普莱柯：关于子公司获得新兽药注册证书的公告

普莱柯生物工程股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司洛阳惠中兽药有限公司与其他单位联合申报的“氟雷拉纳莫昔克丁滴剂”为新兽药，并于2026年8月24日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村部公告第1055号）事项。详情如下：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：氟雷拉纳莫昔克丁滴剂

注册分类：二类

主要成分：氟雷拉纳、莫昔克丁

适应证：用于治疗猫跳蚤（猫栉首蚤）感染，本品可作为控制跳蚤过敏性皮炎（FAD）临床治疗方案的一部分进行使用；治疗猫体内蛔虫（猫弓首蛔虫成虫、未成熟成虫和L4期幼虫）感染。

用法与用量：以氟雷拉纳、莫昔克丁计。外用：将本品滴于猫脑后颅底的皮肤（超过6.25kg的猫滴于两个位点），每1kg体重，氟雷拉纳40～94mg，莫昔克丁

～

4.7mg，具体见推荐使用剂量表，治疗跳蚤每

周给药一次。表1猫按体重推荐使用剂量表

二、新兽药研究开发及相关市场背景情况

氟雷拉纳莫昔克丁滴剂可用于预防猫体内蛔虫感染，杀灭成年跳蚤，治疗猫跳蚤（猫栉首蚤）和蜱虫感染；针对体重大于1.2kg和年龄大于6月龄的猫，可提供长达

周的药效保护。与单方制剂氟雷拉纳滴剂相比，氟雷拉纳莫昔克丁滴剂扩大了适应症范围，具有协同驱杀体内外寄生虫的效果；同时，复方制剂能够减少给药次数、降低不良反应，为猫体内外驱虫提供起效快速、保护持久、依从性好的解决方案，具有良好的临床应用前景。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

三、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

四、新兽药开发成功对公司的影响

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果。该产品系国家二类新兽药，是公司宠物用化学药品矩阵中的重要产品，对公司提升产品市场竞争力、推动宠物板块业绩增长具有积极促进作用。

特此公告