研报评级☆ ◇600380 健康元 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-12-24
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 3 1 0 0 0 4
1年内 7 5 0 0 0 12
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.77│ 0.74│ 0.73│ 0.82│ 0.89│ ---│
│每股净资产(元) │ 7.37│ 7.76│ 8.30│ 9.51│ 10.45│ ---│
│净资产收益率% │ 10.49│ 9.54│ 8.80│ 9.17│ 9.13│ ---│
│归母净利润(百万元) │ 1442.78│ 1386.57│ 1335.55│ 1538.64│ 1626.79│ ---│
│营业收入(百万元) │ 16646.35│ 15619.48│ 15215.74│ 16439.00│ 17307.67│ ---│
│营业利润(百万元) │ 3506.57│ 3616.28│ 3465.93│ 3788.50│ 4091.50│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2025-12-24 买入 首次 --- 0.86 0.93 --- 西部证券
2025-12-21 买入 首次 --- 0.82 0.89 --- 中信建投
2025-11-19 买入 维持 15.26 0.79 0.84 --- 国泰海通
2025-10-29 增持 维持 15.47 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-12-24│健康元(600380)首次覆盖报告：呼吸龙头再起航，创新+国际化开启成长新篇 │西部证券 │买入
│章 │ │
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大型综合医药集团，创新+国际化开启新篇章。公司始创于1992年，保健品业务起家，通过收并购不断开拓商业版图
，经过30余年逐步发展为大型综合医药集团。近年来，公司加快布局国际化及创新转型，一方面推动海外生产基地建设，
同时通过合作引进等方式快速丰富研发管线，聚焦呼吸常见疾病，同时拓展镇痛、抗感染等领域布局。
制剂集采压力出清，新品放量助力主业拐点向上。近年来受艾普拉唑系列产品、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液等大单品降
价影响，公司主业短暂承压，目前核心产品降价压力基本出清，后续随着妥布霉素吸入溶液、玛帕西沙韦等新品陆续放量
，公司主业有望拐点向上。
加快创新管线布局，聚焦呼吸大适应症。多年深耕呼吸领域，近年来随着公司创新转型进程加速推进，公司通过合作
引进快速扩充在研管线，覆盖支气管扩张、流感、COPD等呼吸常见适应症。目前改良新药妥布霉素吸入溶液以及流感新药
玛帕西沙韦胶囊已获批，另外TSLP单抗、MABA双靶点吸入溶液、PREP抑制剂等核心药物已进入2期临床。
丽珠集团：主业稳健，多适应症布局新药研发。核心子公司丽珠集团深耕消化道、辅助生殖、精神神经等领域，近年
来曲普瑞林、阿立哌唑微球等高壁垒复杂制剂陆续获批上市，同时公司围绕自免、消化、精神、代谢等多个适应症领域布
局创新研发，创新转型即将迎来收获期。
盈利预测与评级：预计2025-2027年公司实现营收158.11/170.17/182.73亿元，同比增长1.2%/7.6%/7.4%，归母净利
润14.66/15.72/17.09亿元，同比增长5.7%/7.3%/8.7%。基于公司主业集采影响出清、创新管线即将步入收获期，首次覆
盖给予“买入”评级。
风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期；新药研发进度不及预期；产品集采降价超预期。
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2025-12-21│健康元(600380)玛帕西沙韦胶囊获批上市，创新转型迎关键里程碑 │中信建投 │买入
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核心观点
12月11日，健康元宣布1类创新药玛帕西沙韦（壹立康）获NMPA批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成
人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，该产品凭借“单次口服、快速起效”的显著差异化优势，有望在巨大的抗流感药物
市场中快速抢占份额。健康元将以玛帕西沙韦胶囊的上市为关键里程碑，标志公司成功实现从呼吸仿制药企业向创新药企
的战略转型。未来主要关注：1）玛帕西沙韦商业化销售；2）呼吸领域TSLP单抗等多款产品临床数据；3）妥布霉素商业
化放量等。
事件
12月11日，健康元宣布，1类创新药玛帕西沙韦（壹立康）获NMPA批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和
成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
简评
玛帕西沙韦胶囊正式上市，创新转型迎来关键里程碑
12月11日，健康元宣布1类创新药玛帕西沙韦（壹立康）获NMPA批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成
人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。玛帕西沙韦为太景医药研发创新抗流感
1类新药，2023年3月太景医药授予健康元该药的知识产权许可以独家研发、生产、销售、许诺销售玛帕西沙韦。
该适应症获批是基于一项III期、多中心、随机、双盲研究，旨在评价单次口服本品对比安慰剂在既往健康的单纯性
流感成人和青少年患者中的有效性和安全性。该研究达到了主要终点及次要终点，临床获益明确。玛帕西沙韦胶囊具有明
显的临床优势：本品全病程仅需服用一次，临床依从性显著提升。
