禾元生物:目前国际多中心III期正在准备阶段,预计于2026年底实现首例入组
证券日报网7月13日讯 ,禾元生物在接受调研者提问时表示,公司后续在研新药管线里,优先级最高的项目主要是奥福民IV期临床研究和美国FDA国际多中心III期临床。2026年2月,公司启动了奥福民IV期临床研究,正在全力推动全国多家研究中心开展该临床试验,预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。公司已于2025年6月与美国FDA完成沟通会议,FDA同意在完成国际多中心III期临床研究并达到预期终点后,奥福民可获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。目前国际多中心III期正在准备阶段,预计于2026年底实现首例入组。上述项目进展存在不确定性,请投资者注意投资风险。
(编辑 楚丽君)