数区 间,集采压力逐步消化。当前,布托啡诺、纳布啡、奥沙西泮等核心精麻品种均已进入快速放量通道,我们预计25Q3的经 营趋势将在后续延续且进一步加速。同时考虑到25Q4及26H1都是明确的低基数,预计公司表观增速将十分可观。 制剂国际化实现突破。根据美国FDA网站信息,纳洛酮鼻喷剂生产线以零缺陷通过了FDA批准前的现场核查和体外BE核 查,目前正在等待最终的现场检查报告,公司已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议。 创新转型提速,核心管线加速推进 1)战略控股超阳药业,强化创新引擎:公司持续看好上海超阳药业创新药管线及创新药团队的发展,在第三季度内 战略增资上海超阳药业,现已完成对上海超阳药业的控股(持股51.48%),将其核心在研管线纳入公司创新体系,显著增 强了在分子胶、PROTAC等前沿技术平台的研发实力。 2)超阳管线快速推进,潜力逐步验证:控股后的超阳药业管线进展顺利,核心产品HP-001(分子胶)la期临床安全 性良好,并已在不同剂量组观察到患者症状改善,展现出“Best-in-Class”潜力:lb/lla期临床已启动。HP-002(BTKPR OTAC)、CY007等管线将陆续申报IND。3)自主研发同步突破,多个项目进入临床:公司自主研发的靶向TissueFactor的A DC新药YLSHO03已于2025年9月获IND批准,并快速启动I期临床研究,预计11月进行首例受试者给药;公司完全自主知识产 权的第三代钙离子通道调节剂EP-02260已于2025年9月申报IND并获受理。 投资建议:公司精麻新品放量迅速,同时积极调整仿制药研发投入,尽管第十批国采冲击明显,但全年预计公司依然 可以解锁股权激励利润考核指标。我们调整盈利预测,预计2025-2027年公司归母净利润为2.77、3.39和4.23亿元,同比 增长16.2%、22.5%和24.7%。当前上海超阳创新药进展迅速,且已成为公司控股子公司,我们对估值模式进行调整,根据 分部估值,我们给予公司目标市值为146亿元,目标价为82.5元,维持“强推”评级。 风险提示:1、公司产品获批时间晚于预期;2、公司产品集采丢标风险;3、美国市场竞争加剧。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-02│苑东生物(688513)业绩环比持续增长,加速核心创新管线推进 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025前三季度,公司实现营业收入10.19亿元,同比下降2.00%;实现归母净利润1.73亿元,同比增长3.10%。公司发 展麻醉镇痛领域核心产品,兼顾心脑血管、抗肿瘤等领域的快速拓展。展望未来:(1)盐酸纳洛酮鼻喷剂等待FDA现场检 查报告,预计2025年底获批上市(2)HP-001预计2026年读出I期数据;HP-002(BTKPROTAC)、CY007等管线将陆续申报IN D;(3)靶向TissueFactor的ADC新药YLSH003I期临床试验预计11月进行首例受试者给药。 事件 2025年第三季度,公司营业收入3.65亿元,同比下降1.55%,环比增长4.55%;实现归母净利润0.84亿元,同比增长18 .52%,环比增长10.01%;扣非归母净利润0.69亿元,同比增长27.85%,环比增长20.66%。 2025年前三季度,公司营业收入10.19亿元,同比下降2.00%;归母净利润2.2亿元,同比增长1.45%;扣非归母净利润 1.73亿元,同比增长3.10%。 此外,公司正加快由仿到创的转型,高端仿制药2025年新获批15个,其中第三季度内获批6个。 简评 一、业绩符合预期,持续推进产品开发 2025年第三季度,公司营业收入3.65亿元,同比下降1.55%,环比增长4.55%;实现归母净利润0.84亿元,同比增长18 .52%,环比增长10.01%;扣非归母净利润0.69亿元,同比增长27.85%,环比增长20.66%。2025年前三季度,公司营业收入 10.19亿元,同比下降2.00%;归母净利润2.2亿元,同比增长1.45%;扣非归母净利润1.73亿元,同比增长3.10%。 近三年,公司研发投入占营业收入的比例平均在20%以上,处于行业前列。2025Q3,公司累计研发投入约0.62亿元, 同比减少5.63%,研发投入占营业收入的比重17.05%,显示管理层在研发投入与现金流平衡间的稳健策略。 