研报评级☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-30
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 1 2 0 0 0 3
1月内 1 2 0 0 0 3
2月内 1 2 0 0 0 3
3月内 1 2 0 0 0 3
6月内 1 2 0 0 0 3
1年内 1 2 0 0 0 3
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -2.64│ -2.61│ -2.43│ -1.47│ -0.80│ -0.64│
│每股净资产(元) │ 6.47│ 3.93│ 0.87│ -0.64│ -1.65│ -2.52│
│净资产收益率% │ -40.77│ -66.54│ -277.34│ 258.53│ 52.05│ 28.85│
│归母净利润(百万元) │ -1053.43│ -1043.92│ -969.33│ -588.47│ -320.79│ -256.30│
│营业收入(百万元) │ 127.84│ 199.78│ 662.52│ 1037.68│ 1462.08│ 1731.88│
│营业利润(百万元) │ -1052.58│ -1043.48│ -955.32│ -615.43│ -421.66│ -366.92│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-03-30 买入 维持 --- -1.40 -0.38 -0.19 中信建投
2026-03-26 增持 首次 --- -1.74 -1.63 -1.30 财信证券
2026-03-26 增持 维持 --- -1.28 -0.39 -0.43 财通证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-03-30│迈威生物(688062)加速创新成果兑现，收入高速增长 │中信建投 │买入
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核心观点
迈威生物发布2025年年报。公司总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%，归母净利润为-9,69亿元，公司现金及现金
等价物15.26亿元，研发投入9.77亿元。创新品种快速推进，BD业务接连突破。后续可关注的事件有：1.ST2单抗IIb期临
床处于入组阶段，后续有望读出有效性数据；2.Nectin-4ADCUC单药、UC联合及CC单药III期临床推进，预计2026年完成中
期分析；3.LILRB4/CD3TCE于2026H1进行中美双报，多个靶向实体瘤的TCE项目后续将陆续进入临床前阶段；4.潜在BD。
事件
近日，迈威生物发布2025年年度报告。公司实现总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%；实现归母净利润-9.69亿元
，同比增长7.14%。现金及现金等价物15.26亿元，较2024年底增加2.98亿元。
简评
一、业绩符合预期，收入高速增长
2025年总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%；归母净利润-9.69亿元，同比增长7.14%。
报告期公司营业收入较上年同期增加46,273.39万元，同比增加231.62%，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合
同确认收入金额较大，同时药品销售收入为24,972.35万元，较上年同期14,459.20万元增长10,513.15万元，同比增长72.
71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20,649.56万元，较上年同期13,896.65万元增长6,752.91
万元，同比增长48.59%。报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期减少7,458.56万元，归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净亏损较上年同期减少7,075.02万元，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，
同时药品销售收入增加较多。
二、临床项目快速推进，布局多个治疗领域
截至2025年，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，
专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评
阶段的品种1个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。
三、在研管线重点产品数据优异
1)靶向Nectin-4ADC——9MW2821多适应症全球进度领先，应用潜力大
9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗
体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
9MW2821于2021年11月获得NMPA临床受试许可/2022年8月FDA临床受试许可，9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段
的Nectin-4ADC新药，在同类药品的竞争中抢占先机。
宫颈癌（CC）：全球首个针对宫颈癌进入关键III期临床试验阶段的同靶点药物，进度持续领跑；免疫+ADC联合治疗
的Ib/II期临床已经启动。对于二线及以后的单药疗法，2024年9月公司已正式启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转
移性宫颈癌的III期临床研究，目前已完成入组；预计于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监
督管理局递交NDA申请。
尿路上皮癌（UC）：单药及联合免疫治疗I期领先优势明显，进度处于同靶点前列；联合治疗一线被纳入CDE突破性治
疗品种名单；两项III期临床持续推进（单药及联合），其中联合III期已完成入组，两项均预计2026年开展期中分析；联
合围手术期目前处于II期临床入组阶段并持续推进。
三阴性乳腺癌（TNBC）：单药或联合PD-1治疗在经治人群中已完成Ⅱ期临床入组，经治人群大、全球同靶点首家；美
国TOPi-ADC经治单药临床已经启动，目前处于入组阶段；9MW2821联合注射用JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤
的临床试验已于2025年2月获批，目前正开展针对TNBC的Ⅱ期临床试验。
食管癌（EC）：积极推进免疫+ADC联合治疗，已经启动lb/II期临床，未来有望对标目前的标准疗法（免疫+化疗）。
2）ST2单抗（9MW1911）：国内首家进入临床，COPD潜在的变革性疗法
9MW1911为靶向IL-33/ST2通路的创新单抗，全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市，IIa期临床研究已
完成并显示良好安全性及初步疗效；IIb期临床试验已启动并处于入组推进阶段，后续有望进一步验证有效性。9MW1911血
EOS（嗜酸性粒细胞计数）无要求，不区分炎症通路表型，同时涵盖2型及非2型COPD人群，已在COPD患者中初步体现疗效
，并积极探索与吸入制剂联用的可能。
公司盈利预测及估值：
我们预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为10.69亿元，15.52亿元，19.94亿元，对应增速分别为61.36%，45.
