太龙药业:关于公司《药品生产许可证》变更的公告
河南太龙药业股份有限公司关于公司《药品生产许可证》变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
河南太龙药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到河南省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意公司生脉饮(党参方)、五子衍宗口服液、藿香正气合剂由委托浙江国光生物制药有限公司生产变更为自行生产。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》变更内容
公司《药品生产许可证》(编号:豫20150080)中生脉饮(党参方)(国药准字Z36021331)、五子衍宗口服液 (国药准字Z36021332)、藿香正气合剂(国药准字Z36021334)由委托浙江国光生物制药有限公司生产变更为自行生产,生产地址:郑州市高新技术产业开发区金梭路8号,生产车间为:合剂、口服液车间,生产线为:口服液生产线(Ⅱ线)。通过GMP符合性检查编号为HNGMP23154X。《药品生产许可证》有效期至2025年12月31日。
二、变更后的《药品生产许可证》基本情况
企业名称:河南太龙药业股份有限公司
许可证编号:豫20150080
分类码:AhztBzDh
注册地址:郑州高新技术产业开发区金梭路8号
发证机关:河南省药品监督管理局有效期至:2025年12月31日生产地址和生产范围:
河南省巩义市竹林镇:原料药,精神药品,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
郑州高新技术产业开发区金梭路8号:合剂(含口服液、中药前处理及提取)
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号(受托生产企业为浙江国光生物制药股份有限公司) :1.口服液体制剂车间、提取车间,糖浆剂生产线:板蓝根糖浆;2.口服液体制剂车间、提取车间,露剂生产线:金银花露(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查) 。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更主要为藿香正气合剂等三个药品由委托生产变更为自行生产,有利于公司提高产能利用率,依托公司药材基地进一步提升产品品质,满足市场需求,对公司的未来经营将产生积极影响。
药品的生产和销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
河南太龙药业股份有限公司董事会2023年7月21日