ST葫芦娃(605199.SH):二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)获得药品注册证书
格隆汇9月1日丨ST葫芦娃(605199.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)适应症为配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
格隆汇9月1日丨ST葫芦娃(605199.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)适应症为配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。