研报评级☆ ◇301257 普蕊斯 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-09
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 1 0 0 0 2
2月内 1 1 0 0 0 2
3月内 1 1 0 0 0 2
6月内 1 1 0 0 0 2
1年内 1 1 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 2.20│ 1.34│ 1.39│ 1.80│ 2.10│ 2.46│
│每股净资产(元) │ 17.67│ 14.76│ 16.07│ 17.64│ 19.48│ 21.63│
│净资产收益率% │ 12.47│ 9.07│ 8.64│ 10.17│ 10.77│ 11.32│
│归母净利润(百万元) │ 134.73│ 106.43│ 109.64│ 141.87│ 165.57│ 193.87│
│营业收入(百万元) │ 760.04│ 803.73│ 842.50│ 933.35│ 1043.64│ 1185.86│
│营业利润(百万元) │ 161.46│ 121.65│ 127.92│ 165.24│ 193.02│ 226.07│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-09 增持 维持 --- 1.78 1.98 2.24 长城国瑞
2026-05-07 买入 维持 --- 1.81 2.22 2.67 中邮证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-09│普蕊斯(301257)需求复苏驱动新签订单提速，AI赋能数智转型加速落地 │长城国瑞 │增持
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事件：公司发布2025年报及2026年一季报：2025全年，公司实现营收8.43亿元，同比增长4.82%；归母净利润1.10亿
元，同比增长3.01%；扣非归母净利润0.89亿元，同比增长6.26%。2026年一季度，公司实现营收1.94亿元，同比增长9.95
%；归母净利润1,202.42万元，同比增长61.80%；扣非归母净利润1,014.26万元，同比增长110.15%。
事件点评：
2025年业绩稳健增长，盈利能力温和修复。2025年公司收入端稳健增长，主要反映出临床试验外包需求的阶段性复苏
。同期，公司实现毛利率为25.87%，同比提升1.49pct，这一改善主要得益于收入增速（4.82%）高于成本增速（2.77%）
，其中占成本比重87.19%的职工薪酬同比增长3.60%，人力成本的相对克制是毛利率改善的主要驱动因素。现金流方面，2
025年经营活动现金流净额为3,569.33万元，较上年同期（-106.94万元）大幅改善，主要为报告期内回款增加所致。
新签订单增长提速，在手订单储备充裕，夯实全年增长基础。随着国内创新药研发管线持续扩容、药企出海交易加速
落地，临床试验执行环节的外包需求持续释放，SMO行业景气度稳步回升。订单是SMO企业收入的核心先行指标，公司2025
年新签不含税合同金额11.32亿元，同比增长13.20%，相较于2024年的下滑态势实现反转，反映行业需求的回暖。截至202
5年末，在手不含税合同金额为19.82亿元，同比增长4.96%。充裕的项目储备叠加新签订单的持续积累，为后续收入增长
奠定了扎实的基础。
规模化执行能力稳固，前沿项目结构契合研发热点。截至2026年一季度末，公司员工总数为4,526人，专业的业务人
员4,300余人，累计服务970余家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1,300余家，服务范围覆盖全国200余个城市，
规模化服务能力为承接更多优质项目提供了基础；公司累计承接超过4,600个国际和国内临床试验项目，在执行项目2,713
个。在前沿创新领域，截至2025年末，公司参与ADC项目154个、CGT项目95个、减重项目41个、治疗用核药项目16个，多
抗、小核酸和溶瘤病毒等新兴分子类型亦有布局，项目结构充分契合全球医药研发热点。
自研算法完成国家备案，AI赋能降本路径逐步清晰。SMO属于典型的人力密集型行业，2025年公司营业成本中职工薪
酬占比高达87.19%，人工成本是盈利能力改善的核心约束，也是AI技术最主要的降本着力点。公司自主研发的“蕊星临床
试验文本生成算法”已通过国家备案，基于该算法搭建的蕊星智能管理系统覆盖问答机器人、患者招募、隐私脱敏、医学
文件辅助生成、临床试验质控、e-TMF自动分类和质检等核心业务场景，针对性地切入了临床研究中信息处理量大、重复
性高、易出错的环节。随着该系统的持续推广应用，AI工具对高频重复性工作的替代有望系统性改善人均产出，推动单位
人力成本的盈利贡献逐步提升。
新设CRO临床运营部，多元化业务布局。公司新设CRO临床运营部，向产业链上游延伸。2025年，该部门新签不含税合
同金额1,398.97万元，CRO业务贡献收入81.25万元，实现了从0到1的初步突破。CRO新业务的推进，可与现有SMO业务共享
客户资源及遍布全国200余个城市、覆盖逾1,300家临床试验机构的服务网络，协同基础较为扎实。目前该业务尚处于起步
阶段，后续发展有待持续观察。
投资建议：考虑公司当前业绩稳健增长，盈利能力温和修复，我们上调公司2026-2028年的归母净利润分别为1.41/1.
