浩欧博：关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得

项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、医疗器械产品注册证书基本信息

序号	注册人名称	产品名称	注册证编号	有效期至	预期用途
1	湖南浩欧博生物医药有限公司	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（坚果混合FX28/磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400356	2031-07-09	本试剂盒用于体外定性检测人血清中坚果混合FX28（花生F13、榛子F17、杏仁F20、腰果F202、开心果F203）过敏原特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。
2		过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（霉菌混合MX14/磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400357	2031-07-09	本试剂盒用于体外定性检测人血清中霉菌混合MX14（点青霉M1、多主枝孢M2、烟曲霉M3、白色念珠菌M5、交链孢霉M6、黑根霉M11）过敏原特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。
3		过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（树木混合TX1/磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400358	2031-07-09	本试剂盒用于体外定性检测人血清中树木混合TX1（普通白桦树T3、悬铃木T11、柳树T12、棉白杨T14、柏树T23、松树T213）过敏原特异性IgE

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

				抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。
4	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（海鲜混合FX3/磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400359	2031-07-09	本试剂盒用于体外定性检测人血清中海鲜混合FX3（鳕鱼F3、蟹F23、虾F24、扇贝F338）过敏原特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。
5	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（水果混合FX30/磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400360	2031-07-09	本试剂盒用于体外定性检测人血清中水果混合FX30（草莓F44、苹果F49、芒果F91、桃子F95、菠萝F210）过敏原特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。
6	热带无爪螨（D201）过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400361	2031-07-09	本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原热带无爪螨（D201）特异性IgE抗体含量。临床上用于过敏症的辅助诊断。
7	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（草混合WX1/磁微粒化学发光法）	湘械注准20262400386	2031-07-12	本试剂盒用于体外定性检测人血清中草混合WX1（普通豚草W1、苦艾W5、艾蒿W6、葎草W22）过敏原特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

二、对公司的影响上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。

三、风险提示公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

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