迪哲医药:自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲和比瑞替尼(birelentinib)研究成果入选2026年欧洲血液学协会(EHA)年会的公告

查股网  2026-05-14  迪哲医药(688192)公司公告

证券代码:688192证券简称:迪哲医药公告编号:2026-030

迪哲(江苏)医药股份有限公司自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲

?和比瑞替尼(birelentinib)研究成果入选2026年欧洲血液学协会

(EHA)年会的公告

迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司血液肿瘤管线中的两大核心产品——高瑞哲

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(通用名:戈利昔替尼胶囊)和比瑞替尼(birelentinib),共有9项最新研究成果入选2026年欧洲血液学协会(EHA)年会。大会将于

日至

日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次入选研究覆盖外周T细胞淋巴瘤(PTCL)及B细胞淋巴瘤治疗领域的多线治疗策略及多亚型探索,进一步体现了公司在血液肿瘤领域全球创新布局。

一、高瑞哲

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高瑞哲

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是全球首个且唯一获批作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,以独特的“强效抑瘤、快速抗炎、免疫调节”三重作用机制,为PTCL患者带来广泛且持久的临床获益。本次EHA大会,高瑞哲

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共有

项研究成果入选,涵盖PTCL一线治疗及复发/难治(r/r)阶段的单药和联合治疗方案,包括在PTCL罕见亚型中的探索,持续拓展其临床应用边界。多项研究结果显示,无论单药还是联合治疗,高瑞哲

?在PTCL不同治疗阶段及多种罕见亚型中,均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性,有望为更多淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

二、比瑞替尼(birelentinib)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)具有高度分子异质性,主要分为GCB和非GCB两大亚型。现有布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂主要在非GCB亚型中显示出临床活性,但在GCB亚型中疗效有限。因此,临床亟需在多种DLBCL分子亚型中具有广谱抗肿瘤活性且安全性良好的新一代靶向药物。比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,通过阻断BTK和LYN信号通路,有望克服传统小分子药物在DLBCL治疗中的局限性。

既往研究显示,比瑞替尼单药在r/rDLBCL患者中展现出广谱的抗肿瘤活性,对GCB亚型及非GCB亚型疗效相当,并呈现出可管理的安全性。本次入选的最新研究成果展现了比瑞替尼在跨分子亚型中持久的抗肿瘤活性,进一步验证了其针对DLBCL的广泛治疗潜力。

三、大会报告

主要研究者摘要标题报告时间
张薇教授(北京协和医院)戈利昔替尼联合CHOP化疗方案治疗新诊断PTCL:1/2期临床试验的初步结果(JACKPOT53)GolidocitinibCombinedwithCHOPinNewly-DiagnosedPeripheralT-CellLymphoma:PreliminaryResultsfromaPhase1/2ClinicalTrial(JACKPOT53)摘要编号:PS2129壁报展示时间:6/13/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)
牛挺教授(四川大学华西医院)戈利昔替尼联合CHOP化疗方案作为外周T细胞淋巴瘤一线治疗的显著疗效与可控的安全性(JACKPOT52):一项I/II期研究的初步结果ExceptionalEfficacyandManageableSafetyofGolidocitinibCombinedwithCHOPasFirst-LineTreatmentforPeripheralT-CellLymphoma(JACKPOT52):PreliminaryResultsfromaPhaseI/IIStudy摘要编号:PS2152壁报展示时间:6/13/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)
李文瑜教授(广东省人民医院)戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的一线治疗:单中心回顾性分析(JACKPOT55)Golidocitinib-BasedCombinationTherapyasFirst-LineTreatmentforPTCL:ASingle-CenterRetrospectiveAnalysis(JACKPOT55)摘要编号:PB3878摘要公布时间:5/12/2026,15:30(中欧夏令时间)
李志铭教授(中山大学戈利昔替尼联合泊马度胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的安全性和初步疗效摘要编号:PS2158
附属肿瘤医院)(JACKPOT25):一项多中心I/II期研究SafetyandPreliminaryEfficacyofGolidocitinibCombinedwithPomalidomideinRelapsedorRefractoryPeripheralT-CellLymphoma(JACKPOT25):AMulticenter,PhaseI/IIStudy壁报展示时间:6/13/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)
蔡清清教授(中山大学附属肿瘤医院)戈利昔替尼联合脂质体米托蒽醌治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤:一项多中心回顾性研究的初步安全性和有效性GolidocitinibandLiposomalMitoxantroneforRelapsed/RefractoryPeripheralT-CellLymphoma:PreliminarySafetyandEfficacyfromaMulti-CenterRetrospectiveStudy摘要编号:PB3851摘要公布时间:5/12/2026,15:30(中欧夏令时间)
王昭教授(首都医科大学附属北京友谊医院)戈利昔替尼单药治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增多症:一项评估疗效与安全性的前瞻性、单臂临床试验(JACKPOT11)GolidocitinibMonotherapyinHemophagocyticLymphohistiocytosis:AProspective,Single-ArmClinicalTrialtoEvaluateEfficacyandSafety(JACKPOT11)摘要编号:PF700壁报展示时间:6/12/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)
易树华教授(中国医学科学院血液病医院)戈利昔替尼在复发/难治T细胞和NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病中的初步疗效和安全性PreliminaryEfficacyandSafetyofGolidocitinibinRelapsed/RefractoryTCellandNKCellLargeGranularLymphocyteLeukemia摘要编号:PF1031壁报展示时间:6/12/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)
陶荣教授(复旦大学附属肿瘤医院)替雷利珠单抗、戈利昔替尼和塞利尼索三联方案治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤:一项Ib/II期研究的初步安全性和有效性ANovelTripletRegimenofTislelizumab,Golidocitinib,andSelinexorforRelapsed/RefractoryExtranodalNK/T-CellLymphoma:PreliminarySafetyandEfficacyfromaPhaseIb/IIStudy摘要编号:PS2149壁报展示时间:6/13/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)
邱录贵教授(中国医学科学院血液病医院)比瑞替尼在DLBCL中展现出可控的安全性和覆盖多种分子亚型的广泛抗肿瘤活性BirelentinibDemonstratesManageableSafetyProfileandUniversalAntitumorActivityAcrossMolecularSubtypesinDiffuseLargeBCellLymphoma摘要编号:PF973壁报展示时间:6/12/2026,18:45-19:45(中欧夏令时间)

四、风险揭示由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将严格按照有关规定,及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2026年5月14日


附件:公告原文