该产品对甲型和乙型流感病毒感染患者均展现良好的疗效，对乙型流感的疗效优于同类药物：III期临床研究中，本
品治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短27小时，两组差异具有显著的统计学意义（P<0.0001）。针对乙型流
感患者，治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短31小时（P<0.05）；对青少年流感患者疗效突出：III期临床
研究中，针对青少年流感患者，本品较安慰剂组的所有流感症状缓解中位时间的缩短61.0小时（P<0.05）。
玛帕西沙韦胶囊相比竞品具有明显差异化竞争优势
玛帕西沙韦胶囊作为一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，可直接作用于病毒复制源头，机制精准。其在临床中展现
出多重优势：起效迅速，所有流感症状缓解时间较安慰剂显著缩短27小时；疗效突出，尤其针对乙型流感及青少年患者，
症状缓解时间分别缩短31小时与61小时；适用性广，覆盖12岁及以上人群；且全病程仅需单次口服40mg或80mg，患者依从
性远高于需连续服药5天的奥司他韦。此外，该药还具有耐药性低、口服不受食物影响等特点，综合优势显著。
创新药管线全景梳理：多领域梯次布局，差异化优势显著
在“上市/报产+关键临床+早期研发”的清晰梯队下，健康元近两年已构建起覆盖呼吸、镇痛等核心领域的十余条一
类创新药管线。该管线体系具有三大核心特点：一是差异化聚焦，通过布局FIC/BIC靶点或国内领先适应症，有效规避红
海竞争；二是临床推进高效，多款产品已进入关键阶段，并由玛帕西沙韦率先实现上市突破；三是坚持临床价值导向，始
终聚焦于儿童流感、COPD、非成瘾性镇痛等尚未被满足的临床需求，确保其产品具备明确的市场前景与竞争力。
呼吸疾病核心赛道：产品矩阵持续领跑
针对儿童流感市场，公司开发的玛帕西沙韦干混悬剂通过口感优化、精准按体重分装剂量并延续“单次给药”的便利
性，直击儿童用药痛点，目前已完成关键临床并计划借助冬季流感季加速推进，有望切入规模约35亿元的小儿抗流感市场
，实现全年龄段覆盖。针对中重度COPD适应症的TSLP单抗在国内研发进度领先，其通过靶向TSLP阻断气道炎症级联反应，
在嗜酸性粒细胞较高（EOS≥150）的患者中展现出急性加重率降低37%的潜力，现已进入III期临床准备阶段，预计2026年
上半年进入三期，进一步巩固了公司在呼吸赛道的前沿布局与综合优势。
健康元开发的全球首创（FIC）PREP抑制剂作为首个靶向脯氨酰内肽酶（PREP）的COPD治疗药物，通过抑制PREP活性
从源头阻断炎症因子生成，能够在全身层面平衡炎症反应与调节免疫系统，实现对疾病进展的根本性干预，而非仅停留在
症状缓解层面。其小分子口服给药方式有效填补了COPD口服抗炎药物的市场空白，既避免了长期吸入给药带来的局部刺激
，也解决了传统吸入制剂操作复杂、患者依从性低的临床痛点，尤其契合中重度患者的长期治疗需求。该药已于2024年获
临床批件，2025年1月启动I期研究，目前已完成I期临床并推进至II期，首位COPD患者已顺利入组。鉴于全球范围内尚未
出现兼具疗效与安全性的COPD口服抗炎药，该产品有望重塑COPD治疗格局，满足中重度患者长期病情控制的未满足临床需
求。
镇痛领域创新布局：非成瘾性方向破局
在当前疼痛已成为全球第三大健康问题、而现有阿片类药物存在成瘾风险、非甾体抗炎药又存在镇痛强度不足的临床
困境下，镇痛药物市场亟待革新。2025年初Vertex公司非阿片类镇痛药VX-548获FDA批准上市，标志着通过选择性抑制NaV
1.8通道阻断外周痛觉信号这一创新机制得到验证，其III期临床显示的优异疗效与安全性，不仅为疼痛治疗开辟了新方向
，更印证了非成瘾性镇痛赛道的巨大潜力。在此背景下，健康元开发的同类机制药物凭借其作用于外周神经的非成瘾性优
势，已完成I期临床并积极推进II期研究，有望在国内抢占这一创新赛道的先发优势。
财务指标分析：成本控制与费用优化共促净利率稳健提升
公司前三季度整体毛利率保持稳定。从费用结构来看，销售费用为30.33亿元，同比增长2.78%，销售费用率从24.80%
上升至26.43%，市场投入力度有所加大；管理费用为6.65亿元，同比下降6.18%，管理费用率由5.96%降至5.79%，反映内
部运营效率提升；研发费用为9.31亿元，同比下降10.17%，研发费用率从8.71%降至8.11%，投入强度略有回落；财务费用
为-2.63亿元，主要受利息收入大幅增加影响，财务费用率显著改善，体现公司资金管理能力增强。
盈利预测及投资建议
健康元以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域
中建立市场竞争优势。呼吸创新管线多点推进，TSLP单抗、PREP抑制剂等后续有望接力增长。我们预计公司2025-2027年
营业收入为156.8亿元、162.9亿元、171.2亿元，归母净利润分别为14.3亿元、15.1亿元、16.3亿元，对应PE为15、14、1
3倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化
等风险。
产品降价风险：因市场竞争激烈，尤其是在医保谈判、招标及带量采购等行业政策多方面因素的影响下，使医药企业
面临药品降价的风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。
销售不及预期风险：新上市药品面临市场准入、市场接受能力、产品竞争能力、产品竞争格局以及市场需求变动等风
险。上市产品销售存在风险，公司上市创新药存在医保产品放量速度慢，销售额不及预期风险。我们对盈利预测中艾普拉
唑收入预测不成立风险进行定量测算。假设2026年收入为现预测的80%，按照目前2026年23.73亿元销售额计算，则为18.9
9亿元，占健康元2026年总收入比例为11.37%，则公司总收入为203.96亿元，考虑到2026年已有多款药品上市，我们认为
对公司估值影响有限。
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2025-11-19│健康元(600380)2025年三季报点评：聚焦呼吸领域，静待创新研发成果落地 │国泰海通 │买入
