普莱柯：关于获得新兽药注册证书的公告

普莱柯生物工程股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准 普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司洛阳惠中兽药 有限公司(以下简称“惠中兽药”)等单位联合申报的“普瑞巴林内服溶液”为 新兽药,并于2026 年5 月18 日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和 国农业农村部公告第1022 号)事项。详情如下:

一、新兽药的基本信息

新兽药名称:普瑞巴林内服溶液

注册分类:五类

主要成分:普瑞巴林

适应症:用于缓解猫在运输和就诊等过程中产生的应激和恐惧。

用法与用量:以本品计。内服:一次量,在运输前或就诊前约1.5 小时给药, 每1kg 体重,猫0.1ml。本品可直接经口给药或与少量猫粮同服,给药时与大量 食物同时摄入可能导致药物起效时间延迟。

二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况

该新兽药为公司与惠中兽药等单位联合开发,农业农村部于2026 年5 月18 日公告核发新兽药注册证书。

猫焦虑、应激是宠物饲养与临床诊疗中存在的普遍痛点,外出、托运、就诊 等场景下的应激问题会严重影响宠物福利水平和诊疗操作的准确性与安全性。普 瑞巴林作为临床抗焦虑、抗惊厥药物,可有效改善焦虑与应激状态。本品具备以 下临床优势:单次给药后起效快速、药效稳定;口服溶液剂型兼顾适口性与给药 便捷性;同时安全性高、耐受性良好,能显著改善应激引发的多项生理异常,为

猫咪急性焦虑恐惧的临床管理提供了有效解决方案,具有良好临床应用前景。

根据国家兽药基础数据库信息,截至目前,共有3 家国内企业获得兽药产品 批准文号,但从公开渠道未能查询到该类产品的销售情况和市场份额。

三、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品 在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

四、新兽药开发成功对公司的影响

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,丰富 了公司宠物用药品的产品品类,能够有效提升公司宠物用产品的市场竞争力,将 为公司宠物板块带来新的业绩增长点。

特此公告

普莱柯生物工程股份有限公司

董 事 会

2026 年5 月18 日