迈得医疗：关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册证的公告

迈得医疗工业设备股份有限公司 关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册证 的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要风险提示:

目前,迈得医疗工业设备股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司 浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)隐形眼镜业务属于公司新业 务,尚处于商业化前期,2025 年1-9 月迈得顺含旗下子公司营业收入仅5.91 万 元,对公司业绩尚未产生重大影响,其未来生产经营情况尚不明确,受未来经营 管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响, 存在业务拓展不及预期的风险,对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大 投资者理性投资,并注意投资风险。

公司控股子公司迈得顺主要从事隐形眼镜研发、生产、销售,于近日取得经 国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》,相关情况如下:

一、医疗器械注册证相关情况

注册人名称 浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

产品名称 软性亲水接触镜

型号、规格 38TD

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙

酯、二甲基丙烯酸乙二酯、2-羟基-2-甲基苯丙酮聚合而

结构及组成

成,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值38%。推

荐更换周期为1 日。产品经湿热灭菌。货架有效期5 年。

适用范围 日戴,适用于矫正近视。

注册证编号 国械注准20263160505

类别 III 类

注册证有效期 至2031 年3 月10 日

二、对上市公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得,有利于拓展公司业务范围,丰富公司产品 品类,优化公司业务布局,促进公司长远战略规划逐步落地,并进一步提升公司 综合竞争力,对公司的持续发展有积极促进作用。

三、风险提示

迈得顺隐形眼镜业务属于公司新业务,尚处于商业化前期,2025 年1-9 月迈 得顺含旗下子公司营业收入仅5.91 万元,对公司业绩尚未产生重大影响,其未 来生产经营情况尚不明确,受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策 变化、市场竞争等不确定因素的影响,存在业务拓展不及预期的风险,对公司未 来业绩的影响具有不确定性。

敬请广大投资者理性投资,并注意投资风险。

特此公告。

迈得医疗工业设备股份有限公司

董事会

2026 年3 月14 日