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000513(丽珠集团)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-25 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 0 1 0 0 0 1 2月内 3 3 0 0 0 6 3月内 3 3 0 0 0 6 6月内 3 3 0 0 0 6 1年内 3 3 0 0 0 6 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 2.11│ 2.26│ 2.28│ 2.38│ 2.67│ 3.05│ │每股净资产(元) │ 15.20│ 15.21│ 15.64│ 16.92│ 18.23│ 19.83│ │净资产收益率% │ 13.91│ 14.87│ 14.57│ 13.84│ 14.36│ 15.10│ │归母净利润(百万元) │ 1953.65│ 2061.10│ 2023.25│ 2104.70│ 2351.55│ 2704.56│ │营业收入(百万元) │ 12430.04│ 11812.34│ 12020.35│ 12391.09│ 13445.14│ 14709.96│ │营业利润(百万元) │ 2415.11│ 2844.40│ 2946.12│ 2919.72│ 3295.45│ 3776.55│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-04-25 增持 维持 47.6 --- --- --- 中金公司 2026-04-09 增持 维持 --- 2.35 2.73 3.04 首创证券 2026-04-07 增持 维持 --- 2.34 2.67 3.11 国信证券 2026-04-03 买入 维持 --- 2.46 2.62 2.82 东海证券 2026-04-02 未知 未知 --- 2.41 2.64 3.08 西南证券 2026-03-28 买入 维持 --- 2.31 2.63 3.13 东吴证券 2026-03-26 买入 维持 --- 2.39 2.70 3.10 开源证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-25│丽珠集团(000513)业绩符合预期,盈利能力保持稳健 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2026年一季报业绩符合我们预期 公司公布2026年一季度业绩:营业收入28.71亿元,同比-9.73%;归母净利润5.77亿元,同比-9.39%,扣非净利润5.7 9亿元,同比-6.48%,业绩符合我们预期。 发展趋势 核心业务经营质量坚挺,盈利能力保持稳健。尽管受一季度流感及呼吸道感染发病率较2025年同期回落影响,抗病毒 颗粒及诊断板块呼吸道相关产品收入同比相应调整,导致整体营收有所回落,但公司通过优化成本结构,毛利率同比+0.9 1ppt至65.9%。我们认为,在季节性波动和集采政策执行过渡期的双重影响下,公司核心业务的经营质量依然保持坚挺, 盈利韧性凸显。 费用管控成效显著,现金流表现优异。公司持续实施提质增效策略,期间费用管控效果明显。2026年第一季度,销售 费用、管理费用及研发费用率25.6%、4.6%和5.9%,同比+0.5个百分点、-0.2个百分点和-0.9个百分点,公司净利率维持 在20.1%,同比+0.1ppt。公司经营活动现金净流量达8.17亿元,同比+12.80%。 创新产品加速布局。根据公司公告,目前公司积极推进:1)创新产品加速放量,公司核心创新产品注射用阿立哌唑 微球、注射用醋酸曲普瑞林微球(子宫内膜异位适应症)等已成功纳入国家医保目录;2)研发管线持续兑现,公司已进 入研发后期或申报上市阶段的重点产品,如莱康奇塔单抗、JP-1366片、重组人促卵泡激素等将陆续进入商业化阶段,为 公司中长期发展提供坚实支撑;3)国际化布局深化,越南IMP收购项目如期推进,国际注册进程提速。 盈利预测与估值 我们维持2026年和2027年归母净利润20.7亿元和22.7亿元。 我们维持A/H股跑赢行业评级,维持A股目标价47.6元(对应2026年/2027年20.4倍/18.6倍市盈率),维持H股目标价3 9.0港币(对应2026年/2027年14.9倍/13.4倍市盈率)。当前A股股价对应2026年/2027年14.1倍/12.8倍市盈率,较目标价 有45.1%的上行空间;H股股价对应2026年/2027年10.8倍/9.7倍市盈率,较目标价有37.6%的上行空间。 