报告期末,公司在研项目80余个,报告期内,新获得6个制剂产品的批准上市,其中盐酸纳呋拉啡口崩片、吡仑帕奈 片为第二类精神药品,盐酸阿罗洛尔片、培哚普利氨氯地平片(III)获国家第5家获批,盐酸麻黄碱注射液按照第一类精 神药品管理,以新分类获批上市并首家视同过评,盐酸乙哌立松片是国产首个按新注册分类获批的仿制药,视同通过一致 性评价。公司高端仿制药产品具备较高的技术壁垒和强劲的迭代能力,持续为公司贡献业绩。 报告期内,小分子新药方面,核心产品HP-001(分子胶)la期临床安全性良好,并已在不同剂量组观察到患者症状改 善,展现出“Best-in-Class”潜力,Ib/lla期临床已启动。HP-002(BTKPROTAC)、CY007等管线将陆续申报IND;高选择 性PARP1抑制剂EP-0186片在2025年先后获得FDA和CDE的临床试验默示许可,用于晚期实体瘤的治疗。公司自主研发的靶向 TissueFactor的ADC新药YLSH003已于2025年9月获IND批准,并快速启动I期临床研究,预计11月进行首例受试者给药;公 司完全自主知识产权的第三代钙离子通道a2调节剂EP-02260,已于2025年9月申报IND并获受理。 二、重点发展麻醉镇痛领域核心产品,兼顾心脑血管、抗肿瘤等领域开拓 公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域。 (一)深化麻醉镇痛领域布局,构筑核心竞争壁垒 公司在麻醉镇痛领域深入布局,围绕不同临床适应症、疼痛等级和作用机制,打造了丰富且极具竞争力的产品管线。 报告期内新增6个制剂产品获批,包括盐酸纳呋拉啡口崩片(国内首仿)、吡仑帕奈片(第三代抗癫痫药)等精麻类药品 ,管线覆盖16个已上市品种及20余个在研项目。盐酸纳洛酮鼻喷剂通过美国FDA现场核查,预计2026年海外上市,国际化 进程提速。目前公司已成功实现66个高端化学药品的产业化,超80%的产品为国家医保甲类或乙类产品,其中包括8个国内 首仿产品;57个通过/视同通过一致性评价产品,其中14个为首家通过;并有12个中标国家集采,凭借性价比优势,获得 市场高度认可。 (二)创新转型提速,核心管线加快推进 在改良型新药研发方面,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产,EP-0203XR项目已进 入临床阶段,此外,EP-0222SP、EP-03338SP等10余个多剂型创新制剂正处于药学研究阶段;这些项目聚焦核心疾病领域 ,进一步丰富了公司的产品矩阵,提升了产品的市场竞争力;公司持续看好上海超阳药业创新药管线及创新药团队的发展 ,在第三季度内战略增资上海超阳药业,现已完成对上海超阳药业的控股(持股51.48%),将其核心在研管线纳入公司创 新体系,显著增强了在分子胶、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)等前沿技术平台的研发实力。控股后的超阳药业管线进展 顺利,核心产品HP-001(分子胶)Ia期临床安全性良好,并已在不同剂量组观察到患者症状改善,展现出“Best-in-Clas s”潜力;Ib/lla期临床已启动。HP-002(BTKPROTAC)、CY007等管线将陆续申报IND。 三、高端仿制药密集获批,驱动业绩持续增长 高端仿制药现阶段仍是公司营收和利润的重要来源之一。公司围绕核心产品线,加快推进各制剂新品的获批,进一步 丰富麻醉镇痛与心血管慢病领域管线,为持续增长奠定坚实基础。本报告期内,新获得6个制剂产品的批准上市,其中盐 酸纳呋拉啡口崩片、吡仑帕奈片为第二类精神药品,盐酸阿罗洛尔片、培哚普利氨氯地平片(III)获国家第5家获批,盐 酸麻黄碱注射液按照第一类精神药品管理,以新分类获批上市并首家视同过评,填补了可静脉给药、适合多种麻醉环境的 麻黄碱制剂市场空白,盐酸乙哌立松片是国产首个按新注册分类获批的仿制药,视同通过一致性评价。公司高端仿制药产 品具备较高的技术壁垒和强劲的迭代能力,持续为公司贡献业绩。 四、制剂国际化实现重大突破 根据美国FDA网站信息,纳洛酮鼻喷剂生产线以零缺陷通过了FDA批准前的现场核查和体外BE核查,目前正在等待最终 的现场检查报告,公司已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议;阿帕他胺片已经签署中东、南美、东 南亚等12个国家/地区的代理合作协议。 在制剂业务板块,公司持续坚持打造以临床价值为驱动的学术推广体系,加强医学部、中央市场部与区域市场部、销 售团队的协调配合,将产品设计中的差异化竞争力转化为品牌优势,同时针对重点领域及产品进行分线管理与精细化渠道 下沉管理,持续开展全渠道推广,助推公司产品实现商业价值最大化。 