研报评级☆ ◇688319 欧林生物 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-14
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 0 1 0 0 0 1
2月内 1 1 0 0 0 2
3月内 1 1 0 0 0 2
6月内 1 1 0 0 0 2
1年内 1 1 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.04│ 0.05│ 0.05│ 0.10│ 0.13│ 0.18│
│每股净资产(元) │ 2.26│ 2.28│ 2.23│ 2.34│ 2.47│ 2.63│
│净资产收益率% │ 1.91│ 2.24│ 2.46│ 4.08│ 5.22│ 6.85│
│归母净利润(百万元) │ 17.56│ 20.76│ 22.26│ 38.53│ 51.63│ 71.67│
│营业收入(百万元) │ 496.12│ 588.86│ 704.16│ 777.29│ 873.27│ 1025.45│
│营业利润(百万元) │ 3.10│ 21.31│ 30.86│ 64.00│ 73.00│ 91.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-14 增持 首次 --- 0.11 0.13 0.16 山西证券
2026-04-03 买入 维持 37.48 0.08 0.12 0.19 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-14│欧林生物(688319)专注“超级细菌”疫苗赛道，金葡菌疫苗或即将实现突破 │山西证券 │增持
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主营稳健，研发专注以金葡菌疫苗为首的“超级细菌”疫苗赛道。欧林生物主营破伤风疫苗，是公司最核心上市销售
产品；在研创新疫苗主攻院内耐药菌感染赛道，核心在研产品金葡菌疫苗已进入3期临床尾声，有望成为全球首个上市产
品。除了金葡菌疫苗外，公司还布局口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗、A
群链球菌疫苗等“耐药细菌”，均为全球1.1类创新候选疫苗，是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的
疫苗企业。
金葡菌疫苗研发进入尾声，有望全球首发。在创新管线布局上，公司拥有全球领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管
线，针对世界卫生组织列为优先级的多种耐药细菌展开疫苗研发。核心在研产品包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆
菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗。其中，重组金葡菌疫苗（rFSAV）作为全
球同类项目中进展领先的候选疫苗，已于2025年年报期内完成III期临床试验全部受试者入组，预计将在2026年上半年完
成数据揭盲，有望率先填补该领域全球空白。
主营破伤风疫苗经营稳健。吸附破伤风疫苗作为公司的基石产品，自上市以来在中国市场始终保持领先地位，根据行
业批签发数据，近年来市场份额稳居行业前列，稳定的现金流为公司的持续创新与发展奠定了坚实基础。2025年吸附破伤
风疫苗贡献6.14亿收入，占整个营收87.1%，且仍在放量中。传统被动免疫制剂保护周期短，且容易产生过敏反应，而主
动免疫（疫苗）保护作用更长久且过敏率低。为规范非新生儿破伤风诊疗行为，2019年10月，国家卫生健康委办公厅发布
《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》，该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后
的预防处置，降低破伤风发病率及死亡率。该政策明确要生求儿非破新伤风预防以疫苗为主，被动制剂为辅，推动破伤风
疫苗市场放量。
盈利预测、估值分析和投资建议：暂不考虑金葡菌疫苗、AC-hib结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗未来销售情况下，
预计2026-2028年公司营收分别为8.1/9.3/10.7亿元，归母净利润0.45/0.53/0.65亿元，对应EPS为0.11/0.13/0.16元，根
据5月14日收盘价，对应PE为349/295/240倍。公司是全球领先的“超级细菌”疫苗研发企业，现已完成III期临床试验全
部受试者入组，预计将在2026H1完成数据揭盲，有望超越辉瑞、赛诺菲、GSK等疫苗巨头，实现该领域全球突破。公司瞻
性布局多个“超级细菌”创新疫苗研发，我们预计未来2年将陆续进入临床研究，基于公司在“超级细菌”疫苗赛道的稀
缺属性，未来成长属性突出，但鉴于当前估值较高，给予公司“增持-B”评级。
风险提示：产品研发失败或进度不及预期风险；破伤风疫苗产品市场竞争加剧以及销售不及预期风险；AC结合疫苗和
