单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。

云南白药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司51,599,400股，占已发行普通股5%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

恒瑞医药：制剂龙头、创新药龙头，公司业绩持续保持20%以上稳健增长。截至2018年8月中旬，公司在研产品线有3个处于生产申报阶段，11个处于3期临床，6个2期临床，19个1期临床，11个获批临床，13个品种获FDA批准，主要集中在抗肿瘤和麻醉领域。公司重磅抗癌药硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇已经分别于今年 6 月、8 月、9 月获批上市，销售峰值分别有望突破 10 亿、25 亿、10 亿元。同时，中信证券预期公司 PD-1 单抗有望于今年底或 2019Q1获批上市，考虑到 Opdivo、Keytruda 已经实现 1.5 亿、1.9 亿的销售额（截止至 9月 30 日），下游需求强劲，预计公司肿瘤业务线未来几年将迎来新一轮高增长期。公司抗肿瘤领域几乎实现了靶点的全面覆盖，除 PD-1 外，肿瘤免疫领域的 IDO1/TDO、CD47、IL-15、PD-L1、Tim3 等及靶向治疗的 BTK、MEK、C-Met、Parp、CDK4/6 等在研药物也均已经进入了临床阶段。同时，以吡咯替尼为代表，公司的创新模式逐步从 me too 向 me bette公司2020年12月16日公告，近日，公司注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

天士力：主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病用药、和糖尿病用药等多领域。B1665是一种PCSK9单抗，目前已经进入临床I期研究；SY101（安美木单抗）是一种治疗晚期结肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体，目前已经进入Ib/II期研究。

浙江医药：维生素龙头企业、国内布局ADC类药物（生物导弹）研发的第一梯队、拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台。 公司是国内布局 ADC 类药物（生物导弹）研发的第一梯队，对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269 注射液，主要是针对 HER2 阳性晚期乳腺癌的靶向治疗，目前海外及国内均处于 I 期临床研究阶段。

复星医药：国内创新药研发龙头企业之一。已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。2020 年 12 月 7 日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研发的阿达木单抗注射液（重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远(R)）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

泽璟制药：2020年1月，公司与康宁杰瑞签署了多纳非尼与KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异抗体）联合疗法临床研究合作协议，正在申请该项目的临床试验（IND）。截至2020年8月17日，公司的产品管线拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目，其中 5 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于 IND 申请阶段。小分子新药ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005及 ZG006、抗肿瘤三靶点抗体 ZGGS001 处于临床前研发阶段。

华海药业：公司全资子公司华奥泰生物，负责生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝 伐珠单抗的生产。

长春高新：公司子公司金赛药业在抗肿瘤产品方面，用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验，并获得美国FDA药物临床试验批准。

君实生物：公司核心产品之一特瑞普利单克隆抗体注射液（JS001）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体；JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。公司2020年9月28日公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。公司2021年1月26日公告，抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。

健康元：单抗子公司成立于 2010 年，产品中注射用重组人绒促性素（rhCG）正在进行生产现场核查 准备工作，多个品种处于临床阶段：重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床， 处于 III 期临床实验中；HER2 单抗处于 Ib 期临床，入组已完成；PD1 单抗也处于 Ib 期临床， 目前已启动四个临床中心；多个产品处于临床前或申报临床阶段；微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球（1 个月）2019 年销售额 9.26 亿元，3 个月长效剂型已获批临床，奥曲肽微球（1个月）正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市，有望2020年底到2021年初成为首仿上市。

海正药业：公司2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作。

上海医药：2019年3月公司的B003研发处于临床I 期，适应症为HER2 阳性的乳腺癌。2018年3月公司的重组抗 CD20 人源化单抗研发处于临床I 期，适应症为CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

生物股份：公司与迈博太科合作的托珠单抗产品已进入临床 3 期阶段，该产品主要适用类风湿性关节炎，同时对新冠病毒的炎症因子风暴形成有阻断作用，2018 年在海外市场销售约 22 亿美金。

华东医药：公司2020年 8 月从荃信生物引入乌司奴单抗类似物 HD-IM-0003（QX001S），计划于明年初开展 III 期临床，同时公司以 3.7 亿元入股荃信生物（占股 20.56%），正式切入单抗领域。

中源协和：公司旗下傲锐东源公司的主营业务包括两类，一是为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。其产品主要包括基因、蛋白、抗体，以及体外诊断原料产品。二是针对医院病理检验市场提供免疫组化体外诊断试剂和器械产销业务。该业务又可再分为两类：一是和肿瘤的靶向治疗，用药以及预后的相关抗体；二是用于鉴别诊断的相关抗体，覆盖肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、药物检测等多个领域应用。

安科生物：主要业务涵盖生物制品、现代中成药、化学合成药、多肽药物、核酸检测产品等产业领域，形成从基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。公司公告曲妥珠单抗类似物 III 期临床入组结束，处于临床资料整理待报产阶段、贝伐珠单抗类似物处于 III 期、PD-1 单抗处于 I/II 期，2020年9月子公司合肥瀚科迈博生物获得创新型 HER2 单克隆抗体 HuA21 临床申请获得受理。

贝达药业：以抗肿瘤药为核心的创新药公司。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药，并获得国家科技进步一等奖。在研管线当中，还有超过15个国家一类新药，涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域。贝伐珠单抗类似物 BLA 已提交PD-1 单抗单药以及联用试验推进等。 公司于2020年6月22日晚公告，公司与美国纳斯达克上市公司Agenus达成合作，支付Agenus公司1500万美元首付款；在达到协议约定的里程碑事件后，公司向Agenus支付合计3000万美元的开发里程碑款。同时，公司通过贝达投资以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，增资后持股2.83%。贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和 Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。