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688273(麦澜德)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688273 麦澜德 更新日期:2026-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-01-05 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 3月内 1 0 0 0 0 1 6月内 3 0 0 0 0 3 1年内 7 0 0 0 0 7 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 1.22│ 0.89│ 1.02│ 1.14│ 1.51│ 1.88│ │每股净资产(元) │ 13.51│ 13.37│ 13.12│ 13.91│ 15.16│ 16.71│ │净资产收益率% │ 9.03│ 6.67│ 7.74│ 8.34│ 10.36│ 12.02│ │归母净利润(百万元) │ 121.93│ 89.82│ 101.58│ 114.33│ 151.33│ 187.67│ │营业收入(百万元) │ 376.89│ 340.82│ 424.55│ 492.00│ 589.33│ 709.00│ │营业利润(百万元) │ 145.86│ 102.48│ 114.46│ 137.00│ 182.00│ 226.33│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-01-05 买入 首次 56.65 1.09 1.30 1.57 光大证券 2025-12-07 买入 维持 --- 1.17 1.60 2.03 华源证券 2025-10-27 买入 维持 --- 1.17 1.64 2.03 华安证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-01-05│麦澜德(688273)投资价值分析报告:专注女性健康和美,“医疗+消费”双轮 │光大证券 │买入 │驱动 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 深耕盆底康复十余载,拓展女性全生命周期健康和美。公司成立于2013年,是国内女性盆底功能障碍(PFD)市场的 领导品牌。公司聚焦盆底及妇产康复器械的研产销,拓展生殖抗衰、运动康复、轻医美、脑机接口等领域,通过自研和并 购,快速构建女性全生命周期产品矩阵。公司拥有聚焦超声、激光、电生理、电刺激、磁刺激、高频等多种能量源技术, 持续引领行业发展。截至2025H1末,公司覆盖超8700家医院、6000家院外专业机构,核心高管持股超60%。2018-2024年公 司营收/归母净利润CAGR为19.8%/10.4%。 产品领先+渠道高效,盆底康复基本盘稳固。我国女性PFD患病率高,但就诊率和治疗率低,潜在患者超2.8亿人,市 场需求广阔。物理治疗为主流疗法,盆底康复器械技术日益成熟。公司作为该领域龙头,已构建“筛查-评估-治疗-居家 康复”全闭环服务,并前瞻布局脑机接口等技术,其自主研发的AI辅助盆底生殖康复诊治系统达“国际领先水平”,推动 盆底康复从经验医疗迈向数据与算法协同的智能阶段,显著提升临床效率与精度,技术壁垒深厚。23-24年公司盆底康复 产品收入超1.6亿元,伴随老龄化与健康意识提升,核心业务放量潜力巨大。 “医疗+消费”双轮驱动,院内外抗衰成长盘高增。我国生育支持政策持续完善,大龄及多胎产妇占比提升,带动生 殖健康与抗衰需求增长。公司围绕“诊疗一体化”理念,通过自研与并购双轮驱动,构建了“私密可视化+生殖抗衰”与 “皮肤可视化数字化+皮肤抗衰”两大业务体系,为客户提供从内到外的全周期健康管理。公司战略收购上海奥通、小肤 科技,加速医美版图布局。在“一端更严肃,一端更消费”的战略引导下,公司以严肃医疗的临床数据为消费业务赋能, 同时以消费医疗的用户运营经验反哺医疗业务流量。21-24年公司生殖康复和抗衰产品营收CAGR高达90.1%,产品升级与渠 道拓展助力该业务持续成长。 脑机接口面向未来,战略布局潜力盘。脑机接口市场前景广阔:人口老龄化推高精神类、神经退行性疾病患者基数, 临床需求巨大;国内政策支持明确,各地逐步完善收费与医保衔接,为产品商业化明晰路径。医疗康复领域因技术相对成 熟、监管明确、商业价值高,有望率先实现规模化落地。