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688192(迪哲医药)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-11 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 2 1 0 0 0 3 2月内 4 2 0 0 0 6 3月内 4 2 0 0 0 6 6月内 4 2 0 0 0 6 1年内 4 2 0 0 0 6 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ -2.71│ -2.03│ -1.66│ -0.84│ 0.34│ 1.25│ │每股净资产(元) │ 2.08│ 0.46│ 2.81│ 1.97│ 2.30│ 3.53│ │净资产收益率% │ -130.53│ -436.61│ -59.05│ -44.44│ 12.61│ 35.33│ │归母净利润(百万元) │ -1107.71│ -845.96│ -764.05│ -369.89│ 187.57│ 580.43│ │营业收入(百万元) │ 91.29│ 359.90│ 801.14│ 1426.19│ 2406.79│ 3377.66│ │营业利润(百万元) │ -1107.61│ -941.30│ -766.36│ -388.74│ 174.75│ 632.75│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-05-11 买入 维持 --- -0.91 0.15 1.05 天风证券 2026-05-08 买入 维持 --- -1.04 0.14 1.13 东吴证券 2026-05-03 增持 维持 83 --- --- --- 中金公司 2026-04-17 买入 维持 --- -0.96 0.17 1.03 东海证券 2026-04-07 增持 维持 90 --- --- --- 中金公司 2026-04-01 买入 维持 --- -0.44 0.89 1.78 银河证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-11│迪哲医药(688192)舒沃替尼中美双获批,入选2026+ASCO+LBA,核心管线持续 │天风证券 │买入 │兑现价值 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件 近日,公司发布了2025年度报告和2026年第一季度报告,2025年全年实现营业收入8.01亿元,同比增长122.60%;归 母净亏损为7.64亿元,同比减亏9.69%。2026Q1营业收入2.53亿元,同比增长58.18%;2026Q1归母净利润为-1.09亿元,去 年同期为-2.19亿元,同比大幅减亏。 舒沃替尼中美双获批,全球III期研究达主要研究终点 2025年7月,舒沃替尼获FDA加速批准上市,获批适应症为EGFRexon20insNSCLC二线治疗,并被纳入NCCN指南推荐,成 为全球唯一中美双获批、国内外权威指南最高等级一致推荐且医保可及的EGFRexon20insNSCLC口服靶向药物。获批基于WU -KONG1B临床试验数据,舒沃替尼单药300mg二线治疗确认的ORR为47.2%,CR为3.4%,mPFS为7.7个月。一线治疗方面,WU- KONG1和WU-KONG15试验显示ORR高达78.6%,mPFS长达12.4个月,安全性与传统EGFRTKI相似。此外,全球III期确证性临床 研究WU-KONG28已达主要研究终点、取得阳性顶线结果,是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期研究中针对EGFRex on20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物,研究入选2026ASCOLBA,成为EGFRexon20insNSCLC治疗领域,全球 首个且唯一获ASCO大会LBA的药物。 在EGFRPACC突变适应症方面,舒沃替尼RP3D300mg单药一线治疗ORR达81.3%,DCR达100%,9个月PFS率预估为83.9%, 该数据已于2026年ELCC公布,公司正积极推进EGFRPACC突变NSCLC辅助治疗的IST临床及一线治疗的IIT临床研究。 Birelentinib的III期临床推进,CLL/SLL中ORR达85% Birelentinib(DZD8586)为FIC非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,有 望克服BTKi常见的两类耐药机制。在接受其RP3D50mg剂量治疗的r/rCLL/SLL患者中,ORR达85%,在既往接受过共价BTKi、 非共价BTKi及BTK降解剂治疗的患者中均观察到疗效,中位随访时间超过11个月,mPFS未成熟,60%患者仍处于无事件生存 。2025年8月,birelentinib获FDA快速通道认定,用于r/rCLL/SLL患者。 目前已启动r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6,并在联合BCL2抑制剂探索一线CLL/SLL的应用潜力。 此外,birelentinib单药治疗r/rDLBCL的ORR达50%,一线及后线DLBCL临床研究也在开展中。 DZD6008完全穿透血脑屏障,C797X耐药突变后线治疗ORR达60% DZD6008是公司自主研发的四代高选择性EGFRTKI,可完全穿透血脑屏障,旨在解决三代EGFRTKI耐药及安全性问题。 在既往多线治疗且携带C797X突变的患者中,60mg剂量组ORR达60%,中位PFS超过10个月(当前标准治疗约4-5个月),且 脑脊液与血浆中游离药物浓度比值高于1.0,充分验证其血脑屏障穿透能力。目前DZD6008在中美两国开展I/II期临床研究 (TIAN-SHAN1/TIAN-SHAN2)。 定增完成助力持续成长 2025年4月公司完成定增,募集资金17.96亿元,核心投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等管线研发。 