研报评级☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-27
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 2 0 0 0 0 2
1月内 2 0 0 0 0 2
2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 2 0 0 0 0 2
6月内 2 0 0 0 0 2
1年内 2 0 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.36│ -0.25│ 0.36│ 0.11│ 0.07│ 0.25│
│每股净资产(元) │ 4.05│ 3.82│ 4.38│ 4.49│ 4.56│ 4.81│
│净资产收益率% │ -8.83│ -6.55│ 8.31│ 2.41│ 1.48│ 4.99│
│归母净利润(百万元) │ -631.26│ -440.63│ 642.47│ 191.00│ 118.50│ 442.50│
│营业收入(百万元) │ 738.54│ 1009.45│ 2374.91│ 2376.50│ 2583.00│ 3285.50│
│营业利润(百万元) │ -651.15│ -451.05│ 655.47│ 189.00│ 112.50│ 407.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-03-27 买入 维持 --- 0.18 0.12 0.44 国金证券
2026-03-27 买入 维持 --- 0.04 0.02 0.06 开源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-03-27│诺诚健华(688428)25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集 │国金证券 │买入
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业绩简评
2026年3月25日，公司公布25年业绩，全年实现收入达23.7亿元（同比+135.3%）；同时全年首次扭亏为盈，净利润达
6.4亿元，毛利率达92.0%（比去年上涨5.7pct）。截至25年底现金及等价物为78.1亿元，公司经营活动现金流量净额也首
次转正。
经营分析
血液瘤领先地位稳固、营收高增，重磅交易加速全球化。1）受益于奥布替尼及坦昔妥单抗的商业放量，公司全年药
品收入达14.4亿元（+43.4%），26年公司指引在三款商业化产品放量的背景下，收入同比有望增长35%。2）25年公司确认
的BD收入约为9.3亿元，源自于：公司与Zenas就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成BD合作；以及和Prolium就ICP-B02达
成授权许可合作，目前该分子已于26年3月初启动该药单次剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于26年第二季度启动
国际多中心I/II期临床研究。
研发投入奠定早研基础，新资产矩阵日渐丰厚。1）Mesutoclax（ICP-248）多项临床顺利推进：联合奥布替尼一线治
疗CLL/SLL10个月内完成注册性III期临床患者入组；单药治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临
床试验正在中/美/澳开展，相关数据有望在26ASCO公布；治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快
速推进。2）早研资产VAV1分子胶降解剂完成首患入组、IL-17AA/AF抑制剂完成IND递交。
26年多项资产有望迎来关键里程碑。1）奥布替尼ITP适应症有望26年上半年递交NDA；SLE适应症在26Q1开启Ⅲ期临床
；SPMS有望26年启动全球临床；2）ICP-332的AD适应症有望在26年中读出数据；另外围绕白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、
银屑病该药有望读出一系列临床数据。3）ICP-488银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组，治疗皮肤型红斑狼疮（C
LE）II期临床试验加速推进中，治疗干燥综合征的IND申请已提交。4）ICP-B208（CDH17ADC）于26年3月中递交IND申请。
另外26年还会有至少两款ADC创新药的IND申请。
盈利预测、估值与评级
考虑到公司25年部分BD交易款项将在26年确认，预计2026/27/28年公司实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母
净利润3.15/2.02/7.83亿元。维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期
