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688319(欧林生物)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688319 欧林生物 更新日期:2026-08-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-07-16 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 1 0 0 0 0 1 2月内 1 0 0 0 0 1 3月内 1 1 0 0 0 2 6月内 2 1 0 0 0 3 1年内 2 1 0 0 0 3 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.04│ 0.05│ 0.05│ 0.02│ 0.14│ 0.20│ │每股净资产(元) │ 2.26│ 2.28│ 2.23│ 2.34│ 2.47│ 2.63│ │净资产收益率% │ 1.91│ 2.24│ 2.46│ 0.81│ 5.85│ 8.11│ │归母净利润(百万元) │ 17.56│ 20.76│ 22.26│ 9.37│ 55.74│ 82.23│ │营业收入(百万元) │ 496.12│ 588.86│ 704.16│ 773.89│ 868.06│ 1070.26│ │营业利润(百万元) │ 3.10│ 21.31│ 30.86│ 64.00│ 73.00│ 91.00│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-07-16 买入 维持 --- -0.12 0.16 0.25 中信建投 2026-05-14 增持 首次 --- 0.11 0.13 0.16 山西证券 2026-04-03 买入 维持 37.48 0.08 0.12 0.19 中信建投 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-07-16│欧林生物(688319)金葡菌疫苗临床III期完成揭盲,研发取得里程碑突破 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 7月11日,欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗III期临床试验完成揭盲及主要数据统计分析,III期临床保护效力达73. 25%,显著超过预计指标,且具有良好的安全性和免疫原性。该结果标志着公司在超级细菌疫苗领域取得了里程碑式突破 ,在全球金葡菌疫苗研发管线中已处于领先地位。后续公司将持续推进产品上市申请及适应症拓展,国内商业化前景广阔 ;公司持续推进对外授权及合作,期待后续取得更多进展。 事件 金葡菌疫苗临床III期完成揭盲,保护效力73.25% 7月11日,公司发布公告,其与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)全国 多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验已完成揭盲及主要数据的统计分析。III期临床保护效力达73.25%,且具 有良好的免疫原性和安全性。 简评 保护率超过预设指标,金葡菌疫苗研发取得里程碑突破 根据公司公告,重组金葡菌疫苗III期临床保护效力为73.25%,超过方案设计的预计保护效力指标(60%),取得了针 对金葡菌感染的良好保护效果。本次III期临床以闭合性骨科手术患者为目标人群,在全国60余家临床中心同步开展,入 组受试者超6000例,临床数据具有较好的代表性。 安全性方面,III期临床观察到的不良反应主要为接种部位的疼痛、硬结、肿胀及发热等,均为疫苗接种后的常见不 良反应;疫苗组与试验用药相关的3级及4级AE发生率均低于安慰剂组,首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡 ,表明重组金葡菌疫苗具有良好的安全性和耐受性。 免疫原性方面:1)首针免后第14天,疫苗组特异性抗体和功能性抗体水平均达到峰值;2)术后第42天,抗体水平相 对基线还处于平台期;3)首针免后第180天,抗体持续处于较高水平。该结果表明疫苗接种后可以快速产生较高水平的抗 体,从而建立免疫保护;术后42天平台期覆盖了术后感染高风险窗口,而180天后抗体仍维持较高水平,有助于实现持续 的保护效果。 综合三项核心指标,重组金葡菌疫苗III期临床实现了高效(73.25%的保护效力超过方案预期60%)、安全(3级及4级 AE发生率低于安慰剂组,无死亡事件)、持久(覆盖术后42天感染高风险窗口,180天以上维持较高水平)的免疫效果, 验证了公司多维靶标复合疫苗技术的有效性和临床方案设计的科学性。 