研报评级☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2026-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-01
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 1 0 0 0 0 1
1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 1 0 0 0 0 1
1年内 1 0 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -2.71│ -2.03│ -1.66│ -0.44│ 0.89│ 1.78│
│每股净资产(元) │ 2.08│ 0.46│ 2.81│ 2.34│ 3.23│ 5.01│
│净资产收益率% │ -130.53│ -436.61│ -59.05│ -18.85│ 27.55│ 35.48│
│归母净利润(百万元) │ -1107.71│ -845.96│ -764.05│ -205.00│ 414.00│ 826.00│
│营业收入(百万元) │ 91.29│ 359.90│ 801.14│ 1523.00│ 2535.00│ 3439.00│
│营业利润(百万元) │ -1107.61│ -941.30│ -766.36│ -205.00│ 460.00│ 918.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-01 买入 维持 --- -0.44 0.89 1.78 银河证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-01│迪哲医药(688192)2025年年报业绩点评：核心产品商业化放量，创新研发取得│银河证券 │买入
│突破 │ │
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事件：2026年3月30日，迪哲医药发布2025年度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入8.01亿元（+122.60%），归
母净亏损7.64亿元，亏损同比收窄9.68%；扣非归母净亏损8.42亿元，亏损同比收窄6.38%；经营性现金流-5.88亿元。
核心产品快速放量，研发投入加大。2025年公司营业收入同比大幅增长123%，亏损同比收窄，主要系两款核心产品舒
沃替尼、戈利昔替尼纳入医保后实现首个完整销售年度，产品市场份额持续扩大，销售收入快速增长。公司高度重视产品
研发，全年研发投入8.56亿元，同比增长18%，核心管线临床研究取得里程碑式进展。
舒沃替尼全球一线三期成功，深度布局肺癌领域。2026年3月，公司核心产品舒沃替尼一线治疗EGFRExon20insNSCLC
国际多中心Ⅲ期临床研究WU-KONG28达到主要终点，相较于含铂双药化疗，舒沃替尼治疗后的患者PFS显著改善；基于该阳
性顶线结果，公司计划近期与监管部门沟通新药上市申请。目前舒沃替尼已成为全球首个且唯一在国际多中心Ⅲ期临床中
，针对EGFRExon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药。另外，舒沃替尼在EGFRPACC突变NSCLC一线治疗中取得
突破性进展，全部患者均观察到肿瘤病灶缩小，ORR达81.3%，9个月PFS率预估为83.9%，且针对脑转移患者有效；公司计
划于2026年内开展Ⅲ期临床，有望攻克EGFR突变NSCLC中最难治疗的亚型。
血液瘤产品覆盖范围扩大，积极拓展自免领域。公司另一款核心产品戈利昔替尼正推进联合CHOP一线治疗PTCL的研究
；同时首个可透脑非共价LYN/BTKDZD8586获得FDA快速通道认定，已启动针对R/RCLL/SLL的国际多中心Ⅲ期；单药治疗R/R
DLBCL的ORR达50%，针对非GCB亚型与GCB亚型均有疗效且缓解率相当早研方面，新一代EZH1/2双靶抑制剂已开展单药/联合
用于R/RNHL和实体瘤的临床研究。公司基于JAK1和BTK靶点的特性，积极探索戈利昔替尼和DZD8586在自身免疫性疾病领域
的应用，目前DZD8586治疗ITP适应症已在国内开展Ⅱ期临床。
投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，目前已迈入研发和商业化高速发展阶段；两款处于全球注册
临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR-TKI等多款具备全球竞
争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为15.23/25.35/34.39亿元；归母净利润分
别为-2.05/4.14/8.26亿元，公司合理市值区间为351.85-495.33亿元，维持“推荐”评级。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的
风险
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2025-11-03│迪哲医药(688192)2025年11月3日投资者关系活动主要内容
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问：尊敬的管理层，您好！已知公司2025年第三季度总营收达2.31亿元，同比实现显著增长，其中舒沃哲（舒沃替尼
片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构，请问
在本季度2.31亿元营收中，舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少？对应的营收占比又分别为多少？感谢解答！
答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）都已
顺利进入医保目录，进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度，目前舒沃哲获批的适应症相对高瑞哲获批的适应症更
大、产品在国内上市时间更早，因此目前舒沃哲销售占比相对高瑞哲更高。
问：9月30日在Mayo Clinic官网已经可以查到舒沃替尼（Sunvozertinib）的信息，是否意味着美国医院已经能够开
具舒沃替尼的处方？三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴
的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲在美国尚未
产生收入。
问：请问关于高管顶格减持，是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营，对公司的发展持续看好，因此之前部分
高管也选择了从二级市场主动增持公司股票，本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用
途，减轻个人债务负担后更有助于投入精力到公司运营，有利于公司的长期发展。
问：1.戈利昔替尼预计什么时间向美国FDA申报？其美国三期临床预计什么时间做完？2.舒沃替尼什么时候完成一线
三期临床试验？预计什么时候向美国FDA申报上市？舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报？3.D
ZD8586三期临床已启动，什么时候完成患者入组？预计什么时间能做完三期临床？其三期前的临床数据中，患者无进展生
存期大概是多长时间？预计什么时候能向FDA申报上市？感谢管理层的耐心解答，期待公司核心管线持续实现里程碑突破
！
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露，高瑞哲的全球
注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8B）已达主要研究终点，公司正积极论证高瑞哲海外新药上市申请（NDA）事
宜；舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌
（NSCLC）的受试者入组，待达主要终点后，将递交NDA；Birelentinib（DZD8586）已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞
白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期临床研究，目前在积极推进受试者入组。
问：请简要介绍近期业绩？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录，进入医保后保持较高的增长速度，20
25年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73%。公司坚持源头创新，加快推进产品的研发进程，研发投入保
持在较高水平。公司目前尚处于亏损状态，公司争取更多产品或适应症快速上市，进而早日实现盈利。
问：请问如何看待行业未来的发展前景？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下，创新药行业拥有良好的发
展前景，随着越来越多的创新药在国内外上市，产品合作越来越多，相信创新药行业的国际地位会不断提升！
问：目前在研产品较少，未来研发计划能否预告一下？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司坚持源头创新，已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线，其中舒沃
哲已在中、美两国获批上市，高瑞哲已在中国获批上市，两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。
舒沃哲是全球首个且目前唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球
首创新药，已被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐。
高瑞哲是全球首个且目前唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，其独特的“强效抑
瘤+抗炎+免疫调节”三重机制，为PTCL患者带来显著临床获益，相较其他已上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存，
是目前单药治疗复发/难治PTCL中位总生存期（mOS）最长的药物。
公司将加快临床前及临床产品的开发进度，争取早日实现更多产品及扩展适应症的国内外上市，惠及全球患者。
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