20%，28.50%，归母净利润分别为-5.61亿元，-1.53亿元，-0.77亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和
商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫
生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受
到影响。
研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以
上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新
药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一
系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。
同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。海外
仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。
质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较
多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，
国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有
可能需支付更高的环保费用。
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2026-03-26│迈威生物(688062)生物类似药放量快速，差异化研发创新能力强 │财通证券 │增持
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事件：2025年3月25日公司发布年报，数据显示公司2025年实现营业收入6.63亿元，同比上年同期（2.00亿元）增长2
31.62%，实现归母净利润-9.70亿元，相较上年同期（-10.44亿元）净亏损减少7458.56万元。
生物类似药放量叠加BD落地，公司营业收入大增：公司2025年营业收入较上年同期增加4.63亿元，主要系公司与齐鲁
制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入为2.50亿元，较上年同期（1.45亿元）同比增长72.71%
，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入2.06亿元，较上年同期（1.39亿元）增长48.59%。
地舒单抗新适应症有望获批，多技术平台支撑研发创新：公司地舒单抗生物类似药迈利舒后续拟递交补充申请增加骨
折高风险的男性骨质疏松症以及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症以及迈卫健用于SREs适应症（用于实体肿瘤骨
转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗），以上适应症若获批将为公司带来新增营业收入。除此之外，公司依托专有ADC药
物开发平台、一体化高效抗体发现平台以及TCE双/三特异性抗体开发平台开发多款FIC及BIC药物，例如CDH17ADC7MW4911
、CD3/LILRB4TCE双抗6MW5311以及ST2单抗9MW1911。
投资建议：我们预计公司2026-2028年实现营业收入10.44/17.28/18.42亿元，归母净利润-5.11/-1.57/-1.73亿元。
对应PS分别为12.6/7.6/7.1倍，维持“增持”评级。
风险提示：研发失败或不及预期风险；销售不及预期风险；生物类似药集采降价风险；限售股解禁风险；人民币汇率
波动风险。
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2026-03-26│迈威生物(688062)营收快速增长，核心管线进展积极 │财信证券 │增持
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事件：公司发布2025年年度报告。
授权许可收入增加+产品销售放量，推动营收快速增长。2025年，公司实现营业收入6.63亿元，同比+231.62%，营收
快速增长主要因为：（1）公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大。2025年，公司授权许可及服务收入
为4.09亿元，同比增长642.44%。（2）地舒单抗等产品推动药品销售收入大幅增长。2025年，公司药品销售收入为2.50亿
元，同比+72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为2.06亿元，同比增长48.59%。2025年，公司
实现归母净利润为-9.69亿元（2024年为-10.44亿元），净利润亏损较大主要因为公司多项在研品种推进临床尤其是关键
注册临床研究导致公司研发费用金额较高。2025年，公司研发投入为9.77亿元，同比增长24.79%。
核心管线进展积极，Nectin-4ADC预计2026年递交Pre-NDA。公司核心管线进展情况：（1）9MW2821是国内首个开展临
床研究的Nectin-4ADC，适应症为尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等晚期实体瘤。2025年，在中美已获批用
于治疗尿路上皮癌的同靶点药物Padcev实现销售收入33.41亿美元，销售额在全球所有ADC药物中排名第二，Nectin-4ADC
展现出广阔的商业化前景。截至目前，9MW2821单药二线、联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的两
项适应症处于临床III期，研究进度为国内第一、全球仅次于Padcev。两项适应症均已纳入突破性治疗品种名单，预计202
6年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议（Pre-NDA）。9MW2821治疗含铂化疗失败的复发
或转移性宫颈癌适应症处于临床III期，研究进度为全球同靶点第一，已获FDA“快速通道认定”（FTD），预计2026年下
半年进行期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议。9MW2821单药治疗拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌
（TNBC）适应症处于临床II期，预计2026年启动Ⅲ期临床研究。（2）9MW1911（ST2单抗）针对中重度慢性阻塞性肺疾病
（COPD）的IIa临床研究已完成，研究结果显示出良好的安全性、耐受性、有效性，有望于2026年底前后启动Ⅲ期临床研
究，美国Ⅱa期临床方案于2025年12月已获得FDA批准。（3）9MW3811（IL-11单抗）针对病理性瘢痕适应症的II期临床试
验完成首例患者给药，成为全球首个探索病理性瘢痕适应症的IL-11靶向抗体药物。
盈利预测与投资建议：由于公司核心创新药管线多处于临床阶段，短期内贡献的产品销售收入有限。地舒单抗（迈利
舒、迈卫健）、阿达木单抗（君迈康）等生物类似药销售收入以及创新药管线授权许可收入将是公司未来3年营收的主要
来源。2026-2028年，预计公司实现营收收入10.00/11.06/13.59亿元。由于公司研发投入较大等，预计未来3年净利润仍
面临亏损压力。考虑到公司在ADC、小核酸、TCE双抗等前沿领域进行了深入布局，多条核心管线已处于临床后期阶段，研
究进度处于全球领先水平，商业化前景广阔，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售不及预期风险，BD出海进展不及预期风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：35家
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2026-02-02│迈威生物(688062)2026年2月2日-27日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？今年有哪些数据读出计划？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计
，目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二
线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的公告，已累计入组超过1,900例
受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，
具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治
疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会