Hib结合疫苗纳入免疫规划风险；公司短期高估值风险。
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2026-04-03│欧林生物(688319)主营产品销售持续发力，期待金葡菌疫苗数据揭盲 │中信建投 │买入
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核心观点
公司发布2025年报，业绩符合预期。主营产品吸附破伤风疫苗销售保持强劲，推动收入及利润端实现良好增长。预计
2026年，随着公司销售推广工作推进，以及国家层面对非新生儿破伤风规范处置的持续强调，破伤风疫苗销售有望保持稳
健增长。公司针对“超级细菌”及成人疫苗布局研发，金葡菌疫苗III期临床预计将在2026年上半年完成数据揭盲，进展
值得期待。公司积极寻求与全球领先药企就旗舰产品（如重组金葡菌疫苗）在海外市场进行共同开发和商业化，期待后续
取得更多成果。
事件
公司发布2025年年报，业绩符合预期
3月30日，公司发布2025年年报，全年实现：1）营业收入7.04亿元，同比增长19.58%；2）归母净利润0.22亿元，同
比增长7.24%；3）扣非归母净利润0.10亿元，同比下降11.38%。4）基本每股收益0.05元。业绩符合预期。
简评
破伤风疫苗销售持续发力，推动全年业绩增长
25Q4公司营业收入1.97亿元，同比下降2.46%；归母净利润-0.25亿元，同比下降250.73%；扣非归母净利润-0.30亿元
，同比下降361.75%。主营产品吸附破伤风疫苗销售持续发力，推动全年收入及利润实现良好增长；利润增速慢于收入端
，主要由于：1）成本增幅高于收入，导致毛利率同比下降；2）销售费用同比增长较多。
破伤风疫苗销售持续强劲，带动业绩增长。分产品来看，2025年吸附破伤风疫苗收入6.14亿元，同比增长14.54%，毛
利率94.89%，同比下降1.31pct；Hib结合疫苗收入0.19亿元，同比下降20.15%；毛利率81.26%，同比增长0.36pct；AC流
脑结合疫苗收入0.65亿元，同比增长147.32%，毛利率81.79%，同比增长4.89pct。2025年受益于国家层面对非新生儿破伤
风规范处置的持续强调，以及公司持续加强学术教育和销售推广，吸附破伤风疫苗销售实现良好增长。目前，公司销售网
络已覆盖国内30个省、直辖市及自治区，与超过2000个区县级疾病预防控制中心建立直接合作，产品在全国超8000家疫苗
接种点实现供应。
布局“超级细菌”及成人疫苗研发，金葡菌疫苗临床III期揭盲在即。公司持续加强创新疫苗管线研发，已拥有全球
领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管线，包括重组金葡菌疫苗（rFSAV）、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞
菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗等。其中rFSAV已于2025年完成III期临床试验全部受试者入组，预
计将在2026年上半年完成数据揭盲。此外，公司积极拓展成人疫苗市场，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已完成IIIa
期临床全部受试者入组。
持续推进国际化战略，技术合作及商业拓展进展显著。在技术引进与合作转化层面，公司与澳大利亚格里菲斯大学持
续深化合作，顺利签署GAS疫苗委托生产协议，标志着公司的生产质量管理体系与能力获得国际合作伙伴的认可。在国际
市场开拓方面，公司2025年顺利通过菲律宾FDA的现场检查，并于2026年1月获得菲律宾FDA颁发的GMP符合性证书，有利于
后续产品在当地的注册申报与上市。
管理费用同比下降，经营净现金流大幅改善
2025年公司毛利率92.96%，同比下降1.49pct，主要由于人工、材料及制造费用等生产成本上升所致。全年公司销售
费用3.81亿元（+25.76%），销售费用率54.10%（+2.66pct）；管理费用0.75亿元（-13.03%），管理费用率10.67%（-4.0
0pct）；研发费用1.33亿元（-0.99%），研发费用率18.87%（-3.92pct）；财务费用0.14亿元（+44.61%），财务费用率2
.06%（+0.36pct）。销售费用同比增加，主要由于公司持续加强学术推广与营销，推广服务费同比增加所致；管理费用下
降，主要由于存货损失、试验验证费用等同比减少所致。2025年公司经营净现金流1.05亿元，同比增长1184.08%，主要由
于销售回款持续改善所致。
2026年展望：产品销售有望稳健增长，期待金葡菌疫苗数据揭盲
公司主营产品吸附破伤风疫苗2025年销售保持强劲，推动收入及利润端实现良好增长。预计2026年，随着公司销售推
广工作推进，以及国家层面对非新生儿破伤风规范处置的持续强调，破伤风疫苗销售有望保持稳健增长。公司作为创新疫
苗研发企业，针对“超级细菌”及成人疫苗布局研发，目前金葡菌疫苗III期临床稳步推进，预计将在2026年上半年完成
数据揭盲，进展值得期待；其他院感细菌疫苗及口服幽门螺旋杆菌疫苗等创新疫苗研发有望取得积极进展。公司积极寻求