公司及子品牌锐诗得积极布局高壁垒脑机接口技术,牵头多项国 家级、省级研发计划,已逐步构建出整套中枢、外周及协同神经康复系统。多模态闭环神经调控系统研发将落地,技术领 先性强。公司依托“产学医合作”加速商业化,相关产品预计2026年起上市创收。 盈利预测、估值与评级:麦澜德是国内盆底及生殖康复领域的龙头企业,前瞻性布局脑机接口前沿技术。产品创新和 市场拓展,驱动公司长期快速发展。我们预测公司25-27年归母净利润为1.09/1.30/1.57亿元,同比增长8%/19%/22%,当 前股价对应PE为39/33/27倍。结合相对估值与绝对估值两种方法,给予公司目标价56.65元(对应26年44倍PE)。首次覆 盖,给予“买入”评级。 风险提示:核心产品放量不及预期;新品研发失败风险;同业竞争加剧风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-12-07│麦澜德(688273)战略合作落地,“脑机接口+智能机器人”拓展康复新应用 │华源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司与亿嘉和签署战略合作协议,双方聚焦脑机接口与智能机器人技术的深度融合,持续拓展智能康护、情感 交互及健康管理领域新应用。 战略合作落地,“脑机接口+智能机器人”拓展康复新应用。公司与亿嘉和的合作分短期、中期、长期三个阶段,从 技术对接、探索脑机接口在机器人运动控制与健康监测功能上的应用,到联合推出产品和解决方案,如通过功能性近红外 光谱信号分析,可对中风等潜在风险进行早期预警等,麦澜德脑机接口系列产品预计将在康养场景中全面落地。 主营业务稳健增长,布局脑机潜力业务。2025年前三季度,公司实现营业收入3.44亿元(yoy+4.01%),归母净利润0 .96亿元(yoy-0.07%),扣非归母净利润0.80亿元(yoy-9.74%)。25年单三季度,营业收入1.03亿元(yoy+0.42%),归 母净利润0.32亿元(yoy+36.71%),扣非归母净利润0.19亿元(yoy-14.64%)。公司依托高校产研合作,聚焦非侵入式脑 机在康复场景的应用,项目已联合江苏省内及个别省份头部医院,可针对不同适应症快速取证与应用。 研发投入持续加大,支撑业绩增长预期。公司前三季度毛利率70.05%(yoy-2.30pct),销售费用率为20.72%(yoy+0 .67pct),管理费用率为12.89%(yoy+1.32pct),研发费用率为12.36%(yoy+0.07pct)。公司依托研发投入进行战略布 局,牵头多项重点研发计划,持续布局前沿领域。 盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.07/6.16/7.47亿元,同比增速分别为19.51%/21.37%/2 1.25%,归母净利润分别为1.17/1.60/2.03亿元,同比增速分别为14.89%/37.35%/26.77%,当前股价对应的PE分别为30/22 /17倍。基于公司在盆底康复领域产品处于领先位置,康复产线多元化布局,维持“买入”评级。 风险提示:产线恢复波动风险、并购整合不及预期风险、新业务拓展不及预期风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-27│麦澜德(688273)2025Q3收入平稳增长,利润端表现亮眼 │华安证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件: 公司发布2025年三季报。2025年前三季度,公司实现营收3.44亿元(yoy+4.01%),实现归母净利润0.96亿元(yoy-0 .07%),实现扣非归母净利润0.80亿元(yoy-9.74%)。 其中,2025Q3实现营业收入1.03亿元(yoy+0.42%),实现归母净利润0.32亿元(yoy+36.71%),实现扣非归母净利 润0.19亿元(yoy-14.64%)。 事件点评 2025Q3收入平稳增长,利润端表现亮眼 2025Q3实现营业收入1.03亿元,同比增长0.42%,保持平稳增长,延续上半年稳增长态势;2025Q3公司归母净利润约0 .32亿元,同比增长36.71%,相对较为亮眼,主要是公司在2025Q3财务补助较去年同期多,确认的其他收益项下同比增加 了约0.13亿元。 期间费用率方面,2025Q3管理费用率和研发费用率均较前两个季度有所提升,销售费用率/管理费用率/研发费用率分 别为23.83%/16.37%/13.88%。公司持续加大研发投入,升级现有产品线,拓展前沿领域。 