海外折戟基础上实现破局,金葡菌疫苗研发进度全球领先。金黄色葡萄球菌疫苗的研发是全球疫苗领域的重大难题, 包括辉瑞、默克及葛兰素史克在内的多家国际领先药企,虽已在金葡菌疫苗领域进行了大量投入,但其研发项目均未取得 最终成功。针对既往失败案例,公司通过多组分重组蛋白技术平台,采用mHla、IsdBN2、SpA5、mSEB及MntC五抗原组合, 覆盖了金葡菌代谢存活、黏附定植、毒素分泌及免疫逃逸等核心致病机制,形成协同防御效应。相较于早期未使用佐剂而 失败的候选疫苗,rFSAV加入了铝基佐剂以增强免疫应答。 此外,公司的金葡菌疫苗使用2次3剂的接种程序,较竞品接种次数更多;适应症选择为骨科手术患者,有助于排除其 他重症导致的对实验结果的干扰。目前全球范围内,除欧林生物进入III期外,其余在研项目整体仍处于探索性早期阶段 ,公司管线研发进度处于全球领先地位。 上市申请及适应症拓展持续推进,对外授权及合作进展值得期待 国内商业化方面,公司后续将完成临床试验总结报告并同步推进NDA资料撰写,持续推进申报事宜。产品首发适应症 瞄准骨科手术感染预防,我们预计该适应症未来国内市场规模有望超过10亿元。此外,公司拟将产品适应症延伸至压疮的 金葡菌感染预防,有望进一步拓宽产品的市场覆盖范围。由于国内压疮患者基数庞大,继发感染预防具有巨大的市场潜力 ,适应症拓展将进一步打开产品市场空间。未来金葡菌疫苗若成功在国内获批上市,有望成为公司第二增长曲线,贡献强 劲增长动能。 对外授权方面,公司已于2026年JP摩根医疗健康大会期间与多家MNC就金葡菌疫苗BD合作开展闭门会谈,此次III期揭 盲成功为后续谈判提供了关键数据支持,有望显著提升公司的议价能力。值得注意的是,礼来于2026年5月宣布拟以最高7 .8亿美元收购LimmaTech,而其金葡菌疫苗管线LTB-SA7仅完成I期临床、尚无保护效力数据;欧林生物rFSAV已完成III期 临床且数据优异,有望取得更合理的BD交易价值。公司对外合作目标非单一项目交易,而是以重组金葡菌疫苗为“院感疫 苗平台”验证载体,构建长期国际战略伙伴关系,借力MNC全球研发、临床与商业化网络。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2026~2028年营业收入分别为7.67亿元、8.58亿元和11.60亿元,分别同比增长8.9%、11.8%和35.2%;考 虑补缴税款对利润端的不利影响,预计公司2026年归母净利润为-0.49亿元,2027~2028年分别为0.64亿元和1.03亿元,20 26~2028年EPS分别为-0.12元/股、0.16元/股和0.25元/股,对应PE分别为-367.6X、281.2X和174.1X。综合考虑公司研发 管线进展及其商业化价值,维持“买入”评级。 风险分析 1、产品上市申请进度、适应症拓展及海外授权不及预期风险:公司重组金葡菌疫苗仍需完成相关评估且符合监管要 求后,方可申报上市许可,相关评估的周期和结果均存在不确定性;新适应症能否获得临床批件及海外授权工作能否完成 均存在不确定性。 2、疫苗产品销售不达预期风险:吸附破伤风疫苗为公司主营产品,若产品销售未达预期,将影响企业收入及盈利预 期,进而影响估值。 3、疫苗经营合规风险:疫苗因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若疫苗企业违反经 营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起疫苗行业波动。 4、产品价格波动风险:2024年,公司竞争对手武汉所对破伤风疫苗价格进行调整,若公司后续采取价格跟进策略, 调整产品价格,可能导致产品销售收入低于预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-14│欧林生物(688319)专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破 │山西证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 主营稳健,研发专注以金葡菌疫苗为首的“超级细菌”疫苗赛道。欧林生物主营破伤风疫苗,是公司最核心上市销售 产品;在研创新疫苗主攻院内耐药菌感染赛道,核心在研产品金葡菌疫苗已进入3期临床尾声,有望成为全球首个上市产 品。除了金葡菌疫苗外,公司还布局口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗、A 群链球菌疫苗等“耐药细菌”,均为全球1.1类创新候选疫苗,是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的 疫苗企业。 金葡菌疫苗研发进入尾声,有望全球首发。