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688166(博瑞医药)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-17 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1周内 1 0 0 0 0 1 1月内 1 0 0 0 0 1 2月内 1 0 0 0 0 1 3月内 1 0 0 0 0 1 6月内 1 0 0 0 0 1 1年内 1 0 0 0 0 1 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.48│ 0.45│ 0.13│ 0.22│ 1.06│ 1.85│ │每股净资产(元) │ 5.43│ 5.49│ 5.81│ 6.00│ 6.91│ 8.51│ │净资产收益率% │ 8.55│ 7.90│ 2.16│ 3.54│ 14.96│ 21.41│ │归母净利润(百万元) │ 202.47│ 189.17│ 54.51│ 92.18│ 446.71│ 783.85│ │营业收入(百万元) │ 1179.52│ 1282.55│ 1223.64│ 1284.82│ 2261.16│ 2845.89│ │营业利润(百万元) │ 190.24│ 160.29│ 14.66│ 48.34│ 227.44│ 397.76│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-05-17 买入 首次 --- 0.22 1.06 1.85 中信建投 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-17│博瑞医药(688166)BGM0504公布优异三期数据,创新代谢管线临床持续推进 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司2025年营收表现符合预期,整体运营稳健,创新管线持续推进。2025年,公司营业总收入实现12.24亿元,较202 4年同期同比下滑4.59%,整体符合市场预期。同时,公司的核心管线产品BGM0504注射液已经在中国开展减重和2型糖尿病 III期临床试验,减重三期临床数据出色,BGM0504可以实现优异的减重效果以及良好的安全性表现,看好BGM0504未来在 减重适应症上的商业化。在此基础上,公司在代谢领域还布局了BGM0504口服片剂、BGM1812(Amylin)、BGM1962(SARA )、MSTN环肽注射液以及ALK7siRNA分子。整体看,公司主业运营稳健,创新管线布局丰富,未来可期。 事件 3月20日,博瑞医药发布2025年年度报告。 5月5日,博瑞医药发布BGM0504三期减重临床数据。 简评 2025年营收表现符合预期,创新管线持续推进 2025年,公司营业总收入实现12.24亿元,较2024年同期同比下滑4.59%,整体符合市场预期。利润端,公司2025年净 利润为0.37亿元,较2024年同期同比下滑73.84%,主要因受流感趋势变化及竞争格局变化影响,奥司他韦原料药及制剂需 求及价格产生下滑以及抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少所致,同时还受到公司计提折旧增加以及创新药研发投入 增加所致。整体看,公司2025年营收表现符合预期,利润端虽有下滑但整体业务依旧稳健发展。 创新代谢管线持续推进,未来可期。目前,公司的核心管线产品BGM0504注射液已经在中国开展减重和2型糖尿病III 期临床试验,减重适应症的三期结果有望在2026年上半年读出。此前,BGM0504注射液已经在减重和2型糖尿病中展现优异 的效果与良好的安全性数据,药物竞争力强,未来可期。同时,BGM0504注射液在减重适应症计划根据FDA的建议完善III 期临床方案并提交,后续可期。除此之外,公司在代谢领域还布局了BGM0504口服片剂、BGM1812(Amylin)、BGM1962(S ARA)、MSTN环肽注射液以及ALK7siRNA分子,多个靶点的布局使得公司在代谢领域具备丰富的产品管线,竞争力十足。 BGM0504公布三期减重数据,符合预期,后续商业化可期 BGM0504三期减重数据表现优异。在BGM0504-III-WL三期临床中,在给药52周后,BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组 体重较基线平均分别降低14.3%、17.3%和19.2%,安慰剂组为3.1%。整体看,BGM0504在中国患者中展现了优异的减重效果 ,表现出色。同时在其他获益指标上,BGM0504有效降低患者血压,在全部入组参与者中,收缩压和舒张压较基线平均分 别降低12.8mmHg和6.8mmHg,效果出色,且药物可以降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和总胆固醇等指标,对患者具备 良好获益。安全性上,BGM0504常见胃肠道不良反应多为轻度至中度,整体停药率不足2%,安全性出色。整体看,BGM0504 有优异的减重效果和出色的安全性指标,未来商业化值得期待。 财务数据表现优异,研发费用投入有所提升从而支持创新管线 2025年,公司的销售费用为0.78亿元,与2024年的0.72亿元基本持平,符合预期。报告期内,公司研发投入整体为5. 93亿元,较去年同期增长90.32%,主要因公司重点布局创新代谢管线药物,推进BGM0504等多个产品管线的临床进展,因 此整体研发投入增长较高。管理费用上,公司2025年管理费用为1.55亿元,与2024年基本持平,符合预期。 2026年关键节点清晰,成长确定性强 公司2026年催化剂密集:①BGM0504减重申报上市,同时美国三期临床有望开展。②BGM1962、MSTN环肽注射液和ALK7 siRNA临床前持续推进,有望IND。 盈利预测与投资评级 公司主营业务持续推进,创新代谢管线布局丰富,核心管线BGM0504有望完成三期临床并上市销售带来业绩新增量, 整体发展稳健。我们预计2026-2028年,公司收入分别为12.85亿元、22.61亿元、28.46亿元,给予“买入”评级。 风险分析 新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新,具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从实验室研 究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失 败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。 商业化风险。医保控费超预期,导致创新药定价不达预期;公司有独家品种处于放量阶段,但代谢药物市场竞争激烈 ,同时BGM0504上市后处于早期放量阶段,整体存在一定不确定性,可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的 风险。 敏感性分析:公司主营业务进展稳定,BGM0504三期临床持续推进,进展符合预期,我们预计2026、2027和2028国内 销售额分别为0亿元、9.22亿元和14.78亿元,产品处于研发阶段,存在临床研发不及预期风险,且初期国内上市存在放量 不确定性风险,如果BGM0504放量速度不及预期,可能存在公司2026年至2028年营收不及预期风险。此外,公司研发管线 丰富,研发投入众多,如果研发费用大幅上升或下降可能造成公司利润波动。