盈利预测与投资评级 我们将公司2026年的营业收入从18.96亿元下调至13.72亿元,我们预计2027和2028年的营业收入为23.06和33.36亿元 ;将公司2026年的归母净利润从-0.30亿元下调至-4.24亿元,我们预计2027-2028年的归母净利润为0.70和4.90亿元。维 持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险,临床试验失败风险,商业化推广不及预期 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-08│迪哲医药-U(688192)2025年年报及2026年一季报点评:核心产品放量亮眼,研│东吴证券 │买入 │发管线后续催化密集 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司2025年实现营收8.01亿元(同比+122.6%,下同);归母净利润亏损7.64亿元,同比减亏9.7%。分产品看 ,核心品种舒沃哲全年实现营收5.76亿元(+85.21%);高瑞哲放量加速,全年实现营收2.26亿元(+359.32%)。全年销 售费用5.71亿元(+28.17%),研发费用8.56亿元(+18.2%);2026年Q1公司延续高增长态势,实现营收2.53亿元(+58.2 %);归母净利润亏损0.96亿元,同比大幅减亏50.36%。 舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动,近期连续取得里程碑式突破:2026ELCC公司公布了1L治疗EGFRPACC突变NSCLC 的II期数据,300mg剂量组ORR达81.3%,且安全性可控,有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白;同时其国际多 中心III期研究WU-KONG28已入选2026ASCOLBA口头报告,将在会上首次完整公布1LEGFRExon20insNSCLC的PFS、OS及亚组分 析数据;其二线适应症已实现中美双获批、获2025版CSCO指南唯一I级推荐且纳入国家医保目录。 戈利昔替尼(JAK1)国内商业化进展顺利,持续拓展PTCL一线布局:戈利昔在国内已获批2Lr/rPTCL并获2025年CSCO 淋巴瘤指南I级推荐;针对1LPTCL,公司正积极推进与CHOP化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变NSCLC,公司正在中国开 展联合PD1的IIT临床试验,持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。 DZD6008(四代EGFRTKI)POC数据验证全球竞争力:2025ASCO公司公布了其治疗后线EGFR突变NSCLC的I/II期TIAN-SHA N2研究早期数据,12例患者中10例显示靶病灶肿瘤缩小;2026ASCO公司也将以口头报告形式披露DZD6008针对经治EGFRC79 7X突变NSCLC患者的最新I/II期研究结果。 DZD8586(LYN/BTK)临床开发加速:2025年8月公司公布其针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究展现出良好的疗效与安 全性,并获得美国FDA快速通道资格认定,25年9月已启动针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6。 盈利预测与投资评级:公司国内商业化推进顺利,我们将2026-2027年营业收入预测从12.02/23.98亿元上调至14.02/ 23.99亿元,预测2028年营业收入33.40亿元;同时由于创新药商业化早期费用较高,我们将2026/2027年归母净利润预测 从0.46/3.24亿元下调至-4.83/0.67亿元,预测2028年归母净利润为5.25亿元,对应2027-2028年PE估值395/51倍,考虑到 公司后续催化剂丰富,产品出海确定性高,在研品种潜力大,维持“买入”评级。 风险提示:临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期;海外授权不及预期等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-03│迪哲医药-U(688192)产品持续放量,WU-KONG28即将亮相ASCO │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 1Q26业绩符合我们预期 公司公告1Q26业绩:收入2.53亿元,同比+58.2%,环比+17.5%;归母净利润亏损0.96亿元,同比减亏50.4%,符合我 们预期。 发展趋势 核心产品持续放量,规模效应带动亏损收窄。1Q26公司收入大幅增长,主要由于舒沃替尼和戈利昔替尼的良好放量。 随着商业化规模效应体现,公司1Q26毛利率达95.9%,同比+0.35ppt。 销售费用率同比-28.1ppt至49.3%,研发费用率同比-57.4ppt至74.4%,带来同比减亏50.4%,我们认为公司商业化兑 现能力正持续增强。 舒沃替尼1L治疗EGFRP环和αC螺旋压缩(PACC)或其他罕见突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)最新数据在2026年欧洲 肺癌大会(ELCC)上发布。结果显示,舒沃替尼达到81.3%的客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)为100%,无进展生 存期(PFS)数据尚未成熟,9个月PFS率预估为83.9%。 WU-KONG28结果入选2026ASCOLBA报告。公司公告,舒沃替尼单药1L治疗EGFRexon20insNSCLC的国际多中心III期临床 研究WU-KONG28达到主要终点,并入选即将到来的2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会最新突破摘要(LBA),成为该领域 全球首个且唯一获ASCO大会LBA的药物。