达安基因：关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告

广州达安基因股份有限公司 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品监督 管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:

医疗器械名称:人类CYP2C9 和VKORC1 基因分型检测试剂盒(荧光PCR 法),注册证编号:国械注准20263401453。有效期自批准之日起至2031 年7 月 9 日。预期用途:本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9 基因 c.430C>T(CYP2C9*2)、CYP2C9 基因c.1075A>C(CYP2C9*3),以及VKORC1 基因c.-1639 G>A 位点的基因多态性。

上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用 领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投 资者注意投资风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司

董 事 会

2026 年7 月14 日