五、财务分析:营收利润稳健增长,研发费用保持稳定 2025年第三季度,公司营业收入3.65亿元,同比下降1.55%,环比增长4.55%;实现归母净利润0.84亿元,同比增长18 .52%,环比增长10.01%;扣非归母净利润0.69亿元,同比增长27.85%,环比增长20.66%。2025年前三季度,公司营业收入 10.19亿元,同比下降2.00%;归母净利润2.2亿元,同比增长1.45%;扣非归母净利润1.73亿元,同比增长3.10%。2025第 三季度销售费用率31.10%,同比下降0.57pct,环比增加3.45pct;研发费用率14.75%,同比下降6.63pct,环比下降4.86p ct;管理费用率6.38%,同比下降1.60pct,环比下降0.34pct;财务费用率-0.38%,同比下降0.24pct,环比增加0.05pct ;合计期间费用率为51.86%,同比下降9.04pct,环比下降1.70pct。 2025年前三季度,公司累计销售费用3.20亿元,同比下降9.34%,销售费用率为31.45%,同比减少2.58pct,销售费用 同比下降,主要系公司主要制剂产品纳入国家集中带量采购,营销服务费同比减少所致;管理费用0.68亿元,同比下降6. 84%,管理费用率为6.72%,同比下降0.30pct,管理费用同比减少,主要系公司股份支付费用同比减少所致;财务费用-0. 04亿元,同比下降20%,财务费用率为-0.47%,同比增加0.06pct;合计期间费用率为55.69%,同比下降2.93pct。公司累 计研发投入约1.83亿元,同比减少2.66%,研发投入占营业收入的比重17.96%。 六、近期公司相关催化剂 (1)盐酸纳洛酮鼻喷剂等待FDA现场检查报告,2025年底获批上市; (2)HP-001预计2026年读出I期完整剂量爬坡数据、HP-002(BTKPROTAC)、CY007等管线将陆续申报IND; (3)靶向TissueFactor的ADC新药YLSH003I期临床试验预计11月进行首例受试者给药,预计2026年三季度前完成剂量 爬坡,2026年底获得PK及药代动力学结果。 七、公司盈利预测及估值 基于公司纳络酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸尼卡地平注射液等新上市制剂产品持续贡献增量;氨酚羟考 酮缓释片等精麻产品有望陆续生产放量;多款产品新纳入集采目录或续约成功;以及原料药国内外销售稳定增长。我们预 计公司2025、2026、2027年营业收入分别为14.21亿元,17.03亿元,20.47亿元,对应增速分别为5.30%、19.80%、20.20% ,归母净利润分别为2.79亿元、3.31亿元、3.92亿元,对应增速17.22%、18.63%、18.43%。假设公司扣除股权激励费用后 的扣非归母净利润能够实现较好增长,预计2025-2026年相比2023年增长36%、61.6%。虑到公司自研新药开发的持续深入 、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地,给予“买入”评级。 风险分析 行业政策变化风险:医药行业受监管程度高,近年来政策密集发布,涉及仿制药一致性评价、带量采购、DRG/DIP支 付改革等,对产品布局、质量标准和成本控制提出更高要求。同时,创新药研发需以临床价值为导向,减少同质化,以患 者受益为核心;医药反腐常态化也对企业合规运营提出更高要求。如公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政 策的变化,将对公司的经营产生不利影响。 研发创新失败风险:公司持续近三年均保持销售收入20%左右的研发资金用于创新药研发、抢仿和仿制药一致性评价 等。随着监管政策日益严格,药物研发各阶段标准提升,存在研发失败或进度不及预期的风险。公司已完善研发评估与质 量管理体系,并根据市场变化动态调整项目推进。 核心人才不足或者流失风险:随着公司规模扩张,对高端人才需求增加。行业竞争加剧及人才创业意愿上升,可能导 致核心人才配置不足满足不了企业发展速度。公司已建立竞争力薪酬体系及企业文化建设以增强人员稳定性,但相关风险 仍存在。 国家带量采购和医保支付调整带来的风险:国家带量采购常态化及DRG/DIP支付改革持续推进,公司现有主要集采产 品已基本完成出清,但其他产品仍存在中标价格下降或不中标的风险,可能对经营业绩带来影响。公司以临床价值为导向 ,积极布局有政策和技术壁垒的新品,以降低政策变化带来的影响。 环境保护风险与安全生产风险:公司在医药制造过程中产生的污染物若处理不当,可能引发环境和安全事故,造成经 营损失。公司已建立完善的环保和安全管理体系,并加强员工培训,但仍存在不可完全排除的环境与安全风险。 