56/1.77（前值1.31/1.41/--）亿元，EPS分别为1.78/1.98/2.24（前值1.65/1.77/--）元/股，当前股价对应PE为30/27/2
4倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，覆盖临床机构范围广，营收规模持续扩张，新增订单金额同比扭转下滑态势实现
双位数增长，在手订单充裕，AI赋能数智化升级持续推进，且受益于SMO行业集中度提升，头部企业竞争优势有望进一步
强化，我们维持其“增持”投资评级。
风险提示：人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业
务资质风险。
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2026-05-07│普蕊斯(301257)订单增长稳定，AI融合业务加深护城河 │中邮证券 │买入
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事件
公司发布2025年度及2026一季度业绩，2025年实现收入8.43亿元（同比+4.82%），毛利率25.5%；归母净利润1.10亿
元（同比+3.01%），扣非净利润0.89亿元（同比+6.26%）。2026年一季度延续复苏态势，实现收入1.94亿元（同比+9.95%
），毛利率16.4%；归母净利润0.12亿元（同比+61.80%），扣非净利润0.10亿元（同比+110.15%）。
核心观点
订单高增，头部地位稳固保障未来业绩。2025年公司询单数量与新签订单同比实现较快增长，全年新签不含税合同金
额11.32亿元，同比增长13.20%；存量合同金额19.82亿元，同比增长4.96%。公司已累计承接超过4,400个国际和国内临床
试验项目，参与了较多的国内外热门项目，在血液肿瘤、胸部肿瘤等优势疾病领域参与项目占比居前。
数智化战略纵深推进，技术创新构筑服务护城河。公司持续加快企业数智化升级步伐，重点研发的“PrincePLUS项目
”将人工智能技术运用于临床试验执行过程，第一阶段文档信息脱敏、患者招募、不良事件识别与跟踪辅助等功能已完成
开发并在内部试用推广；同时在心血管科等项目中通过技术赋能患者招募以实现降本增效。人工智能技术应用预计将有效
提升临床试验专业人士的工作效率与数据质量，进一步夯实核心竞争力。
精细化运营提升盈利质量，经营活动现金流大幅改善。2025年公司现金流大幅改善，经营活动产生的现金流量净额为
3,569.33万元，同比增长3,437.77%，主要来自于回款增加。公司在营收和订单稳定增长同时，通过精细化运营优化回款
情况，保证了经营质量。
盈利预测与投资建议
预计公司26/27/28年收入分别为9.35/10.47/11.83亿元，同比增长10.99%/11.99%/12.99%；归母净利润为1.43/1.75/
2.11亿元，同比增长30.16%/22.68%/20.52%，对应PE为29/24/20倍。公司是领先的SMO企业，订单增速快，经营质量提升
，维持“买入”评级。
风险提示
下游研发需求变动风险；市场竞争加剧风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：14家
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2026-05-07│普蕊斯(301257)2026年5月7日-8日投资者关系活动主要内容
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1.公司在行业内竞争地位如何，自身业务优势有哪些？
答：您好，公司是一家大数据驱动型临床研究服务商，主要为全球制药企业等客户提供高效、合规的临床试验现场管
理组织（SMO）服务。目前公司在SMO行业中处于第一梯队，业务优势有如下几个方面：
①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借专业化的服务能力，成为众多知名国内外药企、CRO客户的合格供
应商。截至2025年底，公司累计参与临床试验项目超过4,400个，在执行项目数量2,650个，并累计推动230余个产品在国
内外上市。
②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了330余项临床试验标准操作规程SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过
标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。截至2025
年末，公司累计共接受国家药监局（NMPA）核查329次、FDA视察15次及EMA视察5次，均无重大发现。
③截至2025年末，公司员工人数4,372人，累计服务960余家临床试验机构，服务范围覆盖全国200多个城市，具备丰
富的人员储备及临床试验覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求。
④人才是企业发展的核心驱动力，公司依托“普蕊斯成长中心”数字化平台，搭建了完善的人员培训体系及快速的人
才复制能力，保证临床试验的可靠性及稳定性。
⑤公司重视数字化与智能化技术的开发与应用，通过自主开发等多种形式，搭建了高效协同的临床试验执行管理平台
，可有效为申办方赋能。谢谢。
2.你好，能否介绍一下公司业务的新签订单情况？
答：尊敬的投资者您好，在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下，行业和客户需求呈现较好
的复苏态势。2025年，公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%。截至2025年末，公司存量不含税合同金额
为19.82亿元，同比增长4.96%。2026年第一季度公司询单金额、新签订单金额同比实现较快增长。公司秉持以客户为中心
的服务理念，通过自身的技术支持和创新优势，满足客户需求，持续为客户交付高质量项目执行服务。感谢您的关注。
3.公司客户订单结构占比如何？
答：作为国内最早一批进入SMO行业的公司，公司积累了深厚的项目管理与执行经验，建立起覆盖全国的临床试验机
构网络，服务可覆盖全疾病种领域，凭借专业化的服务能力，成为众多跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司（CRO主
要以跨国CRO为主）三大类客户的合格供应商，公司与2025年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项
目服务能力。公司服务客户结构占比情况与国内承接新药临床试验申办方的整体趋势基本保持一致，在政策支持、创新药
企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下，内资药企在公司新签订单金额中占比正逐步提升。