风险 核心产品纳入集采导致降价压力超过预期,市场需求不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-09│丽珠集团(000513)公司简评报告:核心管线价值进入兑现期,国际化拓展稳步│首创证券 │增持 │推进 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年年报,实现营业收入120.20亿元(+1.76%),归属于上市公司股东的净利润为20.23亿元(-1. 84%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为20.09亿元(+1.51%)。 核心品类管线布局丰富,收入有望维持稳健增长。化学制剂中,2025年消化道产品收入为25.20亿元(-1.81%),精神 产品收入为6.28亿元(+3.54%),促性激素产品收入为29.04亿元(+3.25%)。消化道产品中,JP-1366片反流性食管炎适 应症的上市申请已获受理;辅助生殖产品中,黄体酮注射液(II)成功获批上市并纳入医保,重组人促卵泡激素注射液预 计在2026年获批上市,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3M)已提交上市申请,LPM7100328的辅助生殖适应症已启动III期临床 试验;精神神经产品中,注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市,并于当年12月纳入医保目录。我们认为公司在消化 、辅助生殖和精神神经等传统优势领域品种布局丰富,抗风险能力强,有助于维持收入稳健增长。 莱康奇塔单抗临床价值突出,前景广阔。莱康奇塔单抗注射液是国内首个、全球第二个申报上市的IL-17A/F双靶点抑 制剂,是国内唯一在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头对照并实现优效的候选药物,已提交上市申请并被纳入优先审评 程序;强直性脊柱炎适应症的Ⅲ期临床已顺利完成,预计在2026年上半年提交上市申请。我们认为该产品具有较高的临床 价值,在商业化和对外授权方面均值得期待。 国际化业务布局进入提速阶段。2025年公司实现境外收入19.30亿元(+11.97%),对整体业绩的贡献度稳步提升。目前 公司深化原料药业务海外布局并实现与战略客户的合作升级,实现了制剂业务海外市场准入的突破,启动了对越南IMP的 收购,稳步推进本地化布局和区域性联动。我们认为随着各项业务国际化布局的深入,境外业务有望成为公司新的业绩增 长动力。 盈利预测和估值:我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为122.11亿元、138.52亿元和150.17亿元,同比增速分 别为1.6%、13.4%和8.4%;归母净利润分别为20.83亿元、24.23亿元和27.03亿元,同比增速分别为2.9%、16.3%和11.6%, 以4月8日收盘价计算,对应PE分别为14.7倍、12.7倍和11.3倍,维持“增持”评级。 风险提示:新药研发进度低于预期/临床试验失败,销售额不及预期;集采等政策因素对存量产品销售带来负面影响 。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-07│丽珠集团(000513)2025年业绩稳健,创新分子即将商业化销售 │国信证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司2025年业绩稳健。2025年公司实现营收120.20亿元(+1.8%),归母净利润20.23亿元(-1.8%),扣非归母净利 润20.09亿元(+1.5%)。2025年第四季度营收29.04亿元(+6.4%),归母净利润2.69亿元(-30.7%),扣非归母净利润2. 97亿元(-14.7%)。 公司核心品种进展顺利,有望带来新的增量。公司在消化、精神神经、生殖、心脑血管领域布局多款创新产品。消化 领域接续品种JP-1366片(P-CAB)反流性食管炎适应症已经提交上市申请并获得CDE受理,注射剂型处于临床2期研究阶段 。生殖领域注射用亮丙瑞林微球(3M)已经提交上市申请;曲普瑞林微球用于子宫内膜癌适应症纳入医保目录,中枢性早 熟适应症的临床3期研究已完成全部患者入组;重组人促卵泡激素注射液已经提交上市申请,预计在2026年获批上市;GnR H拮抗剂已经启动临床3期研究,有望填补国内口服GnRH拮抗剂领域市场空白。