研报评级☆ ◇603590 康辰药业 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-05
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 7 1 0 0 0 8
2月内 7 1 0 0 0 8
3月内 7 1 0 0 0 8
6月内 7 1 0 0 0 8
1年内 7 1 0 0 0 8
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.94│ 0.26│ 1.04│ 1.15│ 1.35│ 1.65│
│每股净资产(元) │ 19.12│ 19.73│ 20.20│ 21.09│ 22.24│ 25.88│
│净资产收益率% │ 4.92│ 1.34│ 5.17│ 5.45│ 6.11│ 6.85│
│归母净利润(百万元) │ 150.45│ 42.22│ 165.97│ 183.41│ 214.79│ 261.95│
│营业收入(百万元) │ 920.01│ 825.40│ 915.12│ 1046.19│ 1187.53│ 1387.28│
│营业利润(百万元) │ 143.28│ 39.09│ 203.02│ 225.62│ 260.67│ 315.49│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-05 买入 维持 --- 1.16 1.37 2.08 长江证券
2026-04-29 买入 维持 --- 1.19 1.29 1.40 中银证券
2026-04-28 买入 维持 --- 1.12 1.29 1.46 中航证券
2026-04-28 买入 维持 41.76 1.16 1.44 1.82 东方证券
2026-04-28 买入 维持 --- 1.08 1.23 1.58 太平洋证券
2026-04-27 买入 维持 --- 1.20 1.50 1.80 首创证券
2026-04-26 增持 首次 --- 1.14 1.33 1.56 国海证券
2026-04-23 买入 维持 --- 1.13 1.32 1.53 银河证券
2026-04-23 未知 未知 --- 1.18 1.42 1.63 西南证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-05│康辰药业(603590)利润表现亮眼,在研管线稳步推进 │长江证券 │买入
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事件描述
2026年4月23日,康辰药业发布2025年年度报告:报告期内,公司总营收9.15亿元(同比+10.87%),归母净利润1.66
亿元(同比+293.1%),扣非后归母净利润1.62亿元(同比+420.51%);公司营收稳健增长,归母净利润同比高增。此外
,公司不断提升创新能力,产品管线持续增厚,多款创新产品取得突破性进展。
事件评论
业绩健康增长,营销效能持续优化。2025年,公司实现营业收入9.15亿元(同比+10.87%);实现归属于上市公司股
东的净利润1.66亿元(同比+293.1%)。其中核心产品“苏灵”销量同比增长19.96%,实现营业收入6.68亿元(同比+12.9
3%);“密盖息”实现营业收入2.46亿元,同比增长5.72%。报告期内,公司在承担营销转型相关费用的前提下,销售费
率同比仍下降约4%,不仅实现提升药物可及性的目标,而且营销效能持续优化,保证了公司整体运营质量与效益双双提升
。此外,报告期内公司研发投入1.26亿元,占营业收入比例为13.74%,为公司创新发展提供坚实支撑。
聚焦创新研发,丰富产品管线布局。报告期内,公司创新工作取得众多突破进展。1)KC1086(KAT6/7双靶点小分子
抑制剂)于2025年8月启动I期临床试验,探索适应症为用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗,具备明显的全球首发优势;
报告期内,KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许。2)KC1036已在超350例受试者中显示出突出的抗肿瘤活性及良
好安全性,覆盖成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤及儿童尤文肉瘤等多个适应症。除单药外,正积极拓展联合PD-1抗体及化疗
的一线/维持治疗方案。在关键III期进展方面,继三线治疗晚期食管鳞癌后,治疗晚期胸腺癌及二线治疗晚期食管鳞癌的
关键III期临床试验均已获CDE批准。3)ZY5301针对盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)的III期临床研究已完成揭盲:在
为期12周的治疗中,VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,且安全性和耐受性良好,公司正全力推动其上市注册申请
。4)临床前产品布局丰富:KC1101作为一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物,已在动物模型中展现出良好的药效潜力;KC
5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,初步数据表明其减重疗效优异、安全性良好,具备差异化
竞争优势。
盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.85亿元、2.18亿元和3.31亿元,对应EPS分别为1.16元、1.37元
和2.08元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;2、新药研发失败风险。
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2026-04-29│康辰药业(603590)25年平稳发展,期待公司研发表现 │中银证券 │买入