在创新管线布局上,公司拥有全球领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管 线,针对世界卫生组织列为优先级的多种耐药细菌展开疫苗研发。核心在研产品包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆 菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗。其中,重组金葡菌疫苗(rFSAV)作为全 球同类项目中进展领先的候选疫苗,已于2025年年报期内完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026年上半年完 成数据揭盲,有望率先填补该领域全球空白。 主营破伤风疫苗经营稳健。吸附破伤风疫苗作为公司的基石产品,自上市以来在中国市场始终保持领先地位,根据行 业批签发数据,近年来市场份额稳居行业前列,稳定的现金流为公司的持续创新与发展奠定了坚实基础。2025年吸附破伤 风疫苗贡献6.14亿收入,占整个营收87.1%,且仍在放量中。传统被动免疫制剂保护周期短,且容易产生过敏反应,而主 动免疫(疫苗)保护作用更长久且过敏率低。为规范非新生儿破伤风诊疗行为,2019年10月,国家卫生健康委办公厅发布 《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》,该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后 的预防处置,降低破伤风发病率及死亡率。该政策明确要生求儿非破新伤风预防以疫苗为主,被动制剂为辅,推动破伤风 疫苗市场放量。 盈利预测、估值分析和投资建议:暂不考虑金葡菌疫苗、AC-hib结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗未来销售情况下, 预计2026-2028年公司营收分别为8.1/9.3/10.7亿元,归母净利润0.45/0.53/0.65亿元,对应EPS为0.11/0.13/0.16元,根 据5月14日收盘价,对应PE为349/295/240倍。公司是全球领先的“超级细菌”疫苗研发企业,现已完成III期临床试验全 部受试者入组,预计将在2026H1完成数据揭盲,有望超越辉瑞、赛诺菲、GSK等疫苗巨头,实现该领域全球突破。公司瞻 性布局多个“超级细菌”创新疫苗研发,我们预计未来2年将陆续进入临床研究,基于公司在“超级细菌”疫苗赛道的稀 缺属性,未来成长属性突出,但鉴于当前估值较高,给予公司“增持-B”评级。 风险提示:产品研发失败或进度不及预期风险;破伤风疫苗产品市场竞争加剧以及销售不及预期风险;AC结合疫苗和 Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;公司短期高估值风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-03│欧林生物(688319)主营产品销售持续发力,期待金葡菌疫苗数据揭盲 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 核心观点 公司发布2025年报,业绩符合预期。主营产品吸附破伤风疫苗销售保持强劲,推动收入及利润端实现良好增长。预计 2026年,随着公司销售推广工作推进,以及国家层面对非新生儿破伤风规范处置的持续强调,破伤风疫苗销售有望保持稳 健增长。公司针对“超级细菌”及成人疫苗布局研发,金葡菌疫苗III期临床预计将在2026年上半年完成数据揭盲,进展 值得期待。公司积极寻求与全球领先药企就旗舰产品(如重组金葡菌疫苗)在海外市场进行共同开发和商业化,期待后续 取得更多成果。 事件 公司发布2025年年报,业绩符合预期 3月30日,公司发布2025年年报,全年实现:1)营业收入7.04亿元,同比增长19.58%;2)归母净利润0.22亿元,同 比增长7.24%;3)扣非归母净利润0.10亿元,同比下降11.38%。4)基本每股收益0.05元。业绩符合预期。 简评 破伤风疫苗销售持续发力,推动全年业绩增长 25Q4公司营业收入1.97亿元,同比下降2.46%;归母净利润-0.25亿元,同比下降250.73%;扣非归母净利润-0.30亿元 ,同比下降361.75%。主营产品吸附破伤风疫苗销售持续发力,推动全年收入及利润实现良好增长;利润增速慢于收入端 ,主要由于:1)成本增幅高于收入,导致毛利率同比下降;2)销售费用同比增长较多。 破伤风疫苗销售持续强劲,带动业绩增长。分产品来看,2025年吸附破伤风疫苗收入6.14亿元,同比增长14.54%,毛 利率94.89%,同比下降1.31pct;Hib结合疫苗收入0.19亿元,同比下降20.15%;毛利率81.26%,同比增长0.36pct;AC流 脑结合疫苗收入0.65亿元,同比增长147.32%,毛利率81.79%,同比增长4.89pct。