圣诺生物：关于自愿披露醋酸特利加压素原料药完成美国FDA备案的公告

成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露醋酸特利加压素原料药完成 美国FDA 备案的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺 生物制药有限公司的醋酸特利加压素原料药于近日通过美国食品药品监督管理 局(FDA)的DMF 备案,目前处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。现将 相关情况公告如下:

一、药品基本情况

药品名称:醋酸特利加压素原料药/Terlipressin Acetate

药品持有人:成都圣诺生物制药有限公司

备案类型:Ⅱ类DMF

DMF 号:042089

二、药品的其他情况

醋酸特利加压素是人体的垂体后叶分泌内源性的加压素,为加压素的合成类 似物。其主要作用为收缩血管和抗出血,用于胃肠道和泌尿生殖系统的出血。

三、对公司的影响及风险提示

本次醋酸特利加压素原料药完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF 备案, 有利于公司推进在国际市场的药品销售,提升公司产品的国际影响力,有望对公 司长期经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售 情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广 大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都圣诺生物科技股份有限公司董事会

2026 年5 月22 日