4.行业需求呈现怎样的特点与趋势？
答：从需求端来看，行业呈现以下特点与趋势：
①在ADC、双抗、小核酸等前沿领域，中国药企凭借早期布局、靶点热度、成本效率及临床数据质量的提升，已建立
起显著竞争优势，国际合作话语权持续增强。随着部分头部跨国药企（MNC）面临其明星药物专利悬崖对收入的影响以及
持续增长的需求压力，拥有充足现金储备的部分MNC正积极布局有望产出重磅药物的研发领域以补充产品管线，寻求能够
高效推进研发项目且具备高性价比优势的合作伙伴。在此背景下，中国药企正逐步成为MNC“补充管线”的核心来源，全
球制药巨头对中国创新药物研发成果认可度不断加深。
②中国药企出海交易规模实现爆发式增长。据医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药出海交易数量超过
150笔，交易总金额超过1,300亿美元，创历史新高；进入2026年，这一趋势仍在加速：据国家药监局统计，2026年第一季
度，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元，单季度规模即逼近2025年全年总额的二分之一，平均首付款达到1.84
亿美元，平均总金额超27亿美元，均创下历史最高纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃，为抢占市场先机，
部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。
③中国研发管线规模已跃居全球第一，国内创新药研发与临床转化呈现活跃态势。医药魔方NextPharma数据库显示，
截至2025年底，全球在研且研发状态活跃的创新药共计14,088个，中国企业原研药品数量为4,751个（占比33.7%），位居
全球第一；2025年，国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%。上述数据反映出国内生物医药行业较好的研发
活力，为行业带来更大的发展空间。
作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行
业发展带来的需求。
5.公司2025年度承接项目情况？
答：2025年，公司执行临床试验项目数量亦稳步增长，承接的项目以管理难度大、流程复杂的新药临床试验为主，积
累了丰富的项目执行经验。截至2025年末，公司累计参与临床试验项目超过4,400个，在执行项目数量为2,650个，其中公
司参与的前沿研发项目包括：ADC项目154个、小核酸项目5个、减重项目41个、多抗项目12个、CGT项目95个、治疗用核药
项目16个、溶瘤病毒项目8个、阿尔兹海默症项目12个及双抗项目125个，并已成功助力多款全球及国内首个产品获批上市
。
6.公司员工人数及人员招聘规划？
答：截至2026年3月底，公司员工总数为4,526人，相较于2025年末增加了154人。公司招聘遵循“精准配置、效率优
先”原则，主要基于已有项目、新签项目与人员的匹配情况科学预测与动态规划。依托公司完善的人员培训体系，公司将
持续推进对新员工的招聘与培训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准，优化招聘结构，通过严格的考
核机制确保培训质量，推动人才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才基础。
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参与调研机构：26家
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2026-04-29│普蕊斯(301257)2026年4月29日投资者关系活动主要内容
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问：公司订单价格整体复苏态势及新签订单的趋势如何？
答：在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下，行业和客户需求呈现较好的复苏态势。2025年
，公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%；2026年第一季度公司询单金额、新签订单金额同比实现较快增
长。公司整体订单价格已进入趋稳区间，部分客户在项目竞标中表现出更为灵活的价格接受度，部分药企的订单价格有所
回升。
问：行业需求呈现怎样的特点与趋势？
答：从需求端来看，行业呈现以下特点与趋势：
①在ADC、双抗、小核酸等前沿领域，中国药企凭借早期布局、靶点热度、成本效率及临床数据质量的提升，已建立
起显著竞争优势，国际合作话语权持续增强。随着部分头部跨国药企（MNC）面临其明星药物专利悬崖对收入的影响以及
持续增长的需求压力，拥有充足现金储备的部分MNC正积极布局有望产出重磅药物的研发领域以补充产品管线，寻求能够
高效推进研发项目且具备高性价比优势的合作伙伴。在此背景下，中国药企正逐步成为MNC“补充管线”的核心来源，全
球制药巨头对中国创新药物研发成果认可度不断加深。
②中国药企出海交易规模实现爆发式增长。据医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药出海交易数量超过
150笔，交易总金额超过1,300亿美元，创历史新高；进入2026年，这一趋势仍在加速：据国家药监局统计，2026年第一季
度，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元，单季度规模即逼近2025年全年总额的二分之一，平均首付款达到1.84
亿美元，平均总金额超27亿美元，均创下历史最高纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃，为抢占市场先机，
部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。
③中国研发管线规模已跃居全球第一，国内创新药研发与临床转化呈现活跃态势。医药魔方NextPharma数据库显示，
截至2025年底，全球在研且研发状态活跃的创新药共计14,088个，中国企业原研药品数量为4,751个（占比33.7%），位居
全球第一；2025年，国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%。上述数据反映出国内生物医药行业较好的研发
活力，为行业带来更大的发展空间。
作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行
业发展带来的需求。
问：公司AI技术开发与应用情况以及未来潜力？
答：公司始终重视加速数字化与智能化升级，持续以技术创新赋能临床试验的效率与质量提升，自主研发的“蕊星临
