体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

新开源：公司的自产设备都配备了自产试剂，同时公司于2019年成功收购了BioVision公司，BioVision位于美国旧金山 湾区，是一家从事生命科学研究试剂的研发、生 产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的 生物科技公司，主要产品包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体等。

西陇科学：业务范围涵盖化学试剂、化工原料、诊断试剂、基因测序服务以及第三方独立医学实验室。拥有6大生产基地、5大物流配送中心、2大研发中心及第三方独立医学实验室。公司为国内化学试剂龙头，拥有包括超净高纯化学试剂、PCB用化学试剂和通用化学试剂等1000余个化学试剂品种。体外诊断试剂生产基地位于福州、长沙、济南，主要产品包括特异生产因子（TSGF）检测试剂盒、分子诊断与基因检测试剂盒，应用于进行肿瘤标志物检测、呼吸道感染检测、流行病检测等。

*ST华嵘：公司于2021年7月16日晚发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，拟以9.83元/股向盛青松等7名交易对象发行股份及支付现金收购申瑞生物80%股权，交易完成后，上市公司将持有申瑞生物80%股权。同时，拟向不超35名特定投资者发行股份，募资不超2.7亿元用于补充流动资金等。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要业务分为自有诊断试剂及配套仪器研发、销售、第三方医学检验和诊断试剂代理销售等三大类。诊断试剂方面，公司主要产品包括EGFR/KRAS/BRAF基因检测试剂盒、（HPV）核酸检测试剂盒、尿中游离巯基检测试剂盒、POCT血铅检测仪、POCT尿碘检测仪等。公司医学实验室检验拥有焦磷酸盐测序、原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、单细胞测序及大数据分析等核心技术，诊疗科目包括医学检验科、临床微生物学专业、临床免疫等，系无锡市基因检测公共服务平台、江苏省精准医学工程中心，主要为江苏地区各类医疗机构提供第三方检测服务。

奥泰生物：公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，目前已上市产品达700余种，应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。公司专注于海外市场，销售区域主要集中在欧洲和亚洲，优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院。在一些新型毒品（蓝精灵、浴盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检等领域，公司产品具有较强的市场竞争力。

迪瑞医疗：公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、集约化实验室七大系列，

之江生物：公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发400余种产品，分子诊断试剂覆盖类别包括妇科类（以高危型HPV产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等。公司还推出了Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪，便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品。

硕世生物：公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有500多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。公司主要产品包括核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂。基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。

普门科技：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新。公司主要产品覆盖两大领域：包括治疗与康复和体外诊断。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，包括电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等，能够提供近50项临床检测项目，应用于各级医院检验科及体检中心。新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，为全球抗疫提供先进的检测试剂。

万润股份：2016 年 3 月公司顺利完成对 MP 公司的收购，进军生命科学和体外诊断领域，拓宽大健康产业布局。MP 公司是世界上能够全方位提供生命科学、体外诊断产品的少数几家公司之一。

新华医疗：公司子公司长春博迅主营业务为生物体外诊断试剂的研发、生产和销售，是全国第一家、全球第四家自主研发出微柱凝胶免疫检测技术的企业。此技术替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程中应用多年的试管、玻片血凝检测方法，使抗人球蛋白试验（Combs试验）作为临床常规检测项目成为可能，同时解决了混合血液标本检测等问题。在全球率先研制成功血小板抗体检测试剂盒，打破了进口产品的价格垄断，使我国安全有效输血水平达到国际先进水平。

明德生物：主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测。公司推出的PCT/CRP(降钙素原/C反应蛋白)、cTnI/CK-MB/Myo(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一)、PGI/PGII(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)等多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标, 公司于2020年11月19日晚发布2020年非公开发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超2070.15万股，募资不超8.46亿元用于体外诊断产品建设项目、医疗健康信息化项目、补充流动资金。体外诊断产品建设项目总投资4.46亿元，主要产品包括化学发光诊断试剂和配套仪器、血气诊断试剂和仪器、分子诊断试剂和仪器。医疗健康信息化项目总投资2.2亿元，主要产品包括医疗信息化软件产品、移动心电设备产品。

圣湘生物：公司是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，主要产品包括检测试剂、仪器和检测服务。公司开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药等领域拓展，开发了性能优良的产品300余种，可提供各类检测服务2200余项。公司产品已在北京协和医院、华西医院、解放军总医院等全国标杆医院，金域医学、迪安诊断、美年大健康等大型第三方医学检验机构、体检机构等2000多家医疗机构使用。

安旭生物：公司专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

睿昂基因：公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供分子精准检测。公司主要产品为分子诊断试剂，自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。公司的产品和科研、检测服务广泛应用于国内各级医院、第三方实验室，覆盖全国超过150家三级甲等医院，其中白血病产品进入了全国排名前 100家的血液病医院中的71家，实体瘤产品进入了全国排名前100家实体肿瘤医院中的69家。

易瑞生物：公司的体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、相关半成品以及体外诊断仪器。传染病检测系列包括新型冠状病毒系列、登革热、疟疾、艾滋病、梅毒等检测产品；毒品检测系列包括各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 14 项；体外诊断仪器代表产品为荧光免疫分析仪。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

万孚生物：国内 POCT 行业龙头之一。是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

海利生物：公司于2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等。目前正在通过公司与国内一流的试剂评价中心如迪安诊断之间的合作，逐步打通体外诊断试剂上下游的技术壁垒，产品覆盖向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类等方向发展。

万泰生物：公司已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业，具备了大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，公司诊断试剂涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺等的检测。公司2020年11月4日公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。