体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

万润股份：2016 年 3 月公司顺利完成对 MP 公司的收购，进军生命科学和体外诊断领域，拓宽大健康产业布局。MP 公司是世界上能够全方位提供生命科学、体外诊断产品的少数几家公司之一。

之江生物：公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发400余种产品，分子诊断试剂覆盖类别包括妇科类（以高危型HPV产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等。公司还推出了Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪，便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品。

博拓生物：公司主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售，现有产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用（毒品）检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域，广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。公司乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）、A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）、吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂（胶体金法）等10种产品通过浙江省经济和信息化厅颁发的浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收）证书，技术水平达到国内领先或国内先进水平。

万泰生物：公司已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业，具备了大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，公司诊断试剂涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺等的检测。公司2020年11月4日公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

西陇科学：业务范围涵盖化学试剂、化工原料、诊断试剂、基因测序服务以及第三方独立医学实验室。拥有6大生产基地、5大物流配送中心、2大研发中心及第三方独立医学实验室。公司为国内化学试剂龙头，拥有包括超净高纯化学试剂、PCB用化学试剂和通用化学试剂等1000余个化学试剂品种。体外诊断试剂生产基地位于福州、长沙、济南，主要产品包括特异生产因子（TSGF）检测试剂盒、分子诊断与基因检测试剂盒，应用于进行肿瘤标志物检测、呼吸道感染检测、流行病检测等。

济高发展：2021年12月，公司全资子公司济高实业拟出资22865万元与济高财金、济高盛和收购西陇科学持有的山东艾克韦生物技术有限公司60%股权，本次收购完成后，济高实业将持有艾克韦生物27.2202%股权，同时，西陇科学将其持有的剩余13.7801%股权表决权委托济高实业代为行使。艾克韦生物将纳入公司合并报表范围。西陇科学承诺，艾克韦生物2022-2024年经审计的税后净利润分别不低于4900万元、6300万元、7800万元。艾克韦生物是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。艾克韦生物的主要产品包括分子诊断试剂及自动化设备两大类，目前已开发的分子诊断技术产品近150种。

迈瑞医疗：公司是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。迈瑞的血球产品是国产IVD产品中可以与国际巨头匹敌的产品之一，其高端血球流水线已经进入中国知名大型三甲医院，预示着国产品牌真正开始了进口替代。目前公司拥有三大自主知识产权、技术领先的产品平台，分别为以阻抗盒比色法为基础的三分类平台、以化学染色盒流式细胞术为基础的中低五分类平台、以特异性荧光染色、流式细胞术、散射-荧光三维分析为基础的高端平台。三分类产品具备优秀品质和高性价比。 公司于2021年5月16日晚公告，拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权，收购总价预计约为5.45亿欧元。标的公司主营业务为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生产、销售及抗体服务。

科美诊断：公司主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售，产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。公司HIV检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。公司产品已进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超过80%，其中LiCA系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。

迈克生物：国产的4-5家主流发光企业之一，也是行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品。截止至2018年上半年，试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。 公司于2022年1月28日晚发布向特定对象发行股票并在创业板上市发行情况报告书，完成以28.11元/股定增募资不超15.74亿元用于迈克生物IVD天府产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金。迈克生物天府国际生物城lVD产业园项目总投资20.8亿元，通过血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD产品技术研发中心和IVD现代物流的建设，扩大公司血液诊断产品和即时诊断产品生产能力。获配对象17名，其中高毅资产获配近2.7亿元，财通基金获配2.98亿元。

海利生物：公司于2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等。目前正在通过公司与国内一流的试剂评价中心如迪安诊断之间的合作，逐步打通体外诊断试剂上下游的技术壁垒，产品覆盖向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类等方向发展。

新开源：公司的自产设备都配备了自产试剂，同时公司于2019年成功收购了BioVision公司，BioVision位于美国旧金山 湾区，是一家从事生命科学研究试剂的研发、生 产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的 生物科技公司，主要产品包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体等。

亚辉龙：公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司拥有化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，核心产品在三甲医院的占有率超过40%。

延华智能：公司于2019年10月31日公告，延华智能拟以子公司名下房产及部分现金为对价总计1.845亿元，收购北京泰和康45%股权。参股泰和康，公司将涉足体外诊断服务领域。泰和康专业从事临床体外诊断产品（IVD）销售，是全球IVD巨头美国雅培制药授权的北京地区经销商。泰和康2019年、2020年、2021年承诺净利润分别不低于4000万元、4550万元和5050万元。

透景生命：公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已开发了20种肿瘤标志物检测产品，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一。公司产品已覆盖全国31个省市1000余家终端用户，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院574家，占医院客户的77.25%，为公司的主要客户。

易瑞生物：公司的体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、相关半成品以及体外诊断仪器。传染病检测系列包括新型冠状病毒系列、登革热、疟疾、艾滋病、梅毒等检测产品；毒品检测系列包括各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 14 项；体外诊断仪器代表产品为荧光免疫分析仪。

奥泰生物：公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，目前已上市产品达700余种，应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。公司专注于海外市场，销售区域主要集中在欧洲和亚洲，优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院。在一些新型毒品（蓝精灵、浴盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检等领域，公司产品具有较强的市场竞争力。

新华医疗：公司子公司长春博迅主营业务为生物体外诊断试剂的研发、生产和销售，是全国第一家、全球第四家自主研发出微柱凝胶免疫检测技术的企业。此技术替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程中应用多年的试管、玻片血凝检测方法，使抗人球蛋白试验（Combs试验）作为临床常规检测项目成为可能，同时解决了混合血液标本检测等问题。在全球率先研制成功血小板抗体检测试剂盒，打破了进口产品的价格垄断，使我国安全有效输血水平达到国际先进水平。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

普门科技：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新。公司主要产品覆盖两大领域：包括治疗与康复和体外诊断。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，包括电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等，能够提供近50项临床检测项目，应用于各级医院检验科及体检中心。新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，为全球抗疫提供先进的检测试剂。

东方生物：公司主要产品为POCT即时诊断试剂，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，而毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列。公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一，目前已覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病的检测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂；公司不断推出新型毒品检测试剂盒，如甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等毒品检测试剂盒，已成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，能够实现尿液、唾液及尿液/唾液二合一检测，为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案。公司已成为在POCT即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，外销占比约95%。