2025年受益于国家层面对非新生儿破伤 风规范处置的持续强调,以及公司持续加强学术教育和销售推广,吸附破伤风疫苗销售实现良好增长。目前,公司销售网 络已覆盖国内30个省、直辖市及自治区,与超过2000个区县级疾病预防控制中心建立直接合作,产品在全国超8000家疫苗 接种点实现供应。 布局“超级细菌”及成人疫苗研发,金葡菌疫苗临床III期揭盲在即。公司持续加强创新疫苗管线研发,已拥有全球 领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管线,包括重组金葡菌疫苗(rFSAV)、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞 菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗等。其中rFSAV已于2025年完成III期临床试验全部受试者入组,预 计将在2026年上半年完成数据揭盲。此外,公司积极拓展成人疫苗市场,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已完成IIIa 期临床全部受试者入组。 持续推进国际化战略,技术合作及商业拓展进展显著。在技术引进与合作转化层面,公司与澳大利亚格里菲斯大学持 续深化合作,顺利签署GAS疫苗委托生产协议,标志着公司的生产质量管理体系与能力获得国际合作伙伴的认可。在国际 市场开拓方面,公司2025年顺利通过菲律宾FDA的现场检查,并于2026年1月获得菲律宾FDA颁发的GMP符合性证书,有利于 后续产品在当地的注册申报与上市。 管理费用同比下降,经营净现金流大幅改善 2025年公司毛利率92.96%,同比下降1.49pct,主要由于人工、材料及制造费用等生产成本上升所致。全年公司销售 费用3.81亿元(+25.76%),销售费用率54.10%(+2.66pct);管理费用0.75亿元(-13.03%),管理费用率10.67%(-4.0 0pct);研发费用1.33亿元(-0.99%),研发费用率18.87%(-3.92pct);财务费用0.14亿元(+44.61%),财务费用率2 .06%(+0.36pct)。销售费用同比增加,主要由于公司持续加强学术推广与营销,推广服务费同比增加所致;管理费用下 降,主要由于存货损失、试验验证费用等同比减少所致。2025年公司经营净现金流1.05亿元,同比增长1184.08%,主要由 于销售回款持续改善所致。 2026年展望:产品销售有望稳健增长,期待金葡菌疫苗数据揭盲 公司主营产品吸附破伤风疫苗2025年销售保持强劲,推动收入及利润端实现良好增长。预计2026年,随着公司销售推 广工作推进,以及国家层面对非新生儿破伤风规范处置的持续强调,破伤风疫苗销售有望保持稳健增长。公司作为创新疫 苗研发企业,针对“超级细菌”及成人疫苗布局研发,目前金葡菌疫苗III期临床稳步推进,预计将在2026年上半年完成 数据揭盲,进展值得期待;其他院感细菌疫苗及口服幽门螺旋杆菌疫苗等创新疫苗研发有望取得积极进展。公司积极寻求 与全球领先药企就旗舰产品(如重组金葡菌疫苗)在海外市场进行共同开发和商业化,期待后续取得更多成果。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2026~2028年营业收入分别为7.44亿元、8.13亿元和9.78亿元,分别同比增长5.6%、9.3%和20.4%;归母 净利润分别为0.32亿元、0.50亿元和0.78亿元,分别同比增长44.0%、56.8%和55.9%,EPS分别为0.08元、0.12元和0.19元 /股,对应PE分别为383.6X、244.6X和156.9X,对应PS分别为16.5X、15.1X和12.6X。综合考虑公司研发管线进展及其商业 化价值,维持买入评级。 风险分析 1、研发进度低于预期风险:产品研发对疫苗企业未来发展至关重要。公司现有多条疫苗在研管线,在研管线进度低 于预期可能影响企业未来的销售预期,进而影响估值。 2、疫苗产品销售不达预期风险:吸附破伤风疫苗为公司主营产品,若产品销售未达预期,将影响企业收入及盈利预 期,进而影响估值。 3、疫苗经营合规风险:疫苗因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若疫苗企业违反经 营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起疫苗行业波动。 4、产品价格波动风险:2024年,公司竞争对手武汉所对破伤风疫苗价格进行调整,若公司后续采取价格跟进策略, 调整产品价格,可能导致产品销售收入低于预期。