与全球领先药企就旗舰产品（如重组金葡菌疫苗）在海外市场进行共同开发和商业化，期待后续取得更多成果。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2026~2028年营业收入分别为7.44亿元、8.13亿元和9.78亿元，分别同比增长5.6%、9.3%和20.4%；归母
净利润分别为0.32亿元、0.50亿元和0.78亿元，分别同比增长44.0%、56.8%和55.9%，EPS分别为0.08元、0.12元和0.19元
/股，对应PE分别为383.6X、244.6X和156.9X，对应PS分别为16.5X、15.1X和12.6X。综合考虑公司研发管线进展及其商业
化价值，维持买入评级。
风险分析
1、研发进度低于预期风险：产品研发对疫苗企业未来发展至关重要。公司现有多条疫苗在研管线，在研管线进度低
于预期可能影响企业未来的销售预期，进而影响估值。
2、疫苗产品销售不达预期风险：吸附破伤风疫苗为公司主营产品，若产品销售未达预期，将影响企业收入及盈利预
期，进而影响估值。
3、疫苗经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗企业违反经
营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业波动。
4、产品价格波动风险：2024年，公司竞争对手武汉所对破伤风疫苗价格进行调整，若公司后续采取价格跟进策略，
调整产品价格，可能导致产品销售收入低于预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-05-13│欧林生物(688319)2026年5月13日-14日投资者关系活动主要内容
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本次活动披露文件中，对本次交流出现的重复问题已进行合并处理；对于以往调研中已多次回复的问题，本次不再重
复介绍。
公司通过上海证券交易所上证路演中心网络平台参加十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之 2025
年度生物制品行业集体业绩说明会并同时举行 2026 年第一季度业绩说明会，以线上文字互动的形式与投资者展开了互动
交流。投资者可 以 通 过 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资
者说明会的召开情况及主要内容。
问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终
的销售情况具有不确定性，请注意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
问题 1：请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些？
回答：尊敬的投资者，您好！公司将通过持续深化精细化运营，加强市场准入工作，加大学术推广力度，努力提高以
吸附破伤风疫苗为代表的现有产品销售收入，同时持续推进院感系列疫苗、流感系列疫苗等在研产品的研发进展，丰富公
司产品矩阵，为未来带来新的业绩增长点。感谢您的关注。
问题 2：请问如何看待行业未来的发展前景？
回答：尊敬的投资者，您好！随着国内民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关
有利政策等因素的促进，民众对安全性更高、免疫原性更好的优质、新型疫苗的需求日益增加。近年来，国内疫苗市场规
模持续提升。
未来，在政策支持、技术进步和市场需求的多重驱动下，国内疫苗行业有望在全球市场中占据更加重要的地位。国内
疫苗市场在快速发展的同时，竞争也日趋激烈，部分热门赛道存在同质化倾向。感谢您的关注。
问题 3：请问公司目前现金流状况如何？
回答：尊敬的投资者，您好！2026 年第一季度，公司回款相比同期增加，但因增值税法正式实施，导致公司同期实
际税负上升，支付的税费增加，同时 2026 年第一季度支付部分 2025 年已确认的费用，经营性现金流相比去年同期无重
大变化，符合公司现金管理预期。未来公司将持续做好各项经营管理工作，加强市场开拓与产品推广，同时加强成本费用
管控，保障公司经营性现金流健康。感谢您的关注。
问题 4：金葡菌疫苗 III 期临床，能否确定 6 月内一定揭盲，有没可能提前至本月？
回答：尊敬的投资者，您好！公司持续推进重组金葡菌疫苗 III期临床收尾工作，根据目前进展，预计 2026 年上半
年内进行揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准。
问题 5：公司重组金葡菌疫苗第二适应症的临床试验方案如何设计？
回答：金葡菌疫苗第二适应症拟针对压疮预防。目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟
通交流，正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与CDE 沟通确定，预计今年申报临床批件。