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公司披露25年年报及26年一季报,25年全年实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%,实现归母净利润为1.66亿元,
同比增长293.13%;扣非归母净利润为1.62亿元,同比增长420.51%;26年一季度,公司实现营业收入2.15亿元,同比增长
1.35%,归母净利润0.47亿元,同比增长6.10%,扣非净利润为0.46亿元,同比增长4.94%。公司在研管线丰富,且已形成
梯队,我们看好公司未来的长期发展,维持买入评级。
支撑评级的要点
25年平稳发展,“苏灵”仍为主要增长引擎。25年,公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元,占公司总收入比
重约为73%,同比增长12.93%,销量同比增长19.96%,“苏灵”作为公司的核心产品,其快速增长为公司整体业绩提供了
较好的拉动,整体看,未来“苏灵”仍然具备成长空间,根据米内网数据显示:血凝酶制剂2025年在城市公立医院的销售
金额近20亿元,“苏灵”作为近十余年新上市的I类创新药物,具有不增加血栓风险、与抗凝药物机制不冲突的特点,未
来伴随“苏灵”机制及临床研究深入、医院准入数量增加,“苏灵”市场份额将持续提升。“密盖息”实现营业收入2.46
亿元,同比增长5.72%,保持稳定增长。
研发已成体系,在研管线梯队丰富。公司25年研发投入为1.26亿元,占营收比重为13.74%,其中费用化投入0.52亿元
。目前看,公司研发管线基本已经形成梯队,其中ZY5301作为针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类
创新产品,公司正在全力推动上市注册申请;KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展
临床研究;在联合给药方面,2026年3月,KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验通知书
;KC1086已于2025年8月启动I期临床试验,成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂;犬用注射用尖吻蝮蛇
血凝酶目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段;KC1101、KC5827也逐步进入
临床前开发阶段,整体看,公司研发已形成一定体系,未来伴随公司创新产品的不断推进,新产品有望为公司成长带来新
的增量。
营销改革持续推进,看好公司未来成长空间。公司持续推进营销能力的建设,25年公司继续围绕“苏灵”“密盖息”
两大核心产品,以“抓客户,强覆盖,落学术,高合规”为关键抓手,不断深化产品差异化与数字化营销优势,25年公司
在承担营销转型相关费用的前提下,销售费率同比仍下降约4%,营销效能持续优化,营销改革有望为未来公司创新药的上
市提供进一步支持,看好公司未来的成长空间。
估值
公司在研管线丰富,研发费用预计保持较高投入,基于此我们调整公司的盈利预测,预计26-28年归母净利润为1.89/
2.05/2.23亿元(原26年归母净利润预测为2.13亿元),EPS分别为1.19/1.29/1.40元,当前股价对应PE分别为30.5/28.1/
25.8x,公司在研管线丰富,且已形成梯队,我们看好公司未来的长期发展,维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品销售不达预期;研发进展推进不达预期。
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2026-04-28│康辰药业(603590)2025年报及2026年一季报点评:内生动能强劲,创新管线潜│东方证券 │买入
│力充足 │ │
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业绩高速增长,盈利能力显著修复。2025年公司实现营收9.15亿元(同比+10.9%),归母净利润1.66亿元(同比+293
%),扣非归母净利润1.62亿元(同比+421%)。2026Q1公司实现营收2.15亿元(同比1.4%),归母净利润0.47亿元(同比
6.1%),扣非归母净利润0.46亿元(同比4.9%),盈利能力持续改善。业绩高增主要来自于核心产品苏灵销量快速增长,
叠加2024年因商誉减值低基数效应,公司内生增长动能强劲。
营销转型成效凸显,销售费用持续优化。公司全面推进“自营主导+联盟协同”双轮驱动模式:自营团队规模稳步扩
大,覆盖全国多省终端市场,同时数字化营销赋能成果显著,药物可及性增长显著。2025年公司销售费用率同比下降约4p
ct,营销效率持续改善。按产品来看:1)2025年苏灵实现营收6.68亿元(同比12.9%),销量同比20.0%,核心产品重回
高增长;2)密盖息实现营收2.46亿元(同比5.7%),其中鼻喷剂型增量显著。
创新管线加速推进,产品矩阵日益丰富。公司核心管线快速推进,具体来看:1)KC1036:单药治疗二线及三线晚期
食管鳞癌、晚期胸腺癌快速推进,均已进入关键性三期临床;同时积极扩展联合PD-1及化疗治疗一线食管鳞癌的临床研究
;2)今草片:治疗盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛的上市申请已于近期受理,有望成为业绩增长的重要增量;3)
KC1086:全球首个进入临床的KAT6/7双靶点抑制剂,创新程度较高,正在积极开展国内I期临床,同时已获得FDA临床研究
默许,有望为公司打开国际化发展路径;4)早研项目:公司创新研发能力不断提升,KC1101(TACC3靶点,抗肿瘤药物)
、KC5827(非GLP-1类减重药物)等多款自研药物具备“全球新”潜力,差异化优势显著。