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:2家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-07-21│欧林生物(688319)2026年7月21日、22日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问题 1:公司对重组金葡菌疫苗的出海战略如何? 回答:公司目前未计划启动重组金葡菌疫苗的海外临床试验,公司预计用 License out 的方式去拓展海外市场,并 基于Ⅲ期临床试验结果,积极推动后续合作进程。 问题 2:公司重组金葡菌疫苗海外授权的进展如何?预期的合作模式以及在谈药企有哪些? 回答:公司高度重视重组金黄色葡萄球菌疫苗的国际商务合作,并积极与全球潜在合作伙伴开展交流,希望借助国际 合作加快产品全球开发及商业化进程。随着Ⅲ期临床取得积极结果,公司产品的国际合作价值进一步提升,公司也将持续 推进相关商务合作。 在合作模式上,创新疫苗的国际授权通常采用“首付款+研发里程碑+注册里程碑+商业化里程碑+销 售提成”等综合交易结构,具体交易价值取决于临床数据质量、授权区域、权益范围及条款设计等多重因素。截至目前, 相关合作仍处在商讨阶段,若存在重大进展,公司将根据相关规则要求及时披露。 问题 3:公司重组金葡菌疫苗选择骨科手术为适应症的原因? 回答:公司重组金葡菌疫苗目前临床试验适应症为闭合性单一或多发性骨折的骨科手术的金黄色葡萄球菌感染高危人 群。选择骨科手术为适应症,一方面是因为骨科手术中金葡菌感染率较高,另一方面是因为骨科手术患者相比之下自身免 疫情况较好,有助于临床试验的成功。 问题 4:公司重组金葡菌疫苗第二适应症的临床试验方案如何设计? 回答:重组金葡菌疫苗第二适应症拟针对压疮预防。目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床 前沟通交流,正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与 CDE沟通确定,预计今年申报临床批件。 问题 5:后续适应症拓展战略是怎样的? 回答:理论上,重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防。目前,公司计划在现有骨科适应症基础 上,按人群风险高低,有节奏地从院内高风险人群、免疫力偏弱人群和应急场景人群三个方向推进,从核心适应症切入, 逐步向高风险人群延伸,最终覆盖尽可能广泛的临床场景。结合前期的基础调研,公司也在积极探索其他适应症,目前已 完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床前沟通交流,正在完善相关研究,待获得Ⅲ期临床总结报告后也 会根据试验数据进行更深入的分析。 问题 6:手术中感染金黄色葡萄球菌有哪些后果? 回答:如果术后感染金黄色葡萄球菌,则须对感染部位进行二次手术和数周的抗生素治疗。即使患者经过二次手术及 数周的万古霉素治疗,耐药金葡菌仍可以通过多种机制抵抗抗生素的清除,不仅会造成患者治疗周期延长、治疗费用增加 ,还会增加患者感染不易治愈的风险,对患者和患者家庭造成较大的感染负担。公司重组金葡菌疫苗则提供了一种预防的 手段,对于患者家庭而言,也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:98家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-07-12│欧林生物(688319)2026年7月12日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 本次活动涉及的重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验数据为统计方交付的主要数据分析结果,最终数据以临床总结报告为准 。疫苗产品研发周期长、投入大、风险高,临床试验结果、后续审评审批进度及最终商业化销售情况存在不确定性,敬请 广大投资者注意投资风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的主要数据及核心亮点? 回答:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验主要终点保护效力达到 73.25%(基于全分析集,采用 Cox 比例风险模型分 析),大幅超出预设的 60%目标,感染人数分布为:实验组 10 人,对照组 37 人。 亚组分析方面,公司按年龄(18-59 岁、60-70 岁)、性别、免疫至手术时间(1-3 天、4-7 天)等维度开展分层统 计分析。三个维度各亚组结果未见显著组间差异。年龄分层方面,各年龄亚组保护效力方向一致,其中 60-70 岁疫苗组 为零感染,未观察到保护效力随年龄增长而显著衰减的趋势。该趋势为公司计划在 50 岁以上人群中开展的压疮适应症临 床试验提供了正向先期信号,增强了后续开发信心。