布局脑机接口等高潜力业务 脑机接口业务是公司面向未来的核心战略方向。目前在研项目方面:1)公司牵头的国家重点研发计划“多模态情感 交互式诊疗装备研发”,目前处于中期阶段,预计2027年产品获证上市;2)公司牵头的长三角科技创新共同体联合攻关 项目“基于运动意图感知的肢体运动功能康复机器人系统关键技术研究”,目前处于初期阶段;3)公司牵头的江苏省重 点研发计划“基于中枢-外周闭环调控的多模态智能手康复机器人关键技术研发”,目前处于临床验证阶段;4)子公司锐 诗得牵头的江苏省前沿技术研发计划“基于多模态脑生理监测的闭环神经调控装备及关键技术研发”,目前完成立项公示 ,有望快速推向市场。 投资建议 预计公司2025-2027收入有望分别实现5.00亿元、6.13亿元和7.48亿元,同比增速分别达到17.8%、22.6%和22.1%,20 25-2027年归母净利润分别实现1.17亿元、1.64亿元和2.03亿元,同比增速分别达到15.0%、40.7%和23.7%。2025-2027年 的EPS分别为1.17元、1.64元和2.03元,对应PE估值分别为34x、24x和19x,维持“买入”评级。 风险提示 新产品研发及推广不及预期风险; 市场竞争加剧风险。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:25家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-01-22│麦澜德(688273)2026年1月22日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 提问交流 Q1:公司在脑机接口三个产品方向的产品获证时间节奏是怎样的? 答:公司围绕精神与心身疾病调控、运动功能障碍康复、认知功能障碍干预三大临床方向布局脑机接口产品。目前闭 环神经调控产品已取得首张注册证。未来2-3年,公司将在这三个方向持续进行产品迭代与系列化开发,针对不同场景和 需求进行布局,形成完整的产品矩阵。 Q2:目前公司的脑机接口产品申请的是哪一类证? 答:公司目前申请的是二类证,是基于现有产品进行脑机接口迭代,未来若涉及三类证适应症需求,也将申请三类证 。依托江苏脑机接口研究院平台,公司联合省内头部医院,可针对不同适应症快速开展临床验证,推进多适应症产品的取 证与应用。 Q3:非侵入式脑机接口产品的核心壁垒是什么? 答:我们认为壁垒是动态演进的。短期内,硬件技术仍构成一定门槛,公司目前在国内是少数能提供双模态脑机接口 解决方案的企业之一,这为我们赢得了重要的市场窗口期。中期来看,硬件方案会逐渐趋同,竞争将转向产品的快速迭代 与细分场景的深度挖掘。长期而言,真正的核心壁垒在于临床数据库与模型积累,随着用户规模扩大,针对不同病症(如 癫痫、肿瘤康复等)的数据与算法将构成核心优势。 Q4:公司在脑机接口方面的研发投入是否会对利润造成拖累? 答:公司对研发投入实施预算制与梯度管理。每年研发总预算占营收比例保持相对稳定,但内部会进行动态调配。公 司会通过资金倾斜支持脑机接口等战略新兴业务的发展。公司有信心在支持创新业务发展的同时,保持整体盈利水平的稳 健性。 Q5:公司在去年推出的新产品“雷达磁”市场表现如何? 答:公司去年推出的“雷达磁”产品,创新性地采用毫米波雷达技术,开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系 统,突破传统盆底磁刺激的纯被动治疗模式,实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练和评估-治疗-再评 估的闭环康复新模式,在临床上实现了筛查效率和治疗效果的提升,形成了差异化竞争优势。该产品上市以来市场反响良 好。 Q6:公司目前募投项目建设进展如何,以及后期折旧预期如何? 答:公司募投项目预计在2026年底前完成投产。届时,公司会按照企业会计准则的要求对募投项目已转固的资产进行 计提折旧。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:48家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-12-22│麦澜德(688273)2025年12月22日-23日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 提问交流 Q1:公司在脑机接口领域与荣脑科技的合作关系是怎样的?这种合作是否具有排他性? 