研报评级☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】 暂无数据
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:1家
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2026-05-11│宣泰医药(688247)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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上海宣泰医药科技股份有限公司于2026年5月11日在(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)举行投资者关系活动
,参与单位名称及人员有参加业绩说明会的投资者,上市公司接待人员有董事长叶峻,总经理郭明洁,副总经理兼财务负
责人吴一鸣,副总经理兼董事会秘书李方立,独立董事刘志杰。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/85701688247.pdf
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参与调研机构:18家
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2026-05-08│宣泰医药(688247)2026年5月8日投资者关系活动主要内容
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问:请问公司在研发端的投入布局及核心进展主要有哪些?
答:公司始终坚持“研发驱动”战略,保持较高研发投入水平。2025年,公司主要在研项目共计20项,研发费用达7,
493.96万元,占营业收入的16.78%。2026年第一季度,研发投入1,197.30万元,研发投入占营业收入比例的12.66%。
知识产权方面,2025年公司新增知识产权6项,累计已取得各类知识产权92项,其中发明专利31项、实用新型专利53
项、软件著作权8项。
产品获批与注册层面,公司新增多项国内外批准:西格列汀二甲双胍缓释片新增50mg/500mg规格、注射用硫酸艾沙康
唑获得NMPA批准上市,西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片获得FDA暂时批准,恩扎卢胺片获得NMPA批准
及FDA暂时批准,枸橼酸托法替布缓释片、维生素K1片获得FDA正式批准。此外,公司11项产品在7个国家递交注册申请。
创新研发管线方面,公司首个自主研发的改良型新药项目XT-0043已在II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性
,并顺利达到临床终点,III期临床已正式启动,标志着公司向“仿创结合”型特色制药企业转型迈出了关键一步。
在技术迭代的同时,公司稳步推进产能升级。目前,复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力,生产速度和
性能基本达到预期,并成功完成试生产;西林瓶(含冻干)生产线已完成安装确认,具备开展验证和验收的条件;复杂注
射剂配制系统中试平台已建成投用,为公司进军高端注射剂市场提供了有力保障。
问:集采续约对公司的影响如何展望?核心品种熊去氧胆酸胶囊后续的放量情况如何?
答:整体而言,在国内市场,依靠核心产品持续放量、集采中标品种销售保持稳健,公司经营保持平稳发展。其中,
熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片等核心产品销量稳步攀升,盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等
品种也实现了同比大幅增长。
集采顺利续约,不仅有助于公司进一步做大销售规模、提升市场占有率与品牌影响力,也将对后续经营业绩形成坚实
正向支撑。与此同时,公司持续优化生产工艺、提升产能利用效率、强化供应链精细化管理,有效控制生产成本、稳固产
品合理毛利率水平。
公司熊去氧胆酸胶囊于2023年4月首次中标第八批国家集采,并于2026年2月顺利拟中选国家集采接续采购,为产品中
长期稳定供货、持续市场放量奠定了坚实政策基础。
从市场需求来看,熊去氧胆酸胶囊是肝胆疾病领域主流利胆用药,临床刚需属性强、需求持续稳定。本次成功中标全
国接续采购,将有望进一步提升产品医院终端覆盖率与配送渗透率,持续拉动产品销量稳步增长。
2025年,公司核心产品盈利韧性已充分得到验证,也将在新一轮接续采购周期内持续贡献稳定营收和利润,保障公司
主营业务稳健向好发展。
问:奥拉帕利片2026年2月执行集采以来,预计其2026年全年能带来多少收入增量?
答:公司奥拉帕利片于2026年2月起正式执行第十一批国家集采中选结果。鉴于该品种为公司首次中标集采、且于202
6年2月才开始执行,全年实际运营周期较短;同时,首年医疗机构实际采购量、终端配送覆盖及临床放量节奏仍存在一定
不确定性。
从积极方面来看,本次中选国家集采,将有效提升奥拉帕利片在全国公立医疗机构的覆盖率与可及性,为后续销量稳
步增长奠定基础。公司将全力保障产品质量与稳定供应,加快终端准入与学术推广,推动该品种尽快实现商业化放量。
问:公司在仿制药和改良新药(比如XT-0043)上的资源投入优先级如何平衡?
答:公司根据产品阶段与临床价值动态配置资源。改良新药是公司重点项目,会优先匹配相应资源投入,其中重点产
品XT-0043的三期临床准备工作已于2025年第四季度全部完成,并已落实充足资金保障,是公司接下来的重点推进方向。
同时,仿制药作为公司成熟业务领域,公司将继续巩固其市场优势。对于未来市场前景好、临床优势突出的复杂制剂
及改良型新药产品,公司会保持较高研发投入,近年来每年研发费用占营业收入比重稳定在20%左右的水平。并且公司的
股权激励计划也对研发费用设置了较高考核要求,持续驱动高壁垒、高潜力产品管线的推进。
问:恩扎鲁胺片获得FDA暂时批准,相关专利诉讼进展如何?
答:恩扎卢胺片于2025年6月获得美国FDA暂定批准,已满足仿制药全部审评要求。产品规格为40mg和80mg,对应去势
抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌两大适应症。相较于原研软胶囊剂型,本品在稳定性、储运便利性及患者依
从性方面具备潜在优势。在专利层面,公司针对原研相关专利发起了挑战,目前已经与原研公司达成和解。
此外,该产品已于2026年3月获得NMPA批准上市。
问:公司获批保健类产品的后续销售规划是怎样的?
答:在深耕医药主业的基础上,公司正依托核心制剂技术优势,向大健康领域延伸。我们将药品研发中的难溶药物增
溶等核心技术延伸至营养保健产品开发,目前已推出番茄红素、多种维生素片、褪黑素片等多款产品。近期获批的宣泰?
番茄红葡萄籽提取物片历经十余年技术深耕,预计将于今年6–7月正式上市。
未来,公司将依托三大核心技术平台,围绕不同人群与场景需求,持续丰富膳食营养补充剂产品管线。业务上,公司
同步推进自有品牌建设与OEM贴牌合作,已与童年故事等品牌合作。同时,公司正在对保健食品车间进行扩建升级,为后
续增长提供产能保障。
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