公司也将尽快启动Ⅲ期临床试验相关论文撰写工作,后续推动成果发 表于国际权威学术期刊,为重组金葡菌疫苗的全球学术认可及国际化推广奠定坚实基础。 问题 2:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的安全性如何? 回答:安全性方面,与试验用药相关的 3 级、4 级不良事件发生率在数值上低于安慰剂组,两组均未发生与试验用 药相关的死亡事件,表明疫苗具有良好的安全性和耐受性。 问题 3:公司重组金葡菌疫苗预计什么时候申报生产?会和药监局沟通优先审评审批么? 回答:公司将在重组金葡菌疫苗揭盲后继续积极推进后续工作,预计在获取最终临床总结报告后,尽快启动与 CDE 的 Pre-NDA 沟通交流,争取于 2026 年底前正式申报生产。公司重组金葡菌疫苗为原创 1.1 类新药,我们也会积极沟通 优先审评审批资格,最终申报进展及结果请以公司公开信息为准。 问题 4:重组金葡菌疫苗后续适应症拓展战略是怎样的? 回答:公司计划在目前基于骨科适应症的基础上,按人群风险高低、有节奏地进行适应症拓展,大致分三个方向:第 一,院内高风险人群,包括其他易发生手术部位感染的外科患者,以及医院获得性肺炎、心内膜炎、败血症等重症感染场 景,这些是金葡菌感染负担最重、临床未满足需求最强的地方;第二,免疫力偏弱人群,如老年人和儿童,相对更易出现 软组织感染及社区获得性肺炎等;第三,应急场景人群,如烧伤、外伤等易继发严重感染的应急救援人员。总体思路是从 核心适应症切入,逐步向高风险人群延伸,最终在尽可能广的临床场景实现应用。 问题 5:公司如何看待礼来收购 Limma-Tech 及其研发的金葡菌疫苗? 回答:礼来收购 Limma-Tech 本身是正面信号,说明金葡菌疫苗赛道正被国际药企重视,是对其领域临床价值和市场 潜力的认可。公司对 LBT-SA7 保持跟踪关注。两者差异主要体现在:技术路线上,LBT-SA7 为类毒素中和路线,公司则 是采用多维靶标复合疫苗技术,涵盖五种抗原靶标,可同步阻断黏附定植、毒素分泌、免疫逃逸等关键致病环节,发挥多 重协同保护作用;适应症上,LBT-SA7 核心适应症为复发性皮肤软组织感染,公司为骨科手术围手术期感染预防;进度上 ,据公开信息,LBT-SA7 美国 I 期临床刚完成,尚处早期阶段,公司Ⅲ期临床试验已获得超预期结果,进度明显领先。 问题 6:公司重组金葡菌疫苗出海战略有何进展?海外拓展的交易预期如何? 回答:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验取得超预期结果,是推动与国际大药企深入沟通的关键动力。公司目标并非 局限于单一项目交易,而是基于重组金葡菌疫苗的成功,展示公司在院内感染领域的一站式解决方案平台能力,建立长期 国际战略合作伙伴关系。公司将加大在国内外知名学术会议中的交流,例如进行口头报告等。 参考近年疫苗领域相关交易,潜在合作规模通常在十几亿美元级别。请注意相关数字系基于公开市场案例的静态分析 ,仅供投资者参考,并非公司与任何潜在合作方实际谈判的预期或承诺。截至目前,相关合作仍处在商讨阶段,若存在重 大进展,公司将根据相关规则要求及时披露。 问题 7:公司针对耐药细菌布局的疫苗情况及管线研发进度? 回答:公司针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行了系统性布局,建立了全球领先的靶向多重耐 药菌的研发管线。该管线涵盖了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌 蛋白疫苗及 A 群链球菌疫苗等多个 1.1 类创新候选疫苗。 公司优先推进重组金葡菌疫苗的核心适应症及第二适应症,同时围绕“院感疫苗平台”进行中长期技术储备。幽门螺 杆菌疫苗已在澳大利亚获得 I 期临床试验许可,并同步推进国内临床试验申报。公司已就铜绿假单胞菌疫苗和 CDE 进行 了 pre-IND 沟通,正在完善相关的研究,计划今年年内正式申报临床试验。公司将利用金葡菌疫苗开发过程中积累的技 术经验和平台数据,加速院内感染细菌疫苗开发,审慎评估其他管线推进节奏,确保资源聚焦与战略定力。 问题 8:公司重组金葡菌疫苗商业化路径以及对于医保政策的展望? 回答:重组金葡菌疫苗主要的使用场景为临床应用,公司已经以破伤风疫苗推广体系为基础,构建了面向临床场景的 成熟推广网络。公司计划将破伤风疫苗的成功经验应用到重组金葡菌疫苗,通过支持学术研究和市场教育,推动院内诊断 流程规范化,确保商业化高效推进。 参考 HPV 疫苗等医保准入路径,公司计划在产品上市取得临床实际效果,有一定销量后(上市后 2-3 年)逐步启动 与医保的谈判,让产品能够惠及更多有需要的人群。