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参与调研机构：5家
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2026-05-08│欧林生物时间(688319)2026年5月8日投资者关系活动主要内容
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本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品
研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
问题 1：公司重组金葡菌疫苗预计什么时候揭盲？
回答：根据目前进展，预计 2026 年上半年内进行揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，最终临床试验进展
及结果请以公司公开信息为准。
问题 2：公司重组金葡菌疫苗预计什么时候申报生产？
回答：公司将在重组金葡菌疫苗揭盲后继续积极推进后续工作，计划于 2026 年底前正式申报生产。最终申报进展及
结果请以公司公开信息为准。
问题3：公司选择压疮作为重组金葡菌疫苗第二适应症的原因？
回答：压疮在医学上被称为“压力性损伤”，其本质上是一种皮肤及深部软组织的损伤。金葡菌是压疮感染的常见致
病菌之一，在临床实践中，压疮相关感染的治疗难度大、周期长，提前通过疫苗接种进行预防具有良好的临床效益和卫生
经济学价值。该适应症目标人群为国内每年超 400 万压疮患病人群。在国际上，皮肤软组织感染（包括压疮相关感染）
也是金葡菌疫苗研发的重要方向。公司选择压疮作为第二适应症方向，与国际前沿研发趋势一致。
问题 4：公司破伤风疫苗 2025 年销售增长的原因？预计 2026年全年的销售情况如何？
回答：2025 年，公司吸附破伤风疫苗销售实现同比增长，主要得益于公司持续开展针对疾控端及医疗终端的学术教
育，并积极拓展新的接种终端，覆盖范围进一步扩大。展望未来，破伤风预防的市场宣教仍需持续推进，公司下一步将深
化精细化运营，加强市场准入工作，加大学术推广力度，并不断拓展接种点，重点提升吸附破伤风疫苗在医院端的渗透率
，力争 2026 年在竞争增加的情况下，延续增长趋势。
问题 5：公司针对耐药细菌布局的疫苗情况及管线研发进度？
回答：公司针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行了系统性布局，建立了全球领先的靶向多重耐
药菌的研发管线。该管线涵盖了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌
蛋白疫苗及 A 群链球菌疫苗等多个 1.1 类创新候选疫苗。
公司重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验收尾阶段；幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获得 I 期临床试验许可，并同步
推进国内临床试验申报。公司已就铜绿假单胞菌疫苗和 CDE 进行了 pre-IND 沟通，正在完善相关的研究，计划下一步正
式申报临床试验；其他管线持续推进临床前研究。
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参与调研机构：41家
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2026-03-31│欧林生物(688319)2026年3月31日投资者关系活动主要内容
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本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品
研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
问题 1：公司重组金葡菌疫苗临床 III 期数据揭盲进度如何预计？
回答：公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已于 2025 年 5 月完成全部受试者入组，今年处于收尾阶段。公司预计将
于今年上半年内进行揭盲工作。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准
。
问题 2：公司重组金葡菌疫苗海外授权的进展如何？
回答：在此前与部分 MNC（大型跨国药企）沟通过程中，公司以寻求以重组金葡菌疫苗验证“院感疫苗平台”为基础
，建立长期的国际战略合作伙伴关系，借力 MNC 的全球研发、临床及商业化能力。截至目前，相关合作仍处在商讨阶段
，若存在重大进展，公司将根据相关规则要求及时在上海证券交易所网站等官方渠道披露。最终商务合作结果取决于多种
因素，具有不确定性，请各位投资者注意风险。
问题 3：公司目前吸附破伤风疫苗的销售情况及后续推广计划如何？
回答：为推动破伤风疫苗市场拓展，公司近几年来一直持续推进医疗机构准入工作，并同步开展区域内破伤风预防同