精神神经领域,NS-041(KCNQ2/3激动剂) 癫痫适应症推进至临床2期阶段,抑郁症适应症于2025年12月临床获批。自免和代谢领域,莱康奇塔单抗(IL-17A/F抗体 )在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头比较显示出优效,目前已经提交上市申请并被纳入优先审评,强直性脊柱炎适应 症的临床3期研究已经完成,预计2026年上半年提交上市申请;司美格鲁肽糖尿病适应症已经处于上市审评阶段,减重适 应症预计2026年提交上市申请。心血管领域,H001(凝血酶IIa因子抑制剂)用于预防骨科大手术术后静脉血栓栓塞症的 研究处于临床2期阶段;引进产品LZSN2501(FXI双抗)布局术后静脉血栓栓塞预防领域,具备每月给药一次的长效优势, 计划于2026年下半年启动临床1期研究,未来有望拓展至脑卒中、房颤等适应症。 投资建议:公司2025年营业收入稳步增长,核心板块产品收入稳定,创新产品临床及商业化推进顺利,即将为公司贡 献销售收入,考虑到公司处于创新转型阶段,略微下调盈利预测并新增2028年的盈利预测,预计2026-2028年公司营收分 别为123.04/127.67/134.62亿元(2026-2027年前值130.52/139.38亿元),同比增长2.4%/3.8%/5.4%,归母净利润分别为 20.76/23.68/27.60亿元(2026-2027年前值24.78/28.62亿元),同比增长2.6%/14.1%/16.5%,当前股价对应PE=15.0/13. 1/11.3x,维持“优于大市”评级。 风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-03│丽珠集团(000513)公司简评报告:业绩总体平稳,创新研发快速推进 │东海证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司业绩总体平稳。2025全年公司实现营业收入120.2亿元(同比+1.76%,下同)、归母净利润20.23亿元(-1.84%) 、扣非归母净利润20.09亿元(1.51%);其中,Q4单季实现营业收入29.04亿元(+6.36%)、归母净利润2.69亿元(-30.7 0%)、扣非归母净利润2.97亿元(-14.71%);2025年公司销售毛利率65.90%(+0.45pct),销售净利率20.06%(+0.55pc t);公司销售费用率29.79%(+2.24pct),管理费用率4.98%(-0.21pct),研发费用率7.80%(-0.95pct)。报告期内, 公司业绩整体平稳,盈利能力保持稳定。 多业务经营韧性强,新产品放量可期。分业务来看,公司化学制剂板块实现营收62.22亿元(+1.67%),其中,消化 道产品营收25.20亿元(-1.81%),促性激素产品营收29.04亿元(+3.25%),精神产品营收6.28亿元(+3.54%);原料药 及中间体板块营收31.17亿元(-4.23%),中药制剂板块营收16.74亿元(+18.81%),生物制品板块营收2.01亿元(+17.5 0%),诊断试剂及设备板块营收6.57亿元(-8.56%)。报告期内,公司多业务条线稳健发展,显示出较强的经营韧性。公 司多个产品及新适应症获批上市并纳入医保,注射用阿立哌唑微球于25年4月获批上市,为国内首款、全球首个自主研发 的阿立哌唑长效微球制剂,已成功纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》。产品管线的持续丰富,有望为公司业绩增长 贡献显著增量。 研发投入持续加大,创新管线加速推进。2025年公司研发投入达10.56亿元,占营业收入的比重为8.79%。公司制剂在 研项目40个,其中处于上市申报阶段的项目12项,III期临床阶段4项,II期临床阶段6项。莱康奇塔单抗注射液是国内首 个、全球第二申报上市的IL17A/F双靶点抑制剂,银屑病适应症已提交上市申请并被纳入优先审评程序,强直性脊柱炎适 应症预计今年上半年提交上市申请;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计年内提交上 市申请;JP-1366片反流性食管炎适应症上市申请已获受理,重组人促卵泡激素注射液预计年内获批上市。公司后期管线 加速推进,早中期项目也陆续进入关键临床阶段,创新研发进入集中收获期。 