力生制药：关于药品硝苯地平控释片通过上市许可申请的公告

天津力生制药股份有限公司 关于药品硝苯地平控释片通过上市许可申请的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

一、概况

近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局 颁发的关于硝苯地平控释片(以下简称“该药品”)30mg 规格的《药品注册证书》(批 件号:2026S02466),该药品通过上市许可申请。

二、该药品的基本情况

药品名称:硝苯地平控释片

剂型:片剂

规格:30mg

注册分类:化学药品

药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

原药品批准文号:无

申请内容:境内生产药品注册上市许可

受理号:CYHS2500572

审批结论:通过上市许可申请。

三、该药品的相关信息

硝苯地平控释片适应症:

1.高血压

2.冠心病

慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

四、对本公司的影响及风险提示

公司该药品通过境内生产药品注册上市许可,有利于提升该药品市场竞争力。根据 国家相关政策,硝苯地平控释片按化学药品4类批准生产,视同通过一致性评价。由于 医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影 响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司

董事会

2026 年07 月15 日