圣湘生物：登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获Ⅲ类医疗器械注册证，系国内首款联合检测产品

同壁财经讯，圣湘生物发布最新公告称，公司产品登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2031年8月16日。

该产品系国内首款获批上市的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品，采用一管双靶设计，一次检测即可同时检出两种病原体，检测周期约90分钟，灵敏度达100copies/mL，可满足基孔肯雅热纳入乙类管理后24小时内网络直报的时效要求，适用于疾控系统、医疗机构发热门诊、海关口岸、检验检疫等多种场景。