研报评级☆ ◇688235 百济神州 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-13
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 5 0 0 0 0 5
2月内 5 0 0 0 0 5
3月内 6 0 0 0 0 6
6月内 6 0 0 0 0 6
1年内 6 0 0 0 0 6
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -4.94│ -3.59│ 1.01│ 3.09│ 5.13│ 6.64│
│每股净资产(元) │ 18.46│ 17.43│ 21.26│ 23.23│ 28.65│ 35.70│
│净资产收益率% │ -26.75│ -20.59│ 4.77│ 13.38│ 18.08│ 18.81│
│归母净利润(百万元) │ -6715.86│ -4978.29│ 1460.71│ 4760.05│ 7913.05│ 10226.26│
│营业收入(百万元) │ 17423.34│ 27213.96│ 38225.00│ 44806.38│ 53306.23│ 62286.43│
│营业利润(百万元) │ -8810.26│ -4162.00│ 2600.63│ 5961.75│ 9984.50│ 12900.25│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-13 买入 维持 --- 2.42 3.56 4.62 中邮证券
2026-05-12 买入 维持 --- 3.57 5.54 6.88 银河证券
2026-05-12 买入 维持 --- 3.41 6.28 7.38 东吴证券
2026-05-10 买入 维持 302.6 3.34 6.27 9.28 国投证券
2026-05-08 买入 维持 --- 2.72 4.01 5.03 中信建投
2026-03-01 买入 维持 --- --- --- --- 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-13│百济神州(688235)泽布替尼同比维持高增，全年业绩指引上调 │中邮证券 │买入
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事件
公司公布26Q1美股财报，一季度收入15.1亿美元（+35.5%）、其中产品收入14.9亿美元（+34.2%），营业利润2.5亿
美元、净利润2.3亿美元（去年同期微利），业绩超预期。同时公司公告26年全年收入指引从此前的62-64亿美元上调至63
-65亿美元，全年GAAP经营利润从此前的7-8亿美元上调至7.5-8.5亿美元，非GAAP经营利润从14-15亿美元上调至14.5-15.
5亿美元。
核心观点
泽布替尼同比维持高增，其他产品增速稳定
拆分来看，泽布替尼26Q1收入11.5亿美元（+38.3%，环比-4.5%，发货节奏导致，与25Q1趋势类似），其中美国7.6亿
美元（+35.1%，环比-9.9%）、欧洲1.8亿美元（+57.4%，环比+9.4%）、中国0.94亿美元（+15.9%，环比+7.6%）、ROW0.6
亿美元（+82.5%，环比+121.3%）。其他产品方面，替雷利珠单抗收入2.1亿美元（+20.5%，环比+13.3%）；国内安进产品
收入1.4亿美元（+24.6%）。
毛利率表现优异，研发占比有所收窄
26Q1产品毛利率88.8%（+3.6pct），销售管理费用率36.7%（-4.4pct）、研发费用率35.8%（-7.4pct），费用端管控
良好，得益于此公司26Q1营业利润率环比提升至16.5%
GPC3/4-1BB双抗研发加速，ASCO2026数据值得期待26年公司研发催化剂丰富，上市层面26Q2Sonrotoclax单药用于r/r
MCL的PDUFA日期将至、BTKCDAC用于r/rCLL的II期试验加速批准上市（若数据支持）；注册性临床方面，GPC3/4-1BB双抗
用于HCC的潜在注册性试验已启动，CDK4抑制剂用于1LHR+/Her2-mBC的III期试验即将启动、BTKCDAC用于中重度CSU的II期
试验将于26H2启动；数据读出方面ASCO2026公司将公布CDK4抑制剂、GPC3/4-1BB双抗、B7?H4ADC的I期试验数据。