此外,公司DZD6008针对经治EGFRC797X突变NSCLC患者的最新临床研究结果也入选 2026ASCO口头报告,戈利昔替尼联合PD-1用于1L治疗无驱动基因突变NSCLC入选会壁报展示。我们建议关注ASCO数据读出 情况。 盈利预测与估值 我们基本维持2026年/2027年归母净利润预测-3.30亿元/2.48亿元不变。我们维持跑赢行业评级,考虑到创新药行业 估值中枢下行,基于DCF估值,下调目标价7.8%至83.0元,较当前股价有46.4%的上行空间。 风险 研发失败,销售不及预期,费用超预期,对外合作进展不及预期,海外业务风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-17│迪哲医药(688192)公司简评报告:核心产品快速放量,研发管线快速推进 │东海证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 商业化产品快速放量。2025全年,公司实现营业收入8.01亿元(同比+122.6%)、归母净利润-7.64亿元、扣非归母净 利润-8.42亿元;其中,舒沃哲实现营收5.76亿元,同比增长85.21%;高瑞哲实现营收2.26亿元,同比增长359.32%;2025 年公司两大核心产品均首次纳入国家医保目录,实现了快速放量。报告期内,公司销售费用率下降至71.25%,规模化效应 逐渐显现;研发费用达8.56亿元,同比增长18.23%,研发管线快速推进。 舒沃替尼一线EGFRexon20insNSCLC国际三期临床取得成功。2026年3月公司公告,舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGF Rexon20insNSCLC的国际多中心III期临床研究已达主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃替尼是全球首个且目前唯一在 国际多中心随机对照III期临床研究中,针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物,临床价值显著 ,公司近期将与药品监管部门沟通新药上市申请。此外,舒沃替尼单药一线治疗携带EGFRPACC或其他罕见突变的NSCLC患 者,客观缓解率达81.3%,疾病控制率达100%,9个月的无进展生存期率达83.9%,展现出显著的临床潜力。随着一线适应 症上市进程的加快,多项适应症的积极拓展,舒沃替尼放量可期。 血液瘤管线布局广泛。戈利昔替尼,公司正在评估联合化疗作为PTCL一线治疗的潜力,报告期内包括PTCL的全线治疗 、PTCL罕见亚型及PTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的最新研究成果发布在国际重要血液病学术会议上;一线维持 治疗PTCL患者的II期临床研究的2年随访数据也于近日发表在国际权威期刊《血癌杂志》。birelentinib已开展了针对r/r CLL/SLL的国际多中心III期临床研究,并在联合BCL2抑制剂探索在一线CLL/SLL中的应用潜力;同时,birelentinib还开 展了针对一线及后线DLBCL的临床研究。GW5282,公司正在推进单药或联合戈利昔替尼用于治疗r/rNHL的临床开发,以及G W5282在实体瘤中的应用潜力,目前该产品已进入I/II期临床试验阶段。 投资建议:考虑到公司研发投入持续加大等因素影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测, 预计公司2026-2028年实现营收分别为14.08/23.87/33.95亿元,归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元(2026-2027年原 预测为-3.15/2.55亿元)。公司商业化产品快速放量,研发管线快速推进,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品放量不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-07│迪哲医药-U(688192)实现商业化层面盈利,舒沃替尼1L成功 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025年业绩符合我们预期 公司公布2025年业绩:收入8.01亿元,同比+122.60%,归母净利润亏损7.64亿元,同比收窄9.68%,符合我们预期。 发展趋势 核心产品医保元年收入高增,实现商业化层面盈利。2025年公司全年收入8.01亿元,同比+122.60%,其中第四季度收 入2.15亿元,同比+901.58%,主要由于舒沃替尼和戈利昔替尼纳入国家医保目录覆盖后销量大幅提升。伴随规模效应显现 ,公司销售费用率降为71.25%,同比-52.49ppt,实现商业化层面(剔除研发费用影响)盈利。 舒沃替尼EGFRexon20insNSCLC屡屡突破,2L适应症在美国获批上市,1L全球注册临床成功。根据公司公告,2025年7 月,舒沃替尼(ZEGFROVY)获得美国FDA加速批准上市,成为EGFRexon20insNSCLC领域二/后线唯一中美双获批且医保可及 的靶向药物。其1L国际多中心III期注册临床“悟空28”达到主要研究终点,成为全球首个在该领域1L取得阳性结果的口 服靶向药。我们认为舒沃替尼针对临床未满足需求价值明确,未来有望解锁全球商业化空间。 多元化布局,第二梯队管线构建长期增长点。公司Birelentinib(DZD8586)于2025年8月获FDA快速通道认定,并进 入针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究。四代EGFRTKIDZD6008针对多线经治的EGFRmNSCLC患者初步疗效亮眼。 EZH1/2抑制剂GW5282进入概念验证临床阶段。 盈利预测与估值 考虑到公司商业化和管线积极进展,我们上调2026年归母净利润预测由-3.69亿元至-3.30亿元,并引入2027年归母净 利润预测2.48亿元。