维力医疗：关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性三通道可弯曲喉罩

注册证编号：粤械注准20252080486

注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

结构及组成：由罩背、罩囊、通气管、接头、整合吸引管、吸引管接头、小盖帽、充气回路、双吸管、导丝组成。其中罩背包括罩背引流腔、胃通道，充气回路包括充气管、指示球囊、单向阀。

适用范围：供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用

批准日期：2025年04月11日

有效期至：2030年04月10日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

此次取得上述医疗器械注册证，有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会2025年4月15日