盈利预测与投资建议
预计公司26/27/28年收入分别为447.5/512.3/584.2亿元，同比增长17.1%/14.5%/14.0%；归母净利润为37.4/54.9/71
.3亿元，同比增长155.9%/46.9%/29.8%，对应PE为102/69/53倍。公司为创新药出海龙头企业，全球商业化能力突出、在
研管线即将进入收获期，维持“买入”评级。
风险提示：产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。
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2026-05-12│百济神州(688235)2026年一季报点评：泽布替尼引领增长，聚焦ASCO实体瘤领│东吴证券 │买入
│域价值增量 │ │
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2026Q1公司实现营业收入105.44亿元（同比+31.0%，下同），其中产品收入14.87亿美元（+34.2%）。26Q1毛利率为8
9.0%（+3.2pct），主要受益于泽布替尼在产品销售中占比的提高和生产效率的提升。公司2026Q1归母净利润为16.08亿元
，去年同期为-0.95亿元，同比大幅扭亏为盈，扣非归母净利润为13.94亿元（去年同期为-1.96亿元），经调整净利润为2
6.96亿元（+204.6%），业绩增长确定性进一步增强。
血液瘤产品动力强劲：根据公司2026年5月6日的美股2026Q1报告，泽布替尼26Q1全球销售收入10.95亿美元，（同比+
38%），其中美国地区营收为7.61亿美元（+35%），欧洲地区实现营收1.82亿美元（+57%），在BTK抑制剂中处于领导地位
，已验证在治疗初治及R/RCLL/SLL成人患者具有持续获益；Sonrotoclax用于治疗R/RMCL的上市申请预计很快将获得FDA批
准，公司计划于26H2启动其用于治疗2L+多发性骨髓瘤（MM）的3期临床试验；BGB-16673公司预计于26H2递交其用于治疗R
/RCLL的加速批准申请，头对头pirtobrutinib的3期临床试验预计27年初完成患者入组。
关注ASCO会议成果展示：2026年ASCO公司共24篇摘要入选，包括3项口头报告以及15项海报展示，预计CDK4抑制剂、B
7-H4ADC以及GPC3x4-1BB双抗都将迎来数据更新。1）CDK4抑制剂针对HR+/HER2-BC一线治疗的3期研究已完成首个研究中心
启动，将在ASCO公布联合来曲唑治疗1LHR+/HER2?BC数据；2）B7-H4ADC首个卵巢癌3期研究正积极推进,将在ASCO口头报告
实体瘤1期数据；3）GPC3x4-1BB双抗正在进行针对肝细胞癌潜在关键性研究的入组，将在ASCO口头报告实体瘤1期数据；4
）Zanidatamab+化疗±替雷利珠单抗一线HER2阳性mGEA的HERIZON-GEA-01研究PD-L1亚组分析入选口头报告。
盈利预测与投资评级：核心产品泽布替尼放量可观，实体瘤管线推进顺利，我们预计公司未来三年营收持续增长，期
待早研管线带来新增量。我们维持2026-2027年的归母净利润预测52.58/96.81亿元，新增预测2028年归母净利润113.76亿
元，对应2026-2028年PE估值为73/39/34X。公司临床开发效率卓越，全球商业化能力突出，成长确定性较高，维持“买入
”评级。
风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关
风险等。
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2026-05-12│百济神州(688235)2026年一季报业绩点评：全年业绩指引上调，实体瘤管线加│银河证券 │买入
│速兑现 │ │
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事件：2026年5月12日，百济神州发布2026年第一季度业绩报告，2026年一季度公司实现营业收入105.44亿元（+31.0
%），其中产品收入103.21亿元（+29.3%）；归母净利润16.08亿元，同比扭亏；经营性现金流13.53亿元，同比转正。