质化规范处置相关工作，为产品销售奠定坚实基础。2024 年，国家卫生健康委办公厅关于印发《非新生儿破伤风诊疗规
范（2024 年版）》，以此为契机，公司进一步加快二级及以上医院的准入推进节奏，提升产品在核心医疗机构的覆盖度
。
未来，公司将依托政策导向、行业规范及自身合作优势，持续推进破伤风疫苗推广工作。一是借力政策东风，把握市
场机遇。当前，国家正推进医防协同、医防融合的医疗改革，2025 年卫健委等相关部门进一步强调医疗机构的公共卫生
职责，明确推动预防端口前移，这为破伤风疫苗的推广提供了良好的政策环境。二是依托行业规范与合作项目，提升产品
认知度。随着国家相关规范及专家共识的不断完善，破伤风规范预防处置的行业认知持续提升，为产品推广营造了良好的
市场氛围。三是明确推广目标，扩大市场覆盖。结合现有市场基础及政策机遇，2026 年公司预计将进一步扩大产品覆盖
范围，提升市场占有率，推动破伤风疫苗销售规模持续增长。
问题 4：生物制品增值税率调整对公司收入、成本及利润的影响？
回答：根据国家税务机关最新税收政策，本次增值税政策调整涉及生物制品全行业，短期会导致公司实际税负有所上
升，具体影响程度须以最终经审计的数据为准。针对上述税负变化，公司将积极应对税收政策调整，更加努力做好各项经
营管理工作，持续加强市场开拓与产品推广，为公司和股东创造价值，同时加强成本费用管控，保障经营稳健发展。
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参与调研机构：78家
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2026-01-18│欧林生物(688319)2026年1月18投资者关系活动主要内容
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本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品
研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
问题 1：公司重组金葡菌疫苗揭盲了么，是否可分享有效性数据？
回答：公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中，截至目前没有揭盲，尚未形成有效性数据结果，预计在本年 1
季度完成所有血清样本的初测和复测，同时公司目前正进行数据清理的工作，预计今年上半年在完成数据清理及取得血
清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保护效率揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，最终临床试验进展
及结果请以公司公开信息为准。
问题 2：公司重组金葡菌疫苗的接种程序是怎样的，医患对于接种方式的接受度如何？
回答：公司确定了 2 次 3 针的免疫程序(第 0/0，7 天各免疫一针)，首次接种两针以实现加强免疫。骨科适应症的
（0/0，7）免疫程序是从多种方案中筛选出的可及性最优方案，临床试验过程中医生和患者接受度较好，且可在患者住院
期间完成接种。
问题 3：金黄色葡萄球菌在医院各个科室的感染检出率如何，公司在适应症拓展上有哪些思路？
回答：根据全国细菌耐药监测系统的公开数据以及公司的流调数据等，金黄色葡萄球菌在近五年所有临床细菌分离株
中排名前三位，居革兰氏阳性菌首位；金葡菌中 MRSA（耐药金葡菌）检出率在 28%-30%之间波动。金葡菌主要感染科室
包括：ICU（细菌感染最集中，是普通病房的三倍以上）、皮肤科和烧伤科（软组织感染）、骨科手术部位感染、呼吸内
科（医院获得性肺炎）等等。此外，特种人群（军人、消防战士）的贯穿伤/创伤伤口感染预防也是拓展方向。
问题 4：重组金葡菌疫苗的商业推广计划？
回答：重组金葡菌疫苗主要的使用场景为临床应用，公司已经以破伤风疫苗推广体系为基础，构建了面向临床场景的
成熟推广网络。公司计划将破伤风疫苗的成功经验应用到重组金葡菌疫苗，通过支持学术研究和市场教育，推动院内诊断
流程规范化，助力减少耐药细菌感染问题，确保商业化高效推进。公司销售团队也将及时根据重组金葡菌疫苗的产品申报
情况启动前期推广工作。
问题 5：公司重组金葡菌疫苗第二适应症拓展的情况如何?预计适应症拓展的临床试验终点是什么？
回答：目前公司已就第二适应症压疮完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善
相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与 CDE 沟通确定，预计今年申报临床批件。
问题 6：公司出海合作推进有最新进展么？
回答：近期，公司在 2026 年 JP 摩根医疗健康大会上与部分 MNC（大型跨国药企）就重组金葡菌疫苗等潜在 BD 合
作进行了闭门会议。公司目标并非局限于单一项目交易，而是寻求以重组金葡菌疫苗验证“院感疫苗平台”为基础，建立
长期的国际战略合作伙伴关系，借力 MNC 的全球研发、临床及商业化能力。公司将保持乐观而理性的态度，持续推进技
