新冠抗原检测概念股龙头股 新冠抗原检测概念解析 新冠抗原检测概念股有哪些?

迪安诊断：公司新冠病毒抗原检测试剂盒已在德国、奥地利等欧洲国家销售。新冠抗原检测产品的产能是每日60万人份，通过扩建厂房及流程优化等方式，未来会提升至每日100万人份。

九安医疗：公司美国子公司iHealth的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测POC(PointOfCare)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),并收到了美国食品药品监督管理局(FDA)向iHealth美国发送的授权信。公司2021年底月产能为1亿人份，预估到2022年初产能增至每月2亿人份。

海顺新材：九安医疗是公司客户，公司为其提供软包装类产品。

博拓生物：2022年1月，公司研发的新型冠状病毒抗原家庭自测试剂盒先后获得了欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证。

热景生物：2021年上半年公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒较早获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售；下半年，研发的公司新型冠状病毒抗原测定试剂盒先后获得了欧盟CE以及英国MHRA、法国ANSM等主要经济体的自测注册/备案。 公司于2022年3月14日公告，公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

翰宇药业：深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院与翰宇药业签定约束性意向书，独家授权翰宇药业开展“家用型新型冠状病毒抗原检测试剂”商业化开发、注册及销售，解决目前抗原检测还存在的漏检及假阳性等共性问题。

华盛昌：2022年2月16日公司在互动平台表示，公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒取得欧盟CE认证，该试剂盒是采用胶体金免疫层析法，用于定性检测人鼻前庭拭子或口腔唾液拭子样本中的SARS-CoV-2的核壳蛋白抗原。该产品获得欧盟CE认证，将进一步丰富公司医疗产品线，增强了公司的综合竞争力，对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

*ST海利：2022年3月15日公司在互动平台表示，子公司捷门生物目前研发的新冠抗原检测试剂盒可以测N蛋白，前期已经做了相关技术储备，将根据市场变化情况适时推进。

华大基因：公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系，可满足不同使用需求及应用场景。公司于2022年2月7日公告，公司全资子公司欧洲医学的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。

塞力医疗：2022年1月17日公司在互动平台表示，公司自主研发的新型杆状病毒（COVID-19）抗原试剂盒（胶体金）该产品采用高度灵敏度识别鼻咽分泌物中的新冠病毒的N和S蛋白，在患者发病早期（窗口期）即可检测病毒存在，15分钟左右出检测结果。该产品目前已经取得欧盟CE认证，可在欧盟市场销售。同时，我公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒也在做申请美国FDA紧急使用授权的准备工作。

优宁维：公司主要定位为生命科学一站式服务商，产品主要包括抗体及抗体相关试剂、耗材、设备、综合技术的产品。

易瑞生物：子公司秀朴生物已获准出口美国EUA认证抗原检测产品。

东方生物：公司作为国内最早开发新冠抗原快速检测技术的企业之一，是国内首家获得新冠抗原快速诊断CE认证的企业。2021年年底，东方生物与西门子医疗合作开发的新冠抗原自测产品获得美国FDA的EUA。 公司2022年3月16日公告，公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月15日取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

诺唯赞：公司是国内新冠核酸检测试剂关键原料的主要供应商之一，新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）于2020年10月21日获得欧盟CE认证，并已实现出口销售。 公司2022年3月16日公告，公司全资子公司诺唯赞医疗近日与上药医疗签订了《经销合同》。根据合同约定，诺唯赞医疗授权上药医疗在上海市、其100%股东上药控股有限公司及其下属子公司在公共卫生专业医用物资采购项目上为诺唯赞医疗授权经销商；上药医疗计划向诺唯赞医疗采购合计2.15亿元（含税）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。上述采购金额超过公司最近一个会计年度经审计营业成本的50%。

*ST明德：公司新冠抗原检测试剂可用于居家自有检测，在已获注册的相关国家的商超、药店、互联网商店等进行销售。公司新冠抗原检测试剂（自测版/医用版）已获得CE认证，并陆续在欧洲和东南亚多数国家获得白名单准入。公司抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的德国、法国、奥地利等国家以及东南亚的越南、马来西亚等国家。

安旭生物：公司已研发相继研发成功新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂，公司新冠检测试剂以抗原检测为主、抗体检测为辅，月产能预计2.6亿人份左右，测试笔月产能预计5000万人份左右。2021年12月，公司新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测）取得欧盟CE认证。

百普赛斯：公司新冠病毒防疫产品主要包括重组蛋白、抗体和试剂盒。其中重组蛋白是主要产品，主要用于科学研究、疫苗研发、不同突变株疫苗研发及生产；抗体产品主要用于药物研发、疫苗评价的阳性对照；试剂盒产品主要为中和抗体及抗体滴度检测试剂盒，主要用于研发用途，例如疫苗研发临床前阶段有效性评估。

奥泰生物：公司于2021年6月7日取得世界首张COVID-19AntigenRapidTest(OralFluid)新型冠状病毒COVID-19抗原检测试剂(唾液)产品的自测证书；于2021年7月5日取得SARS-CoV-2AntigenRapidTest（NasalSwab）新型冠状病毒SARS-CoV-2抗原检测试剂(鼻腔拭子)自测证书。上述证书获得后，这两类产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测（家用）市场进行全面销售。

万孚生物：公司研发的新冠病毒抗原自测试剂盒于去年6月获得欧盟CE认证，已在欧洲、亚洲、中东、拉美等多个国家和地区实现了销售。同时，公司产品也是国家药监局批准5款新冠抗原自测试剂之一。

迈克生物：公司于2022年3月10日在互动平台表示，公司的新冠病毒抗原自测产品(新型冠状病毒抗原试剂盒(胶体金法)于近日获得澳大利亚药品管理局(简称“澳大利亚TGA”)的医疗用品注册。