泽布替尼持续放量，全年业绩指引上调。2026年第一季度，泽布替尼全球销售75.98亿元（+33.5%），其中美国市场
销售52.83亿元（+30.8%），主要得益于血液瘤存量患者DOT延长，强劲需求驱动泽布替尼在美国市场始终保持领先地位。
欧洲市场销售12.66亿元（+51.4%），其中11%来自欧元汇兑收益，同时泽布替尼在欧盟、英国等国家市场份额持续提升，
后续增长空间较大。中国市场销售额6.51亿元（+10.4%），市场领先地位稳固。其他产品销售保持稳健增长，2026年第一
季度替雷利珠单抗销售14.29亿元（+14.8%），安进授权许可产品销售9.89亿元（+20.9%）。得益于泽布替尼美国市场强
劲需求及欧洲市场持续扩张，叠加索托克拉等新上市产品贡献，公司上调2026年全年营业收入指引为436至452亿元（调整
前为436至450亿元），GAAP经营利润为48-55亿元（调整前为46-53亿元），盈利能力加速改善。
研发动能持续提升，实体瘤领域加速兑现。公司在研管线持续推进，其中BTKCDAC治疗R/RCLL预计2026下半年基于Ⅱ
期数据递交加速批准申请，与匹妥布替尼头对头Ⅲ期临床进展顺利。实体瘤领域多项管线即将在2026ASCO披露重磅数据，
其中CDK4抑制剂计划公布联合来曲唑一线治疗HR+/HER-乳腺癌Ⅰ期临床数据，并同步启动Ⅲ期临床研究；B7H4ADC在乳腺
癌、妇科肿瘤中观察到早期疗效信号，计划公布Ⅰ期剂量爬坡与安全性扩展队列结果；GPC3/4-1BB针对肝癌Ⅰ期临床数据
将以快速口头报告形式展示，并持续推进单臂Ⅱ期潜在注册临床，其中一线联合队列数据表现优异，有望成为肝癌基石治
疗药物。2026年4月，百济神州子公司与华辉安健达成合作，获得其PD-1/VEGF/CTLA-4三抗全球权益独家选择权，布局下
一代肿瘤免疫治疗领域。该产品计划2026年6月进入临床研究，并在Ⅰ期临床中探索肝癌、结直肠癌、肺癌、胃癌等适应
症。
投资建议：百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业，其核心产品具备同类最佳特质，血液瘤领导
地位进一步巩固，多项自主研发管线即将迎来价值拐点。我们分别上调2026-2027年盈利预测24%/5%至55.07/85.41亿元，
新增2028年盈利预测106.13亿元，经过DCF估值模型测算，公司合理市值区间为3715.45-5827.35亿元。维持“推荐”评级
。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；政策变动的风险。
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2026-05-10│百济神州(688235)商业化稳步放量，创新研发持续突破 │国投证券 │买入
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事件：公司发布2026年第一季度主要财务数据公告，报告期内公司产品收入为103.21亿元，较上年同比上升29.3%；
公司营业总收入105.44亿元，较上年同比上升31.0%；归属于母公司所有者的净利润16.08亿元。
2026年收入利润指引彰显产品强劲放量增长预期。公司2026年全年总收入指引为63–65亿美元，GAAP经营利润指引为
7.5–8.5亿美元，非GAAP经营利润指引为14.5–15.5亿美元，其中包括泽布替尼在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球
其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。毛利率预计将位于80%区间的高位，其中包括产品组合以及2026年全年生
产效率提升的影响。
商业化稳步放量，创新研发持续突破。
核心产品泽布替尼市场持续放量。2026年Q1公司产品收入15亿美元，同比增长34%；产品收入增长主要得益于泽布替
尼销售额增长，泽布替尼第一季度全球收入达11亿美元，同比增长38%；其中在美国市场泽布替尼Q1销售额为7.61亿美元
，同比增长35%。
研发管线布局丰富，多产品线同步稳步推进。血液肿瘤领域，BCL2抑制剂索托克拉已在中国商业化上市，适应症涵盖
R/RMCL及R/RCLL/SLL成人患者，此外预计2026年上半年FDA将对索托克拉单药治疗用于R/RMCL成人患者的新药上市申请作
