华森制药：关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

重庆华森制药股份有限公司 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管 理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品甘桔冰梅片完成境内生 产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。现将 相关情况公告如下:

一、药品基本信息

(一)延长药品有效期申请

1.甘桔冰梅片

药品通用名称:甘桔冰梅片

备 案 号:渝备2026012479

药品批准文号/

:国药准字Z20026258

原料药登记号

上市许可持有人:重庆华森制药股份有限公司

上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区

生产企业名称:重庆华森制药股份有限公司

生产企业地址:重庆市荣昌区工业园区;重庆市荣昌区昌州街道板桥 路143 号

备 案 内 容:甘桔冰梅片(规格:糖衣片,片心重0.2g)有效期由 24 个月变更为36 个月

备 案 机 关:重庆市药品监督管理局

备 案 日

期:2026-04-08

二、药品其他相关情况

甘桔冰梅片为公司重点中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗 效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用,尤其适用 于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消 肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中 成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型 冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》《2023 春季成人流行性感冒中医 药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)及重庆 市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药 目录,并于2023 年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100 个 基于评价证据疗效独特的中药品种》。

公司产品甘桔冰梅片已于2023 年12 月获批国家二级中药保护品种(公告编 号:2023-059),并于2024 年9 月获得新加坡注册批文(公告编号:2024-046), 批准其在新加坡上市销售。

三、对公司的影响

本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在 市场上进行推广,满足市场需求。

四、风险提示

险。

上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026 年5 月12 日