投资建议:考虑到产品降价、市场竞争加剧等因素影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测 ,预计公司2026-2028年实现营收分别为125.73/132.26/140.22亿元,归母净利润分别为21.88/23.24/25.04亿元(2026-2 027年原预测为26.59/29.41亿元),对应EPS分别为2.46/2.62/2.82元,对应PE分别为13.97/13.15/12.21倍。公司经营稳 健,产品管线持续丰富,维持“买入”评级。 风险提示:新产品推广不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-02│丽珠集团(000513)2025年年报点评:国际化进程提速,多项创新管线取得积极│西南证券 │未知 │进展 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年年报,2025年实现营业收入120.2亿元(+1.8%),归母净利润20.2亿元(-1.8%),扣非归母 净利润20.1亿元(+1.5%),核心业务展现经营韧性。 各业务表现有所分化,国际化进程提速。2025年化学制剂板块实现收入62.2亿元(+1.67%),其中促性激素和精神类 药品保持稳健增长,消化道药品收入略有下滑。原料药及中间体板块实现收入31.2亿元(-4.2%),其中国内市场略有承 压。中药板块实现收入16.7亿元(+18.8%),实现快速增长。诊断板块实现收入6.6亿元(-8.6%),生物制品板块实现收 入2亿元(+17.5%)。国际化业务加速,2025年海外市场实现收入19.3亿元(+12%),收入占比提升至16.1%。 多项创新管线取得积极进展,构筑中长期增长新动能。1)精神神经领域:注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市 ,为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂,已于12月纳入国家医保目录,看好后续商业化放量。潜在BI C创新药NS-041正在同步推进癫痫与抑郁症双适应症的临床试验。2)消化道领域:P-CAB创新药JP-1366片剂的反流性食管 炎适应症上市申请已获受理,注射剂型的消化性溃疡出血适应症已进入II期临床。3)辅助生殖领域:黄体酮注射液(II )已成功获批上市并纳入国家医保目录,重组人促卵泡激素注射液已申报上市,预计2026年获批;注射用醋酸亮丙瑞林微 球(3M)已提交上市申请。4)自免/代谢领域:国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗已提交上市申请并被纳入优 先审评程序;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计在2026年提交上市申请。 盈利预测:预计2026-2028年归母净利润分别为21/23/27亿元,我们看好公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入 收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-03-28│丽珠集团(000513)2025年年报点评:业绩符合预期,加速创新转型,布局国际│东吴证券 │买入 │化出海 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年年报,2025年实现营收120.2亿元(+1.8%,括号内为同比增速,下同),归母净利润20.2亿元 (-1.8%),扣非净利润20.1亿元(+1.5%),销售毛利率65.9%(+0.5pct),销售净利率20.1%(+0.6pct),销售费用率 29.8%(+2.2pct),管理费用率5.0%(-0.2pct),研发费用率7.8%(-1.0pct)。2025Q4单季度实现营收29.0亿元(+6.4 %),归母2.7亿元(-30.7%)。 25年生物制品、中药板块和海外增速较好,整体业绩符合预期:分板块来看,①化学制剂板块营收62.2亿元(+1.7% ),毛利率81.1%(+0.5pct);其中消化道领域25.2亿元(-1.8%);促性激领域29.0亿元(+3.3%);精神领域6.3亿元 (+3.5%)。②生物制品板块营收2.0亿元(+17.5%)。③中药制剂板块营收16.7亿元(+18.8%),毛利率74.8%(-1.0pct )。④原料药及中间体板块营收31.2亿元(-4.2%),毛利率34.8%(-1.3pct),其中出口收入+12%,占比达60%。⑤诊断 试剂及设备板块营收6.6亿元(-8.6%)。