出决定；BTKCDAC抑制剂BGB-166732026年下半年有望递交加速批准申请，用于治疗R/RCLL成人患者。实体瘤领域，乳腺癌
和妇科癌症方向，CDK4抑制剂BGB-43395、B7-H4ADC药物BG?C9074的一期临床研究数据均获ASCO年会接收，2026年上半年
预计BGB-43395启动HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期研究；胃肠道癌方向，GPC3/41BB双特异性抗体BGB?B20
33获得FDA授予的HCC孤儿药资格，已启动HCC潜在注册性研究，其一期临床研究数据获ASCO年会快速口头报告展示，2026
年下半年预计启动HCC3期关键性研究。肺癌方向，2026年上半年预计启动PD-1/VEGF-A/CTLA-4三特异性抗体BON-110首次
人体试验。炎症和免疫治疗领域，BTKCDAC抑制剂BGB-16673预计于2026年下半年启动用于治疗自发性荨麻疹成人患者的2
期研究。
投资建议：我们预计公司2026年-2028年的收入分别为449.78亿元、544.79亿元、626.56亿元，净利润分别为51.48亿
元、96.57亿元、142.92亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来
发展前景可观，维持买入-A的投资评级，根据DCF模型给与6个月目标价302.60元。
风险提示：临床试验进度与数据不及预期的风险，出海进度不及预期的风险，销售放量不及预期的风险。
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2026-05-08│百济神州(688235)全年营收利润指引上调，ASCO重磅数据即将发布 │中信建投 │买入
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核心观点
26Q1公司实现营收15.1亿美元，同比增长35%，符合市场预期；核心管线百悦泽和百泽安在全球多个市场均保持快速
增长，同时公司上调全年收入指引至63-65亿美元。2026年ASCO公司共24篇摘要入选，包括3项口头报告以及15项海报展示
。后续多个产品有望陆续迎来催化：（1）索托克拉R/RMCL适应症美国获批；（2）2期BTKCDAC后线CLL适应症有望递交上
市申请；（3）CDK4一线HR+/HER2-三期试验开始入组；（4）BTKCDAC更新CSU1b数据并启动II期研究。我们认为公司业绩
基本面稳固，创新管线值得期待，看好公司未来发展。
事件
公司发布26Q1业绩
26Q1公司实现收入15.1亿美元，同比增长35%，实现净利润2.27亿美元，经调整净利润3.75亿美元，同比增长176%。
实现自由现金流1.6亿美元。
简评
核心产品快速增长，上调全年收入指引
26Q1公司实现收入15.1亿美元，同比增长35%，营收符合市场预期，其中产品收入14.9亿美元，同比增长34%。百悦泽
26Q1实现销售11.0亿美元，同比增长38%，持续保持在美国市场的BTK领先地位，其中美国市场销售额为7.61亿美元，同比
销量增长约28%。百泽安销售额2.06亿美元，同比增长20%，在中国市场保持领先地位，约一半增长来自中国以外市场。授
权产品实现收入1.86亿美元，同比增长27%，其中安进产品组合同比增长25%。基于Q1表现和近期销售趋势评估，公司将20
26年总营收指引上调1亿美元，调整为63亿-65亿美元，GAAP毛利率预计保持在80%-90%区间的高位，GAAP运营利润指引上
调5000万美元至7.5亿-8.5亿美元。
ASCO数据密集读出，实体瘤新管线持续推进
2026年ASCO公司共24篇摘要入选，包括3项口头报告以及15项海报展示。预计CDK4抑制剂、B7-H4ADC以及GPC3x4-1BB
双抗都将迎来数据更新。
26年4月，百济神州引进华辉安健PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗，预计有望通过抗CTLA-4作用机制，与PD-(L)1xVEGF双抗
形成差异，并与公司产品组合中其他药物进行广泛联合用药。公司通过深度管线布局，希望在包括血液瘤、肺癌、乳腺癌
/妇科肿瘤等领域建立领先地位，2026年新一批研究项目有望陆续进入注册申报阶段：1）CDK4抑制剂针对HR+/HER2-乳腺
