迈威生物两款地舒单抗注射液在巴基斯坦获批

(医药健闻2025年9月5日讯）迈威生物与巴基斯坦制药公司THE SEARLE COMPANY LIMITED. 共同宣布两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321（国内商品名：迈利舒和迈卫健）已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准。这是巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药，也是迈威生物产品首次获得海外注册批件。

巴基斯坦是迈威生物重点布局的新兴市场之一。迈威生物此前与Searle就地舒单抗注射液产品达成许可协议，共同在巴基斯坦实现地舒单抗的当地灌装和商业化。9MW0311和9MW0321已在30个国家签署正式合作协议，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件，其他国家注册申请也在准备中。