考虑到研发投入增加,我们小幅调整利润水平,预测公司2026-2027年每股收益分别为:1.16/1.44元(原2026-2027
年预测为1.17/1.42元),并新增预测2028年每股收益为1.82元。根据可比公司估值水平,给予公司2026年36倍PE,对应
目标价为41.76元,维持“买入”评级。
风险提示
主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、医药行业政策风险等。
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2026-04-28│康辰药业(603590)2025年年报及2026年一季报点评:核心产品收入持续增长,│中航证券 │买入
│打造差异化核心竞争力 │ │
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2025年年报和2026年一季报
2025年,公司实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%;实现归母净利润1.66亿元,同比增长293.13%;实现扣非后
归母净利润1.62亿元,同比增长420.51%。2026年第一季度,公司实现营业收入2.15亿元,同比增长1.35%;实现归母净利
润0.47亿元,同比增长6.10%;实现扣非后归母净利润0.46亿元,同比增长4.94%。
核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长,为公司业绩提供稳定支撑
2025年,公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元,同比增长12.93%;销售数量同比增长19.96%,为公司业绩提
供了稳定支撑。公司围绕苏灵产品推进“差异化体系打造”核心战略,自营营销团队规模稳步扩大,并以循证研究为基础
,诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制,叠加数字化推广平台的深度应用,为业务持续增长莫定坚实基础。
2025年,“密盖息”实现营业收入2.46亿元,同比增长5.72%;其中中国大陆以外销量较2024年增长57%。通过对“密
盖息”价值进行重塑,确立其“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势,巩固其在骨质疏松相关疼
痛管理中的首选地位,并以鼻喷剂为增长引擎,加速准入,深化品牌内涵以及探索多元渠道,“密盖息”市场份额有望巩
固,可及性有望进一步提升,支撑公司整体业务持续增长。
金草片上市注册申请正在推进,有望成为公司中药板块的增长引擎
ZY5301(金草片)为中药1.2类创新药,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,I期临床试验达到主要研究终点,
安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。米内网数据库显示,2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元。面对临床上缺
乏针对CPP长效、安全干预方案的未满足需求,ZY5301致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的缓解与治疗上提供“高
等级循证证据”。ZY5301上市后有望凭借扎实的临床数据成为公司中药板块的增长引擎。
KC1036临床研究布局全面,KC1086全球进度领先
公司的KC1036为化药1类抗肿瘤创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性,正在针对消化系统肿瘤、胸
腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床研究。包括:截至目前,KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。儿童
用药方面,2025年9月,KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》的品
种。联合给药方面,KC1036联合PD-1+化疗一线治疗食管鳞癌、联合PD-1一线维持治疗食管鳞癌以及联合PD-1/PD-L1治疗
晚期实体肿瘤的临床研究正在拓展。在I期临床研究方面,KC1036治疗晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌的关键性I期
临床试验获得CDE批准。
KC1086是公司首个完全自主研发的创新药,同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,已于2025
年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许,为公司国际化研发布局莫定了坚实基础。
早期管线方面,基于公司新药研发小分子技术平台,KC1101是一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物,KC5827是公司自
主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,相较全球同靶点在研品种以及GLP-1类减重药物,具有显著的差异化优势
。
投资建议:我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.12元、1.29元和1.46元,对应的动态市盈率分别为31.83倍、27.64
倍和24.50倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,以临床需求为导向,重点布局研发创新空间大、用药机