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-13│欧林生物(688319)2026年5月13日-14日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 本次活动披露文件中,对本次交流出现的重复问题已进行合并处理;对于以往调研中已多次回复的问题,本次不再重 复介绍。 公司通过上海证券交易所上证路演中心网络平台参加十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之 2025 年度生物制品行业集体业绩说明会并同时举行 2026 年第一季度业绩说明会,以线上文字互动的形式与投资者展开了互动 交流。投资者可 以 通 过 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资 者说明会的召开情况及主要内容。 问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终 的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些? 回答:尊敬的投资者,您好!公司将通过持续深化精细化运营,加强市场准入工作,加大学术推广力度,努力提高以 吸附破伤风疫苗为代表的现有产品销售收入,同时持续推进院感系列疫苗、流感系列疫苗等在研产品的研发进展,丰富公 司产品矩阵,为未来带来新的业绩增长点。感谢您的关注。 问题 2:请问如何看待行业未来的发展前景? 回答:尊敬的投资者,您好!随着国内民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关 有利政策等因素的促进,民众对安全性更高、免疫原性更好的优质、新型疫苗的需求日益增加。近年来,国内疫苗市场规 模持续提升。 未来,在政策支持、技术进步和市场需求的多重驱动下,国内疫苗行业有望在全球市场中占据更加重要的地位。国内 疫苗市场在快速发展的同时,竞争也日趋激烈,部分热门赛道存在同质化倾向。感谢您的关注。 问题 3:请问公司目前现金流状况如何? 回答:尊敬的投资者,您好!2026 年第一季度,公司回款相比同期增加,但因增值税法正式实施,导致公司同期实 际税负上升,支付的税费增加,同时 2026 年第一季度支付部分 2025 年已确认的费用,经营性现金流相比去年同期无重 大变化,符合公司现金管理预期。未来公司将持续做好各项经营管理工作,加强市场开拓与产品推广,同时加强成本费用 管控,保障公司经营性现金流健康。感谢您的关注。 问题 4:金葡菌疫苗 III 期临床,能否确定 6 月内一定揭盲,有没可能提前至本月? 回答:尊敬的投资者,您好!公司持续推进重组金葡菌疫苗 III期临床收尾工作,根据目前进展,预计 2026 年上半 年内进行揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准。 问题 5:公司重组金葡菌疫苗第二适应症的临床试验方案如何设计? 回答:金葡菌疫苗第二适应症拟针对压疮预防。目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床前沟 通交流,正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与CDE 沟通确定,预计今年申报临床批件。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:5家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-08│欧林生物时间(688319)2026年5月8日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品 研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:公司重组金葡菌疫苗预计什么时候揭盲? 回答:根据目前进展,预计 2026 年上半年内进行揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展 及结果请以公司公开信息为准。 问题 2:公司重组金葡菌疫苗预计什么时候申报生产? 回答:公司将在重组金葡菌疫苗揭盲后继续积极推进后续工作,计划于 2026 年底前正式申报生产。最终申报进展及 结果请以公司公开信息为准。 问题3:公司选择压疮作为重组金葡菌疫苗第二适应症的原因? 回答:压疮在医学上被称为“压力性损伤”,其本质上是一种皮肤及深部软组织的损伤。金葡菌是压疮感染的常见致 病菌之一,在临床实践中,压疮相关感染的治疗难度大、周期长,提前通过疫苗接种进行预防具有良好的临床效益和卫生 经济学价值。该适应症目标人群为国内每年超 400 万压疮患病人群。在国际上,皮肤软组织感染(包括压疮相关感染) 也是金葡菌疫苗研发的重要方向。公司选择压疮作为第二适应症方向,与国际前沿研发趋势一致。 