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本报告导读：公司长期聚焦呼吸领域治疗，截至目前，公司在呼吸领域已布局超过10款1类创新药，玛帕西沙韦胶囊
有望作为公司呼吸领域首个实现商业落地的一类创新药。
投资要点：维持增持评级，上调目标价为15.26元。我们预测2025-2027年的营业收入分别为156.98、160.12、165.30
亿元，增速分别为0.5%、2.0%、3.2%，归母净利润分别为13.96（原值为16.48）、14.54（原值为18.72）、15.38亿元，
增速分别为0.7%、4.1%、5.7%，EPS分别为0.76、0.79、0.84元，我们采用PE方法进行估值，参考可比公司，给于2025年
归母净利润20倍估值，对应目标价15.26元（原目标价为13.77元），维持增持评级。
核心战略聚焦呼吸领域，已形成较为系统的管线布局和差异化优势。截至目前，公司在呼吸领域已布局超过10款1类
创新药，覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等核心适应症。具体来看：玛帕西沙韦胶囊用于甲型、乙型流感治疗，目前
上市推进进展顺利，作为公司呼吸领域首个实现商业落地的一类创新药。玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型)已与CDE完成沟
通获准豁免Ⅱ期临床并直接进入III期研究。TSLP单抗用于COPD治疗，II期临床进展顺利，正在积极推进III期临床前准备
工作。该项目的临床开发进度在国内同类项目中处于领先地位。全球创新机制(FIC)的PREP口服抑制剂正在积极推进II期
临床阶段，进展顺利；新一代ICS、PDE4抑制剂、新型多黏菌素等在研产品也在稳步推进，为公司中长期的产品组合优化
及业绩弹性作出贡献。
国际化是公司长期发展的核心战略方向，海外业务进展顺利。越南IMP公司收购项目己于今年5月披露，目前正在依照
越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程，此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。印尼工厂项目由公
司与Kalbe集团合作建设，目前已在雅加达正式动工，整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生
产，定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。公司制剂出海布局稳步推进，公司已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭
建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系，旗下生产基地也在推进相关地区的GMP认证，为产品注册申报莫定基础
。
催化剂：新品放量爬坡，创新药管线临床数据催化、海外业务拓展。风险提示：集采相关风险、创新药管线临床试验
结果不及预期、药品销售不及预期。
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2025-10-29│健康元(600380)业绩符合预期，积极构建COPD的创新药矩阵 │中金公司 │增持
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2025年1-3Q25业绩符合我们预期
公司公布1-3Q25业绩：收入人民币114.78亿元，同比下降3.54%；归母净利润10.91亿元，同比下降1.83%，对应每股
盈利0.60元；扣非净利润10.58亿元，同比下降1.42%，符合我们预期。
发展趋势
保健品等板块保持良好增长态势。1-3季度，子公司丽珠集团收入91.16亿元，同比+0.38%；归母净利润17.54亿元，
同比+4.86%；扣非归母净利润17.12亿元，同比+4.98%。1-3Q25，我们预计妥布霉素等产品保持良好增长态势；保健品业
务在第三季度保持强劲增长势头，其中核心品牌鹰牌表现较为亮眼。经营活动产生的现金流量净额30.01亿元，同比增长1
4.84%。
积极布局海外市场。根据公司公告，印尼工厂项目由公司与Kalbe集团合作建设，目前已在雅加达正式动工，整体进
展顺利。公司规划该工厂未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产，定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。此外
，公司已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系，旗下生产基地也在推进相
关地区的GMP认证，为产品注册申报奠定基础。我们认为公司有望推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海。
积极布局流感药物，积极推进TSLP、PREP抑制剂管线。根据公司公告，公司目前布局超过10款呼吸领域1类创新药。
其中，流感治疗的玛帕西沙韦胶囊已进入申报生产阶段，针对儿童群体的干混悬剂获准豁免Ⅱ期临床并直接进入Ⅲ期研究
；TSLP单抗Ⅱ期临床进度位居国内前列；全球首创（FIC）的PREP抑制剂推进Ⅱ期研究，新一代ICS、PDE4抑制剂、新型多
黏菌素等在研产品稳步推进。我们认为公司已初步形成覆盖COPD全方位的创新药矩阵。
盈利预测与估值
我们维持2025/2026年归母净利润预测14.8亿元/16.2亿元不变。
当前股价对应2025/2026年14.7倍/13.4倍市盈率。我们维持跑赢行业评级，维持目标价15.47元，对应2025/2026年19
.2倍/17.4倍市盈率，较当前股价有30.4%的上行空间。
风险
集采降价，BD不及预期，研发不及预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：2家
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2026-01-28│健康元(600380)2026年1月28日投资者关系活动主要内容