术交流与合作探讨，力争以平台级合作助力国际化战略落地。截至目前，相关合作仍处在商讨阶段，若存在重大进展，公
司将根据相关规则要求及时在上海证券交易所网站等官方渠道披露。最终商务合作结果取决于多种因素，具有不确定性，
请各位投资者注意风险。
问题 7：耐药细菌在全球造成的感染负担如何？
回答：抗菌素耐药性(“AMR”)是指细菌、病毒、真菌和寄生虫随时间发生变异，导致药物不再有效，从而导致感染
治疗难度增加，加剧疾病传播、重症和死亡风险。产生抗菌素耐药性的微生物有时被称为“超级细菌”。
AMR 对全球健康和经济稳定构成重大威胁。据世界卫生组织估计，2019 年全球直接归因于细菌性 AMR 的死亡人数达
127 万，并间接导致了全球 495 万人死亡。除死亡和残疾外，AMR 还造成巨大的经济损失。世界银行预测，到 2050 年
AMR 可能导致医疗支出增加 1 万亿美元。
问题 8：重组金葡菌疫苗的商业前景？
回答：公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术。理论上，重组金葡菌疫苗可延伸至医院感染相关的
多个科室，市场前景广阔。公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症，并已启动第二适应症压疮的相关推进工作，进
一步拓展应用前景。该适应症目标人群为国内每年超 400 万压疮患病人群。根据灼识咨询预测，2024 年中国 MRSA 感染
病例数预计为 230 万例，到 2035 年预计将逐步增长至 260 万例，而全球 MRSA 感染病例数到 2035 年病例数预计将达
到 740 万例。
由于金黄色葡萄球菌感染疾病医疗负担高以及日益严重的抗生素耐药性问题，开发有效疫苗已成为全球当前一项未被
满足的重大医疗需求。目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批，公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础，在国际上
也具备出海潜力，公司也在积极推进相关出海合作。
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参与调研机构：23家
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2026-01-07│欧林生物(688319)2026年1月7日-8日投资者关系活动主要内容
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本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品
研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下：
问题 1：公司重组金葡菌疫苗期中分析结论是如何得出的，是否消耗样本量？
回答：期中分析是独立第三方数据安全监查委员会（DSMB）成员根据公司临床试验方案，对收集到的感染病例进行揭
盲分析，并计算疫苗的有效性后给出的结论。期中分析仅针对 DSMB 成员揭盲，对于整个项目团队来说是盲态的，因此不
会影响样本量。
问题 2：公司重组金葡菌疫苗期中分析为什么没有揭盲？
答：公司开展重组金葡菌疫苗期中分析的主要目的是为减少 1类新药的研发风险，通过 DSMB 独立的专业判断来评估
是否应继续推进临床试验，而非依据期中分析数据提前申请新药上市。根据公司与 CDE 沟通确定的临床试验方案，新药
上市申报需在全部受试者完成入组并达到观察终点后方可进行，期中分析结果不作为申报依据。因此，公司选择仅向 DSM
B 揭盲，研究团队始终保持盲态，这样既能实现风险管控，又可避免因提前揭盲而消耗样本量、影响最终统计效力和试验
完整性。
问题 3：没有揭盲的情况下，公司如何评估重组金葡菌疫苗成功的概率？
回答：首先，在临床前研究中，公司候选疫苗在包括小鼠、大鼠、兔及猴在内的多种动物模型中对多种金黄色葡萄球
菌临床菌株展现出高效的保护力，奠定了坚实的临床试验基础。其次，在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验中，公司候选疫苗在人体中
表现出一致的良好安全性及免疫原性，能够诱导快速免疫应答，在免疫后最早 7 天即可检测到特异性抗体，并在 14 至
21 天达到峰值。最后，在开展Ⅲ期临床试验的过程中，公司聘请了独立第三方 DSMB 对揭盲状态下的病例感染数据进行
分析，DSMB 基于专业判断，给出公司建议继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床研究的审核结果，确
定了前期临床试验未出现不及预期的结果。
基于上述信息，公司正在积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床研究，但由于疫苗临床试验易受多种因素的影响，临床试
验进度和结果具有不确定性，请各位投资者注意风险。
问题 4：公司重组金葡菌疫苗预计什么时候揭盲？
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