答:公司已与荣脑科技建立了紧密的战略合作关系,合作在医疗端具有明确的排他性,荣脑科技主要作为前沿技术提 供方,为公司医疗场景下的产品开发提供技术支持。 Q2:公司脑机接口产品的注册取证时间表是怎样的? 答:公司预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证(脑机接口经颅磁刺激仪)。获得首证后,公司会将 这项技术快速应用到现有的产品线中,比如软体手功能训练系统、盆底康复设备等。 Q3:你们的多模态脑机接口技术,具体指什么?它的核心优势和技术壁垒在哪里? 答:我们所说的多模态,主要是指同步采集脑电(EEG)信号和近红外(fNIRS)光信号。这两种信号本身并不相互干 扰,但融合它们却能带来质的变化。 它的优势首先体现在临床的可用性上。传统的脑电检测为了信号质量,准备过程繁琐,患者体验不佳,且信号容易因 头发、出汗等因素受影响。而近红外光对前额叶进行检测时,不受头发干扰,大大简化了操作流程,让这项技术真正能在 临床日常工作中用起来。 更重要的是技术层面,单一的脑电信号时间分辨率高,但空间定位模糊;近红外信号则能提供更好的空间信息。将两 者融合能更立体、更精准地解析大脑的实时状态,比如患者的专注度、情绪紧张程度或特定脑区的激活水平。 目前的壁垒在于,能够将这两套系统稳定、可靠地集成到可穿戴医疗设备中,并完成严格注册验证的企业很少。未来 的壁垒则会转向临床数据的积累和算法模型的迭代,谁拥有更多高质量的数据并能训练出更智能的解析模型,谁就能建立 更深的护城河。 Q4:脑机接口技术在公司内部主要瞄准哪几个应用方向?各自的推进策略是什么? 答:我们主要沿着三个方向推进,并根据临床落地难易程度和市场成熟度来安排节奏。 最先落地的是精神与心身疾病调控,比如抑郁症、焦虑症、失眠的干预。这个市场需求明确且迫切,我们的闭环神经 调控系统能直接提升现有物理治疗手段的精准性和疗效。产品拿证后,我们会依托已有的精神科、神经科渠道快速推进。 其次是运动功能障碍康复,比如卒中后的手功能训练。这方面我们已有产品基础和市场网络,脑机接口的加入主要是 为了增强产品的主动康复效果和竞争力。不过,目前非侵入式技术对精细运动意图的识别还有局限,所以我们现阶段的目 标是巩固在粗大动作康复领域的应用。 第三个是认知功能障碍干预,如阿尔茨海默病、帕金森病的认知干预。这是一个面向老龄化社会的巨大潜在市场,但 产品开发周期更长。公司承担的国家重点研发计划主要围绕这个方向,预计2027年完成,之后会推动相关产品的商业化。 Q5:行业内的数据合规要求越来越严,公司如何保障脑电数据的合规使用?国家对这类技术的政策支持力度如何? 答:患者的脑电数据,属于高度敏感的医疗健康信息,合规是生命线。我们的基本原则是“数据不出院”。在实际操 作中,我们通过与医院进行联合科研、共同开发临床解决方案的模式来开展工作。在这种合作框架下,数据在医院的防火 墙内被安全地用于分析和模型优化,产生的知识产权由双方共享。我们也在积极参与行业数据标准的制定,推动建立更规 范的数据管理和保护体系。 从政策风向来看,国家对脑机接口这类前沿技术是鼓励和支持的。多个省份的医保部门已经出台了“非侵入式脑机接 口适配费”的收费项目,这表明医保体系正在为新技术打开一扇窗。虽然具体的报销细则还在摸索中,但国家显然希望通 过调整收费结构,引导临床资源向创新技术倾斜。这为脑机接口产品的市场准入和商业化提供了非常有利的政策环境。 Q6:公司对未来主营业务的发展有何规划?传统业务如何与新兴的脑机接口业务协同? 答:公司的发展路径清晰,旨在巩固基本盘的同时,积极开拓具备长期潜力的新赛道。在脑机接口方向,公司已规划 系统的产品注册与上市路径,近期以取得首张核心产品注册证为关键节点,后续将逐步拓展至多产品线、多适应症布局, 推动该业务从市场导入期迈向快速增长阶段。 新兴的脑机接口业务与传统业务并非相互割裂,而是对现有业务的深化与延伸,二者在临床场景与技术整合上具有显 著的协同效应。如在盆底康复领域,我们长期观察到相当比例患有慢性盆腔痛、尿失禁等症状的盆底疾病患者,常伴随明 显的焦虑、抑郁等情绪心理问题。以往的治疗多侧重于生理层面,现在通过引入脑机接口技术,我们可以同时评估和干预 患者的心理状态,实现“身心同治”,增强了客户粘性和治疗价值。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:6家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-12-11│麦澜德(688273)2025年12月11日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── Q1:请介绍公司与荣脑科技的合作定位,以及双方合作将体现在哪些产品品类? A:公司已与荣脑科技建立了紧密的战略合作关系,合作定位以脑机接口技术的产品化落地为核心,荣脑科技主要作 为前沿技术提供方,为公司医疗场景下的产品开发提供技术支持。