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问：公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展？
答：玛帕西沙韦（壹立康）作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药，公司正全面推进各渠道销售筹备工
作。在线上销售端，公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线，患者可直接下单，且同步与平台深化合作，
提升药品可及性并开展流感科普与患者教育；
在线下销售端，公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架，医院端则
优先对接呼吸科优势医院，加快准入流程，组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前，公司将以
院外市场为前期推广核心，依托流感品类成熟的消费者教育基础，紧抓流感季用药需求，通过全维度临床价值科普强化医
患对产品特性的认知，同时联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径，快速提升产品知名度与可及性，为后续市场放量
筑牢基础。
问：公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展？
答：公司玛帕西沙韦干混悬剂（儿童剂型，适配 2-12 岁）研发进展顺利，该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ
期，2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组，目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶
囊（壹立康）成熟的靶点机制和临床数据，研发周期进一步缩短，同时优化了口感与剂量，适配儿童用药依从性，有效填
补儿童流感治疗需求。
公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局，后续将加快Ⅲ期临床进度，力争尽快完成核心数据并提交 NDA，上
市后与成人胶囊形成产品协同，全面覆盖全人群流感治疗市场。
问：公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局？
答：公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗，Ⅱ 期临床进展顺利，Ⅲ期临床已完成 CDE 备案，正全
力推进各项准备工作，这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点，能从源头阻断气道
炎症，临床中已展现出降低患者急性加重率的不错潜力，契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
从竞争格局看，全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化，且它只获批了哮喘适应症，COPD 适应症还在全
球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局，但我们这款产品聚焦 COPD适应症，研发进度稳居本土第一梯队，差
异化优势很突出。公司深耕呼吸领域多年，有成熟的学术推广体系和商业化渠道，未来产品上市能快速对接市场。后续我
们会加快推进临床，抢抓研发和注册先机，依托呼吸领域的布局打造核心竞争力，同时也会积极探索拓展适应症，进一步
挖掘产品的市场潜力。
问：请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何？
答：Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期：Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研
究。从适应症策略来看，术后镇痛领域临床需求明确，且观察周期相对较短，因此公司优先选择在这一适应症开展临床探
索。这一安排既能更快响应临床对安全有效镇痛药物的需求，也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成
为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物，也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道，目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上，公司也将围绕未被
满足的临床需求，逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看，该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一，未来有
望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点，为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问：公司目前 AI 制药进展如何？
答：在创新驱动战略背景下，公司正深度落地 AI 技术应用，打通药物研发到商业化全价值链，以技术赋能实现研发
效率与创新能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署，重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研
发全流程：分子发现阶段，依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力，高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜
在前沿靶点，大幅提升候选药物的成药性概率；临床试验阶段，通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析，强化方案