床试验文本生成算法”已通过国家备案，基于该算法搭建的蕊星智能管理系统，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏、
医学文件辅助生成、临床试验质控、e-TMF自动分类和质检等核心功能，能从核心环节推动临床试验项目高质高效开展，
加速项目推进与新药落地。
2026年公司将重点推动已建设功能深度落地应用，并积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新，逐
步实现对传统人工操作业务模式的升级，并通过数智化技术为内部管理提质增效，从业务端和管理端两个方向赋能企业综
合运营效率的提升。
问：请问行业竞争格局有什么新变化？
答：当前临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、
具备复杂项目执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。
随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与新版GCP法规的实施，国内药物临床试验监管体系不断完善，并
与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的加强，对SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高
要求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。
随着头部SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业
口碑等方面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐
出清，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。
问：公司客户结构占比情况？
答：作为国内最早一批进入SMO行业的公司，公司积累了深厚的项目管理与执行经验，建立起覆盖全国的临床试验机
构网络，服务可覆盖全疾病种领域，凭借专业化的服务能力，成为众多跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司（CRO主
要以跨国CRO为主）三大类客户的合格供应商，公司与2025年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项
目服务能力。
公司服务客户结构占比情况与国内承接新药临床试验申办方的整体趋势基本保持一致，在政策支持、创新药企海外BD
交易活跃及技术突破的多重驱动下，内资药企在公司新签订单金额中占比正逐步提升。
问：公司新签订单中承接项目分子类型结构及变化趋势如何？
答：通过十余年的发展，公司已成长为一家可服务覆盖全疾病种领域的SMO公司，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤
、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备较强的竞争优势。为快速响应客
户在不同适应症领域的研发项目需求，公司依据适应症设立了25个事业部，以更好地满足客户多元化的研发需要。
公司承接项目的分子类型结构主要与客户研发管线的分子类型结构相匹配，重点聚焦于具有创新性与高临床价值的新
药项目。公司具备强大的项目迭代学习能力，能够承接全球首创及国内首创等难度较高的项目。目前，公司已在ADC、小
核酸、CGT、治疗用核药、溶瘤病毒、阿尔兹海默症、多抗、GLP-1等前沿研发领域进行业务布局，并已成功助力多款全球
及国内首个产品获批上市。
问：公司人员招聘规划？
答：公司招聘遵循“精准配置、效率优先”原则，主要基于已有项目、新签项目与人员的匹配情况科学预测与动态规
划。依托公司完善的人员培训体系，公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以
及监管标准，优化招聘结构，通过严格的考核机制确保培训质量，推动人才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才
基础。
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参与调研机构：18家
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2026-03-18│普蕊斯(301257)2026年3月18日-26日投资者关系活动主要内容
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问：SMO行业集中度是怎么样的？
答：SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段，竞争格局呈现以下主要特点：①头部SMO企业在客户资源积累、专业
人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面加速巩固，加之国内医药监管政策
利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清，行业集中度不断提升并向头部SMO集中
。②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂
项目执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与GCP法
规修订推进，国内药物临床试验监管体系不断完善，并与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的
加强，对SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。
问：公司客户结构情况？
答：公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内
创新药公司和CRO公司（CRO主要以跨国CRO为主）三大类。公司与2024年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质
创新药物项目服务能力。
问：行业需求呈现怎样的特点与趋势？
答：2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监
局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反
映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。根据国家药监局数据显示，2025年中国创