问题 4:公司破伤风疫苗 2025 年销售增长的原因?预计 2026年全年的销售情况如何? 回答:2025 年,公司吸附破伤风疫苗销售实现同比增长,主要得益于公司持续开展针对疾控端及医疗终端的学术教 育,并积极拓展新的接种终端,覆盖范围进一步扩大。展望未来,破伤风预防的市场宣教仍需持续推进,公司下一步将深 化精细化运营,加强市场准入工作,加大学术推广力度,并不断拓展接种点,重点提升吸附破伤风疫苗在医院端的渗透率 ,力争 2026 年在竞争增加的情况下,延续增长趋势。 问题 5:公司针对耐药细菌布局的疫苗情况及管线研发进度? 回答:公司针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行了系统性布局,建立了全球领先的靶向多重耐 药菌的研发管线。该管线涵盖了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌 蛋白疫苗及 A 群链球菌疫苗等多个 1.1 类创新候选疫苗。 公司重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验收尾阶段;幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获得 I 期临床试验许可,并同步 推进国内临床试验申报。公司已就铜绿假单胞菌疫苗和 CDE 进行了 pre-IND 沟通,正在完善相关的研究,计划下一步正 式申报临床试验;其他管线持续推进临床前研究。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:41家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-03-31│欧林生物(688319)2026年3月31日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品 研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:公司重组金葡菌疫苗临床 III 期数据揭盲进度如何预计? 回答:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已于 2025 年 5 月完成全部受试者入组,今年处于收尾阶段。公司预计将 于今年上半年内进行揭盲工作。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准 。 问题 2:公司重组金葡菌疫苗海外授权的进展如何? 回答:在此前与部分 MNC(大型跨国药企)沟通过程中,公司以寻求以重组金葡菌疫苗验证“院感疫苗平台”为基础 ,建立长期的国际战略合作伙伴关系,借力 MNC 的全球研发、临床及商业化能力。截至目前,相关合作仍处在商讨阶段 ,若存在重大进展,公司将根据相关规则要求及时在上海证券交易所网站等官方渠道披露。最终商务合作结果取决于多种 因素,具有不确定性,请各位投资者注意风险。 问题 3:公司目前吸附破伤风疫苗的销售情况及后续推广计划如何? 回答:为推动破伤风疫苗市场拓展,公司近几年来一直持续推进医疗机构准入工作,并同步开展区域内破伤风预防同 质化规范处置相关工作,为产品销售奠定坚实基础。2024 年,国家卫生健康委办公厅关于印发《非新生儿破伤风诊疗规 范(2024 年版)》,以此为契机,公司进一步加快二级及以上医院的准入推进节奏,提升产品在核心医疗机构的覆盖度 。 未来,公司将依托政策导向、行业规范及自身合作优势,持续推进破伤风疫苗推广工作。一是借力政策东风,把握市 场机遇。当前,国家正推进医防协同、医防融合的医疗改革,2025 年卫健委等相关部门进一步强调医疗机构的公共卫生 职责,明确推动预防端口前移,这为破伤风疫苗的推广提供了良好的政策环境。二是依托行业规范与合作项目,提升产品 认知度。随着国家相关规范及专家共识的不断完善,破伤风规范预防处置的行业认知持续提升,为产品推广营造了良好的 市场氛围。三是明确推广目标,扩大市场覆盖。结合现有市场基础及政策机遇,2026 年公司预计将进一步扩大产品覆盖 范围,提升市场占有率,推动破伤风疫苗销售规模持续增长。 问题 4:生物制品增值税率调整对公司收入、成本及利润的影响? 回答:根据国家税务机关最新税收政策,本次增值税政策调整涉及生物制品全行业,短期会导致公司实际税负有所上 升,具体影响程度须以最终经审计的数据为准。针对上述税负变化,公司将积极应对税收政策调整,更加努力做好各项经 营管理工作,持续加强市场开拓与产品推广,为公司和股东创造价值,同时加强成本费用管控,保障经营稳健发展。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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