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:3家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-03-26│博瑞医药(688166)2026年3月26日-4月15日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司核心创新药管线整体情况 答:公司创新药端重点布局在代谢疾病领域,聚焦 GLP-1/GIP 双靶点、口服多肽制剂等方向,坚持差异化创新,开 发具有临床价值的创新产品。截至 2025 年年度报告披露日,BGM0504 注射液降糖及减重两项适应症在国内处于临床 III 期阶段,口服 BGM0504 片剂、BGM1812 注射液两项产品的减重适应症同步在中美开展一期临床研究,口服 BGM1812 片 、BGM2102 注射液、BGM2101 注射液、BGM1962 处于临床前研究阶段,MSTN 环肽注射液、ALK7 靶向 siRNA 项目处于 PC C(临床前候选化合物)阶段。创新药研发具有不确定性,管线推进可能受技术、资金、监管等因素影响,敬请广大投资 者谨慎决策,注意防范投资风险。 2、公司在减脂增肌方面的主要布局 答:公司聚焦于多靶点协同与联合用药的创新路径,重点突破“单纯减重”的局限,在实现有效减重的同时维持或增 加瘦体重,从而改善身体成分,推动体重管理向更健康、更可持续的方向发展。 BGM1812 注射液是公司优化设计的新型 长效 Amylin 类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制 胰高血糖素分泌,具有多重减重机制,在动物模型上显示在减重的同时显著提升肌肉保留率。截至 2025 年年度报告披露 日,BGM1812 注射液减重适应症在中国和美国一期临床均在开展中,正在进行多剂量爬坡研究。 MSTN 环肽注射液是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如 GLP-1/GIP 双 重激动剂 BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。截至 202 5 年年度报告披露日,MSTN 环肽注射液处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。 创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等 ,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 3、肥胖及并发症都是需要长期管理的慢性病,请问公司如何解决治疗持续性的问题 答:公司拥有超长效多肽药物平台,其在解决多肽药物半衰期短、需频繁给药的临床痛点,具备以下技术优势:①精 准调控亲和力:实现对白蛋白结合亲和力的精确控制,避免过强的结合(可能影响药物与靶点的结合)或过弱的结合(无 法有效延长半衰期)。②优化药物释放:这种结合是可逆的。当结合的药物分子在靶组织附近遇到不同的微环境,或者随 着时间推移,药物分子能够缓慢地从白蛋白上解离下来,释放出活性形式,从而形成一个平稳而持久的血药浓度。③提高 成药性:通过优化设计,可以最大限度地减少修饰对多肽本身生物活性的影响。 BGM1962 为公司自主研发的新型超长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合新一代超长效脂 肪酸修饰技术开发而成,通过 AI 药物辅助设计,增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。截至 2025 年 年度报告披露日,BGM1962 处于临床前研究阶段。 公司 ALK7 靶向 siRNA 项目拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP -1 类药物联用以提升治疗效果。候选 siRNA 分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床 前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对 ALK7 基因的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低 频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提供创新解决方案。截至 2025 年年度报告披露日,AL K7 靶向 siRNA 项目处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。 创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等 ,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 4、BGM0504片临床Ⅰ期数据表现如何? 答:BGM0504 片中国Ⅰ期临床试验(登记号:CTR20253763/NCT07239973)采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在 评估在中国健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征,本试验共按计划 入组了 75 例参与者,全部完成试验,均无提前退出的情形。初步数据显示:1)安全性方面,10~80mg 剂量范围内每天 给药 1 次(QD)、连续给药 4 周,各剂量组整体安全性和耐受性良好,无任何严重不良事件以及非预期的不良事件发生 。其中 10mg 和 20mg 剂量组在发挥疗效的基础上未发生任何胃肠道不良事件;其余剂量组发生的常见胃肠道相关的不良 事件中绝大多数为 1 级且呈一过性。2)药代动力学特征方面,BGM0504 片每天给药 1 次,连续给药 2~3 周可达稳态, 10~80mg 剂量范围内呈现一定的线性动力学特征,完全支持本品 QD 给药。3)初步临床疗效方面,BGM0504 片每天给药 1 次、连续给药 4 周,本品相对安慰剂具有显著的减重效果,各剂量组参与者平均体重较基线期下降1.04%~5.56%(最小 二乘均值)。 BGM0504 片美国Ⅰ期临床研究(登记号:NCT07166081)为一项随机、安慰剂对照、多次剂量递增试验,共设置 20mg ~80mg 四个剂量组,不同剂量组参与者总的治疗时长分为 5~8 周,每天给药 1 次、其中达到目标剂量后均持续给药 4 周。本研究共入组 80 例参与者,其中 64 例接受试验药物,16 例接受安慰剂。各剂量组间基线人口统计学特征基本均 衡,男女比例大致相当,平均体重指数(BMI)相近。 本研究主要终点为安全性与耐受性,次要终点为初步减重疗效。研究期间未发生任何严重不良事件。与该药物同类特 征一致,各组最常见的不良事件为胃肠道反应,主要以轻至中度为主,呈一过性。本研究初步观察到剂量依赖性减重效应 ,20~80mg 给药 5~8 周后的减重幅度分为 2.7%~8.2%(最小二乘均值)。 基于上述美国和中国临床Ⅰ期试验获得的良好安全/耐受性和初步药代动力学及疗效数据,支持 BGM0504 作为潜在每 日一次口服超重或肥胖治疗药物继续开展后续临床 II 期研究。 药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,各环节均受多维度因素影响,不可预测因素较多。各项临床研究的入 组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在 结果不及预期甚至临床研究失败的风险。短期内对公司经营业务不会产生较大影响。 