科学性，助力缩短项目推进周期；生产端，运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化，实现规模化生产后的成本合理
管控。同时在商业化环节，公司也借助 AI 构建精准的患者服务体系，已通过 AI 模型快速识别健康风险，服务近 10 万
名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点，不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值，以技术赋能创新
研发提质增效。
问：请介绍公司国际化推进情况及未来规划？
答：国际化是公司长期发展的核心战略方向，对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义，也是公司近年来重点
推进的工作。
在重点项目推进方面：
? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动，目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。
IMP 是越南领先的抗生素企业之一，经营表现稳健，此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设，目前已在雅加达正式动工，整体进展顺利。该工厂未来将专注于符
合国际标准的特色原料药生产，定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
? 公司制剂出海布局稳步推进，公司已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注
册体系，旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证，为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西
亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查，并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海，优先落地东南亚市场，并通过
与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收购后的平台协同，助力产品在区域市场的注册与商业化推广。
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参与调研机构：3家
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2026-01-23│健康元(600380)2026年1月23日投资者关系活动主要内容
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问：公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展？
答：玛帕西沙韦（壹立康）作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药，公司正全面推进各渠道销售筹备工
作。在线上销售端，公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线，患者可直接下单，且同步与平台深化合作，
提升药品可及性并开展流感科普与患者教育；
在线下销售端，公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架，医院端则
优先对接呼吸科优势医院，加快准入流程，组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前，公司将以
院外市场为前期推广核心，依托流感品类成熟的消费者教育基础，紧抓流感季用药需求，通过全维度临床价值科普强化医
患对产品特性的认知，同时联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径，快速提升产品知名度与可及性，为后续市场放量
筑牢基础。
问：公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展？
答：公司玛帕西沙韦干混悬剂（儿童剂型，适配 2-12 岁）研发进展顺利，该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ
期，2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组，目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶
囊（壹立康）成熟的靶点机制和临床数据，研发周期进一步缩短，同时优化了口感与剂量，适配儿童用药依从性，有效填
补儿童流感治疗需求。
公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局，后续将加快Ⅲ期临床进度，力争尽快完成核心数据并提交 NDA，上
市后与成人胶囊形成产品协同，全面覆盖全人群流感治疗市场。
问：公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局？
答：公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗，Ⅱ 期临床进展顺利，Ⅲ期临床已完成 CDE 备案，正全
力推进各项准备工作，这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点，能从源头阻断气道
炎症，临床中已展现出降低患者急性加重率的不错潜力，契合中重度 COPD 患者的治疗需求。
从竞争格局看，全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化，且它只获批了哮喘适应症，COPD 适应症还在全