新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易
日趋活跃，为抢占市场先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。作为连接研发端与临床端的
关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。
问：公司在哪些疾病治疗领域具备竞争优势？
答：截至2025年9月底，公司已累计承接超过4,200个国际和国内临床项目，在执行项目数量为2,538个，服务可覆盖
血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌
尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。此外，公司在前沿研发领域如
CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。
问：公司在推进数字化工具应用方面，预计将如何提升运营效率？
答：在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带，对提升中国新药研发效率与质量具有重要支
撑作用。作为行业先行者，公司具备国际与国内临床研究项目经验，在复杂项目方案执行与国际标准对接等方面积累了深
厚的实践经验，这为数字化系统提升人效奠定扎实基础；同时，成熟的质量管理体系为实现降本增效提供了可靠保障。在
发展战略层面，公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形
式，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好
的为客户提供优质服务。
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参与调研机构：31家
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2026-02-26│普蕊斯(301257)2026年2月26日-3月13日投资者关系活动主要内容
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问：行业需求呈现怎样的特点与趋势？
答：2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监
局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反
映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。根据国家药监局数据显示，2025年中国创
新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易
日趋活跃，为抢占市场先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。作为连接研发端与临床端的
关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。
问：公司在哪些疾病治疗领域具备竞争优势？
答：截至2025年9月底，公司已累计承接超过4,200个国际和国内临床项目，在执行项目数量为2,538个，服务可覆盖
血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌
尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。此外，公司在前沿研发领域如
CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。
问：公司在推进数字化工具应用方面，预计将如何提升运营效率？
答：在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带，对提升中国新药研发效率与质量具有重要支
撑作用。作为行业先行者，公司具备国际与国内临床研究项目经验，在复杂项目方案执行与国际标准对接等方面积累了深
厚的实践经验，这为数字化系统提升人效奠定扎实基础；同时，成熟的质量管理体系为实现降本增效提供了可靠保障。在
发展战略层面，公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形
式，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好
的为客户提供优质服务。
问：公司如何保障临床试验项目的质量管理水平？
答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实
支撑和护城河。截至2025年6月末，公司累计共接受各类国家局省局检查281次、FDA视察14次及EMA视察5次，均无重大发
现。公司构建了系统化的质量管理体系，包括：①持续提升数智化系统对质量管控的支撑；②建立280余份临床试验标准
操作规程SOP，全面规范业务开展的合规性；③强化人才梯队建设，通过加强员工的培训和考核，不断提升员工的专业素
养与实操能力；④内部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度，保障业务流程质量稳定可靠。
问：公司人员招聘规划？
答：公司招聘计划主要是根据已有项目、新签项目与人员的匹配情况来确定人员的招聘计划。依托公司完善的人员培
训体系，公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准，优化招聘结构
，通过严格的考核机制确保培训质量，推动人才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才基础。
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参与调研机构：23家
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2026-01-26│普蕊斯(301257)2026年1月26日-2月6日投资者关系活动主要内容
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问：行业需求情况？
答：2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监
局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反
映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带
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