敏感性分析:随着多个产品实现国内外市场准入,2024年公司制剂销售收入10.77亿元,占总营收的79.77%,预计202 5-2027年保持较稳定收入。公司部分产品已纳入第十批集采或成功续约,随着集采执行预计将在2025-2027年逐步放量, 若集采和未来续标执行不及预期,可能对公司营收造成不利影响。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-29│苑东生物(688513)新产品贡献增量,加快全面创新转型 │太平洋证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现收入10.19亿元,同比下降2.00%,主要为部分产品 集采降价影响;归母净利润2.20亿元,同比增长1.45%,剔除股权激励费用影响,同比增长2.77%;扣非归母净利润1.73亿 元,同比增长3.10%,剔除股权激励费用影响,同比增长4.69%。 2025年第三季度公司实现收入3.65亿元,同比下降1.55%;归母净利润0.84亿元,同比增长18.52%,主要因业务结构 调整,费用端优化,以及高毛利新产品贡献增量;扣非归母净利0.69亿元,同比增长27.85%。 持续加大研发投入,新产品贡献增量 公司近三年研发投入平均占营收比例超过20%。2023年至今每年均有不少于10个新制剂产品获批上市,尤其加大了精 麻特药产品的布局,产品矩阵更加丰富。公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个,在研麻醉镇痛项目超20个,其中10 余个为国家精麻管制药品。近年上市的纳布啡和布托啡诺等新产品有望不断贡献增量。 加快全面创新转型,增资控股上海超阳 公司近年来正加快全面创新转型。2025年9月,公司进一步增资8,571.00万元,间接持有上海超阳的股权比例由30.68 %增加至51.48%,上海超阳成为公司控股子公司。有利于加快推进上海超阳的分子胶降解剂、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合 体)等核心管线的临床研究,以提升公司的持续竞争能力。 上海超阳在靶向蛋白降解领域构建了多条创新管线。核心管线HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂,通过 选择性招募并降解IKZF1/3,激活抗肿瘤反应,增强特异性。HP-001目前正在开展I期临床试验,尚未发生严重不良事件和 剂量限制性毒性,整体显示出良好的安全性特征,且在不同的剂量组已观察到患者症状改善。预计HP-001的I期临床研究 数据将在明年的学术会议或国际期刊公布。 此外,上海超阳已于2025年8月18日获得国家药监局核发的HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤的《 药物临床试验批准通知书》。联合用药临床试验目前正在进行患者招募,预计近期完成首例患者给药。 盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025-2027年营业收入分别为13.59/15.64/18.55亿元,同比增速0.70%/15.09% /18.56%;归母净利润分别为2.45/2.80/3.33亿元,同比增速2.99%/13.92%/19.16%;EPS分别为1.39/1.58/1.89元,对应 当前股价PE分别为40/35/29倍。维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的 风险;地缘政治风险。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-10-31│苑东生物(688513)2025年10月31日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、袁总你好!今年公司跟科兴制药,恩华药业签署公司产品代理销售业务,目前国内外业务开展得怎样?谢谢。 答:尊敬的投资者,您好!公司依托在药品研发、生产及原料药制剂一体化领域的核心优势,积极携手行业领先企业开 展深度合作,实现资源互补与价值共赢,共同实现产品价值的最大化。2025年,公司与江苏恩华达成奥沙西泮片的商业化合 作,独家授权江苏恩华对该产品进行市场开发,已于2025年9月实现首次发货;公司与科兴制药达成阿帕他胺片仿制药的海外 商业化合作,授权范围涵盖中东、南美、东南亚等12个国家/地区,目前公司正在推进在上述国家/地区的产品注册工作。感 谢您的关注! 