ST人福：关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告

人福医药集团股份公司

关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公

司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核

准签发的普瑞巴林缓释片的药品注册上市许可申请《受理通知书》,现将相关情况公告

如下:

一、药品名称:普瑞巴林缓释片

二、剂型:片剂

三、申请事项:境内生产药品注册上市许可

四、注册分类:化学药品3类

五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司

六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,

决定予以受理。受理号:CYHS2602016、CYHS2602017、CYHS2602018;CYHS2602147、

CYHS2602148、CYHS2602149。

普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸(GABA)受体阻滞药,临床上主要用于治疗糖

尿病周围神经病变(DPN)相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛(PHN)。截至目

前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约6,200万元人民币。根据米内网数据,2025年

普瑞巴林制剂全国销售额约为7.8亿元人民币,主要生产厂商为PfizerManufacturing

DeutschlandGmbH、重庆赛维药业有限公司等。

普瑞巴林缓释片药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着该品种

境内生产药品注册工作进入了审评阶段,宜昌人福将积极推进后续相关工作,如顺利通

过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容

易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的