会较多的细分领域,研发能力不断提升,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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2026-04-28│康辰药业(603590)核心产品增长稳健,创新管线快速推进 │太平洋证券 │买入
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事件:公司近期发布2025年年度报告及2026年第一季度报告:2025年实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%,其中
“苏灵”贡献营收6.68亿元,占总收入73.0%,销量同比增长19.96%。2025年实现归母净利润1.66亿元,同比增长293.13%
;扣非净利润1.62亿元,同比增长420.51%。2026年第一季度实现营业收入2.15亿元,同比增长1.35%;归母净利润0.47亿
元,同比增长6.10%;扣非净利润0.46亿元,同比增长4.94%。
KC1086早期数据优秀,I期临床稳步推进
KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。在2026AACR上展示的临
床前研究数据显示,KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。在联合用药方面,KC1086进一步展现更
加优异的体内药效:(1)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用,在ZR-75-1ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;(2)
与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。
KC1086已于2025年8月启动I期临床试验,目前正在有序推进中;2025年底KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默
许。
KC1036多适应症拓展,推进多个关键临床研究
KC1036是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的1类新药。KC1036在开展三线治疗晚期食管鳞
癌Ⅲ期临床研究之后,其二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究已获得CDE批准。此外,KC1036治疗晚期胸腺癌适
应症关键性Ⅲ期临床试验也已获得CDE批准。在联合治疗方面,KC1036正在积极扩展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚
期复发或转移性食管鳞癌的临床研究,联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究,以及联合PD-1
/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。
中药创新药ZY5301上市申请已获NMPA受理
筋骨草总环烯醚萜苷片(简称“ZY5301”或“金草片”)是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2
类创新药品种。2026年4月25日,筋骨草总环烯醚萜苷片药品上市许可申请获得国家药监局受理。
盈利预测及投资评级:2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元,同比增速分别为18.32%/
16.16%/21.77%,归母净利润分别为1.72/1.95/2.52亿元,同比增速分别为3.42%/13.75%/28.98%,EPS分别为1.08/1.23/1
.58元,当前股价对应PE分别为33倍/29倍/23倍,维持“买入”评级。
风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及
预期风险。
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2026-04-27│康辰药业(603590)公司简评报告:创新转型效果显著,经营效率有望持续改善│首创证券 │买入
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事件:公司发布2025年年报和2026年1季报;2025年实现营业收入9.15亿元(+10.87%),归属于上市公司股东的净利
润为1.66亿元(+293.13%),归属于上市公司股东的扣非净利润为1.62亿元(+420.51%);2026年一季度实现营业收入2.
15亿元(+1.35%),归属于上市公司股东的净利润为4721万元(+6.10%),归属于上市公司股东的扣非净利润为4607万元
(+4.94%)。
早研项目迎来突破,创新转型效果显著。KC1086已于2025年8月启动I期临床试验,成为全球首个进入临床开发阶段的
KAT6/7小分子抑制剂,具备明显的首发优势,我们预计KC1086有望在CDK4/6抑制剂耐药HR+/HER2-乳腺癌的疗法中占据重
要地位,此外KC1086与哌柏西利、氟维司群的联用展现出更加优异的体内药效,我们预计该药物具备将治疗线数进一步前
移的潜力。其他创新药中,公司积极拓展KC1036在食管鳞癌一线疗法中的临床研究,将其临床和商业价值最大化;金草片
的上市注册申请于2026年4月获得受理;早研项目中,KC1101(TACC3抗肿瘤小分子药物)和KC5827(CB1受体反向激动剂
)目前处于临床前开发阶段。我们认为公司构建了差异化的创新药管线,转型成果显著。
销售体系实现升级,经营效率持续改善。通过营销模式转型,公司已经形成了以自营模式主导,联盟体系协同发展的
双轮驱动格局。2025年公司销售费用率为46.86%(-3.84pct),2026年1季度公司销售费用率为37.92%(-4.54%),销售模
