前沿生物:FB4001已提交美国FDA的ANDA注册申请,且零缺陷通过FDA批准前现场检查
前沿生物3月19日在互动平台表示,公司 FB4001(特立帕肽注射液仿制药,用于骨质疏松症治疗)已提交美国 FDA 的 ANDA 注册申请,且零缺陷通过 FDA 批准前现场检查,当前处于发补研究阶段。公司正积极推进后续工作,并将按照相关规定履行信息披露义务。
前沿生物3月19日在互动平台表示,公司 FB4001(特立帕肽注射液仿制药,用于骨质疏松症治疗)已提交美国 FDA 的 ANDA 注册申请,且零缺陷通过 FDA 批准前现场检查,当前处于发补研究阶段。公司正积极推进后续工作,并将按照相关规定履行信息披露义务。