福元医药全资子公司水杨酸苯酚贴膏获得药品补充申请批准通知书
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月31日,福元医药披露子公司获得药品补充申请批准通知书。近日,公司下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“水杨酸苯酚贴膏”《药品补充申请批准通知书》。
该药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。该药品主要用于鸡眼。国家药监局于2025年7月受理该药品的上市许可持有人变更申请。该药品另有16家企业获得上市批准。
公司表示,福元药业有限公司成为上述药品的上市许可持有人,进一步丰富了公司产品线,有利于提升市场竞争力。(赵靖雯)