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持目标价90.0元不变,较当前股价有56.5%的上行空间。 风险 研发失败,竞争格局恶化,费用超预期,海外业务拓展风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-01│迪哲医药(688192)2025年年报业绩点评:核心产品商业化放量,创新研发取得│银河证券 │买入 │突破 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:2026年3月30日,迪哲医药发布2025年度业绩报告,2025年全年公司实现营业收入8.01亿元(+122.60%),归 母净亏损7.64亿元,亏损同比收窄9.68%;扣非归母净亏损8.42亿元,亏损同比收窄6.38%;经营性现金流-5.88亿元。 核心产品快速放量,研发投入加大。2025年公司营业收入同比大幅增长123%,亏损同比收窄,主要系两款核心产品舒 沃替尼、戈利昔替尼纳入医保后实现首个完整销售年度,产品市场份额持续扩大,销售收入快速增长。公司高度重视产品 研发,全年研发投入8.56亿元,同比增长18%,核心管线临床研究取得里程碑式进展。 舒沃替尼全球一线三期成功,深度布局肺癌领域。2026年3月,公司核心产品舒沃替尼一线治疗EGFRExon20insNSCLC 国际多中心Ⅲ期临床研究WU-KONG28达到主要终点,相较于含铂双药化疗,舒沃替尼治疗后的患者PFS显著改善;基于该阳 性顶线结果,公司计划近期与监管部门沟通新药上市申请。目前舒沃替尼已成为全球首个且唯一在国际多中心Ⅲ期临床中 ,针对EGFRExon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药。另外,舒沃替尼在EGFRPACC突变NSCLC一线治疗中取得 突破性进展,全部患者均观察到肿瘤病灶缩小,ORR达81.3%,9个月PFS率预估为83.9%,且针对脑转移患者有效;公司计 划于2026年内开展Ⅲ期临床,有望攻克EGFR突变NSCLC中最难治疗的亚型。 血液瘤产品覆盖范围扩大,积极拓展自免领域。公司另一款核心产品戈利昔替尼正推进联合CHOP一线治疗PTCL的研究 ;同时首个可透脑非共价LYN/BTKDZD8586获得FDA快速通道认定,已启动针对R/RCLL/SLL的国际多中心Ⅲ期;单药治疗R/R DLBCL的ORR达50%,针对非GCB亚型与GCB亚型均有疗效且缓解率相当早研方面,新一代EZH1/2双靶抑制剂已开展单药/联合 用于R/RNHL和实体瘤的临床研究。公司基于JAK1和BTK靶点的特性,积极探索戈利昔替尼和DZD8586在自身免疫性疾病领域 的应用,目前DZD8586治疗ITP适应症已在国内开展Ⅱ期临床。 投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展阶段;两款处于全球注册 临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR-TKI等多款具备全球竞 争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为15.23/25.35/34.39亿元;归母净利润分 别为-2.05/4.14/8.26亿元,公司合理市值区间为351.85-495.33亿元,维持“推荐”评级。 风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的 风险 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-14│迪哲医药(688192)2026年5月14日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1.公司2025年的收入增长特别快,核心产品卖得怎么样? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。如您所说,公司2025年实现了非常快的销售增长,2025年是公司两款商业化 产品舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录的第一个完整年度,合计实现8.01亿元销售收入,同比增长123%。 2.收入翻倍增长,那亏损的问题有没有得到改善? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。受益于两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录,公司2025 年实现销售收入8.01亿元,同比增长123%。同时,公司运营效率不断提升,2025年公司净亏损同比减少18%。 3.进入到2026年,公司的业绩势头有没有延续下来? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。2026年第一季度,公司销售收入继续保持增长势头,两款商业化产品舒沃哲 ?和高瑞哲?合计实现销售收入2.53亿元,同比增长58%。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-11│迪哲医药(688192)2026年5月11日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问:报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一 个完整年度,销售收入快速增长,合计实现8.01亿元销售收入,同比增长123%。 问:舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功,预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少?国 外销售至今没开售,是否BD洽谈中? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。