风险。
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2026-03-27│诺诚健华(688428)公司信息更新报告：2025年公司扭亏为盈，多产品全球化布│开源证券 │买入
│局加速推进 │ │
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2025年奥布替尼快速放量，公司营收强劲增长，超前实现扭亏为盈
2025年公司实现营业收入23.75亿元，同比增长135.27%。其中，药品销售收入14.42亿元(同比+43.43%)，主要得益于
奥布替尼销量的持续增加以及坦昔妥单抗的新增销售。公司超前实现扭亏为盈，归母净利润达6.42亿元，2024年亏损4.41
亿元。公司经营活动产生的现金流量净额首次转正，现金及现金等价物余额约45亿元（截至2025年末），为持续研发投入
和全球化战略提供有力支持。考虑奥布替尼销售额持续稳健增长，我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计营
业收入为20.81/24.72/26.88亿元（原预计2026/2027年分别为17.90/22.07亿元），当前股价对应PS为21.46/18.06/16.61
倍，维持“买入”评级。
血液瘤领域产品矩阵逐步丰盈，首个实体瘤产品获批上市
2025年公司核心单品奥布替尼商业化收入达14.10亿元，同比增长41%。奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症已成功纳
入2025版国家医保目录，2026年销售有望持续快速放量。与此同时，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发难治MZL，澳大
利亚提交NDA，进一步验证了奥布替尼的差异化竞争优势，巩固其作为全球领先地位。坦昔妥单抗联合来那度胺用于复发
难治DLBCL已在大中华地区获批，佐来曲替尼于2025年12月获NMPA批准，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤成人及青少年患者
，成为公司首个获批上市的实体瘤疗法。
深耕自免蓝海市场，2026年多管线迎来关键节点
公司凭借在口服小分子药物研发方面的优势，正在推进针对B细胞和T细胞通路疗法组合，以覆盖自身免疫性疾病。奥
布替尼针对免疫性血小板减少症III期临床已完成入组，预计将于2026年Q2提交NDA；ICP-332（TYK2）针对中重度特应性
皮炎的III期临床预计将于2026年年中进行主要疗效分析，并读出首个注册林临床数据；公司另一个TYK2变构抑制剂ICP-4
88的银屑病III期临床试验已于2026年2月完成患者入组，预计将于2026年完成主要疗效终点分析。
风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-03-26│诺诚健华(688428)2026年3月26日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1：请问核心产品奥布替尼联合ICP-248的III期临床目前推进到哪一步，预计什么时候能申报上市？
答复：尊敬的投资者，您好！截至目前，公司已完成奥布替尼联合mesutoclax（ICP-248）用于一线CLL/SLL治疗的II
I期注册性临床试验的患者入组，公司正在等待数据成熟及之后的NDA申报，具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定
期报告。感谢您的关注！
问题2：公司2025年实现年度盈利，BD收入贡献明显，想请问2026年在海外授权合作和商业化出海方面有哪些重点布
局？
答复：尊敬的投资者，您好！2025 年公司完成两项里程碑式的业务拓展交易，验证了公司创新引擎及临床资产的全
球竞争力，同时使公司能够借助合作伙伴的国际开发及商业化能力加速发展。2026 年，全球化仍将是公司的核心战略支
柱，公司将针对成熟管线及早期管线，积极寻求与跨国药企及创新公司在更多管线上的合作机会，持续聚焦有选择的许可
授权、联合开发及区域合作，以在保持战略重心在创新产品的同时实现全球价值最大化。感谢您的关注！
问题3：除了BD收入贡献外，核心产品奥布替尼和新增的坦昔妥单抗在四季度的具体销售表现如何？
答复：尊敬的投资者，您好！公司奥布替尼2025年第四季度药品销售收入保持环比上升趋势。公司坦昔妥单抗2025年
5月获得BLA批准，并在2025年第四季度启动商业化销售，2026年将持续产生销售收入。感谢您的关注！
问题4：您好，请问一下海外奥布替尼多发硬化适应症的具体进展，以及竞争对手的最新情况，谢谢
答复：尊敬的投资者，您好！在此前全球II期研究中，奥布替尼已展现出潜在最佳适应症疗效信号，印证了其差异化
特征及其在进展型多发性硬化症中的强大潜力。2025年10月，公司与Zenas BioPharma达成战略许可合作，授予Zenas开发
