珍宝岛参股企业特瑞思生物新药TRS005获批多临床，剑指淋巴瘤百亿市场

特瑞思TRS005 是国家I类新药，CD20-ADC，适应症为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，已被获准开展关键单臂II期临床试验并以此支持附条件上市，首个拓展适应症也已纳入突破性治疗药物程序。附条件上市通道开启，TRS005在非霍奇金淋巴瘤治疗领域将实现关键突破。中国非霍奇金淋巴瘤药物行业市场规模由 126.6亿元增长到152.7亿元，期间年复合增长率为4.8%。预计2025 将达到 199.4亿元，2020-2025 年复合增长率达 6.9%。

作为珍宝岛药业战略投资企业，浙江特瑞思药业深耕抗体药物研发十余年，已建立了转化与非临研究、抗体药物研究以及 ADC 技术等三大核心平台，拥有9项临床批件及29项专利申请。公司聚焦肿瘤微环境治疗，除TRS005外，公司研发管线还布局免疫调节（TRS022/023）及血管矫正（TRS003）等创新产品，致力于为全球患者提供可及性治疗方案。

TRS005是浙江特瑞思药业股份有限公司自主研发的国家I类新药（抗CD20抗体偶联药物），该药物针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的关键单臂II期临床试验已获国家药监局批准，将支持附条件上市申请的核心在于三个关键点：拿到突破性疗法认定；Ib期数据显著（ASCO公布的ORR/DCR远超现有疗法）；临床急需性（末线DLBCL患者中位生存期仅6个月）。同时，其与化疗联用的一线及二线治疗方案（T-CHP、T-GemOx、T-GDP）也相继获批临床试验。这意味着中国在靶向CD20的ADC创新药领域已跻身全球第一梯队。

疗效显著：末线治疗数据惊艳ASCO

据2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的Ib期数据显示：在64例完成疗效评估的R/R弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，TRS005单药治疗的客观缓解率（ORR）达48.4%，疾病控制率（DCR）为78.1%。1.8mg/kg剂量组表现尤为突出：ORR 59.4%，DCR 87.5%，中位无进展生存期（mPFS）达7.26个月，为末线患者提供全新希望。

战略布局：从末线单药到前线联用

特瑞思采用“双轨并进”开发策略，前线治疗破局，末线加速上市：关键单臂II期试验针对R/R DLBCL，已纳入突破性治疗药物程序，有望通过附条件批准提前上市。

特瑞思同步推进TRS005联合化疗方案（T-CHP、T-GemOx等），直接挑战当前一线标准疗法R-CHOP（利妥昔单抗联合化疗）。临床前研究表明，T-CHP方案通过替换R-CHOP中两种药物，显著抑制肿瘤生长。

百亿市场：竞品验证赛道潜力

全球淋巴瘤药物市场空间巨大，作为经典CD20单抗“利妥昔单抗”全球年销售额峰值曾达70亿美元，中国年销售额超40亿元。同类ADC药物“维泊妥珠单抗”2019年上市后快速放量，2023年全球销售额突破9亿美元。据权威机构预测，中国非霍奇金淋巴瘤药物市场规模将在2025年达到199.4亿元。TRS005凭借差异化的CD20-ADC机制与显著疗效数据，有望抢占可观份额。

技术护城河：专利网覆盖至2044年

围绕TRS005，特瑞思已在全球申请注册发明专利29项，覆盖分子结构、适应症用途及联合用药方案。核心专利包括中国授权化合物专利（2023年）、美国制剂专利（2025年授权）及多国临床用途专利，形成严密保护网，商业化独占期可延至2044年后。

业内专家指出：ADC药物正重塑淋巴瘤治疗格局。TRS005的末线数据已展现Best-in-Class潜力，若前线联用方案成功，将颠覆R-CHOP长达二十年的金标准地位。以珍宝岛药业为代表的中药行业资深企业，在持续发展中秉持自我革新精神，通过实现技术突破与产业升级，凭借深厚积淀与创新实践，未来必将为提升我国生物创新药领域的全球竞争力注入持续动能。