以岭药业：关于化药创新药LB220-D08缓释片药物临床试验申请获得受理的公告

石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药“LB220-D08 缓释片”药物临床试验申请 获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管 理局核准签发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下:

一、临床试验申请主要内容

药物名称:LB220-D08 缓释片

受理号:CXHL2600983,CXHL2600984

受理日期:2026 年08 月12 日

剂 型:片剂(缓释片)

适应症:非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)

申请事项:境内生产药品注册临床试验

申请人:石家庄以岭药业股份有限公司

通知书意见:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。

二、LB220-D08 缓释片相关情况

LB220-D08 为公司自主研发的全新小分子化学药物,是公司具有独立知识产权 的1 类化学新药。本品为靶向Factor B 因子的补体抑制剂。通过靶向抑制B 因子, 本品可选择性抑制旁路途径,阻止C3 转化酶的活化,从而抑制C3a、C5a 等毒素的 生成以及C5 转化酶和膜攻击复合物(MAC,C5b-9)的形成,并保持凝集素和经典

途径信号通路的正常功能。

三、风险提示

公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况,根据审评进度,按照相关新 药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。

由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环 节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、 未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信 息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司

董事会

2026 年8 月13 日