、生产及商业化奥布替尼多发性硬化症的全球权利以及非肿瘤适应症大中华区及东南亚地区以外的独占权利。目前合作方
Zenas BioPharma正在推进PPMS全球III期研究，并计划于2026年第一季度启动SPMS全球III期研究。感谢您的关注！
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参与调研机构：1家
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2025-11-14│诺诚健华(688428)2025年11月14日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复
问题1：请问截止目前，贵公司在做临床三期和二期的新药有哪些？三期临床的新药数据读出的时间大概是何时？如
果三期临床数据顺利的话，新药上市时间最快大概何时？（含Zenas公司做全球三期的新药）
答：尊敬的投资者，您好！
血液瘤方面，2025年上半年奥布替尼在一线CLL/SLL获批,坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合ASCT
条件的r/r DLBCL成人患者的上市申请获批并启动商业化。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临
床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者）。
自免方面，奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验，公司与Zenas公司达成交易协议后，上述Ⅲ期
将于Zenas分别于2025年年底及2026年第一季度启动，同时公司在中国完成了ITP的Ⅲ期试验的患者招募。此外，SLE的Ⅱb
期试验正在进行，预计将于2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验，并于2
025年5月启动了白癜风Ⅱ期试验，计划于2025年年底启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2变构抑制剂ICP-48
8正在开展银屑病Ⅲ期研究。
实体瘤方面，2025年3月，公司向药品审评中心（CDE）提交的NTRK抑制剂ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请
已获受理并获得优先审评资格，该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。
相关临床进展及获批时间请您关注公司不时披露的临时报告与定期报告，感谢您的关注！
问题2：请问贵公司奥布替尼新药今年销售情况如何，是否达到预期？这一新药的应用市场（治疗患者）全球大概多
少大？与百济神州的泽布替尼比较，贵公司奥布替尼的市场份额有没有提升可能？
答：尊敬的投资者，您好！公司2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元，比上年同期增59.85%，毛利率为88.8%，比
上年同期的86.0%提高了2.8个百分点。公司核心产品奥布替尼（宜诺凯?）销售收入持续增长，2025年1-9月共实现其销售
收入10.10亿元，同比增长45.77%。奥布替尼凭借卓越的安全性、选择性，除已获批血液瘤适应症外（1L CLL/SLL，r/r M
CL及r/r MZL），目前正在多发性硬化症、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮等具有巨大未满足需求的适应症开
展相关临床，在自身免疫性疾病市场拥有庞大的市场潜力。感谢您的关注！
问题3：贵公司在研新药（已经做临床二、三期）中有没有大单品的新药（与奥布替尼相当的）？另外截至目前是否
收到Zenas公司的首付款，该款能否形成今年公司利润？还有Zenas的里程碑付款大概何时可作为公司收入且体现公司业绩
？
答：尊敬的投资者，您好！
除奥布替尼外，血液瘤方面，公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L
CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者），同时正在进行
或启动针对AML与MDS的拓展全球临床试验，上述适应症潜在市场空间根据第三方机构测算约200亿美元。自身免疫性疾病
方面，公司ICP-332与ICP-488在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力，已布局适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒
疹、慢性自发性荨麻疹、银屑病等，上述适应症根据第三方机构测算全球患者人数从1000万人至2.4亿人不等，市场空间
较大。
公司与Zenas交易，已根据协议条款在2025年第四季度收到首笔现金首付款，同时Zenas已向公司发行了500万股普通