癌一线治疗的3期研究已完成首个研究中心启动；2)B7-H4ADC首个卵巢癌3期研究正积极推进,将在ASCO年会进行口头报告
；3）GPC3x4-1BB双抗正在进行针对肝细胞癌潜在关键性研究的入组；4）PRMT5抑制剂已启动联合替雷利珠单抗和化疗治
疗一线非小细胞肺癌的临床试验，预计2026年下半年公布数据；5）PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗预计2026年6月启动首次人体
研究。
盈利预测及估值
我们预计2026-2028年公司收入分别为63、73、90亿美元，对应增速为18%、16%、24%，预计归母净利润持续提升，20
26-2028年预计为6.1、9.1、11.4亿美元。考虑到公司BTK海外放量超预期，以及PD-1在欧盟、日本等其他国家上市放量，
以及BCL-2、BTKCDAC、CDK4等重磅管线持续兑现带来商业化进一步兑现，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变
化等风险。
研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足
等风险。
医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
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2026-03-01│百济神州(688235)产品收入符合预期，有望迎来多项催化 │中信建投 │买入
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核心观点
2025年，公司全年总收入53亿美元，同比增长40%，符合市场预期；受到一次性费用影响公司全年GAAP净利润为2.87
亿美元。整体看，公司核心管线百悦泽和百泽安收入增长良好，市场地位稳固，未来可期。在此基础上，公司2026年多个
产品有望迎来催化：1）索托克拉R/RMCL美国适应症获批；2）2期BTKCDAC后线CLL适应症有望递交上市申请；3）启动CDK4
一线HR+/HER2-三期试验；4）BTKCDAC更新CSU1b数据，IRAK4CDAC更新RA1/2期数据等多个催化。创新药物有望为公司管线
带来新的增强，因此我们认为，公司业绩基本面稳固，创新管线值得期待，看好公司未来发展。
事件
2026年2月26日，公司发布2025年经营业绩业务进展。
简评
一、2025年全年业绩持续向好，产品收入达53亿美元
2025年全年总收入53亿美元，同比增长40%，4Q25总收入15亿美元，同比增长33%，收入端整体符合预期。GAAP利润端
受四季度非经常性费用影响（股权投资减值费用、税务项目费用、及在特定司法管辖区因时间性因素产生的税务费用），
2025年第四季度和全年GAAP净利润为6,700万美元和2.87亿美元，与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和9.32亿美
元。
2026年总收入指引区间62亿-64亿美元，对应同比增速区间17%-21%，毛利率将位于80%区间的高位，GAAP经营利润为7
-8亿美元，非GAAP经营利润为14-15亿美元。
二、核心产品销售额提升稳健，未来可期
百悦泽销售额持续提升，收入表现良好。2025年，百悦泽全球销售额39亿美元，同比增长49%，四季度销售额11亿美
元，同比增长38%。其中美国市场全年销售额28亿美元，同比增长45%，四季度销售额8.45亿美元，同比增长37%。目前来
看，百悦泽在美国市场依旧处于稳健的领先地位，同时在欧洲和全球其他市场也表现出持续的强劲增长，未来可期。
百泽安?（替雷利珠单抗）全球销售额达到7.37亿美元，同比增长19%，四季度销售额1.82亿美元，同比增长18%。整
体看，百泽安销售额增长符合预期，为公司收入带来稳健贡献。
三、公司大力推进管线产品的全球进展和布局，2026年有望迎来多个产品重要催化
与此同时，公司也在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。公司的产品组合策略强调快速生成早
期临床概念验证数据，这得益于公司具备速度及成本优势的全球开发运营模式（“快速概念验证”）。百济神州拥有业内
