昂利康：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

浙江昂利康制药股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

一、批件基本信息

化学原料药名称：多潘立酮

登记号：Y20230000585

生产企业名称：浙江昂利康制药股份有限公司

生产企业地址：绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

申请内容：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

二、产品基本情况

公司于2023年07月递交了多潘立酮原料药的药品注册申请并获得了受理，并于近日获得国家药监局批准。

多潘立酮用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

三、对公司的影响

公司本次获得化学原料药多潘立酮上市申请批准通知书，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。本次获得该药物上市申请批准通知书，对本公司当期业绩无重大影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司

董 事 会2025年4月30日