议。此外，今年有望完成9MW2821针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC人群国内II期临床，并积极推进美国Ib期临床患者入组工
作。
问：公司B7-H3 ADC后续开发策略？有哪些已经读出的临床数据？
答：公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711已完成II期临床，并于2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示了
针对多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据。截至2025年9月15日，7MW3711针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究共入组
74例患者。在4.0mg/kg或以上剂量组的可肿评患者中，7例食管癌（EC）的客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR
）为100.0%。在4.0mg/kg剂量组（每2周给药1次）的可肿评肺癌患者中，10例小细胞肺癌（SCLC）和13例肺鳞癌（Sq-NSC
LC）的ORR分别为50.0%和38.5%，DCR分别为90.0%和92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。7MW3711采用喜
树碱类新型毒素分子MF6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出
更好的肿瘤杀伤作用。
7MW3711后续临床开发着重差异化布局。7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化
疗用于晚期实体瘤患者的临床试验。此外，正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床，目前全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III
期临床阶段。
问：公司小核酸平台是如何建立的，今年有哪些小核酸药物能推进到IND阶段？
答：公司布局小核酸平台，符合整体发展战略，即关注年龄相关的慢性疾病，不仅仅局限于比较窄的技术领域做产品
迭代，而是面向更广人群，特别是年龄相关的慢病领域，做深入研究，布局有长期价值的管线。公司看好siRNA技术在慢
病方向的应用前景，在三年前就开始布局siRNA技术平台。
目前，公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主
要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权
协议，总交易额达10亿美元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基
因强效且持久的抑制效果，且脱靶风险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计今年递交中美IND申请。除了肝脏靶向外，公
司也在积极探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。今年有望新增多个
小核酸PCC分子。
问：公司TCE平台的特点，有哪些差异化优势？
答：公司一直在寻求差异化优势，该TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及
针对T细胞激活的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造，与食蟹猴CD3发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物
模型中评估TCE介导的细胞毒性，这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向
不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶蛋白的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高
了肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒
单核细胞白血病（CMML）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）等。凭借独特的结构设计，6MW5311在无肿瘤环境中与T细胞
的结合活性极低。相比之下，在肿瘤和T细胞共存的微环境中，6MW5311对肿瘤细胞表现出强大的杀伤作用，从而在确保疗
效的同时显著提高了安全性。临床前研究表明，6MW5311能有效抑制高或低LILRB4表达的AML模型中的肿瘤生长，并在高表
达模型中几乎完全清除肿瘤。此外，在食蟹猕猴中的安全性评估显示出良好的安全性特征。
公司预计将于2026年上半年向国家药监局及FDA提交6MW5311的IND申请。基于我们自主开发的TCE双特异性及三特异性
抗体平台，预计将有更多靶向实体肿瘤的TCE候选药物进入临床阶段。
问：病理性瘢痕临床进展情况怎样？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。IL-11
单抗（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针对病理
性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安
全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床试验，预计入组30人左右，目前正持续推进患者入组工作。
问：公司港股发行的进展？发行规模和价格如何？
答：公司于去年1月向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于去年11月收到中国证监
会出具的《关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。目前，各项审核审批程序在顺利推进中
，关于具体的发行规模和价格，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判。
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参与调研机构：64家
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2026-01-07│迈威生物(688062)2026年1月7-30日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？上市预期？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNB
C）和食管癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根
据公司1月29日披露的公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶
点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正
在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，
并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议。
此外，9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组，目前正在积
极推进患者入组工作。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911已在中国和美国获批开展临床试验，并分别于2025年11月和2026年1月完成首
例患者给药，有望尽快获得验证性人体数据。
公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面
，均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿
瘤活性方面，在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结
直肠癌有效；3)耐药突破方面，在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治
疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道
恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰
期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革
性疗法的潜力。
问：IL-11单抗国内和海外临床进展？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。抗IL-
11单抗（研发代号：9MW3811）国内针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针
