体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

凯普生物：公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司构建了“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。公司2020年11月4日公告，子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）。

海利生物：公司于2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等。目前正在通过公司与国内一流的试剂评价中心如迪安诊断之间的合作，逐步打通体外诊断试剂上下游的技术壁垒，产品覆盖向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类等方向发展。

爱威科技：公司主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化。体外诊断试剂产品包括大便隐血检测试剂盒、转铁蛋白检测试剂盒、钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒、阴道炎联合检测试剂盒等。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

博晖创新：公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，检测项目主要为人体微量元素检测及核酸病毒（HPV）检测。公司开发的微流控分子诊断平台拥有多项国际国内专利技术,为国内首创全自动核酸诊断产品同时具有国际领先水平。公司业务涉及检验检测及血液制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，其中母公司运营的检验检测业务属于医药制造业之体外诊断产品制造行业，美国子公司Advion检验检测业务主要面向非医疗用户。

西陇科学：业务范围涵盖化学试剂、化工原料、诊断试剂、基因测序服务以及第三方独立医学实验室。拥有6大生产基地、5大物流配送中心、2大研发中心及第三方独立医学实验室。公司为国内化学试剂龙头，拥有包括超净高纯化学试剂、PCB用化学试剂和通用化学试剂等1000余个化学试剂品种。体外诊断试剂生产基地位于福州、长沙、济南，主要产品包括特异生产因子（TSGF）检测试剂盒、分子诊断与基因检测试剂盒，应用于进行肿瘤标志物检测、呼吸道感染检测、流行病检测等。

济高发展：2021年12月，公司全资子公司济高实业拟出资22865万元与济高财金、济高盛和收购西陇科学持有的山东艾克韦生物技术有限公司60%股权，本次收购完成后，济高实业将持有艾克韦生物27.2202%股权，同时，西陇科学将其持有的剩余13.7801%股权表决权委托济高实业代为行使。艾克韦生物将纳入公司合并报表范围。西陇科学承诺，艾克韦生物2022-2024年经审计的税后净利润分别不低于4900万元、6300万元、7800万元。艾克韦生物是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。艾克韦生物的主要产品包括分子诊断试剂及自动化设备两大类，目前已开发的分子诊断技术产品近150种。

赛科希德：公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系，公司生产的凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪等产品，覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。目前公司自主研发的血栓与止血体外诊断产品已取得21项医疗器械产品注册证书，拥有SF-9200全自动凝血测试平台、重组组织因子、D-Dimer抗体及试剂盒等10个在研项目。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目，目前已经进入国内8000多家医疗机构，终端用户包括三级医院、二级医院及以下医疗机构。

睿昂基因：公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供分子精准检测。公司主要产品为分子诊断试剂，自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。公司的产品和科研、检测服务广泛应用于国内各级医院、第三方实验室，覆盖全国超过150家三级甲等医院，其中白血病产品进入了全国排名前 100家的血液病医院中的71家，实体瘤产品进入了全国排名前100家实体肿瘤医院中的69家。

易瑞生物：公司的体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、相关半成品以及体外诊断仪器。传染病检测系列包括新型冠状病毒系列、登革热、疟疾、艾滋病、梅毒等检测产品；毒品检测系列包括各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 14 项；体外诊断仪器代表产品为荧光免疫分析仪。

兰卫医学：公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持。公司已在上海、湖南、湖北、江苏、安徽、广东等省市建设了独立医学实验室，配备专业检验、病理人才，拥有国际知名品牌的二代测序仪、流式细胞仪、生化-发光流水线和血球仪流水线以及全自动染色机、免疫组化仪和远程病理诊断系统等先进设备。公司医学诊断业务包括：病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检测、临床基础检验（临床体液与血液检测）和理化检验。此外，公司还代理销售国际知名品牌体外诊断产品，包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材，在湖南湖北地区具有较高的市场占有率。在病理诊断领域，公司与徕卡、DAKO等知名病理品牌长期合作；在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。

美康生物：体外诊断试剂、仪器、独立第三方医学诊断服务以及试剂原料研发、生产、销售。体外诊断试剂和仪器涵盖生化、血细胞、POCT几大领域,是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一；通过自主研发,已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证；还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。 公司于2020年6月28日晚发布2020年向特定对象发行股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超103,590,786股，募资不超6亿元用于体外诊断产品研发及产业化项目，信息系统升级项目和偿还银行借款。体外诊断产品研发及产业化项目总投资1.82亿元，项目主要用于搭建分子诊断、质谱、VAP&VLP血脂分型、POCT等体外诊断产品的研发平台，实现质谱、VAP血脂分型等体外诊断产品的产业化，巩固提升生化、POCT、化学发光等体外诊断产品的生产能力。

达安基因：公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业。

东方海洋：公司于 2016 年并购美国 Avioq，开始布局精准医疗和体外诊断行业。随后相继设立＆并购艾维可生物科技有限公司、精准基因科技有限公司、 质谱生物科技有限公司，北儿医院(烟台)股权、东方海洋（北京）医学研究院有限公司和天仁医学检验实验室有限公司，构建了集研发、生产和服务于一体的大健康产业，其中 Avioq 专注于酶联免疫检测、质谱生物侧重新生儿遗传病筛查、天仁医学检验实验室提供第三方医学检验。

理邦仪器：涉及医疗电子设备产品和体外诊断产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等 方面掌握多项核心技术。主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域。已经覆盖国内 480 多家三级以上综合医院、 7000 多家一、二级医院、 30000 多家基层卫生服务机构，同时实现 160 多个国家和地区的出口。

透景生命：公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已开发了20种肿瘤标志物检测产品，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一。公司产品已覆盖全国31个省市1000余家终端用户，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院574家，占医院客户的77.25%，为公司的主要客户。

迈克生物：国产的4-5家主流发光企业之一，也是行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品。截止至2018年上半年，试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。 公司于2022年1月28日晚发布向特定对象发行股票并在创业板上市发行情况报告书，完成以28.11元/股定增募资不超15.74亿元用于迈克生物IVD天府产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金。迈克生物天府国际生物城lVD产业园项目总投资20.8亿元，通过血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD产品技术研发中心和IVD现代物流的建设，扩大公司血液诊断产品和即时诊断产品生产能力。获配对象17名，其中高毅资产获配近2.7亿元，财通基金获配2.98亿元。

之江生物：公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发400余种产品，分子诊断试剂覆盖类别包括妇科类（以高危型HPV产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等。公司还推出了Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪，便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品。

科华生物：公司是一家立足于精准医疗领域，拥有完整医疗诊断产品及整体解决方案的中 国体外诊断公司。是国内为数不多的能够在分子、生化及免疫等领域，均具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司。公司拥有250余项获国家药品监督管理局批准的以及70余个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域。

瑞康医药：公司大比例参股湖州美奇医疗器械有限公司45%的股份，其经营的美奇动态血糖监测系统（RGMS）是最新一代可穿戴的实时动态血糖监测系统，与国内外同类型的连续血糖监测（CGM）产品相比，具有监测数据精准、监测频率高和使用寿命长等显著优势。产品运用智能传感器技术、移动互联技术、云计算以及大数据分析等技术，为用户提供24小时不间断的动态血糖监测服务，能极大提升医生对糖尿病患者诊疗方案的精确度，帮助糖尿病患者和潜在患者改良生活、运动和饮食习惯，提高用药的精准度。