规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，其中包括三种自主研发的平台技术：抗体
偶联药物（ADC）、多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和
靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中
迎来超过20项里程碑进展。
（1）血液肿瘤
百悦泽：三期MANGROVE预计进行期中分析（2026H1）。
索托克拉（BCL2抑制剂）：R/RMCl患者的上市申请有望获批（2026H1）；预计启动用于携带t（11；14）的R/R多发性
骨髓瘤成人患者的三期研究（2026H2）。
BGB-16673（BTKCDAC）：有望潜在递交R/RCLL成人患者适应症（2026H2）。
（2）乳腺癌/妇科癌症
BGB-43395（CDK4抑制剂）：启动HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线三期临床（2026H1）。
（3）胃肠道癌
百泽安：预计在美国和中国递交新增适应症上市许可申请，与泽尼达妥单抗联合治疗用于HER2阳性GEA成人患者一线
治疗（2026H1）；预计将在日本取得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定（2026H2）。
BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）：有望启动潜在注册性2期研究（2026H2）。
（4）炎症与自免领域
BGB-45035（IRAK4CDAC）：类风湿性关节炎I/II期数据读出（2026H2）。
BGB-16673：用于治疗自发性荨麻疹成人患者Ib期数据读出（2026H1）。
五、财务分析2025年核心财务数据：
总收入：超过53亿美金，其中泽布替尼销售额超过39亿美金，产品收入增长40%，且全球各区域（美国、欧洲、中国
、亚太、拉美、中东、印度）均实现增长。其中四季度实现产品收入14.8亿美元，同比增加32%，环比增加6%；四季度美
国、中国、欧洲和其他地区分别实现产品收入8.5亿美金、4亿美金、1.7亿美金和0.5亿美金，对应同比增速分别为38%、1
1%、53%和74%。
毛利率：由2024年的84%提升至87%，反映产品组合优化、定价策略、及成本效益。
经营费用：得益于产品加速放量的规模效应，2025年公司实现规模化盈利转折点，经营费用增长12%至42亿美元，经
营利润总额达到4.47亿美元。
净利润：全年和单四季度GAAP净利润分别为2.87亿美元及0.67亿美元（同口径前三季度利润为2.2亿美元，单三季度
为1.25亿美金），GAAP稀释后每股ADS收益2.53美元。2025年全年GAAP净利润包括7,600万美元的股权投资减值费用（其中
约4,000万美元发生在四季度）、2,500万美元的非经常性税务项目费用、以及在特定司法管辖区因时间性因素产生的2,00
0万美元税务费用。由于相关费用主要发生在第四季度，对四季度利润影响较大。基于近期业绩表现，公司认为在2026年
有足够积极证据支持确认部分递延所得税资产，可能获得显著税收收益。
现金流：2025年全年自由现金流超过9.4亿美元，第四季度自由现金流为3.8亿美元。
六、盈利预测及估值
预计2026-2028年公司收入分别为63、73、90亿美元，对应增速为18%、16%、24%，预计GAAP净利润持续提升，2026-2
028年达到为6.62、10.23、13.40亿美元。考虑到公司BTK海外放量超预期，PD-1在欧盟、日本等其他国家持续放量，以及
BCL-2、BTKCDAC、CDK4等重磅管线持续兑现带来商业化进一步兑现，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变
化等风险。
研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足
等风险。
医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：50家
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2026-05-07│百济神州(688235)2026年5月7日投资者关系活动主要内容