式升级后实现成本优化,公司经营效率持续改善。2025年“苏灵”实现收入6.68亿元(+12.93%),销量同比增长19.96%
,“密盖息”实现收入2.46亿元(+5.72%),我们认为在营销能力提升后,核心产品的商业化潜力有望进一步释放,驱动
业绩平稳增长。
盈利预测和估值:我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为10.14亿元、11.33亿元和12.87亿元,同比增速分别
为10.9%、11.7%和13.6%;归母净利润分别为1.94亿元、2.32亿元和2.79亿元,同比增速分别为17.1%、19.6%和20.3%,以
4月24日收盘价计算,对应PE分别为28.8倍、24.1倍和20.0倍,维持“买入”评级。
风险提示:“苏灵”和“密盖息”放量速度低于预期;创新药研发失败,临床研究进度低于预期。
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2026-04-26│康辰药业(603590)2025年报及2026年一季报点评:传统业务企稳回升,创新管│国海证券 │增持
│线步入收获期 │ │
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事件:
2026年4月22日,康辰药业发布公告:2025年公司实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%;归母净利润1.66亿元,
同比增长293.13%;主要原因系公司产品苏灵、密盖息收入增长;研发费用0.52亿元,同比降低5.60%。2026Q1公司实现营
业收入2.15亿元,同比增长1.35%,归母净利润0.47亿元,同比增长6.10%;研发费用0.13亿元,同比增长65.16%。
投资要点:
尖吻蝮蛇血凝酶2025年收入6.68亿元,同比增长12.93%;根据米内网数据显示,2025年该产品以39.7%的市场份额位
居国内血凝酶市场首位。鲑降钙素鼻用喷雾剂2025年收入1.61亿元,同比增长137.94%。
KC1036三线治疗晚期食管鳞癌正处于3期临床状态,晚期胸腺癌、晚期食管鳞癌的二线治疗两项3期临床获得CDE批准
。
ZY5301(金草片)用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的3期临床已达到主要研究终点,上市申请已于2026年4月
被受理。
KC1086是一种KAT6/7双靶点小分子抑制剂,已于2025年8月启动中国1期临床试验,并获美国FDA的新药临床研究默许
。
盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为10.64/12.26/13.90亿元,同比+16.22%/+15.29%/+
13.40%;归母净利润分别为1.81/2.12/2.48亿元,同比+8.77%/+17.30%/+17.16%,对应PE估值31.05/26.47/22.59倍。我
们预计公司的苏灵、密盖息两款产品销售收入有望持续增长,首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;集采风险
。
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2026-04-23│康辰药业(603590)年报及一季报点评:业绩平稳增长,创新能力持续拓展 │银河证券 │买入
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事件:公司发布2025年年报和2026年一季度报,2025年全年实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%;归母净利润1.
66亿元,同比增长293.13%;扣非归母净利润1.62亿元,同比增长420.51%。2026年第一季度公司实现营业收入2.15亿元,
同比增长1.35%;归母净利润4721万元,同比增长6.10%;实现扣非归母净利润4607万元,同比增长4.94%。
表观业绩大增,营销转型成果卓著:公司25年表观利润增长较快,一方面主要是上年同期计提“密盖息”资产组商誉
减值影响所致,另一方面公司营销转型由单一联盟模式转变为以自营模式主导、联盟体系协同发展的双轮驱动格局,核心
产品“苏灵”收入增长较快(25年收入6.68亿元,同比增长13%),密盖息海外业务实现增长。费用方面,25年去年销售
费用率为46.96%,同比下降3.84pcts,26年一季度为37.92%,环比继续下降7.92pcts,管理费用率为15.16%,研发费用率
5.67%,费用控制较好。利润率方面,公司25年总体销售净利率为18.51%,销售毛利率为89.92%,净利率恢复较为明显,
未来公司营销和效能持续提升,抗风险能力进一步增强。
研发管线纵深突破,核心品种持续推进:目前公司正在推动ZY5301(金草片)的上市注册申请;KC1036正在积极扩展
联合PD-1等一线治疗晚期食管鳞癌以及其他实体瘤的临床,单药治疗晚期胸腺癌以及二线食管癌的关键III期临床试验也
已经获得CDE批准,目前已入组超过350例受试者入组;KC1086作为全球首个进入临床试验阶段的KAT6/7双靶点小分子抑制
剂,已于2025年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许;早研项目KC1101、KC5827通过公司立项
,持续筑牢公司创新研发体系,自主创新核心竞争力得到显著提升。
投资建议:公司转变营销方式,业绩实现较快增长,且持续大力推广创新产品研发,长期投资价值凸显,我们预计公
司2026-2028年收入9.89/10.60/11.30亿元,归母净利润1.79/2.10/2.43亿元,EPS为1.13/1.32/1.53元,维持“推荐”评
级。
风险提示:新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。