球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局，但我们这款产品聚焦 COPD适应症，研发进度稳居本土第一梯队，差
异化优势很突出。公司深耕呼吸领域多年，有成熟的学术推广体系和商业化渠道，未来产品上市能快速对接市场。后续我
们会加快推进临床，抢抓研发和注册先机，依托呼吸领域的布局打造核心竞争力，同时也会积极探索拓展适应症，进一步
挖掘产品的市场潜力。
问：请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何？
答：Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期：Ⅰ期临床试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研
究。从适应症策略来看，术后镇痛领域临床需求明确，且观察周期相对较短，因此公司优先选择在这一适应症开展临床探
索。这一安排既能更快响应临床对安全有效镇痛药物的需求，也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成
为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物，也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。
呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道，目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上，公司也将围绕未被
满足的临床需求，逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看，该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一，未来有
望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点，为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问：公司目前 AI 制药进展如何？
答：在创新驱动战略背景下，公司正深度落地 AI 技术应用，打通药物研发到商业化全价值链，以技术赋能实现研发
效率与创新能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署，重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研
发全流程：分子发现阶段，依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力，高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜
在前沿靶点，大幅提升候选药物的成药性概率；临床试验阶段，通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析，强化方案
科学性，助力缩短项目推进周期；生产端，运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化，实现规模化生产后的成本合理
管控。同时在商业化环节，公司也借助 AI 构建精准的患者服务体系，已通过 AI 模型快速识别健康风险，服务近 10 万
名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点，不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值，以技术赋能创新
研发提质增效。
问：请介绍公司国际化推进情况及未来规划？
答：国际化是公司长期发展的核心战略方向，对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义，也是公司近年来重点
推进的工作。
在重点项目推进方面：
? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动，目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。
IMP 是越南领先的抗生素企业之一，经营表现稳健，此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。
? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设，目前已在雅加达正式动工，整体进展顺利。该工厂未来将专注于符
合国际标准的特色原料药生产，定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。
? 公司制剂出海布局稳步推进，公司已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注
册体系，旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证，为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西
亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查，并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海，优先落地东南亚市场，并通过
与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收购后的平台协同，助力产品在区域市场的注册与商业化推广。
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参与调研机构：8家
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2026-01-13│健康元(600380)2026年1月13日投资者关系活动主要内容
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