⑥海外营收19.3亿元(+12.0%),高端原料药保持较高市占率,同时加强制剂海 外认证和国际化战略。 创新药及生物药管线加速布局,超10亿元大单品陆续上市:公司加速创新管线布局,其中包括①IL-17A/F,银屑病适 应症已递交NDA并被纳入优先审评程序;强直炎适应症的3期临床完成,预计26H1递交NDA。②阿立哌唑微球已于2025年纳 入医保目录,同时布瑞哌唑微球的IND已受理。③司美糖尿病适应症NDA已受理,减重适应症预计26H1递交NDA。④KCNQ2/3 癫痫症2期临床完成首例入组,抑郁适应症获批临床。⑤H001凝血酶口服抑制剂2期临床完成全部入组,1期临床显示安全 性好,且规避了CYP酶代谢竞争问题;⑥P-CAB片,反流性食管炎适应症已经递交NDA,幽门螺杆菌根除适应症已经申报IND ;同时,针剂完成2期首例入组;⑦公司引进1类新药LZSN2501(FXI双抗,术后VTE),预计26H1启动1期临床,未来有望 拓展脑卒中、房颤等领域。 盈利预测与投资评级:考虑行业整体增速情况,我们将公司2026-2027年营收从131.1/139.2亿元下调至124.8/138.6 亿元,归母净利润从25.1/27.3亿元下调至20.6/23.4亿元,并预测2028年营收和归母净利润分别为154.5亿元和27.8亿元 ;2026-2028年对应当前股价PE分别为15/13/11×。我们长期看好公司主业稳健,战略布局多元化,创新属性产品价值加 速兑现,大力拓展海外国际市场,且估值仍处于低位,维持“买入”评级。 风险提示:产品集采、新药研发失败、原材料价格波动、医药政策不确定性等风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-03-26│丽珠集团(000513)公司信息更新报告:公司基本盘表现稳健,创新国际化进展│开源证券 │买入 │加快 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司基本盘稳健,化药、中药和生物制品等齐头并进 2025公司收入120.2亿元(同比+1.76%,以下均为同比);归母净利润20.23亿元(-1.84%);扣非归母净利润20.09 亿元(+1.51%)。2025公司毛利率65.90%(+0.45pct);净利率20.06%(+0.55pct)。2025公司销售费用率29.79%(+2.2 4pct);管理费用率4.98%(-0.21pct);研发费用率7.8%(-0.95pct)。 分业务来看,公司2025化学制剂62.22亿元(+1.67%),其中消化道产品25.20亿元(-1.81%),促性激素产品29.04 亿元(+3.25%),精神产品6.28亿元(+3.54%),抗感染及其他产品1.70亿元(+26.75%);原料药中间体31.17亿元(-4 .23%);中药16.74亿元(+18.81%);生物制品2.01亿元(+17.5%)。我们看好公司创新和国际化的布局优势,但基于IL -17A/F等新品推广放量仍需时间,下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为21.25、2 3.94、27.51亿元(原2026-2027年预测为25.21、28.01亿元),EPS分别为2.39、2.70、3.10元/股,当前股价对应PE为13 .9、12.4、10.8倍,维持“买入”评级。 重点研发管线进展顺利,国际化发展加快 作为仿创pharma估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4 周给药1次的长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市;IL-17A/FIII期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23靶点的 产品,预计2026年步入商业化阶段;司美格鲁肽预计2026年内获批;抗血栓药物H001胶囊作为直接凝血酶抑制剂,目前处 于II期临床阶段;消化P-CAB产品JP-1366和精神领域的NS-041(BIC潜力)和布瑞哌唑微球强化公司产品布局。丽珠集团 差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望进一步提升。公司稳步推进本地化布局和区域性联动。在东南亚市场方面 ,2025年5月公司正式启动收购越南上市药企Imexpharm,公司将依托IMP本土渠道资源与政策优势,布局创新药、生物药 及高端仿制药等多品类的本地化开发与商业化。