奥锐特：关于公司产品拟中选第十二批全国药品集中采购的公告
奥锐特药业股份有限公司关于公司产品拟中选第十二批全国药品集中采购的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026年7月31日，奥锐特药业股份有限公司（以下简称“奥锐特”或“公司”）参加了由国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）组织的第十二批全国药品集中采购投标工作。根据联采办发布的《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果表（GY-YD2026-1）》显示，公司恩扎卢胺片和地屈孕酮片拟中选第十二批集中带量采购，现将相关情况公告如下：
一、拟中选产品基本情况
| 品种名称 | 拟中选产品 | 规格 | 适应症 |
| 恩扎卢胺口服常释剂型 | 恩扎卢胺片 | 40mg | 适用于“转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗”。 |
| 地屈孕酮口服常释剂型 | 地屈孕酮片 | 10mg | 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规律、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。用于辅助生殖技术中的黄体支持。 |
注：1.以上为拟中选结果，最终的中选结果及相关中选信息以联采办发布的通知为准。
2.按照相关规定，本次拟中选产品的采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日。
二、本次拟中选产品的其他相关情况
1、恩扎卢胺片2026年3月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺片《药品注册证书》，具体内容详见公司于2026年3月17日在上海证券交易所网站披露的《奥锐特药业股份有限公司关于公司获得药品注册批件的公告》（公告编号：2026-006）。截至2026年一季度末，该产品无销售。
2、地屈孕酮片2023年6月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》，具体内容详见公司于2023年6月27日在上海证券交易所网站披露的《奥锐特药业股份有限公司关于公司获得药品注册批件的公告》（公告编号：2023-032）。2025年公司该产品在国内市场的销售金额约为18,433.49万元，占2025年度营业收入的10.86%。
三、本次拟中选对公司的影响本次药品集中采购是国家组织的第十二批国家药品集中采购，在执行上要求医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内市场，提高市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司未来经营具有积极影响。但产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响，对未来业绩影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
奥锐特药业股份有限公司董事会
2026年8月4日