科兴制药：自愿披露关于GB10注射液I期临床试验完成首例受试者入组的公告

科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB10 注射液I 期临床试验完成首例受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)自主研发的眼科制剂“GB10注射液” I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。

现将相关情况公告如下:

一、GB10 注射液基本情况

GB10 注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2 双 靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10 注射液浓度达到140mg/mL,可 减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4 个月给药一次,极大 提高患者依从性。

临床前数据显示,GB10 注射液的生物活性和动物药效均达到国际竞品水平, 在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血管, choroidal neovascularization)药效模型 中能够有效抑制眼底血管新生。

二、GB10 注射液研究进展情况

深圳科兴GB10 注射液正在开展一项旨在评价GB10 在新生血管性年龄相关 性黄斑变性(nAMD)患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研 究,并于近日成功完成首例受试者入组给药。

三、对公司的影响

本次GB10 注射液I 期临床试验首例受试者成功入组,对公司近期的财务状 况、经营业绩不会产生重大影响。若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足 市场需求提供更加多元的产品,将有助于进一步丰富公司产品布局,提升公司竞

争力。

四、风险提示

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点,GB10 注射液后续 研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性。

公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况 履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

科兴生物制药股份有限公司董事会

2026 年5 月14 日