研报评级☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期:2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-09-15
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1年内 10 3 0 0 0 13
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【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:16家
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2026-02-02│博瑞医药(688166)2026年2月2-6日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、BGM0504的临床进展情况
答:BGM0504注射液:(1)国内:本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于
给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内
生产上市。(2)美国:本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FDA进行了Type B End-of-Pha
se2会议,计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具
有不确定性。(3)印尼:本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动,
已完成首例入组给药。
口服BGM0504片剂:本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成
LPLV(最后一位患者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。
2、BGM1812的临床进展情况
答:BGM1812注射液:BGM1812是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin
(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感
通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND
申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。
口服BGM1812:本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前
处于临床前研究阶段。
3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划
答:公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子
BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM
1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。创新药研发容易
受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨
慎决策,注意防范投资风险。
4、BGM1962产品的技术优势
答:BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技
术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对AMY1R的激动活性远高于C
TR。在体内药效模型中,BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出:在大鼠模型中
半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型中半衰期约200小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一
种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临
床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
5、MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义
答:本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如GLP-1/GIP双重激动
剂BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示,M
STN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与BGM050
4联用4周后,联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻的同时,显著维持了瘦体重。此外,MSTN环肽注射液在大
鼠中表现出良好的药代动力学特性,皮下给药后半衰期达23.9小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于
PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审
批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
6、ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势
答:本产品拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递
送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因
的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提
供创新解决方案。本产品目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究
、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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