5、公司 2025年经营业绩分析及 2026年发展展望 答:2025 年,公司实现营业收入 122,364.01 万元,归属于上市公司股东的净利润 5,451.47 万元,归属于上市公 司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,608.94 万元。主要原因为:(1)受流感趋势变化及竞争格局变化影响,奥司他 韦原料药及制剂需求及价格产生下滑,使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少;(2)由于去年同期客户 临时性需求较旺盛,同时本报告期客户阶段性商业需求波动及产品价格波动,抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少, 该类产品毛利较高,销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多;(3)在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加;(4)创 新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加。 2026 年,公司将持续加大研发投入力度;依托超长效多肽药物平台、药械组合平台等核心技术平台,不断开发技术 难度高的原创性新药和高端仿制药。同时,积极参与国际竞争,开拓全球市场,推动企业向国际先进水平升级,争取成为 中国医药行业国际化的领先企业。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:16家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-02-02│博瑞医药(688166)2026年2月2-6日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、BGM0504的临床进展情况 答:BGM0504注射液:(1)国内:本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于 给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内 生产上市。(2)美国:本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FDA进行了Type B End-of-Pha se2会议,计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具 有不确定性。(3)印尼:本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动, 已完成首例入组给药。 口服BGM0504片剂:本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成 LPLV(最后一位患者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。 2、BGM1812的临床进展情况 答:BGM1812注射液:BGM1812是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin (胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感 通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND 申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。 口服BGM1812:本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前 处于临床前研究阶段。 3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划 答:公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子 BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM 1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。创新药研发容易 受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨 慎决策,注意防范投资风险。 4、BGM1962产品的技术优势 答:BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技 术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对AMY1R的激动活性远高于C TR。在体内药效模型中,BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出:在大鼠模型中 半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型中半衰期约200小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一 种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临 床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 5、MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义 答:本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如GLP-1/GIP双重激动 剂BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示,M STN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与BGM050 4联用4周后,联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻的同时,显著维持了瘦体重。此外,MSTN环肽注射液在大 鼠中表现出良好的药代动力学特性,皮下给药后半衰期达23.9小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审 批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 6、ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势 答:本产品拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递 送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因 的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提 供创新解决方案。本产品目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究 、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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