舒沃哲是全球首个且目前唯一在一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外 显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心随机对照III期临床研究(“悟空28”)中,取得阳性 结果的口服靶向药物,研究成果也入选了2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的最新突破摘要(LBA)口头报告。基于“ 悟空28”的结果,我们也将向中国、美国和欧洲的药品审评机构,递交上市申请,进一步打开舒沃哲全球市场空间。公司 将持续加大产品商业拓展,使广大患者受益的同时,推动公司产品销售。 目前公司正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式,将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力 等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展,我们将及时进行信息披露告知广大投资者。 问:我想咨询下“悟空28”(WU-KONG28)三期临床的成功,今年国内和FDA会提交一线治疗的申请吗? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。“悟空28”的数据将于2026 ASCO年会上发布,是EGFR exon20ins NSCLC治 疗领域全球首个且唯一获ASCO大会LBA口头报告的药物。公司计划于今年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20in s NSCLC新药上市申请。 问:戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何?假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗?对外BD吗 ? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。高瑞哲已于2024年6月在中国获批用于治疗复发或难治(r/r)的外周T细胞 淋巴瘤(PTCL),并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》;Birelentinib目前处于国际 多中心III期临床研究阶段,用于r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),并在积极推进其在弥漫大B细 胞淋巴瘤(DLBCL)中的应用潜力;DZD6008正在积极探索在EGFR敏感突变非小细胞肺癌中的应用的潜力。有关商业合作进 展,未来公司将及时进行信息披露告知广大投资者。 问:公司未来有哪些重点的研发布局? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司目前聚焦肺癌和血液瘤两大疾病领域。一方面,我们积极拓展两款商业 化产品的适应症范围,包括舒沃哲在一线治疗及辅助治疗EGFR exon20ins NSCLC的探索,在一线治疗及辅助治疗EGFR PAC C NSCLC中的探索,以及高瑞哲在无驱动基因突变NSCLC中的探索。另一方面,我们也在加速推进核心在研管线的全球开发 ,包括全球首创、非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib、全新的四代EGFR TKI DZD6008,以及全新的EZH1/2双靶点 抑制剂GW5282等。通过梯队化的管线布局,我们可以持续地推进新的适应症或新的产品获批上市。 问:请问贵公司:1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在 美国或欧盟自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术(江苏)有限公司在公司经营发展过程中 起到什么作用。4、如今在中国生物药的发展如火如荼,生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五 五规划纲要,公司怎样看待小分子药的发展空间。 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。目前公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式,将会从合作伙伴的全球 商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展,我们将及时进行信息 披露告知广大投资者。 格物生物为迪哲与无锡新动能产业基金共同孵化的控股子公司,负责部分产品临床前及临床开发,包括GW5282等,有 助于提升公司整体管线推进效率。 从“十五五”规划释放的信号来看,中国生物医药产业已步入高质量创新驱动发展的新阶段。产业演进的重心,正从 “跟随式创新”转向以“源头创新”,从规模与速度,转向临床价值创造以及全球竞争力的系统性提升。当前的行业发展 方向与公司既有的路径相契合。迪哲自成立以来,始终坚持“源头创新”理念与“全球竞争”的战略定位,专注于小分子 创新药的源头研发,尤其在难治性靶点如EGFR exon20ins上,积累了独特的技术优势,建立了覆盖从靶点发现、分子设计 ,到临床开发、新药申报的全链条自主研发体系。依托行业领先的转化科学研究能力,聚焦新靶点发现与作用机制验证, 致力于开发具备全球竞争力的首创药物及突破性疗法。我们已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力,实现自主研 发新药舒沃哲在中国和美国获批上市以及高瑞哲在中国获批上市。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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