艾迪药业：在HIV领域，公司暂无产品出口美国和欧洲市场

证券之星消息，艾迪药业(688488)06月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问，公司产品是否进入美国、欧洲市场？国际关税贸易战对公司业务影响怎样？艾迪药业董秘：尊敬的投资者，您好！在HIV领域，公司暂无产品出口美国和欧洲市场。在人源蛋白领域，公司已完成境外供应商审计并逐步开展业务合作，出口业务量在公司整体营收中占比非常小。关税政策预计对公司现阶段经营无实质性影响，公司将持续、密切关注相关政策变化。感谢您的关注。投资者：请问，艾滋病人数每年增长情况？公司药物能否有效治疗？艾迪药业董秘：尊敬的投资者，您好！根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心公布的《2024年全国艾滋病性病疫情》数据：截至2024年12月31日，全国31个省（自治区、直辖市，不包含港澳台）报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1,355,017例，2024年报告新增HIV感染者/AIDS患者101,626例。在艾滋病领域公司两款创新药艾诺韦林片（艾邦德）及艾诺米替片（复邦德）分别于2021年、2022年获批上市。2024年艾诺米替片（复邦德）用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗III期临床试验48~96周开放扩展期研究取得积极结果。结果显示，复邦德治疗96周病毒学抑制（＜50copies/mL）百分比为96.6%（368/381），此病毒学有效性数据高于进口同类产品治疗96周历史研究数据。对照组艾考恩丙替片（捷扶康）转换为复邦德（48~96周）病毒学抑制（＜50copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂艾考恩丙替片转换至艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。同时，捷扶康转换为复邦德后体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。综上，捷扶康转换为复邦德可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效。III期临床试验后续收集的144周数据初步显示，艾诺米替组的治疗完成率与病毒抑制率均高于95%。这一结果表明了安全性良好，有效性确切，有利于助力HIV患者的服药依从性，形成良性循环。感谢您的关注！投资者：从国际范围看，公司产品竞争对手有哪些？艾迪药业董秘：尊敬的投资者，您好！公司业务聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域。在艾滋病领域，公司已上市两款创新药品种为艾诺韦林片（艾邦德）和艾诺米替片（复邦德）。目前国际上抗HIV病毒药物共有6大类30多种药物，国际主流抗HIV病毒药物主要有必妥维、多伟托、绥美凯、捷扶康等，多为复方制剂。艾诺米替片（复邦德）为国内首款具有自主知识产权的抗HIV口服1类新药。与进口整合酶原研药物捷扶康的头对头大型Ⅲ期临床研究数据显示，艾诺米替片（复邦德）用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势，为患者提供了平稳转换的新选择。此前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片（复邦德）的上市将改变这一局面，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。在人源蛋白领域，公司自完成对南大药业收购后，公司在人源蛋白制剂领域将拥有注射用尿激酶制剂批件。目前国内拥有注射用尿激酶批文的企业较多，但实际从事尿激酶制剂生产的企业主要为南大药业、人福医药子公司武汉人福药业有限责任公司等。根据药融云及药智网数据库统计，2014年至2024年，南大药业的注射用尿激酶制剂已连续多年占据国内医院端市场占有率第一的地位。感谢您的关注！

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