具体产品品类包括即将获批的脑机接口经颅磁刺激仪, 以及后续计划升级的盆底康复设备等。 Q2:公司在消费医疗业务方面有哪些布局? A:公司消费医疗业务主要包括两大板块: 1)院外消费场景:主要面向产康中心、月子会所及医美机构等。产品线已从传统的盆底生殖抗衰,扩展到皮肤抗衰 、身体塑形及健康管理。 2)公立医院体系内的消费化服务:针对公立医院面临经营现状,推动在公立医院(尤其是妇幼保健院)内部建立“ 抗衰中心”,服务内容涵盖盆底康复、生殖抗衰、皮肤抗衰、身体塑形及健康管理五大模块。 Q3:在公立医院建设“抗衰中心”的优势是什么?以及“抗衰中心”目前的进展如何? A:主要优势体现在:1)公立医院凭借天然的合规运营基础与严格的医疗质控体系,契合政策导向,无需额外投入大 量资源进行合规改造,为抗衰业务拓展提供了有利政策环境。2)公立医院拥有妇产、康复、整形、心理、营养、中医等 多学科协作平台,可创新打造“先康后美”一体化抗衰服务模式,并深度整合孕前、孕中、产后等全周期生育健康资源, 形成全链条解决方案。同时,公立医院具备稳定的自然客流与较高的患者信任度,无需大额引流投入,并且还能挖掘现有 盆底康复等患者的延伸健康需求,满足其抗衰、塑形等品质化诉求,提升用户生命周期价值。3)公立医院强大的科研创 新能力为抗衰技术革新提供持续支撑,依托临床研究推动服务标准化、精准化发展;长期积累的品牌公信力与专业医师团 队,能有效打消用户安全顾虑。此外,自费抗衰项目定价更具性价比,可覆盖更广泛消费群体。 公司目前已在国内多省市头部妇幼保健院启动抗衰中心试点建设,并联合中国妇幼保健协会参与制定相关行业建设标 准。后续将以样板中心为依托,推进全国范围内的标准化复制与规模化推广,加速业务落地与市场拓展。 Q4:如何总结公司未来的增长曲线? A:首先,公司通过产品升级与运营深化稳固以盆底康复为代表的基本盘,在现有市场背景下维持收入稳定;其次, 以院外抗衰设备与院内抗衰中心为核心的成长盘,正成为近年来重要的增长动力;而脑机接口业务则代表着未来的潜力盘 ,相关产品将从明年起陆续获批并贡献收入。 Q5:公司在投资者沟通方面有何计划? A:公司将持续加强投资者沟通,一方面将推动成功案例的视觉化呈现,以更直观方式展示业务模式;另一方面,将 在合规框架下,更主动地向市场传递公司的战略布局与成长潜力,并积极与投资者就发展前景与战略规划等议题开展交流 。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:62家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-11-21│麦澜德(688273)2025年11月21日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、公司脑机接口业务介绍 在脑机接口领域,公司主要推动脑机接口技术与公司原有技术、原有临床场景相结合,专注于非侵入式脑机接口技术 的研发和产品化。目前聚焦于认知功能障碍干预、运动功能障碍康复及精神与心身疾病调控三大临床方向。 在认知功能障碍干预方向,公司依托2022年国家重点研发计划项目,针对帕金森、阿尔茨海默病的认知障碍进行识别 与干预。核心技术包括多模态情感识别,通过语音、表情及生理信号获取患者情感状态;情感交互系统,结合语音反馈、 数字孪生人及外设装置实现情绪干预;基于情感交互的认知评估与数字疗法,融合传统认知训练与情感识别,形成差异化 数字治疗方案。通过多维度生理信号采集系统与核心算法的集成,最终形成成熟装备。产品形态涵盖情感识别、情感交互 、认知评估与认知干预四大模块,构建“人在回路”的闭环系统。该技术可更早识别轻度认知障碍,提升临床干预时效与 疗效,并已进入多中心临床验证阶段。 在运动功能障碍康复方向,公司通过现有的软体外骨骼手功能与脑电设备结合的脑机手训练系统,实现运动想象信号 解码并触发外骨骼动作,帮助卒中或脊髓损伤患者绕过损伤区域实现大脑对外周肢体的控制。同时,该系统结合神经调控 平台,构建中枢与外周的多模态精准感知与干预闭环,实现序贯式刺激,初步效果优于传统单一的中枢或外周干预。 在精神与心身疾病调控方向,公司基于江苏省前沿技术研发计划专项,正联合浙江大学、荣脑科技等机构研发多模态 脑生理信号监测平台。