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Q：2026年第一季度公司业绩表现如此亮眼的原因是什么？
A：公司在全球各区域市场均保持稳健的执行力。美国仍然是公司最大的市场，创造了7.66亿美元的收入，同比增长3
6%。中国区收入总计4.65亿美元，与2025年第一季度相比增长17%，其中5%的增幅由汇率因素影响。百泽安?和百悦泽?销
售表现依旧稳健，持续维持市场领先地位。欧洲市场营收1.91亿美元，增长率为64%。由于欧元同比走强，汇率因素贡献
了约11%的增幅。其他地区市场增长了104%，这得益于在日本和巴西等关键区域的市场拓展和新产品上市。
Q：百悦泽?对比匹妥布替尼有哪些优势？
A：百悦泽?是唯一在头对头研究中证实了相较于伊布替尼具有优效性的BTK抑制剂。
有效性角度，匹妥布替尼与伊布替尼用于治疗复发/难治性且未接受过BTK治疗的CLL患者的头对头试验中，匹妥布替
尼的随访周期仅为较短的18个月，其与伊布替尼相比的早期曲线分离程度最弱，风险比为0.845，p值为0.4102。CLL领域
需更长期的匹妥布替尼随访数据，但从现有曲线趋势来看，该药物想要在无进展生存期上取得统计学优效性结果或将面临
较大挑战。
耐受性角度，匹妥布替尼自称为第三代BTK抑制剂，业界原本预期其耐受性会优于第二代共价BTK抑制剂。但实际在BR
UIN-314研究中，匹妥布替尼因不良事件导致停药的事件数多于伊布替尼。这一点很重要，因为这可能对老年患者等特定
人群的临床用药产生影响。值得注意的是，在针对一线CLL的BRUIN-313研究中，随机分入匹妥布替尼组的患者平均年龄为
65岁，比第二代共价BTK抑制剂对应的一线试验入组患者年轻约5岁。
综上所述，匹妥布替尼随访时间有限、在有效性或耐受性上相较伊布替尼无差异化优势，且其机制初衷仅针对共价BT
K抑制剂耐药人群，以上因素均不支持将其向前线治疗推进。
百悦泽?的完整证据体系仍在不断丰富，始终印证其为基石性、同类最佳的BTK抑制剂。上个季度，公司重点介绍了三
项已发表的研究，结果证实百悦泽?在有效性和安全性方面均优于现有固定疗程方案，包括VO、IV和AV方案。在ASCO年会
上，我们将公布超58,000例真实世界患者数据集的新证据，每一项数据均印证了百悦泽?具有显著的真实世界获益。
Q：公司与华辉安健合作布局三抗的战略考量是什么？该三抗的分子（BON-110）设计有哪些差异化特点？
A：除了专注于内部突破，公司还通过选择性外部创新进一步加强管线布局。BON-110正是这一策略的典型代表，它代
表了公司实体瘤产品组合的一款潜在IO核心药物。相较于PD-(L)1×VEGF双特异性抗体，这款三特异性抗体增加了CTLA-4
臂，使其有望实现更深、更持久的免疫激活。重要的是，这在我们整个管线内部创造了广阔的自研药物联合用药机会，包
括ADC和基于4-1BB的项目。
这款分子其设计初衷是同时阻断行业内已得到充分验证的通路。当然，市场上已经有PD-1和VEGF以及PD-1和CTLA-4的
双特异性抗体，并且展示了临床活性。公司相信，通过增加CTLA-4臂，可以形成与当前生态系统中的双特异性抗体的潜在
差异化优势。关于Fc功能沉默的设计，目的是试图缓解毒性隐患。根据大量数据，公司认为这种工程设计可在消除部分安
全隐患的同时，仍能大部分保留其有效性。
Q：公司针对华辉安健三抗的行权考量因素有哪些？
A：行权的核心依据是一期临床结果是否达到公司预期，目前暂未披露更多行权相关的细节。
Q：公司CDK4抑制剂在2026年ASCO年会上公布的数据相比去年首次披露有哪些更新？是否会包含PFS数据？
A：公司非常期待在ASCO年会上公布CDK4项目的更新数据。本次将公布约60例IV期疾病一线患者、联合来曲唑治疗的
临床数据。数据将显示公司的CDK4抑制剂在多个受试剂量组中均展现出较高的应答率，也为我们3期临床剂量选择提供了
依据。同时公司还将披露早期但极具价值的数据，进食可改善胃肠道耐受性，带来明显获益。由于晚期乳腺癌一线治疗的
预期PFS超过两年，因此现阶段数据成熟度仍然偏低，需要等待后续进一步成熟。即便如此，公司依然非常期待对外公布
这批早期有效性与安全性数据。
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