安科生物：关于参股公司PA3-17注射液新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于参股公司PA3-17 注射液新增适应症获得药物临床试验批准通 知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)参股 公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司(以下简 称“博生吉安科”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》, 其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理 局批准,同意本品开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴 瘤的临床试验。现将有关情况公告如下:

PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的 靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,已被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)纳入“突破性治疗品种”。该产品目前正在开展针对成人复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)患者的关键性II期临床试验。具体 内容详见公司在巨潮资讯网刊登的《关于参股公司PA3-17注射液新增适应症申报 临床试验获得受理的公告》(公告编号:2025-074)。

本次PA3-17注射液针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴 瘤(R/R T-ALL/LBL)治疗适应症临床试验的获批,标志着该产品在适应症拓展 方面取得阶段性进展,如该适应症未来获批上市,将进一步扩大该产品适用人群 范围。

本次临床试验获得批准后,博生吉安科将根据国家药品注册相关的法律法规 规定组织开展临床试验。由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的 周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来

产品市场竞争形势等存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风 险。

特此公告。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会

2026 年3 月4 日