其核心创新在于将近红外与脑电进行双模态融合,并协同经颅磁刺激,实现了多模态信号的采集与 同步。我们正研发跨模态核心算法,实现大脑状态的立体化监测。产品形态上,将从医疗机构推车式向便携式发展。针对 经颅磁刺激干扰脑电信号采集的行业难题,公司正开发可在刺激同时采集脑电与近红外信号的模块,以实现实时监测-精 准调控的个性化闭环治疗。该系统目前主要应用于神经系统、精神及认知障碍疾病,未来将拓展至盆底疾病相关的产后抑 郁、肿瘤心理等更广泛的医疗场景。 二、提问交流 Q1:目前多模态技术为何成为非侵入式脑机接口的发展主流? 答:当前非侵入式脑机接口技术主要依赖脑电信号,虽然脑电具有高时间分辨率,能够快速反映大脑状态变化,但其 空间分辨率较低,难以准确定位信号来源的大脑区域,存在应用局限。因此,科研、高校及临床研究逐渐转向多模态信号 采集,通过整合多种信号实现对大脑及个体状态更立体、全面的反馈,从而提升参数设定和干预方案的精准性。多模态技 术的发展正是为克服单一脑电信号的局限性,成为非侵入式脑机接口的重要发展方向。 Q2:市面上脑机接口产品有获得二类证和三类证的情况,这两类证的核心区别是什么?目前公司申请的是哪一类证? 答:三类证主要适用于侵入式设备或非侵入式但用于精神疾病领域且针对明确适应症的调控设备,需经国家药监局定 义,其应用范围受限,通常仅限于单一临床适应症,临床验证要求更高,二类证适用范围更广。公司目前申请的是二类证 ,是基于现有产品进行脑机接口迭代,未来若涉及三类证适应症需求,也将申请三类证。依托江苏脑机接口研究院平台, 公司联合江苏省人民医院及省内头部医院,可针对不同适应症快速开展临床验证,推进多适应症产品的取证与应用。 Q3:与其他脑机接口领域的公司相比,公司在技术上的主要优势体现在哪些方面? 答:主要体现以下三个方面: 1、多模态脑机接口技术:能够整合脑电、近红外血氧、表情、语音等多维度数据,实现比单一模态更精准的早期筛 查与个性化治疗。 2、中枢-外周闭环技术:作为国内首家开展多中心临床试验的企业,我们有望率先获得完整临床数据支持,推动相关 设备和产品落地。 3、认知障碍与情感交互结合:围绕国家重点研发计划项目立项的临床需求,我们在此方向已实现关键突破,并已于 今年十月取得首张注册证。 Q4:公司在脑机接口领域的合作生态如何? 答:公司构建了多元化的研发合作体系,以形成从基础研究到产业落地的完整闭环: 高校方面,与浙江大学、东南大学、华中科技大学等顶尖高校及实验室进行深度产学研合作,充分利用其在信号处理 、算法模型和硬件设计方面的前沿研究成果。 医院合作方面,与江苏省人民医院等顶级临床机构紧密合作,确保研发方向贴合临床需求,并共同开展临床研究与试 验,验证产品有效性与安全性。 企业合作方面,主要与在特定领域(如脑电采集设备)拥有成熟产品和市场的企业进行合作,实现技术互补与市场资 源共享,共同为客户提供整合解决方案,加速产品在临床机构的落地应用。 Q5:目前公司的项目在落地推广方面是否有合作意向? 答:目前已依托现有用户和渠道,在江苏省及西南部分区域与多家医院达成初步合作意向,采取共建探索的方式推进 。项目已纳入江苏省内及个别省份的头部医院,部分设备已在医院应用。待取得注册证后,设备将正式落地医院,相关工 作正在有序开展。 Q6:请问面向消费者的便携设备与用于入院的临床产品在技术路径或注册申请难度上是否存在差异? 答:市面上的便携式非侵入设备,如脑机接口头环等,多数属于消费类电子产品,主要应用于失眠或教育等领域,未 针对个人用户取得医疗器械注册证,因此不涉及严格的审批流程。而用于临床的入院产品需通过完整的医疗器械注册审批 ,包括明确适应症、开展多中心临床试验,并提交有效性与安全性的数据以接受监管部门严格审查。此类产品虽也具备便 携设计,但其目的是拓展床旁或移动状态下的临床应用场景,注册难度和技术要求显著高于消费级设备。 Q7:目前公司是否有考虑通过并购或投资的方式,对产业进行深度绑定? 答:公司持续关注脑机接口相关技术领域的投资机会,感谢关注。 Q8:公司如何看待脑机接口领域当前的市场竞争格局? 答:当前市场以非侵入式企业为主导,其中头部传统康复企业正同步推进产品研发与市场推广,技术路线虽有差异, 但均致力于快速落地。竞争关键在于注册证获取速度、市场预热与推广能力。未来能够在市场中实现快速落地并占据份额 的,预计将是具备先发优势和强推广能力的头部品牌。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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