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-21│丽珠集团(000513)2026年5月21日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、公司概况介绍 2025 年,公司实现营业收入 120.20 亿元,扣非归母净利润 20.09亿元,核心盈利能力持续夯实;全年经营现金流 净额达到 31.45 亿元,截至 2025 年末,货币资金储备达到 93.05亿元,财务结构稳健;在资源配置上,研发投入 10.5 6亿元,管理费用进一步下降,在加大创新投入的同时,保持了健康的费用结构,运营效率持续优化。 支撑丽珠实现长期稳健增长的核心能力包括: 第一,平台化的研发体系以及差异化、规模化的研发管线。基于国家级缓释微球平台、化药平台、抗体药物平台等六 大核心技术平台,产品布局以临床需求和适应症为核心,形成化药、生物药、中药等全面的产品组合。 第二,本地化、实体化的海外运营能力,从产品出海向体系化出海转变,包括:其一,在产品结构上从原料药出海向 制剂、技术一体化出海切换;其二,积极参与 PIC/SGMP国际认证,融入国际规则体系;其三,本土化运营,2024 年启动 在印尼建设面向全球产能的原料药厂、2025年启动收购越南上市公司、第三大药企 IMP,这也是首家中国上市公司收购越 南上市企业。 第三,长期坚持高股东回报,共享发展成果。2025年,公司现金分红 12.7 亿元,同时完成了 6亿元的注销式回购, 股利支付率达到 91.41%。近五年,公司累计现金分红+注销式回购总额达到 82.6亿元,每年股利支付率始终保持在 80% 以上。 第四,AI+战略保证紧跟技术前沿。AI应用在丽珠是全链条的,覆盖研发、生产、销售和职能各方面,特别是战略层 面上 AI+医药研发的推进。 第五,全球认可的 ESG 可持续发展能力。公司将ESG 作为国际化战略的一部分,以 ESG为抓手,推动建立可以对标 全球高标准的公司治理、可持续发展、社会责任。 关于未来发展,创新和国际化将开启公司新增长周期,一方面我们即将迎来创新药的密集收获期,另一方面,在国际 化端,公司将继续深耕全球特色原料药,同时制剂出海已经有了清晰的阶梯式兑现路径,推动形成可持续增长的新主线。 二、问答环节 问:2025年公司海外营收增长 12%,同时启动了越南上市药企 Imexpharm的收购,向制剂在东南亚的本地化迈出关键 一步。收购完成后,IMP将如何发挥桥头堡作用?公司计划优先引入越南及其他东盟市场的制剂品种有哪些?这对于提升 公司国际化水平有怎样的战略意义? 答:IMP收购于本月完成股权过户,公司获得 67.87%的控股权。未来 IMP将发挥三个层次的作用:? 第一,本地化生产与注册平台。IMP 拥有符合欧盟GMP标准的生产线,东南亚多国认可或参考中国临床研究数据,结 合 IMP 的本地生产资质,可大幅缩短公司制剂品种在东盟地区的注册和市场准入周期。 第二,市场辐射与渠道复用。IMP在越南拥有成熟的OTC和 ETC渠道,以越南为支点,可逐步辐射东南亚更广阔的市场 。? 第三,品种导入的优先级。首批优先引入三个方向:一是以 IMP自身具备优势的抗感染领域为基础,协助导入差异化 的新代次抗感染产品,巩固 IMP 在越南市场的领先地位,同时借助本土化生产获得医保准入上的价格优势;二是高壁垒 复杂制剂和生物制品,这类品种仿制门槛高,在东盟市场具有显著的差异化竞争力;三是通过进口注册或技术转移的方式 导入丽珠长期积累的临床品牌和专家认知高度协同的品种,在当地市场快速建立信任。 在战略层面,IMP收购完成后标志着公司国际化从以原料药出口和制剂贸易为主的阶段,升级到以本地化生产和区域 品牌运营为核心的新阶段。未来公司将在海外建立更完善的生产体系、注册体系和商业渠道,持续导入新品种,成长空间 有望进一步打开。 问:公司 2025年年报毛利率 65.87%,高于行业平均水平(约 49.2%)约 16.67个百分点。这种显著的毛利率优势来 自哪些产品或业务板块?是否依赖于特定高毛利产品的垄断地位?在带量采购和医保谈判政策下,这种优势能维持多久? 答:公司 2025 年综合毛利率水平相对较高,主要得益于多领域多层次的产品矩阵,以及在部分品种上形成的原料药 、制剂协同和产业链成本控制优势。? 从业务结构看,化学制剂板块是公司收入和毛利的重要来源。2025年实现营收 62.22亿元,占总营收 51.76%,毛利 率达 81.06%,公司已经形成了消化道、促性激素、精神神经三大成熟的产品集群。中药制剂板块毛利率达74.82%,核心 独家品种和部分优势品种也为公司提供了稳定的现金流支撑。? 公司毛利率优势更多来自长期产品布局、品牌、质量体系、制造成本控制、渠道能力以及持续创新投入。