对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者
中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床试验，该临床周期相对较短，有望快速获得人体POC数据
。
抗IL-11单抗海外权益已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，
其在抗衰老研究方面具有深厚的研究基础。目前，CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的临床方案。
问：IL11单抗成药性如何评价？
答：IL11单抗（研发代号：9MW3811）成药性体现在几个方面：①9MW3811已在人体来源瘢痕疙瘩模型中初步验证有效
性。通过构建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型，分别进行9MW3811瘢痕内和全身给药，能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白
沉积水平降低。在动物模型中初步验证有效性。②9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好，未
出现严重不良反应，半衰期超过一个月。③上海九院发表在Journal of Investigative Dermatology上的文章《CD39+ Fi
broblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研究证实了I
L-11在瘢痕形成过程中的重要作用。公司发表在Nature旗下子刊npj Precision Oncology上的文章《IL-11/IL-11R signa
l inhibition by 9MW3811 remodels immune tumor microenvironment and enhances anti-tumor efficacy of PD-1 bl
ockade》，对9MW3811的分子特性做了详细阐述：1）抗体的阻断效率以及亲和力更强；2）9MW3811分子属性也更优，在人
体半衰期超过1个月，更适合长期给药。
根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计
2030年中国患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：公司小核酸药物布局和研发规划？
答：公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要
针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协
议，总交易额达10亿美元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因
强效且持久的抑制效果，且脱靶风险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计2026年提交中美IND申请。
除了肝脏靶向外，公司也在探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向
。针对中枢神经系统等专业领域，会寻求和专业背景比较强的团队共同开发。
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参与调研机构：38家
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2025-12-03│迈威生物(688062)2025年12月3日-29日投资者关系活动主要内容
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问：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床进展？
答：公司12月29日宣布，IL-11单抗创新药（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验完成首例患者给药
，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。此前，9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果
显示其安全性良好、半衰期超过一个月。
问：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验如何设计？数据读出节点？
答：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验方案已经登记在CDE药物临床试验登记与信息公示平台，登记号：CTR2025485
7。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初
步有效性的II期临床试验。主要研究者为上海交通大学医学院附属第九人民医院昝涛主任，预计入组30例患者，患者共用
药3次，主要疗效终点为首次给药后2周、4周、8周、12周患者改良温哥华评分量表（mVSS）评分相对于基线的变化值。该
临床周期相对较短，有望快速获得人体POC数据。
问：IL-11单抗竞争格局如何？市场前景怎样？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。根据
公开报道，目前全球进入临床阶段的IL-11单抗有两款，其中勃林格殷格翰（BI）IL-11单抗主要针对特发性肺纤维化（IP
F），已经启动II期临床。迈威生物IL-11单抗国内已经启动病理性瘢痕的II期临床，并完成首例患者给药，是全球首款针
对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物，海外已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。
公司IL-11单抗临床前研究成果已经发表在Nature旗下子刊《npj Precision Oncolog》，其核心优势为：1）更高的
靶点亲和力与信号阻断能力；2）半衰期超过一个月，适用于慢性疾病。此外，上海九院2022年发表在Journal of Invest
igative Dermatology上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secreti
on in Hypertrophic Scars》研究证实了IL-11在增生性瘢痕形成过程中的重要作用。并通过进一步构建人体来源瘢痕疙
瘩小鼠模型，分别进行9MW3811瘢痕内和全身给药，能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低，在动物模型中
已经初步验证有效性。
根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计
2030年中国患者将突破1,000万人。而目前针对病理性瘢痕尚无分子靶向药物，以物理治疗、手术治疗为主，药物疗效不
理想。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：ST2单抗国内和海外临床进展？
答：公司抗ST2单抗（研发代号：9MW1911）为全球同靶点进度第二，国产进度第一。目前已完成慢阻肺（COPD）IIa
期临床研究，结果显示：总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%），未发现新的安全性风险信号。试验组CO
PD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势，在IIb期研究推荐剂量（N=30）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安
慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低
（13.3% vs 35%）。目前，ST2单抗已启动IIb期临床，并于2025年7月完成首例患者入组，计划于2026年获得至少120例受
试者的末次访视数据后开展期中分析，并有望在评估II期临床研究结果的基础上，于2026年底启动III期临床研究。
此外，公司2025年12月23日宣布，9MW1911的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对
中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展IIa期临床研究，进一步凸显其全球价值。
问：公司开展了哪些ADC联合PD-1/VEGF双抗的临床？
答：PD-1/VEGF双抗+ADC联合疗法是肿瘤治疗领域重要的开发方向。目前公司有两款ADC产品正在开展和PD-1/VEGF双
抗联合用药的临床：1）9MW2821（Nectin4 ADC）联合JS207（PD-1/VEGF双抗）用于一线治疗复发或转移性TNBC患者的疗
效和安
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