亨迪药业：关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告

湖北亨迪药业股份有限公司 关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP 认证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

湖北亨迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025 年11 月24 日至 2025 年11 月28 日接受了巴西国家卫生监督局(以下简称“巴西ANVISA”)官 方的现场GMP(药品生产质量管理规范)认证,认证范围为化学原料药:右旋布 洛芬。

近日,公司收到巴西ANVISA 核准签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证 证书。现将相关情况公告如下:

一、GMP 认证相关信息

企业名称:湖北亨迪药业股份有限公司

企业地址:湖北省荆门市杨湾路122 号

认证编号:0511556/24-1

认证范围:化学原料药:右旋布洛芬

决议日期:2026 年4 月17 日

有效期限:2028 年4 月22 日

发证机关:巴西国家卫生监督局(ANVISA)

二、对公司的影响及风险提示

巴西是南美洲最大的国家,本次公司右旋布洛芬原料药顺利通过巴西国家卫 生监督局的GMP 认证,为公司产品成功进入巴西市场创造了条件,对其进一步拓

展巴西市场和其他国际市场奠定坚实基础,有利于提升公司的国际竞争力。

由于医药产品的行业特点,国际原料药业务易受国家政策、海外市场环境变 化、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注 意投资风险。

特此公告。

湖北亨迪药业股份有限公司董事会

2026 年5 月7 日