2、请介绍一下超阳药业的研发方向? 答:尊敬的投资者,您好!超阳药业专注于肿瘤与自身免疫性疾病领域,依托蛋白质稳态技术和CADD两大技术平台,不断 推进Molecular Glue(分子胶)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和DAC(分子胶-抗体偶联药物)等创新化合物结构设计和合成 等核心技术的突破。谢谢! 3、董秘您好,请问公司三季度国际化业务有什么进展?谢谢! 答:尊敬的投资者,您好!目前公司国际化业务稳步推进:盐酸尼卡地平注射液常态化发货;纳洛酮鼻喷剂已分别与代理 商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议;阿帕他胺片已经签署中东、南美、东南亚等12个国家/地区的代理合作协议 。随着核心品种陆续获批与全球市场拓展深化,公司国际化业务稳步推进。感谢您的关注! 4、请问公司的股东人数是多少? 答:尊敬的投资者,您好!截至2025年9月30日,公司的普通股股东总数为6482户。感谢您的关注! ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:29家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-10-28│苑东生物(688513)2025年10月28日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、公司第三季度的业绩表现? 答:尊敬的投资者,您好!2025年Q3单季度,公司实现营业收入3.65亿元,同比微降1.55%;归母净利润0.84亿元, 同比增长18.52%;扣非净利润为0.69亿元,同比增长27.85%。三季度尽管销售同比微降,但利润端增速良好,这主要源于 业务结构的调整和公司在费用端的持续优化及管控。谢谢! 2、第十一批集采公司有哪些品种中标?对公司今年的业绩影响如何? 答:尊敬的投资者,您好!关于第十一批集中采购,公司的盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选 本次集中采购。本次拟中选的两个产品在2025年1-9月的销售情况如下:贝前列素钠片销售额为121.94万元,占公司营收 的0.12%;盐酸去氧肾上腺素注射液销售额为2175.64万元,占公司营收的2.13%。公司预计本次中选产品将在2026年第一 季度开始执行,对公司2025年度的经营业绩不会产生影响。公司近年来重点布局的具备管制壁垒“精麻特药”产品管线不 断获批,包括酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液、奥沙西泮片、盐酸麻黄碱注射液等品种以及即将要获批的改良 型新药,产品生命周期更长,将持续为公司贡献可观的增量。谢谢! 3、超阳药业的研发方向? 答:尊敬的投资者,您好!超阳药业专注于肿瘤与自身免疫性疾病领域,依托蛋白质稳态技术和CADD两大技术平台, 不断推进MolecularGlue(分子胶)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和DAC(分子胶-抗体偶联药物)等创新化合物结构 设计和合成等核心技术的突破。谢谢! 4、请问公司制剂国际化业务进展如何? 答:尊敬的投资者,您好!制剂国际化方面,纳洛酮鼻喷剂在5月以零缺陷通过了FDA批准前的现场核查和体外BE核查 ,目前正在等待最终的现场检查报告。在产品商业化方面,纳洛酮鼻喷剂已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推 广合作协议;阿帕他胺片已经签署中东、南美、东南亚等12个国家/地区的代理合作协议。随着核心品种陆续获批与全球 市场拓展深化,公司制剂国际化业务的贡献正稳步提升。谢谢! 5、公司在麻醉镇痛、心脑血管线的研发布局思路? 答:尊敬的投资者,您好!麻醉镇痛是公司优势领域,公司按照“全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领 域”这一策略构建丰富管线,后续布局继续提升在管制壁垒特药的转化能力,在创新药布局方面积极布局麻醉镇痛领域新 靶点创新药和针对成熟靶点临床痛点的迭代型创新药品种,形成管线梯度。心脑血管线的研发布局重点有临床价值的改良 品种。谢谢! 6、请问超阳药业HP002管线的情况?聚焦的适应症是什么?谢谢。 答:尊敬的投资者,您好!HP002是新

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