之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
688317证券简称:之江生物公告编号:
2026-027
上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司
项产品于近期获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
产品名称
| 产品名称 | 认证机构 | 证书编号 | 应用领域 | 有效期 |
| AutomatedWorkstationforNucleicAcidExtractionandPCRTest(Autra192Ultra)全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 荷兰主管当局 | CIBG-20261490 | 该产品用于样本处理、核酸提取纯化及核酸样本检测 | 长期 |
| PockitReal-TimePCRSystem实时荧光定量PCR分析仪 | 荷兰主管当局 | CIBG-20261490 | 核酸检测 | 长期 |
| LeukemiaGeneJAK2V617FMutationRealTimeRT-PCRKit白血病JAK2基因V617F突变测定试剂盒(荧光PCR法) | 墨西哥合众国卫生部 | 0320R2026SSA | 白血病JAK2基因V617F突变检测 | 至2031年2月24日 |
二、产品具体情况
| 公司名称 | 产品名称 | 预期用途 | 使用范围 |
| 上海之江生物医药科技有限公司 | AutomatedWorkstationforNucleicAcidExtractionandPCRTest(Autra192Ultra)全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | Thisinstrumentisintendedtobeusedtogetherwiththecorrespondingdetectionreagentsforthefullyautomatedextractionandpurificationofnucleicacids(DNA/RNA)fromhumanspecimenssuchasserum,plasma,swabs,genitalsecretions,andexfoliatedcervicalcells. | 欧盟和认可欧盟认证的国家 |
| Thepurifiednucleicacidscanthenbeusedforsubsequentqualitativeorquantitativedetectionoftargetanalytes.与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本中核酸(DNA/RNA)的自动提取和纯化,进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测。 | |||
| 上海之江生物医药科技有限公司 | PockitReal-TimePCRSystem实时荧光定量PCR分析仪 | ThePockitReal-TimePCRSystemisbasedontheprincipleofPCRandreal-timefluorescencemonitoringtechnology,andisusedinconjunctionwithcompanionassayreagentstoperformqualitativeormeltingcurvesforanalytesinnucleicacidsamples(DNA/RNA)originatingfromthehumanbody,includingpathogensandhumangenes,amongotheritems,intheclinic.Pockit实时荧光定量PCR分析仪基于PCR原理和实时荧光监测技术,与配套检测试剂配合使用,用于对源自人体的核酸样本(DNA/RNA)中的分析物进行定性检测或熔解曲线分析,包括病原体和人类基因等项目,适用于临床应用。 | 欧盟和认可欧盟认证的国家 |
| 上海之江生物科技股份有限公司 | LeukemiaGeneJAK2V617FMutationRealTimeRT-PCRKit白血病JAK2基因V617F突变测定试剂盒(荧光PCR法) | LeukemiaGeneJAK2V617FMutationRealTimeRT-PCRKitisusedforthedetectionofLeukemiaGeneJAK2V617FMutationinleukocytebyusingrealtimePCRsystems.本试剂盒对白血病JAK2基因V617F基因突变进行荧光PCR检测。 | 墨西哥和认可墨西哥认证的国家 |
三、对公司的影响公司上述产品获得认证后,可在欧盟/墨西哥和认可欧盟/墨西哥认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2026年5月20日
附件:公告原文