股。该交易为公司带来了实质性的即期财务收益，并进一步增强了公司的现金储备与资产结构。近期里程碑付款将根据协
议于对应的报告期间入账。
感谢您的关注！
问题4：坦昔妥单抗大致有多少患者使用？
答：尊敬的投资者，您好！2025年上半年公司坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r D
LBCL成人患者的上市申请获批，并于9月在多省份开出首批处方，具体销售情况请您关注公司发布的定期报告。感谢您的
关注！
问题5：公司以500美金获得的500W股ZenasBioPharmaInc 公司股票，公司是长期持有还是已经出售？
答：尊敬的投资者，您好！2025年第四季度公司已根据协议条款收到Zenas发行的500万股普通股，公司选择与Zenas
作为全球合作伙伴，主要基于其在自身免疫疾病领域的深厚积累和执行能力，后续公司将与Zenas加速推进国际合作项目
，最大化创新药的临床与商业价值，并进一步提升公司持有的Zenas普通股股份价值。感谢您的关注！
问题6：请问一下，公司对在未来三年的规划是怎样的？能细说一下吗？
答：尊敬的投资者，您好！
（1）临床管线研发方面
血液瘤公司以奥布替尼（BTK抑制剂）、明诺凯?（tafasitamab，CD19单抗）与ICP-248（mesutoclax，BCL2抑制剂）
为核心，通过关键适应症拓展、全球临床突破及协同疗法开发，进一步巩固在血液肿瘤领域的领导地位。2025年上半年奥
布替尼在一线CLL/SLL的获批、坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的上
市申请获批。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验（联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临
床试验、用于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者），进一步巩固在血液瘤的领先地位。此外，
公司1L AML的初步数据将于2025年ASH年会上公布。公司也已启动MDS临床研究。
自免方面，奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验，并在中国完成了ITP的Ⅲ期试验的患者招募。
此外，SLE的Ⅱb期试验正在进行，预计将于2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期
临床试验，并于2025年5月启动了白癜风Ⅱ期试验，计划于2025年晚些时候启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。T
YK2变构抑制剂ICP-488已进入银屑病Ⅲ期研究，同时针对其他自身免疫适应症的探索性研究也在进行中。
实体瘤方面，2025年3月，公司向药品审评中心（CDE）提交的NTRK抑制剂ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请
已获受理并获得优先审评资格，该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。同时，公司积极推进自主研发
的抗体药物偶联物（ADC）平台，通过优化连接子和有效载荷技术，提升药物的疗效与安全性。首个自主研发的B7H3靶向A
DC候选药正在入组患者。待验证概念后，预计明年将有多款基于该平台的ADC候选药进入临床开发，显著丰富公司的实体
瘤产品管线。
（2）药品销售方面
公司2025年1-9月营业收入与药品销售收入继续保持了快速增长，后续公司将持续加强奥布替尼与坦昔妥单抗（tafas
itamab）在国内的商业化销售工作与后续适应症的上市准备工作，继续保持收入快速增长与亏损收窄乃至盈利。
（3）国际化方面
公司将持续推进全球化战略，以“自主创新+合作共赢”的模式加速创新成果在全球范围的临床开发与商业转化。未
来，我们将重点从以下几个方向深化国际化布局：
1）加快全球临床开发——继续推动公司在研管线国际临床研究，并与全球监管机构保持紧密沟通，力争尽快完成相
关试验。
2）拓展高质量BD合作——以此次与Zenas的合作为起点，我们将积极寻求与国际跨国药企及创新公司在更多管线上的
合作机会，进一步释放公司创新管线的全球价值。
3）强化海外团队与资源建设——持续完善海外注册、临床、商务开发等职能团队，提升公司在全球创新药市场的综
合运营能力。
4）提升国际品牌影响力——通过在国际学术会议和行业平台的持续曝光，进一步增强诺诚健华在全球创新药领域的
品牌认知度和行业影响力。
感谢您的关注！
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参与调研机构：1家
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2025-10-09│诺诚健华(688428)2025年10月9日-16日投资者关系活动主要内容
