维康药业:关于获得二冬汤颗粒上市申请受理通知书的公告
浙江维康药业股份有限公司关于获得二冬汤颗粒上市申请受理通知书的公告
浙江维康药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局发出的二冬汤颗粒药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、受理通知书主要内容
产品名称:二冬汤颗粒
申请事项:境内生产药品注册上市许可
申请人:浙江维康药业股份有限公司
受理号:CXZS2500013
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、二冬汤颗粒的相关情况
二冬汤颗粒,润肺清胃。主治上消。症见烦渴不止,小便频数,脉数无力等。
三、同类药品的情况
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,取得该品种的药品批准文号的企业有:江西药都樟树制药有限公司、贵州威门药业股份有限公司。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江维康药业股份有限公司
董事会2025年4月1日
附件:公告原文