维力医疗：关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟公告机构通知，公司欧盟医疗器械法规（MedicalDeviceREGULATION(EU)2017/745，简称“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证，现将有关情况公告如下：
一、MDR认证证书的具体情况
| 证书名称 | 证书编号 | 本次新增认证产品名称 | 发证机构 | 证书签批时间 | 证书到期时间 |
| Ⅰ类灭菌的欧盟MDRCE证书 | G110388140093Rev.01 | 导尿管护理包CatheterizationTray | T?VS?DProductServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/12/5 |
| 引流罐SiliconeReservoir | |||||
| 穿刺导向器NeedleGuide | |||||
| Ⅱa类的欧盟MDRCE证书 | G100388140094Rev.01 | 微网雾化器（耗材）MeshNebulizerKit | T?VS?DProductServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/12/5 |
| 振动筛孔雾化器VibratingMeshNebulizer | |||||
| 冲水泵PortableRollerIrrigationPump | |||||
| 泵管组件IrrigationTubingSet | |||||
| Ⅱa类的欧盟MDRCE证书 | G100388140092Rev.02 | 胃管StomachTube | T?VS?DProductServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/5/15 |
| 人工鼻Filter | |||||
| 导引针NephrostomyIntroductionNeedle | |||||
| 多通道内窥镜接头EndoscopicSeal |
| Ⅱb类的欧盟MDRCE证书 | G100388140095Rev.01 | 导尿包FoleyCatheterTray | T?VS?DProductServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/12/5 |
| 亲水乳胶导尿管HydrophilicLatexFoleyCatheter | |||||
| 亲水硅胶导尿管HydrophilicSiliconeFoleyCatheter | |||||
| 肾造瘘管UrinaryDrainageCatheter | |||||
| 胃造瘘管Gastrostomytube | |||||
| FeedingTube营养管 |
二、对公司的影响上述产品获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
三、风险提示上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测此次获得认证对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会2026年2月5日
附件：公告原文