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（一）交流的主要问题及答复
问题1：请介绍此次合作的核心内容及意义？
答：公司与Zenas的合作是我们全球化布局的重要一步。通过此次合作，我们将奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域
的全球独家权利、奥布替尼在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区（包括中国大陆、中国香港特别行政
区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）及东南亚地区以外区域的独家权利、以及一款临床前IL-17抑制剂在除大中华
地区及东南亚地区以外区域的独家权利和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利授权给Zenas进行开发、生产、
商业化。公司保留奥布替尼肿瘤领域全球权利及IL-17大中华地区及东南亚地区权利。同时，Zenas 将向公司支付 1 亿美
元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计
在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商
业化里程碑付款总额合计超过20 亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特
许权使用费。
问题2： 为什么选择Zenas作为合作伙伴？
答：我们选择Zenas作为全球合作伙伴，主要基于其在自身免疫疾病领域的深厚积累和执行能力。Zenas创始团队来自
礼来（Eli Lilly）、百时美施贵宝（BMS）和渤健（Biogen）等全球领先制药企业，具备丰富的新药开发与全球注册经验
。公司在临床运营、项目管理和跨区域监管申报方面展现出强大的执行力，多个项目在美国和欧洲均取得了高效推进。此
外，Zenas拥有完整的全球临床开发体系和高效的决策机制，这对我们产品的海外开发进度至关重要。自项目引进后，Zen
as将该项目列为其最高优先级之一，已投入一支经验丰富的跨国团队推动临床试验启动。我们相信，凭借Zenas强大的全
球资源整合能力与执行速度，合作项目能在国际上加速推进，最大化创新药的临床与商业价值。
问题3：此次交易对公司财务的影响如何？
答：此次合作协议在签署当日即生效，公司已根据协议条款收到首笔现金首付款，同时Zenas已向诺诚健华发行了500
万股普通股。该交易为公司带来了实质性的即期财务收益，并进一步增强了公司的现金储备与资产结构。
此外，随着项目在后续临床开发、注册及商业化阶段的推进，公司有望分阶段获得可观的开发及商业化里程碑付款，
为公司带来可持续的现金流与长期收益。此次合作将有助于最大化奥布替尼在全球范围内的临床与商业价值，使产品能够
更快惠及全球患者，也充分体现了公司创新资产的国际竞争力与长期商业潜力。
问题4：公司奥布替尼其他自免适应症后续将如何开展？
答：本次交易达成后，公司保留了奥布替尼在其他非多发性硬化症领域在大中华地区及东南亚地区的权利。对于上述
地区，奥布替尼治疗ITP在中国的注册性III期临床试验已经完成患者入组，并计划于2026年上半年提交新药申请，奥布替
尼治疗SLE在中国进行的IIb期试验已于2024年10月完成患者入组，IIb 期试验的完整数据预计将于2025年第四季度读出。
奥布替尼已展现成为治疗SLE患者的同类首创BTK抑制剂的巨大潜力。后续公司也将与合作方沟通其他自免适应症在大中华
地区及东南亚地区以外的开展计划。
问题5：请问公司本次交易中TYK2管线与现有TYK2管线的区别？
答：公司本次交易中的TYK2管线为临床前资产，处在pre GLP Tox阶段，具有穿透血脑屏障能力。
问题6：请问公司本次交易的付款入账情况？对于Zenas股权的付出成本？
答：公司本次交易的首付款部分已经完成入账，近期里程碑付款确定性较高，将于对应的报告期间入账。Zenas向公
司发行的股份按照每股面值0.0001美元的成本发行。
问题7：请问公司后续国际化计划？
答：公司将持续推进全球化战略，以“自主创新+合作共赢”的模式加速创新成果在全球范围的临床开发与商业转化
。未来，我们将重点从以下几个方向深化国际化布局：
1）加快全球临床开发——继续推动公司在研管线国际临床研究，并与全球监管机构保持紧密沟通，力争尽快完成相
关试验。
2）拓展高质量BD合作——以此次与Zenas的合作为起点，我们将积极寻求与国际跨国药企及创新公司在更多管线上的
合作机会，进一步释放公司创新管线的全球价值。
3）强化海外团队与资源建设——持续完善海外注册、临床、商务开发等职能团队，提升公司在全球创新药市场的综
合运营能力。
4）提升国际品牌影响力——通过在国际学术会议和行业平台的持续曝光，进一步增强诺诚健华在全球创新药领域的
品牌认知度和行业影响力。
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