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2026-04-23│康辰药业(603590)2025年年报点评:业绩符合预期,聚焦创新研发 │西南证券 │未知
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事件:公司发布2025年度报告,实现营业收入9.2亿元(+10.9%),归母净利润1.7亿元(+293.1%)。业绩符合预期。
营销能力建设成效持续显现,核心产品市场竞争力持续提升。围绕“苏灵”、“密盖息”两大核心产品,公司以“抓
客户,强覆盖,落学术,高合规”为关键抓手,不断深化产品差异化与数字化营销优势。2025年苏灵收入6.7亿元(+12.9
%),密盖息收入2.5亿元(+5.7%),核心产品市场竞争力持续提升。
聚焦创新研发,创新品种矩阵不断丰富。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
”的唯一中药1.2类创新产品,ZY5301III期临床试验结果表明,ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主
要研究终点,且ZY5301的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。目前,公司正在全力推动ZY5301的上市注册申请。KC
1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超350例受试者入组。在III
期临床研究方面,继开展三线治疗晚期食管鳞癌III期临床研究之后,目前KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性III期临床
试验获得CDE批准;KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性III期临床研究获得CDE批准。KC1101(TACC3抗肿瘤小分子药物
)、KC5827(新一代外周限制性CB1受体反向激动剂)正处于临床前研究阶段,公司创新品种矩阵不断丰富。
KC1086市场潜力大,成功获得美国FDA的新药临床研究默许。KC1086是公司自主研发的一款强效的KAT6/7双靶点小分
子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗,已于2025年8月启动I期临床试验,成为全球首个进入临床开发阶段的
KAT6/7小分子抑制剂,具备明显的全球首发优势。报告期内,KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许,公司以高起
点实现首个海外注册。临床前研究显示,KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种
移植瘤模型中具有优异的体内药效,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果,并对靶点产生持续的深度抑制。在联合
用药方面,KC1086与哌柏西利、氟维司群联用进一步展现更加优异的体内药效。
盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.2、12和13.7亿元。
风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:29家
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2026-01-01│康辰药业(603590)2026年1-3月投资者关系活动主要内容
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会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通,主要如下:
1、介绍公司 2025 年业绩预告
答:经财务部门初步测算,预计 2025 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为 14,500 万元到 17,500 万元,与
上年同期(法定披露数据)相比,将增加 10,278.33 万元到 13,278.33 万元,同比增加 243%到315%。预计 2025 年年
度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 14,000 万元到 17,000 万元,与上年同期(法定披露数据)
相比增加 10,892.32 万元到 13,892.32 万元,同比增加 350%到 447%。
本期业绩预增的主要原因:本报告期无计提商誉减值准备的影响。同时,公司营销转型显现成效,市场竞争力持续提
升,剔除 2024 年商誉减值因素影响后,公司 2025 年经营业绩仍实现稳步增长,充分体现出公司很强的经营韧性与营销
转型取得的成效。具体准确的财务数据以公司正式披露的 2025 年年度报告为准。
2、介绍公司营销核心竞争力
答:通过以下一系列举措,使得公司在营销策略、学术推广、数字化运营及团队建设等方面形成差异化优势,为未来
的市场拓展奠定坚实基础,具体如下:
(1)持续优化的营销模式。面对行业外部环境的变化,康辰主动推进营销转型,从过去单一的联盟模式,升级为“
自营主导+联盟协同”的双轮驱动格局。这一调整不仅优化了渠道结构,也强化了数字化能力建设。在自营模式方面,公
司已初步打造出一支数字化的营销队伍,通过优化制度、流程、管理模式,并结合数字化工具,实现更精准、更高效的学
术覆盖。同时,联盟模式通过一体化管理,提升了联盟商的市场分析和推广能力,使合作区域展现出新的增长活力。
(2)深度学术推广与临床支持。随着产品基础研究的再挖掘,产品的差异优势日渐明显,自营模式让
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