未来随着阿 立哌唑微球、曲普瑞林微球等已纳入医保产品的持续放量,及莱康奇塔单抗等创新产品陆续上市,公司的产品结构优势将 继续保持。? 问:请问公司今年的创新药业务落地情况,对下半年创新药行业景气度看法如何? 答:关于创新药业务落地情况:一方面,从已上市品种看,今年是阿立哌唑微球、曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症 进入医保后的首年,公司正积极推进入院进展,目前进度与计划一致;另一方面,从即将获批品种看,1类创新药莱康奇 塔单抗银屑病适应症已于今年 1 月纳入CDE 优先审评,有望年内获批;此外,公司正积极推进消化道领域 P-CAB 产品 J P-1366 片剂及辅助生殖领域重组人促卵泡激素的上市进程。 关于下半年创新药行业景气度:从政策端看,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》和《药品试验数据保护实施 办法》相继出台,分别从定价机制和知识产权保护两端稳定了创新药的长期预期,将引导资源持续向临床价值高的创新产 品集中,推动行业进入高质量发展的新阶段。在这样的政策环境下,真正具备差异化临床价值的品种会脱颖而出。丽珠始 终坚持以临床价值为导向,以高壁垒制剂和创新药为核心构建产品梯队,正契合了这一趋势。 问:请介绍公司目前在精神神经领域的产品矩阵和管线布局。 答:精神神经是公司重点布局的治疗领域之一,当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善以及新靶点、 新机制的探索两方面展开。? 在精神分裂症长效制剂方面,公司致力于打造该领域的领先地位。去年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神 分裂药物阿立哌唑的全球首个微球制剂,此外,阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品也已提交上市申请,精分微球升级产品 布瑞派唑微球也已启动 I期临床。 在新靶点与新机制探索方面,公司积极推进具有差异化的创新研发。其中,新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041片为 1类 新药,其在分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗 癫痫药物上市,公司也是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业,后续公司将全力加速该项目的 临床开发进程。 问:请介绍公司 AI落地的实际应用场景?未来是否有进一步深化应用的规划? 答:目前公司 AI 应用已覆盖研发、生产、销售及职能全链条,并在研发链条中由后端向前端系统推进,在靶点发现、 工艺优化、临床决策等关键环节已取得初步成效,为创新加速提供新动能。公司 2026 年初完成了 AI 智能体平台的部署 ,未来我们关于 AI 的应用规划会从两方面发力: 一方面,公司 BD 部门将协同研发团队以 AI 驱动新药研发为方向,携手全球顶尖学术机构,聚焦研发全链条关键环 节,开展深度技术协同与联合攻关。同时,积极拓展与全球领先 AI 制药企业的平台级战略合作,探索创新药定制开发、 联合开发、合资共建等多元合作模式,以开放生态加速技术落地与成果转化,全面提升丽珠创新药早期研发能力与核心竞 争力,助力研发提质增效、管线高质量扩容。 另一方面,继续构建以大模型为底座、智能体为执行单元、自训练自验证为迭代引擎的研发闭环,推动创新体系产出 效率的系统性跃迁。? ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-05-19│丽珠医药(01513)2026年5月19日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、参观展厅 二、交流&问答环节 (一)丽珠医药:公司介绍及业绩情况 在研发管线与布局方面,丽珠始终坚持“临床价值+差异化创新”的研发战略,依托国家级微球研发平台及抗体类药 物等特色技术平台,在消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域建立了显著优势,并积极拓展自免、代谢及心脑血管等慢 病领域。资本市场层面,公司境外收入占比由2010 年的 9%跃升

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