赛科希德(688338.SH)：全自动凝血分析仪获得IVDR CE注册

http://ddx.gubit.cn 2023-06-12 15:38 赛科希德(688338)公司分析

格隆汇6月12日丨赛科希德(688338.SH)公布，公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册，新的欧盟体外诊断医疗器械法规替代原欧盟体外诊断医疗器械指令对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDR CE注册的通过，标志着公司成为符合欧盟新的体外诊断医疗器械法规注册要求的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了基础。